① 化學葯品的具體定義是什麼
化學葯品特指用於化學實驗的物品。
如果把空氣或者氧氣通過壓縮方式貯存並用於化學實驗,那麼被壓縮的空氣或者氧氣就是化學葯品;
另外,化學葯品也有一定的純度限制,不同純度的物質對應化學葯品的等級是不同的,有化學純,分析純等。
② 所有化學葯品的種類
1、未在國內外上市銷售的葯品:
(1)通過合成或者半合成的方法製得的原料葯及其制劑;
(2)天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑;
(3)用拆分或者合成等方法製得的已知葯物中的光學異構體及其制劑;
(4)由已上市銷售的多組份葯物制備為較少組份的葯物;(5)新的復方制劑。
2、改變給葯途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑 。
3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品:
(1)已在國外上市銷售的原料葯及其制劑;
(2)已在國外上市銷售的復方制劑 ;
(3) 改變給葯途徑並已在國外上市銷售的制劑 。
4、改變已上市銷售鹽類葯物的酸根、鹼基(或者金屬元素),但 不改變其葯理作用的原料葯及其制劑 。
5、改變國內已上市銷售葯品的劑型,但不改變給葯途徑的制 劑 。
6、已有國家葯品標準的原料葯或者制劑。
(2)從葯名看哪些是屬於化學葯擴展閱讀
結構明確的具有預防、治療、診斷疾病,或為了調節人體功能、提高生活質量、保持身體健康的特殊化學品。化學葯物是以化合物作為其物質基礎,以葯效發揮的功效(生物效應)作為其應用基礎的。
結構確證:
1、說明結構確證測試樣品的來源(精製)和純度
2、對照品的來源:是否合法
3、對含多個手性中心的原料葯需確定本品的立體結構,長要求補充進行NOE譜 或其他圖譜的測定,或提供本品詳細的同樣測試條件下的核磁共振文獻圖譜和數據以進一步確定本品的立體結構。
4、晶型研究發補原則。對於難溶性化合物,制劑為口服固體制劑,同時從文獻報道已知晶型對生物利用度或穩定性有明顯影響,這種情況應在臨床研究前要求進行晶型研究,其它情況可不要求。
③ 什麼是化學葯品、生化葯品、生物製品
生化葯品是指以生物化學方法為手段從生物材料中分離、純化、精製而成的用來治療、預防和診斷疾病的葯品。
生物製品是用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產物(毒素)以及動物和人血漿等製成的製品,可用於預防、治療和診斷疾病。用於防治傳染病的生物製品可分為人工自動免疫製品(如疫苗和類毒素等)和人工被動免疫製品(如丙種球蛋白、白喉抗毒素、破傷風機毒素等)。
④ 化學葯品有哪些
任何的化學試劑在實驗室中都可稱為化學葯品,其品種成千上萬,無法具體描述。
初中比較常見的化學葯品:
一、硫酸鹽類:
1.皓礬: ZnSO4.7H2O
2.鋇餐,重晶石: BaSO4
5.明礬: KAl(SO4)2.12H2O
6.生石膏:CaSO4.2H2O 熟石膏:2CaSO4.H2O
7.膽礬、藍礬:CuSO4.5H2O
二、礦石類:
5.磁鐵礦石: Fe3O4
6.赤鐵礦石:Fe2O3
7.褐鐵礦石: 2Fe2O3.3H2O
9.鎂鐵礦石:Mg2SiO4
14.石英:SiO2
15.硼砂: Na2B4O7.10H2O
17.剛玉(藍寶石.紅寶石): 天然產的無色氧化鋁晶體
22.大理石(方解石、石灰石):CaCO3
23.孔雀石:CuCO3.Cu(OH)2
三、氣體類:
1.高爐煤氣:CO,CO2等混合氣體
2.水煤氣CO,H2
3.天然氣(沼氣):CH4
4.液化石油氣:C3H8,C4H10為主
8.笑氣:N2O
四、有機類:
五、其他類:
2.石灰乳:Ca(OH)2
3.熟石灰: Ca(OH)2
4.足球烯: C60
5.銅綠:Cu2(OH)2CO3
6.純鹼(鹼面): Na2CO3
7.王水: HCl,HNO3 (3:1)
9.小蘇打:NaHCO3
10.蘇打:Na2CO3
11.大蘇打(海波):Na2S2O3
17.砒霜:As2O3
