如何申請化學葯課題

① 急！急！急！求一個有關葯物合成的大學生科研課題！

哇··你們學校真好好··還有這個···我上學的時候就沒有呢··

我也學的制葯工程··

② 誰知道化學新葯研發的標准流程

新葯的研發過程共有六個階段：
1、新化合物實體的發現
2、臨床前研究
3、研究新葯申請（IND，即申請臨床試驗）
4、臨床試驗+臨床前研究（繼續）補充
5、新葯申請（NDA）
6、上市及監測
其中臨床研究主要包括
2.1 化學合成：提供足夠量的化合物(葯物)作為臨床前試驗、臨床研究、小規模和大規模製劑制備，每一步必須進行質量控制和驗證。
2.2 生物學特性：葯理學、葯物代謝、、等毒理學
1）目的：判斷一個化合物是否具有適當的安全性和足夠的有效性，使之繼續成為一個有前景的新葯，必須獲得有關如何吸收、在體內的整個分布、積蓄、代謝和排泄的情況以及如作用於機體的細胞、組織和器官。要由普通生物學家、微生物學家、分子生物學家、生物化學家、遺傳學家、葯理學家、生理學家、葯物動力學家、病理學家、毒理學家、統計學家等參與共同完成。
2）葯理學：評價化學物質的生物活性和確定葯物作用機理。
3）生物學特性——葯物代謝
4）生物學特性——毒理學
2.3 處方前研究，包括物化性質、溶解度、 分配系數、溶解速率、物理形態、穩定性等。
3、新葯研究申請
（Investigational New Drug Application, IND)
1）遞交申請（臨床研究方案）
2）FDA審核
4、臨床試驗，一般包括三期臨床試驗和研究，每期的病例數國家有明確的規定，時間大約需要2-6年時間。
5、新葯申請（NDA）：在臨床前和臨床研究完成以後,可以提交新葯申請(NDA)以求獲准上市新產品。
6、上市及監測：第四期期臨床研究和上市後監測，然後有相應的報告必須提交，並在一年的時候提交年度報告。

③ 如何申請高中化學課題

《義務教育化學課程標准》明確指出 ：中學化學教學要「有利於學生體驗科學探究的過程，學習科學探究的方法，加強對科學本質的認識，增強創新精神和實踐能力」，讓學生「經歷對化學物質及其變化進行探究的過程，進一步理解科學探究的意義，學習科學探究的基本方法，提高科學探究能力」。而初中化學這門課程又是以實驗為基礎的學科，充分挖掘和開發化學實驗在探究性學習中的功能，具有重要的意義。
我校屬於農村中學之一，目前實驗教學面臨以下困境：
一．實驗器材落後，大部分化學葯品過於陳舊，甚至失效，部分必需類葯品配備不齊全。
二．教學過程中嚴重的劃一性和同步性的缺陷，久而久之，會泯滅學生的個性發展，扼殺學生的創造天賦。統一的模式，統一的教學目標，得出同樣的結論，已經不適合當今多元化個性、創新的社會現實。
三．由於種種主客觀原因，在化學教學中不能充分發揮化學實驗在教學中的作用，目前還停留於講實驗，看實驗，背實驗的水平上，沒有真正調動學生的學習主動性。
四．雖然目前我校化學教學效果一直在片區領先，但根據往屆學生的跟蹤觀察，部分學生在進入高一級學校學習潛力有限，所以客觀上需要我們利用實驗探究教學，努力去挖掘培養學生的創造精神和創造能力。

