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制葯用水化學指標指哪些

發布時間:2022-12-24 22:02:06

① 葯典規定的制葯用水中微生物限度檢測指標有哪些

制葯用水(工藝用水:葯品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)分類:1)飲用水:通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標准GB5749-85《生活飲用水衛生標准》。按2010中國葯典規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。2)純化水:為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通葯物制劑的溶劑或試驗用水,不得用於注射劑的配製採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。3)注射用水:是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻後經膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。4)滅菌注射用水:為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。
《中華人民共和國葯品管理法》
第二十條醫療機構設立制劑室,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門提出申請,經審核同意後,報同級人民政府葯品監督管理部門審批;省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門驗收合格的,予以批准,發給《醫療機構制劑許可證》。
省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門和葯品監督管理部門應當在各自收到申請之日起30個工作日內,作出是否同意或者批準的決定。
第二十八條葯物非臨床安全性評價研究機構必須執行《葯物非臨床研究質量管理規范》,葯物臨床試驗機構必須執行《葯物臨床試驗質量管理規范》。《葯物非臨床研究質量管理規范》、《葯物臨床試驗質量管理規范》由國務院葯品監督管理部門分別商國務院科學技術行政部門和國務院衛生行政部門制定。
第五十六條葯品監督管理部門(含省級人民政府葯品監督管理部門依法設立的葯品監督管理機構,下同)依法對葯品的研製、生產、經營、使用實施監督檢查。

② 醫葯用水是什麼

所謂醫葯用水一般包括純化水和注射用水兩種。
純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何添加劑。注射用水指符合中國葯典注射用水項下規定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。
純化水與注射用水二者的區別還在於制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。制葯用水制備方法選定原則制葯用水系統除控制化學指標及微粒污染外,必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。純化水系統可採用反滲透,而注射用水系統則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機往往是純化水系統分配循環迴路(用水迴路)中的主要用水點。從制葯用水源水的選擇上,美國葯典有較大的靈活性,按其規定,注射用水可以由飲用水經蒸餾或反滲透製得,並不要求企業必須用純化水為源水來制備注射用水。當然美國的飲用水標准與中國的並不相同。專家們認為,美國葯典的這種靈活性賦予了「條款」廣泛的適用性,從其對制葯用水系統的論述看,它對水質的控制絕不局限於以往的項目及指標上,而且延伸到了系統的設計、建造、驗證及運行監控等各個方面。國內注射用水均採用蒸餾法,這當然與國內反滲透器的質量現狀有關。應當指出,不同的蒸餾水機對源水要求不同,不同型號的蒸餾水機,由於性能上的差異,它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水,制備得到符合標準的注射用水。另一方面,以符合飲用水標準的水為源水來制備純化水,或以符合標準的純化水來制備注射用水,並不一定能保證出水達到規定的標准,這與所選用設備的性能相關。還應當指出,源水的水質必須監控,取水點應盡可能避開污染源。

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③ 水質的物理指標和化學指標分別有哪些

指標如下:1、逆滲透(R.O.):施加比滲透壓更大的壓力,使水通過半透膜從而除去水中的雜質和細菌的一種除鹽方法。2、溶解性固體:水中可溶性離子的含量。3、電導率(T.D.S):水的導電性即水的電阻的倒數,通常用它來表示水的純凈度。由於水中含有各種溶解性鹽類,並以離子的形態存在。當水中有電極存在時,這些離子就可以使水產生導電作用,故水的導電能力的強弱程度就稱為電導率。4、水的酸鹼性:以水的氫離子濃度對數的負值表示水的酸鹼度,即水的PH值大小,小於7是鹼性,等於7是中性,大於7是酸性。5、水的臭味:水中的水生動物、植物、或微生物的繁殖和腐爛而發出的臭味;水中有機物質的腐敗分解而散發的臭味;水的溶解性氣體如SO2、H2S、NH3;溶解性鹽類或泥土的氣味、排入水體的工業廢水所含如石油、酚類等臭味、消毒水過程加入氯氣的氣味。6、濁度:由於水中含有懸浮及膠體狀態的微粒,使的原是無色透明的水產生渾濁的程度稱為濁度。渾濁度是一種光學效應,是光線透過水層時受到阻礙的程度,表示水層對於光線散射和吸收的能力。7、水的色度:水的色度是對天然水或處理後的各種水進行顏色定量測定時的指標。產生顏色的原因是由於溶於水的腐殖質、有機物或無機物造成。工業廢水也可能使水體產生各種各樣的顏色。例如:粘土-黃色,鐵的氧化物-褐色,硫化物-淺藍色,藻類-綠色,腐敗的有機物-黑褐色。8、水的硬度:水中有些金屬陽離子,同一些陰離子結合在一起,在水被加熱的過程中,由於蒸發濃縮,容易形成水垢,附著在受熱面上而影響熱傳導,我們把水中這些金屬離子的總濃度稱為水的硬度。由於其它的金屬離子在水中的濃度很低,故通常把水中的鈣、鎂離子的濃度看作是水的硬度。

