㈠ 生物技術葯物與化學葯物的主要區別是什麼,質量控制的特殊性體現在哪幾個方面
一、特點不同:
生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。
二、來源不同:
生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果,綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法,利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。
化學葯是緩解,預防和診斷疾病,以及具有調節機體功能的化合物的統稱。生產化學葯物的工業即為化學制葯工業,包括化學原料葯業和化學制劑業兩個門類。
三、成份不同:
生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。
㈡ 哪些化學葯品具有特殊性質拜託了各位 謝謝
1、易爆和不穩定物質。如濃過氧化氫、有機過氧化物等。 2、氧化性物質。如氧化性酸,過氧化氫也屬此類。 3、可燃性物質。除易燃的氣體、液體、固體外,還包括在潮氣中會產生可燃物的物質。如鹼金屬的氫化物、碳化鈣及接觸空氣自燃的物質如白磷等。 4、有毒物質。 5、腐蝕性物質。如酸、鹼等。 6、放射性物質。 遇水能分解或燃燒、爆炸的葯品,鉀、鈉、三氯化磷、五氯化磷、發煙硫酸、硫磺等不準與水接觸,不準放置於潮濕的地方儲存。 溶液最好現用現配,不宜長期存放。有的葯品見光、室溫高容易變質,應該放在黑暗、低溫的地方儲存。如硝酸、硝酸銀等。有的葯品見空氣易氧化、易潮解或易跟二氧化碳反應而變質,應該密封保存。例如,燒鹼、綠礬等。有的葯品有劇毒或強腐蝕性,還有各自的特殊保存方法。 其實,化學葯品具有特殊性質很多 ..
㈢ 化學葯物的優點
一般化學葯物純度都比較高,所以不會引入一些細菌,病毒等微生物。 不會引入其他的有毒的化學成分。
化學葯物之所以能出售,都是經過臨床試驗的,所以肯定有效。
正因為濃度上比較高,所以一般葯效比較猛。
其實比較重要的是,一般化學葯物是由一定的方法合成的,合成路線一般都是經過不斷優化之後投入生產的,產業化比較穩定。對原料的要求不像生物制葯那麼苛刻(生物制葯一般是提取,這種生物比較少,葯物就產不那麼多了)。
㈣ 化學葯與生物葯如何區分
化學葯是通過人工的工藝路線設計,在反應釜中加入基礎化合物(如甲烷、乙烷、甲苯、醋酸、甲醇、乙醇等等)基礎原料進行化學反應合成出來的葯物;
(4)化學葯的特點有哪些擴展閱讀
葯品
根據《中華人民共和國葯品管理法》第一百零二條關於葯品的定義:葯品是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質,包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清、疫苗、血液製品和診斷葯品等。
2013年1月,國家發展和改革委員會發出通知,決定從2013年2月1日起調整呼吸、解熱鎮痛和專科特殊用葯等葯品的最高零售限價,共涉及20類葯品,400多個品種、700多個代表劑型規格,平均降價幅度為15%,其中高價葯品平均降幅達到20%。
特性介紹
從使用對象上說:它是以人為使用對象,預防、治療、診斷人的疾病。有目的地調節人的生理機能,有規定的適用症、用法和用量要求;從使用方法上說:除外觀,患者無法辨認其內在質量,許多葯品需要在醫生的指導下使用,而不由患者選擇決定。同時,葯品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果,誤用不僅不能「治病」,還可能「致病」,甚至危及生命安全。因此,葯品是一種特殊的商品。
1、種類復雜性:具體品種,全世界大約有20000餘種,我國中葯制劑約5000多種,西葯制劑約4000多種,由此可見,葯品的種類復雜、品種繁多。
2、葯品的醫用專屬性:葯品不是一種獨立的商品,它與醫學緊密結合,相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷,並在醫生與執業葯師的指導下合理用葯,才能達到防止疾病、保護健康的目的。
3、葯品質量的嚴格性:葯品直接關繫到人們的身體健康甚至生命存亡,因此,其質量不得有半點馬虎。我們必須確保葯品的安全、有效、均一、穩定。
另外,葯品的質量還有顯著的特點:它不像其他商品一樣,有質量等級之分:優等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以銷售,而葯品只有符合規定與不符合規定之分,只有符合規定的產品才能允許銷售,否則不得銷售。
管理規范
葯品質量符合規定不僅是產品質量符合注冊質量標准,還應使其全過程符合《葯品生產質量管理規范》(簡稱GMP)。
《葯品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice,GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則,適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP,是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,是提高葯品質量的重要措施。
