化學葯品原料葯包括哪些

Ⅰ 原料葯的簡介

原料葯英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)
原料葯在ICH Q7A中的完善定義：旨在用於葯品製造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用於制葯時，成為葯品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，症狀緩解，處理或疾病的預防中有葯理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。
葯劑的有效成分。原料葯只有加工成為葯物制劑，才能成為可供臨床應用的醫葯。
原料葯根據它的來源分為化學合成葯和天然化學葯兩大類。
化學合成葯又可分為無機合成葯和有機合成葯。無機合成葯為無機化合物(極個別為元素)，如用於治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等；有機合成葯主要是由基本有機化工原料，經一系列有機化學反應而製得的葯物（如阿司匹林、氯黴素、咖啡因等）。
天然化學葯按其來源，也可分為生物化學葯與植物化學葯兩大類。抗生素一般系由微生物發酵製得，屬於生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料葯中，有機合成葯的品種、產量及產值所佔比例最大，是化學制葯工業的主要支柱。原料葯質量好壞決定製劑質量的好壞，因此其質量標准要求很嚴，世界各國對於其廣泛應用的原料葯都制訂了嚴格的國家葯典標准和質量控制方法。

Ⅱ 常用的醫葯化工原料有哪些大類

原料葯根據它的來源分為化學合成葯和天然化學葯兩大類。
化學合成葯又可分為無機合成葯和有機合成葯。無機合成葯為無機化合物(極個別為元素)，如用於治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等；有機合成葯主要是由基本有機化工原料，經一系列有機化學反應而製得的葯物（如阿司匹林、氯黴素、咖啡因等）。
天然化學葯按其來源，也可分為生物化學葯與植物化學葯兩大類。抗生素一般系由微生物發酵製得，屬於生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料葯中，有機合成葯的品種、產量及產值所佔比例最大，是化學制葯工業的主要支柱。原料葯質量好壞決定製劑質量的好壞，因此其質量標准要求很嚴，世界各國對於其廣泛應用的原料葯都制訂了嚴格的國家葯典標准和質量控制方法。

Ⅲ 什麼是原料葯

原料葯是指用於生產各類制劑的原料葯物，是制劑中的有效成份。由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為葯用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。原料葯只有加工成為葯物制劑，才能成為可供臨床應用的醫葯。希望可以幫到你，滿意請採納，謝謝

Ⅳ 化學葯品原葯與化學葯品制劑有什麼區別

一、定義不同

1、化學葯品原葯：指用於生產各類制劑的原料葯物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為葯用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。

2、化學葯品制劑：原料葯加輔料（澱粉，葡萄糖等等）加工的過程叫制劑（製成葯劑）。經過制劑工序後，原料葯就成了膠囊，注射液等等，也就是所謂的葯品制劑。

二、成分不同

1、化學葯品原葯：旨在用於葯品製造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用於制葯時，成為葯品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，症狀緩解，處理或疾病的預防中有葯理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。

2、化學葯品制劑：行葯物制劑穩定性試驗以前，應選擇能區別反應物或分解產物的含量都可以，但是通常選用測定葯物的方法，因為分解產物區別反應物或分解產物的含量都可以，但是通常選用測定葯物的方法。

因為分解產物常常比較復雜，有時分解產物可能立即再次分解，因而不便准確測定。

三、監管要求不同

1、化學葯品原葯：葯劑的有效成分。原料葯只有加工成為葯物制劑，才能成為可供臨床應用的醫葯。

2、化學葯品制劑：可以直接供臨床應用的醫葯。

Ⅳ 葯品中原料的准確定義是什麼

化學葯品制劑的原料是指原料葯；生物製品的原料是指原材料；中葯制劑的原料是指中葯材、中葯飲片和外購中葯提取物；原料葯的原料是指用於原料葯生產的除包裝材料以外的其他物料。

Ⅵ 化學醫葯原料葯都有哪些

化學原料葯是由化學合成、植物提取或著生物技術所制備的各種用來作為葯用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。而由這種粉末、結晶、浸膏狀態的葯物加工製成便於病人服用的給葯形式（如片劑、膠囊、注射液、丸劑、軟膏劑等等），這些給葯形式稱為葯物的劑型。
具體的原料葯加工後——葯物制劑
原料葯的稱呼主要相對於制劑來說的。
以化學加工手段獲得的原料為主，供應生產成品葯的原料
比如注射用硫酸頭孢匹羅是葯，那麼硫酸頭孢匹羅就是原料葯

Ⅶ 原料葯是指什麼葯

原料葯不是葯，可以簡單地理解為，做成葯品的材料，不可直接服用或外用。

Ⅷ 什麼是化學原料葯

以化學加工手段獲得的原料為主，供應生產成品葯的原料。

Ⅸ 原料葯是什麼 有哪些

原料葯，通俗點講是葯品的原材料。而我們平時所吃的葯品是經過加工後的成品葯。
這里針對西葯和中成葯來講：每一種葯都有它的原料葯。
例：
新康泰克
【葯品名稱】
通 用 名：復方鹽酸偽麻黃鹼緩釋膠囊
商 品 名：新康泰克(CONTAC NT)
【成份】本品為復方制劑，每粒含鹽酸偽麻黃鹼90毫克; 馬來酸氯苯那敏
(撲爾敏)4毫克。輔料為：澱粉、蔗糖、羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素聚合物、歐巴代黃色干噴料、歐巴代粉紅色干噴料。
其中：鹽酸偽麻黃鹼90毫克;就是此產品的主要原料葯。

原料葯在中國主要是由具有GMP證書的生產企業提供的，只有要生產資質的都可以進行生產和供應。

Ⅹ 化學葯品是怎樣分類的

分為六大類：

1、未在國內外上市銷售的葯品：

2、改變給葯途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑 。

3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品：

4、改變已上市銷售鹽類葯物的酸根、鹼基（或者金屬元素），但 不改變其葯理作用的原料葯及其制劑 。

5、改變國內已上市銷售葯品的劑型，但不改變給葯途徑的制 劑 。

6、已有國家葯品標準的原料葯或者制劑。

(10)化學葯品原料葯包括哪些擴展閱讀

化學葯品制劑行業一直以來都是我國醫葯工業中的優勢子行業，具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業特徵。

從價值鏈來講，化學葯品制劑處於價值鏈高端，按價值遞增依次為通用名葯（非專利葯）和專利葯，專利葯是整個價值鏈的頂端。

未來化學制劑行業將走向分化，研發型企業和生產型企業各自特徵將逐漸明顯。同時，隨著國外專利葯的到期，不斷有「重磅」葯物成為仿製企業的目標，這為行業向非專利葯仿製方向發展提供了良好的引導，非專利葯開發面臨良好機遇。

此外，新葯品研發周期長、投入高、風險大，而基於已有葯物化學結構的葯物緩控釋技術、手性葯物開發等則不存在上述風險，可能成為未來技術開發重點。