④ 廢水的化學性指標都有哪些

廢水的化學性指標較多,揚帆水處理認為可以細分為四類:
①般性水質指標,如pH值、硬度、鹼度、余氯、各種陰、陽離子等;
②有機物含量指標,生物化學需氧量BOD5、化學需氧量
CODCr、總需氧量TOD和總有機碳TOC等;
③植物性營養物質含量指標,如氨氮、硝酸鹽氮、亞硝酸鹽氮、磷酸鹽等;
④有毒物質指標,如石油類、重金屬、氰化物、硫化物、多環芳烴、各種氯代有機物和各種農葯等。

⑤ 決定水的性質和應用的指標是

決定水的性質和應用的指標是化學指標。

化學指標

化學指標是指表示有關污水化學性質方面的指標。化學指標包括以下幾個指標:

(1)化學需氧量(COD)

指用強化學氧化劑(我國法定用重鉻酸鉀)在酸性條件下,將有機物氧化成CO,與H所消耗的氧量(m/L),用COD。表示,簡寫為COD。化學需氧量越高,表示水中有機污物越多,污染越嚴重。

(2)生化需氧量(BOD)

K中有機污染物被好氧微生物分解時所需的氧量稱為生化需氧量(mg/L用BOD表後水成分相對穩定,則COD>BOD。BOD,/COD大於0.3時,可認為適宜採用生化處理。

(3)總需氧量(TOD)

有機物主要元素是C、H、O、N、S等,當有機物被全部氧化時,將分別產生CO2、H20、NO、SO,等,此時需氧量稱為總需氧量(TOD)。

(4)總有機碳(TOC)

包括水樣中所有有機污染物質的含碳量,是評價水樣中有機物質的一個綜合參數。

(5)總氮(TN)、凱氏氮(TKN)

污水中含氮化合物分為有機氮、氨氮、亞硝酸鹽氮、硝酸鹽氮,四種含氮化合物總量稱為總氮(TN)。凱氏氮(TKN)是有機氮與氨氮之和。

(6)總磷(TP)。包括有機磷與無機磷兩類。

(7)溶解氧(D0)。

(8)pH值。

(9)重金屬。

⑥ 水質的物理指標和化學指標分別有哪些

這個太多了,而且要看你的水質的含意是什麼?污水?河水?飲用水?
一般來說,物理指標有色度、懸浮物、總固體、氣味、電導率
化學指標就太多了,COD、BOD、溶解氧、各種農葯殘留、氨氮、硫化物、重金屬離子(種類很多、每一種就是一個指標)、PH值、……

⑦ 水質化學指標有哪些bdd

水質化學指標,一般認為主要包括酸鹼度、硬度、氨氮、亞硝酸鹽、硝酸鹽、氯化物、溶解氧、化學耗氧量、生物需氧量和總有機碳等指標。

補充:水質檢測指標

物理指標

感官物理性指標:溫度、顏色和色度、渾濁度和透明度。

其它物理性指標:

總固體:水樣在103-105℃下蒸發乾燥後所殘余的固體物質總量,也稱蒸發殘余物。

懸浮性固體和溶解固體:水樣過濾後,濾樣截留物蒸干後的殘余固體量稱為懸浮性固體,濾過液蒸干後的殘余固體量。

揮發性固體和固定性固體:在一定溫度下(600℃)將水樣中經蒸發乾燥後的固體灼燒而失去的重量。可略表示有機物含量。灼燒後殘余物質的重量稱為固定性固體。

電導率:電導率是指一定體積溶液的電導,即在25℃時面積為1平方厘米,間距為1厘米的兩片平板電極間溶液的電導。

化學指標

⑧ 水質的主要物理化學指標有哪些

污水水質指標可分為三大類:物理性指標、化學性指標和生物性指標。

其中:
(1) 物理性指標
① 固體物質(TS)
水中固體物質是指在一定溫度下將水樣蒸發至干時所殘余的固體物質總量,也稱蒸發殘余物。按水中固體的溶解性可分為溶解固體(DS)和懸浮固體(SS)。溶解固體也稱「總可濾殘渣」,是指溶於水的各種無機物質和有機物質的總和。在水質分析中,對水樣進行過濾操作,濾液在103~105℃溫度下蒸干後所得到的固體物質即為溶解固體。懸浮固體也稱作「總不可濾殘渣」,在水質分析中,將水樣經0.45微米濾膜過濾,凡不能通過濾器的固體顆粒物即為懸浮固體。
② 渾濁度
含有泥砂、纖維、有機物、浮游生物等會呈現渾濁現象。水體渾濁的程度可用渾濁度的大小來表示。所謂渾濁度是指水中的不溶物質對光線透過時所產生的阻礙程度。在水質分析中規定,l L水中含有1gSiO2所構成的濁度為一個標准濁度單位,簡稱1度。目前濁度採用NTU單位。
③ 顏色
水的顏色有真色和表色之分。真色是由於水中所含溶解物質或肢體物質所致,即除去水中懸浮物質後所呈現的顏色。表色則是由溶解物質、膠體物質和懸浮物質共同引起的顏色。異常顏色的出現是水體受污染的一個標志。
水的物理性水質指標還有嗅、味、溫度、電導率等。

