⑴ 小型壓力蒸汽滅菌器的監測怎麼做測試包是多大尺寸
小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標准生物監測包,應選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌製作生物測試包或生物PCD(滅菌過程驗證裝置Process Challenge Device,PCD),置於滅菌器最難滅菌的部位,且滅菌器應處於滿載狀態。生物測試包或生物PCD應側放,體積大時可平放。
壓力蒸汽滅菌B-D測試方法: 具體作法是:B-D測試包由100%脫脂純棉布折疊成長30cm±2cm、寬25cm±2cm、高25cm~28cm大小的布包裹;將專門的B-D測試紙,放入布測試包的中間;測試包的重量為4kg±5%或用一次性B-D測試包。B-D測試包水平放於滅菌櫃內滅菌車的前底層,靠近櫃門與排氣口底前方;櫃內 除測試包外無任何物品; 134℃,3.5min~4min後,取出B-D測試紙觀察顏色變化,均勻一致變色,說明冷空氣排除效果良好,滅菌鍋可以使用;反之,則滅菌鍋有冷空氣殘留,需檢查B-D測試失敗原因,直至B-D測試通過後該鍋方能使用。
需要糾正一個概念,用於化學監測即B-D試驗的是B-D測試包,需每日進行一次。而標准包一般是指用於生物監測。
用於預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的標准包製作方法則是:16條全棉手術巾每條41cm×66cm,將每條手術巾的長邊折成3層,短邊折成2層,然後疊放,包裹成大小為23cm×23cm×15cm即可。將兩個生物指示劑置於標准包中心部位,後將包至於滅菌櫃內排氣口上方。經過一個滅菌周期後,將生物指示劑取出培養,並設陰性和陽性對照,觀察其顏色變化以判斷滅菌效果。
⑵ 蒸汽滅菌化學測試包的化學試劑對人是否有害
由於純蒸汽的穿透性強,蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下用以變性凝固,酶系統容易破壞,蒸汽進入細胞內凝結成水,能夠放出潛在熱量提高溫度,更增強了殺菌力。
顯熱:水的沸騰所需熱量被稱為顯熱,每千克水從0 ℃達到100 ℃約需419千焦耳。
潛熱:水在沸騰溫度下完全轉化為蒸汽所需的熱量,每千克100 ℃的水汽轉換約需2257千焦耳。
所以,只有充分利用潛熱才能在短時間內獲得完美的滅菌效果。
⑶ 壓力蒸汽滅菌化學測試包是BD包嗎
高壓真空消毒鍋BD包規格是20/box 4 boxes/case。
空高壓蒸汽消毒鍋是利用機械抽真空的方法,使消毒鍋室內形成負壓,抽出冷空氣,使蒸汽得以迅速穿透物品內部進行滅菌。但在使用過程中,由於其工作程序較復雜,常受到溫度、高壓等受多種因素的影響,必須嚴格質量管理,才能確保滅菌效果。
B-D測試(Bowie—Dick test) 專門用於預真空(包括脈動式噴射式等)高壓蒸汽消毒鍋空氣排除效果的監測。預真空不可能達到絕對真空(約有 2%空氣)。因此,空氣的存在影響蒸汽對物品的穿透和殺菌效果,可導致滅菌失敗。所以,高壓蒸汽滅菌時以物品包中是否有空氣團的存在作為滅菌能否成功的一個重要指標。衛生部《消毒技術規范》要求:每日進行一次B-D測試。如B—D測試失敗,須仔細查找原因,直至B-D測試通過後,該消毒鍋方能使用。B-D測試設計原理是使試驗包成為消毒鍋內殘留空氣的聚焦點,因為熱蒸汽進入櫃內時,它相對較大的體積和可透氣性布料極易吸附、「捕捉」殘留空氣。真空測試圖上的化學指示劑對殘留空氣具有敏感性,能檢測出殘留空氣在試驗包中是否存在。
⑷ 化學品測試標准有幾種
具體化學品還是要看葯典,然後就是制劑要求了,包括一些流動性要求啊之類的
⑸ 什麼是化學反應層
在化學反應中,分子破裂成原子,原子重新排列組合生成新物質的過程,稱為化學反應。,發生化學反應的地方稱之為化學反應層