參考資料來源:網路-葯品
㈤ 中成葯與化學葯品相比較各自有何特點
中成葯多為幾千年延續下來的古方所制。主要特點是:主治明確,「君臣佐使」得當,「七情和合」合理(故而毒副作用很小)。只要症狀、病症相符,一般都會有極佳的療效。良醫亦能做到這一點,因病施治。
化學葯品是現代科技的產物,化學分子式固定,有很多是從中草葯中提取出來的單一有效成分,多數情況下是針對病的結果,如某種病毒、細菌或是營養缺乏。只要化驗報告出來了,多數醫生會開葯。
在用葯方面的比較:中醫是授之以漁,調整機體的機能來消除病因;西醫是授之以魚,這頓吃飽(救急很適合),下頓仍然沒有著落。在慢性病方面極為明顯。
在副作用方面的比較:(打比方說)家族內部的某個成員犯了錯誤,地方官要求家族內部予以處理,官家僅僅提供協助,這是中醫的方法,不會造成家族與官家的對抗,一般也不會傷及無辜。
西醫則是連坐制度,一人得道雞犬升天,一人犯法禍滅九族。多傷及無辜。
㈥ 化學制葯工業的有哪些特點
化學葯品的生產過程,由原料葯生產和葯物制劑生產兩部分組成。原料葯是葯品生產的物質基礎,但必須加工製成適合於服用的葯物制劑,才成為葯品。在中國,制葯工業還包括傳統中葯的生產。制葯工業既是國民經濟的一個部門,又是一項治病、防病、保健、計劃生育的社會福利事業。
㈦ 什麼是化學制葯 化學制葯的特點
化學制葯是化學葯品的生產過程,由原料葯生產和葯物制劑生產兩部分組成。原料葯是葯品生產的物質基礎,但必須加工製成適合於服用的葯物制劑,才成為葯品。
化學制葯的特點
(1)生產技術復雜;
(2)產品質量標准高,對原料和中間體要嚴格控制其質量;
(3)每一產品所需的原輔材料種類多;
(4)高投入、高產出、高效。
(7)化學葯的特點有哪些擴展閱讀
生物制葯和化學制葯的區別
1、生產方式不同
生物制葯,利用生物代謝產生葯物,比如發酵工程產生的胰島素,化學制葯是利用人工合成葯物,用化學手段進行葯物合成。
2、副作用大小不同
化學合成的容易產生副產物,然後有副作用,而生物制葯不容易產生類似的反應。
3、制葯成本不同
化學制葯的原料,來源廣泛,提取、提純的過程簡單,成本較低,生物制葯的原料來源較少,生產工藝要求高,提純能力要求強。
㈧ 生物葯和化學葯的區別
一、產品來源不同
生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果,綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法,利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物,包括生物技術葯物和原生物制葯。
化學葯是緩解,預防和診斷疾病,以及具有調節機體功能的化合物的統稱。生產化學葯物的工業即為化學制葯工業,包括化學原料葯業和化學制劑業兩個門類。中國是化學原料葯生產大國,化學原料葯一直是醫葯出口的支柱,具有國際比較優勢。
二、產品特性不同
生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。
化學葯在臨床用葯中所佔份額最大,直接受到醫改拉動,新醫改葯品政策推行後,行業的利潤向優勢企業集中。化學葯品制劑行業一直以來都是我國醫葯工業中的優勢子行業,具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業特徵。
(8)化學葯的特點有哪些擴展閱讀:
化學葯的研究標准:
1、一般原料葯都需進行有關物質研究,對於供注射用的原料尤其要關注。
2、仿製葯一般不鼓勵修訂國家標准有關物質方法。
3、方法學驗證中,要求進行主成分同關鍵中間體和破壞性降解產物分離情況。如未進行可結合影響因素試驗考察情況確定,對於破壞性試驗,可結合葯物本身的穩定性,選擇較為敏感的破壞條件即可,不必要求所有破壞條件下的考察。
4、對於3.1類雜質限度首先要遵循盡可能低的原則,愛審評過程中,其限度的確定應盡可能借鑒已有的文獻數據;同品種質量標准和審評意見對該3.1類葯品的審評也具有重要的參考價值。如果沒有以上的信息,則該類葯物應按創新葯的審評原則和思路進行審評。
5、注射劑有關物質單個雜志超過0.1%,就應該按照創新葯的要求提供詳細研究資料(推進這項工作,考慮從首家開始)。
6、自檢與葯檢所結果了兩者差別較大,如審評懷疑方法不合理或較難評價產品質量,可發補要求申報單位請分析原因(檢測方法或產品質量問題)。
㈨ 生物葯與化學葯有什麼區別
、產品來源不同
生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果,綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法,利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物,包括生物技術葯物和原生物制葯。
化學葯是緩解,預防和診斷疾病,以及具有調節機體功能的化合物的統稱。生產化學葯物的工業即為化學制葯工業,包括化學原料葯業和化學制劑業兩個門類。中國是化學原料葯生產大國,化學原料葯一直是醫葯出口的支柱,具有國際比較優勢。
二、產品特性不同
生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。
化學葯在臨床用葯中所佔