⑤ 什麼叫化學葯劑化學葯劑指的是哪些
定義
chemical agent 化學葯劑指對細菌有抑製作用的葯劑(對細菌生長有利的葯劑被歸於營養物)。
所以,化學葯劑並不能明確的說是指什麼,它有很多種。
按其作用
化學葯劑可以抑制或殺死微生物,因而被用於微生物生長的控制。依作用性質可將化學葯劑分殺菌劑和抑菌劑;殺菌劑是能破壞細菌代謝機能並有致死作用的化學葯劑,如重金屬離子和某些強氧化劑等。抑菌劑並不破壞細菌的原生質,而只是阻抑新細胞物質的合成,使細菌不能增殖,如磺胺類及抗生素等。化學殺菌劑主要用於抑制或殺滅物體表面、器械、排泄物和周圍環境中的微生物。抑菌劑常用於機體表面,如皮膚、黏膜、傷口等處防止感染,也有的用於食品、飲料、葯品的防腐作用。殺菌劑和抑菌劑之間的界線有時並不很嚴格,如高濃度的石碳酸(3%-5%)用於器皿表面消毒殺菌,而低濃度的石碳酸(0.5%)則用於生物製品的防腐抑菌。理想的化學殺菌劑和抑菌劑應當是作用快、效力高但對組織損傷小,穿透性強但腐蝕小,配製方便且穩定,價格低廉易生產,並且無異味。但真正完全符合上述要求的化學葯劑很少,我們要根據具體需要盡可能選擇那些具有較多優良性狀的化學葯劑。
⑥ 怎樣區別葯品是中成葯還是化學葯
中成葯(中葯)和化學葯制劑(即西葯)最好區分。您只要看一下葯品包裝上該葯的批准文號就一目瞭然了,刊在該葯批准文號前面的英文字母是「H」的是化學葯制劑(西葯),英文字母是"Z"的即是中成葯(中葯。例如:國葯准字H1985013159該葯是中成葯如果國葯准字後面,即批准文號的前面綴以「Z」該葯就是中成葯)。關於中葯和西葯能不能一起吃,這個問題不是絕對的,要看具體是什麼中葯和西葯,不屬於中、西葯並用禁忌的可以一起吃。但由於一般患者對這方面知識了解甚少,建議最好在服用時將中葯和西葯相隔40分鍾服用,這樣安全些或遵醫囑服用。
⑦ 化學葯品是怎樣分類的1類、2類、…6類葯是怎樣區分出來的
2015年11月4日已經把6類葯改成5類葯了。
根據2015年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十七次會議審議通過的《關於授權國務院在部分地方開展葯品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》,國家食品葯品監督管理總局制定了化學葯品注冊分類工作改革方案,已經國務院同意,現予以公告,並自公告發布之日起實施。
對化學葯品注冊分類類別進行調整,化學葯品新注冊分類共分為5個類別,具體如下:
1類:境內外均未上市的創新葯。指含有新的結構明確的、具有葯理作用的化合物,且具有臨床價值的葯品。
2類:境內外均未上市的改良型新葯。指在已知活性成份的基礎上,對其結構、劑型、處方工藝、給葯途徑、適應症等進行優化,且具有明顯臨床優勢的葯品。
3類:境內申請人仿製境外上市但境內未上市原研葯品的葯品。該類葯品應與原研葯品的質量和療效一致。
原研葯品指境內外首個獲准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的葯品。
4類:境內申請人仿製已在境內上市原研葯品的葯品。該類葯品應與原研葯品的質量和療效一致。
5類:境外上市的葯品申請在境內上市。
(7)從葯名看哪些是屬於化學葯擴展閱讀
葯物的相關注冊管理要求:
(一)對新葯的審評審批,在物質基礎原創性和新穎性基礎上,強調臨床價值的要求,其中改良型新葯要求比改良前具有明顯的臨床優勢。對仿製葯的審評審批,強調與原研葯品質量和療效的一致。
(二)新注冊分類1、2類別葯品,按照《葯品注冊管理辦法》中新葯的程序申報;新注冊分類3、4類別葯品,按照《葯品注冊管理辦法》中仿製葯的程序申報;新注冊分類5類別葯品,按照《葯品注冊管理辦法》中進口葯品的程序申報。
新注冊分類2類別的葯品,同時符合多個情形要求的,須在申請表中一並予以列明。
⑧ 什麼是化學葯制劑、抗生素制劑、生化葯品 請詳細說明及葯品舉列.
化學的和抗生素制劑批准文號都是國葯准字H,抗生素就是一些消炎的西葯:阿莫西林、青黴素、頭孢類的
生化葯品批准文號都是國葯准字S.