(2)化學指標
① 化學需氧量(COD)
② 生化需氧量(BOD)
③ 總有機碳(TOC)
④ 有機氮
⑤ pH值
⑥ 有毒物質指標
(3) 生物指標
生物指標主要有細菌總數、大腸菌數及病原菌等。細菌總數是指1mg水中所含有的各種細菌的總數;大腸菌數是指每L水中所含的大腸菌個數。

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⑨ 表徵水質的化學指標主要有哪些他們有什麼區別

化學指標包括:① 化學需氧量(COD)② 生化需氧量(BOD)③ 總有機碳(TOC)④ 有機氮⑤ pH值⑥ 有毒物質指標

COD表示在特定條件下,水中能被強氧化劑氧化的物質需要的氧的量。

BOD也是衡量廢水可生化性能的一個非常有用的指標,BOD本身還是評價水有機污染的水質指標和廢水生物處理工藝中重要的工藝指標。

兩個主要指標差別如下:

一、定義不同

生化需氧量(Biochemical Oxygen Demand,BOD):地面水體中微生物分解有機物的過程消耗水中的溶解氧的量,稱生化需氧量,通常記為BOD,常用單位為毫克/升。

化學需氧量(Chemical Oxygen Demand,COD):水體中能被氧化的物質在規定條件下進行化學氧化過程中所消耗氧化劑的量,以每升水樣消耗氧的毫克數表示,通常記為COD。

二、條件不一樣

COD的測定不受水質條件限制,測定的時間短;而且COD不能區分可被生物氧化的和難以被生物氧化的有機物不能表示出微生物所能氧化的有機物量,而且化學氧化劑不僅不能氧化全部有機物,反而會把某些還原性的無機物也氧化了。所以採用BOD作為有機物污染程度的指標較為合適,在水質條件限制不能做BOD測定時,可用COD代替。

三、測試方法不一樣

COD是用化學的方法進行測定的,它基本上可以表徵污水中所有的有機物濃度,這其中就包含了可被生物降解的和不可被生物降解的。

BOD測的時候一般選用五天生化需氧量來測的,它基本上就可以表徵污水中可降解的有機物。同一份水質,只要不出現測定誤差,COD肯定大於BOD。

指標如下:1、逆滲透(R.O.):施加比滲透壓更大的壓力,使水通過半透膜從而除去水中的雜質和細菌的一種除鹽方法。2、溶解性固體:水中可溶性離子的含量。3、電導率(T.D.S):水的導電性即水的電阻的倒數,通常用它來表示水的純凈度。由於水中含有各種溶解性鹽類,並以離子的形態存在。當水中有電極存在時,這些離子就可以使水產生導電作用,故水的導電能力的強弱程度就稱為電導率。4、水的酸鹼性:以水的氫離子濃度對數的負值表示水的酸鹼度,即水的PH值大小,小於7是鹼性,等於7是中性,大於7是酸性。5、水的臭味:水中的水生動物、植物、或微生物的繁殖和腐爛而發出的臭味;水中有機物質的腐敗分解而散發的臭味;水的溶解性氣體如SO2、H2S、NH3;溶解性鹽類或泥土的氣味、排入水體的工業廢水所含如石油、酚類等臭味、消毒水過程加入氯氣的氣味。6、濁度:由於水中含有懸浮及膠體狀態的微粒,使的原是無色透明的水產生渾濁的程度稱為濁度。渾濁度是一種光學效應,是光線透過水層時受到阻礙的程度,表示水層對於光線散射和吸收的能力。7、水的色度:水的色度是對天然水或處理後的各種水進行顏色定量測定時的指標。產生顏色的原因是由於溶於水的腐殖質、有機物或無機物造成。工業廢水也可能使水體產生各種各樣的顏色。例如:粘土-黃色,鐵的氧化物-褐色,硫化物-淺藍色,藻類-綠色,腐敗的有機物-黑褐色。8、水的硬度:水中有些金屬陽離子,同一些陰離子結合在一起,在水被加熱的過程中,由於蒸發濃縮,容易形成水垢,附著在受熱面上而影響熱傳導,我們把水中這些金屬離子的總濃度稱為水的硬度。由於其它的金屬離子在水中的濃度很低,故通常把水中的鈣、鎂離子的濃度看作是水的硬度。

水質指標分為物理指標、化學指標及微生物指標三種。其中化學指標包含1、一般性指標(電導率,pH值,硬度,鹼度,酸度等);2、無機物指標(氨氮,亞硝酸鹽,硝酸鹽氮,總氮,總磷等);3、氧指標(溶解氧,生化需氧量,化學需氧量,酚類等)。

一般性指標用來表述水中雜質含量和一般化學性質。無機物指標用來表明水體中營養物質及無機物污染程度。氧指標用來衡量水體中有機污染物的含量。所以根本上是不同的。

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