一、課題研究的目標和內容
（一）研究目標
1.探索在初中實驗教學中培養學生自主探究能力的途徑和方法。
2.探索提高初中實驗教學有效性的策略。
（二）研究內容
1.通過初中化學實驗教學，讓學生主動參與，積極探究，從而尋找培養學生自主探究能力的途徑和方法。
2.通過對初中化學實驗教學的研究和實踐，摸索提高初中化學實驗教學有效性的策略。
二、課題研究運用的主要研究方法
1．行動合作研究法：制定切實可行的計劃有步驟的對教學實踐中產生的問題由教師或研究人員共同合作邊研究邊行動以解決實際問題。
2．教育調查法：對中學生進行調查，了解中學生探究能力的狀況和水平，研究其中存在的問題及其對策。
3．個案跟蹤研究法：跟蹤某一具體課題組的探究能力學習活動，通過個案來分析學生探究能力的一般規律，探索在實驗教學中培養學生探究能力的基本策略。
4．實踐經驗總結法：運用該方法總結在實驗教學中培養學生探究能力的方法途徑和策略。
三、針對課題研究提出的設想：
（一）．起始階段：（2012年3月-201年6月）對初中階段的所有化學實驗和教材進行有機整合，精選初中階段學生必做實驗，確定明確的探究目標。鼓勵學生走向生活，調動學生的主動性，充分利用現有器材和化學葯品，進行化學實驗設計。
（二）、探索實施階段：（2012年9月-2012年12月依據常規教學中學生所反饋的信息，及時調整設計方案，統計各類數據，搜集、整理資料作為課題研究的實踐來源，並對前期研究的成果進行階段性的評估。
（三）、總結階段：（2013年1月-2013年12月）結合課題研究，總結研究經驗，並評估研究成果。積極參加校縣級實驗教學的觀摩活動，請教專家評定，參加縣市級論文，省國家級教學設計競賽，參加片區校級展示課加強交流並進一步完善課題研究。

④ 怎樣申報醫學科研課題

課題負責人按照課題申報通知要求以及課題申報書填寫內容，做好滿足相關要求的准備，並在規定時間內按規定要求，遞交課題申報材料。故醫學課題申報的流程，具體如下：

1、醫學課題申報，一般是由衛生廳、科技廳等部門組織，有申報該課題需求的朋友，需要參照去年申報的時間，及時到相關網站上查看今年課題申報通知信息，了解具體的申報要求，課題指南選題信息等。

2、醫學課題選題，就是通過多方面篩選、驗證，確定一個值得研究，且符合課題指南的選題。比如閱讀國內外相關課題參考文獻，了解目前相關課題研究的狀態，以免重復研究等等。

3、醫學課題論證，這是撰寫課題申報書中的主要內容，包括選題依據、研究內容、研究方法、研究步驟、研究成果等等。其實就是重點說明你怎麼進行該選題的研究。

4、醫學課題組搭建。非個人課題外，一個人是不能申報課題立項成功的，而課題組成員能力、專業水平，都是證明自己能成功研究該課題的優勢或前提條件。

(4)如何申請化學葯課題擴展閱讀

為進一步推進醫學技術創新和科技成果轉化，加強學科建設和人才培養，提升全省醫療衛生機構技術水平和服務能力，選擇醫學科研課題，秉持一些基本原則

1、要有明確的目的性。必須以危害人民健康的常見病、多發病和疑難病為重點，以提高醫療質量和發展醫學科學為目的。一旦課題確定，就要集中目標，以實事求是、孜孜不倦的精神去追求醫學科學的真理。

2、要重視創新性。創新應是前人沒有研究過的或是已有研究工作上的再創造，研究結果應該是前人所不曾獲得的成就。它可以是結合臨床實踐提出的新發現、新設想、新見解，也可以是通過研究建立的新理論、新技術、新方法或開拓的新領域。