當邊界層內溫度很高時,在流體中各成分之間以及流體與它所流經界面的材料(包括由界面材料引射出來的物質)之間會發生化學反應,這種有化學反應的邊界層,稱為化學反應邊界層。
⑹ 金屬電鍍層在做化學測試時,算substrate還是coating
按RoHS的定義:可以使用機械方式分離的叫coating,不能用機械方式分離的算substrate。所以電鍍層算coating還是substrate,要具體分析。個人認為,如果是塑料電鍍層,應該算coating,如果是五金基材的電鍍層,可能算substrate。
⑺ B-D測試包的AAMI標准對B-D測試包的要求
自從1963年Bowie和Dick發表他們的發現以來,測試包的結構,設計以及滅菌器的運行特性都發生了無數的改變。標准測試包所使用的布巾由亞麻(Flax)換成棉布。一種指示物試紙,本標准稱為「空氣排除指示物」已經代替了滅菌指示膠帶。化學指示材料直接以某種設計或圖案塗在載體上,化學指示材料的覆蓋面積達到載體總面積的50%。一種使用者組裝或製造商做好的測試載體(包),本標准稱為「空氣排除指示系統」已經代換了布質測試包。這種空氣排除指示系統通常是一次性使用,並表現與含有指示物的標准測試包同等的性能。進一步,今天市場上的預真空滅菌器不使用單一深真空式而是使用脈動真空式。在這些脈動真空式滅菌器,它的每一脈沖真空度沒有舊的單一深真空式滅菌器強。在美國,B-D測試的運行溫度是132℃而不是134℃。
雖然B—D測試已經每天在大多數的醫療機構使用多年。一直到1984年,沒有一種評估上述B—D指示試紙的方法。本標准所提供的方法,特別對使用者及這些指示物製造商雙方而言,是最基本的測試方法和性能要求。原有工作的改進,象出現在AAMI第19屆年會上,允許評估者反復產生同樣的測試結果,但不需要昂貴的實驗器材。僅僅需要溫度記錄器,預真空壓力蒸汽滅菌器配備有縮短預真空階段的性能,計時器。
為了檢測本標准所述的空氣排除指示物(B-D測試紙)的性能。評估者必須能縮短滅菌過程的預真空階段。這個縮短或不完全的空氣排除產生了殘留空氣在滅菌器櫃內。通過預真空階段時間的長度的不同,滅菌器櫃內的殘留空氣量能夠調整以達到在標准測試包中央部位的溫度下降2℃。這2℃的溫度是指排汽口的溫度與由於櫃內殘留氣體的產生而導致標准測試包中央的溫度下降的差別。這2℃溫度在蒸汽暴露階段的最後1分鍾開始瞬間的下降(3.5分鍾,134℃)就是「標准誤差」,如本標准在5.2.2和6.2.2所論述。使用計時器,這個縮短的預真空階段是通過反復摸索一直到獲得所要求的2℃溫度下降而完成。這些殘留空氣在滅菌過程的暴露階段被擠壓到測試包中央。
用來測試的蒸汽暴露檢測器(附件G)被稱為醫療機構使用的預真空壓力蒸汽滅菌器。醫療機構有或沒有單一深真空(高真空)滅菌器。然而,使用某一特別型號的預真空暴露階段來做檢測是沒有必要的。有能力重復產生相同要求的「標准誤差」就是全部的必要條件。不是所有的預真空滅菌器都能符合具備有調整為產生「標准誤差」的必要條件。比如,有些滅菌器不允許操作者在滅菌器完成其適當的預真空階段的過程之前人為的操控進入蒸汽暴露階段。這些滅菌器就不能用來測試B-D測試物。
5.2.1和6.2.1包括了除134℃外的測試溫度。這些測試溫度應用於美國以外指示物使用的滅菌器。美國國內的醫療機構採用FDA認可的132℃預真空滅菌器。滅菌器設定操作溫度為121℃等也用於美國以外的市場,因為這個標准為國際標准,它包括了沒有被FDA認可使用於美國國內的滅菌器,所以顯示其他滅菌溫度性能的指示物是不適合在美國市場上使用。
在這個標准有幾個附件討論到指示物測試的樣品數量。對於產品的鑒定,這些要求只提供一個指引來執行。對於產品有效性,這些要求不可以理解為是一個合適的取樣方案。製造商被要求制定出統計學上有效的樣品方案包括好的質量控制體系 。
⑻ bd測試包屬於什麼化學指示物
屬於蒸汽滲透測試的二類指示物