3、選題更要有科學性。要符合客觀規律、要有一定的理論根據和實踐依據。大膽的創新結合科學的論證是研究工作不斷進步的杠桿。

4、選題還必須具有先進性和可行性，選擇的課題從研究內容到方法都應具有先進性。同時，要考慮到完成該課題所具備的各項條件和因素，要根據實際情況安排切實可行的課題。

5、要有競爭性。要注重對跨學科、跨系統聯合攻關的研究，注意形成醫院的特色並有利於新興學科的發展。

6、本計劃不支持中醫、中西醫結合項目。

參考資料：河北省政府信息公開專欄-申報2018年度醫學科學研究課題

⑤ 新葯創制如何申報，評判標準是什麼

1.
研究方向 1. 重大創新葯物研發 申報范圍:支持擁有自主知識產權,臨床價值大,市場前景好,處於臨床研究階段的創新化學葯、中葯、生物葯研發.考核指標為獲得國家葯品監督管理局(NMPA)核發的新葯證書,或者完成全部臨床研究、提交新葯注冊申請並獲得受理通知. 有關說明:符合條件的企業、科研院所及高校均可申報,資助方式為事前立項事後補助(不預撥經
2.
申報評審方式 2020年立項採用事前立項事後補助或事後立項事後補助方式.符合條件的申報單位,應嚴格按照指南規定的要求,編制課題實施方案,並向科技發展中心提交申報材料.科技發展中心組織專家對申報單位的研究成果和產品進行技術評審,包括該項成果解決的重大技術問題、技術創新點、應用現狀或前景、知識產權保護情況等,擇優遴選入圍課題.
3.
經費支持 事前立項事後補助課題.申報單位所在地方政府相關部門或主管部門原則上應承諾一定比例的配套經費,配套經費與申報中央財政經費比例不

⑥ 如何針對一個新發現的化學葯物申請專利

1、化學葯品專利
一般是化合物、化學組合物、混合物、復合物等專利，也包括葯物劑型專利，葯物結構通常可以通過結構式、分子式、圖譜等准確界定，在我國也稱為西葯專利。
2、化學葯品專利的種類
化學葯品可以申請發明專利、實用新型專利、外觀設計專利，也可分為產品、方法、用途專利。
3、化學葯品申請專利的步驟
簽訂保密協議——簽訂服務合同——申請人提供化學葯品產品技術資料（可以是產品說明書、質量標准、結構確證試驗資料、試食資料、穩定性研究資料、制備工藝資料）——代理人撰寫專利申請資料——初稿交申請人復核——遞交專利局

⑦ 化學合成葯物的7個重要研究課題是什麼

化學合成葯物的7個重要研究課題是：

1、發現葯物。

2、合成化學葯物。

3、闡明葯物的化學。

4、研究葯物分子與機體之間的相互作用規律。

5、為葯物的使用提供化學基礎,研究葯物生產的工藝，創制新葯，發現和發展新葯。

6、與此相聯系的理化性質。

7、化學結構特徵。

化學合成葯物

是指以化學理論為指導，依據化學規律研究和生產的化學合成葯。其特點是對疾病治療療效快，效果明顯。但人體是一個復雜系統，化學合成葯缺乏對人體本身結構分子水平的分析研究及人體各部分相關聯的整體綜合考察，因此治療效果雖然明顯，但有頭痛醫頭、腳痛醫腳的局限性治療特徵，且常有程度不同的副作用。

⑧ 如果要做一個化學實驗室，需要去哪些部門申請，都需要做哪些審批手續

看要用危險化品涉及非葯品類易制毒化品劇毒化品需要向公安機關申請辦理購買證
屬於易制爆化品已經始管理沒始實行咨詢公安或安監部門吧

⑨ 請問申請在中國做臨床試驗的化學葯物需要准備哪些資料

山雪和tty199說的已經很對了，國際多中心臨床的申請關鍵是要保證2號文件，即證明性文件的齊備，如果沒有CPP，則必須有該葯已在國外進入2期臨床試驗的證明（即國外的臨床披件），還需要專利不侵權聲明，研究葯物在符合GMP條件下生產的聲明，國外申請人對中國葯品注冊代理機構的授權書以及相關的大使館公證，中國葯品注冊代理機構的營業執照復印件。。。。還有哪些，請山雪和tty199補充，謝謝了。
查看原帖>>

⑩ 如何申報科研課題

一般來講，在申報科技計劃項目時，應注意以下幾個環節：

一、審視自身基本條件是否滿足
項目申報主體應該首先仔細閱讀指南。審視自己是否符合項目申報條件。
在「指南」中明確提出了科技計劃項目申報者必須滿足的基本條件，包括項目申報單位和項目負責人應具備的資格。
首先，項目申報單位必須按指南要求具備申報資格。如要求具備注冊登記或具有獨立法人資格的企事業單位，主要從事與所申報項目密切相關的高新技術和先進適用技術研究、開發、生產和服務業務，有較強的研究開發和成果轉化能力，而且是項目的直接研製者或產權擁有者。
要注意，項目申報單位必須有嚴格的財務管理制度、健全的財務管理機構和合格的財務管理人員。不是直接從事項目研製的中介機構不在項目申報之列。
其次，對於項目負責人來講，則要求其是實際主持研究工作的科技人員，熟悉本領域國內外技術和市場發展動態，具有本領域的工作經驗和技術優勢。有些地方科技計劃允許退休人員等可以參加項目，但不得作為項目負責人。
需要注意的是，一般來講，項目參與人員不得在兩個以上的項目中擔任項目負責人或項目主要參加人員。如果有人已在以前的科技計劃項目中參與兩項以上的項目，這一次就不得作為負責人或主要參加人員申報新的項目。
二、所申報項目的應滿足幾方面的要求
一旦項目申報主體具備了申報科技計劃項目的資格，就可以根據「指南」的要求，進行項目選擇。通常情況下，一個單位會有多個技術在研發或應用中，如何選擇合適的項目，通過申報項目獲得政府的資助呢？當然應該是最重要而且成功把握最大的項目。這樣的項目應該滿足以下條件：
一要符合國家產業、技術政策，技術含量高，創新性較強，技術處於國內先進水平或以上；
二要符合當地有關「重點發展技術領域或鼓勵發展」等所列技術領域范圍；
三是項目成果具有可以預期的應用前景和經濟、社會效益，並可以實現應用和產業化；
四是項目應無知識產權糾紛，專利也好，軟體也好，都應有相應有知識產權證明，而多個單位共同擁有有知識產權也需要提供清晰的證明。
一般來講，根據「指南」，以下四種項目屬於優先支持的項目：
（1）以企業為申報主體，聯合高校、科研機構的產學研合作項目；
（2）具有自主知識產權，或者通過研究開發能夠形成自主知識產權的項目；
（3）研究開發過程中結合國際、國家或行業技術標准制定的項目；
（4）企業申報的創名牌產品科技項目等。
因此，項目申報主體在自己的項目群中找出符合上述要求的技術項目進行申報，成功的可能性無疑就大多了
三、根據實際情況合理選擇科技計劃種類
在項目滿足上述條件的基礎上，項目申報單位就可根據自身的技術力量、研發條件、項目所處進度、項目技術水平等因素確定擬申報項目所屬計劃類別。
舉例來講，國家和地方等徵集的計劃項目一般有應用基礎研究計劃、科技攻關計劃、科技成果轉化計劃等類別。
（1）應用基礎研究計劃
應用基礎研究計劃針對重點高新技術領域和重大關鍵技術進行原始性創新和前沿探索性研究，瞄準前沿，以理論、方法、技術等方面的突破為目標，加強技術儲備，推進優勢學科建設。
搞清楚當年度應用基礎研究計劃重點支持領域？如：新材料、納米技術、創新葯物與中葯現代化、醫療衛生等領域的前瞻性應用基礎研究項目等。
科技攻關計劃以解決核心技術、關鍵共性技術和研究開發具有自主知識產權及市場競爭力的新產品、新工藝、新裝備為目標，推動重點產業產品更新換代、技術升級和創名牌活動。
如申報科技攻關計劃的項目應有明確的推廣應用和產業化前景，有比較扎實的前期研究工作基礎，已有實驗室或小試工作成果。申報單位擁有必要的成果商品化、產業化基礎和條件，或者有明確的成果轉化計劃與措施。
如果高等院校想申報科技攻關計劃項目，最好與企業聯合申報，並由企業承諾提供部分項目經費，這樣才有成功的可能。
科技成果轉化計劃針對國家或地方的支柱產業和重點發展的新興產業，促進成熟的高新技術或先進適用科技成果轉化為現實生產力，成為具有潛在市場競爭力的產品。如一些地方的科技成果轉化計劃具體包括：科技成果重點推廣計劃項目、星火計劃項目和火炬計劃項目。必須指出的是，申報科技成果轉化計劃項目的單位須提供相當一部分自籌資金，項目實施地一般象地方其要求在該地區實施。
各類科技計劃都有自己的優先支持方向，應用基礎研究計劃優先扶持項目執行期內預期獲得發明專利授權或進入發明專利實審的項目，科技攻關計劃優先扶持項目執行期內預期取得國際、國家或行業標準的項目，科技成果轉化計劃優先支持各級科技攻關計劃取得的科技成果、獲得科技進步獎的科技成果、優秀專利項目以及在引進消化和吸收的基礎上進行再創新的科技成果。申報單位可根據自已的優勢進行選擇。