❶ 化學葯物的介紹
我們將從天然礦物、動植物中提取的有效成分,以及經過化學合成或生物合成而製得的葯物,統稱為化學葯物。
❷ 化學葯品的具體定義是什麼
化學葯品特指用於化學實驗的物品。
如果把空氣或者氧氣通過壓縮方式貯存並用於化學實驗,那麼被壓縮的空氣或者氧氣就是化學葯品;
另外,化學葯品也有一定的純度限制,不同純度的物質對應化學葯品的等級是不同的,有化學純,分析純等。
❸ 化學葯品是怎樣分類的1類、2類、…6類葯是怎樣區分出來的
1、未在國內外上市銷售的葯品:
(1)通過合成或者半合成的方法製得的原料葯及其制劑;
(2)天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑;
(3)用拆分或者合成等方法製得的已知葯物中的光學異構體及其制劑;
(4)由已上市銷售的多組份葯物制備為較少組份的葯物;(5)新的復方制劑.
2、改變給葯途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑 .
3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品:
(1)已在國外上市銷售的原料葯及其制劑;
(2)已在國外上市銷售的復方制劑 ;
(3) 改變給葯途徑並已在國外上市銷售的制劑 .
4、改變已上市銷售鹽類葯物的酸根、鹼基(或者金屬元素),但 不改變其葯理作用的原料葯及其制劑 .
5、改變國內已上市銷售葯品的劑型,但不改變給葯途徑的制 劑 .
6、已有國家葯品標準的原料葯或者制劑.
❹ 有哪些常用的化學葯品
酸類:鹽酸、硫酸、硝酸。
鹼類:氫氧化鈉、氫氧化鈣、氨水。
鹽類:氯化鈉、碳酸鈉、硫酸銅、氯化鐵、氯化亞鐵。
試劑類:酚酞、甲基橙、石蕊。
實驗室里所用的葯品,在使用時一定要嚴格遵照有關規定和操作規程,保證安全。不能用手接觸葯品,不要把鼻孔湊到容器口去聞葯品(特別是氣體)的氣味,不得嘗任何葯品的味道。注意節約葯品,嚴格按照實驗規定的用量取用葯品。
取用固體塊狀試劑時,要用潔凈的鑷子夾取。放入試管時,應使試管保持傾斜,令塊狀試劑自然滑入試管底部。取用粉末狀固體試劑時,要用潔凈的葯匙去取,並把它小心地攤放在預先用干凈紙條折成的紙槽中,然後平送到試管里。葯匙必須擦洗干凈後才能取另外的試劑。取用試劑要注意適量,若取出的量過多,則多餘的試劑不能重倒入原試劑瓶中。取用試劑後應立即蓋好試劑瓶塞。
取用很少量液體時可用膠頭滴管吸取。取用較多量液體時可用直接傾注法;
取用細口瓶里的葯液時,先拿下瓶塞,倒放在桌上,然後標簽應對著手心拿起瓶子,防止殘留在瓶口的葯液流下來,腐蝕標簽,瓶口要緊挨著試管口,使液體緩緩地倒入試管。一般往大口容器或容量瓶、漏斗里傾注液體時,應用玻璃棒引流。
❺ 什麼是化學葯物它與中葯,生物葯物有什麼不同
化學葯物的成分是通過化學合成而得,其成分與同類自然葯物相識,功能相同,但由於能大量合成,從而其價格比較便宜。中葯,與生物葯物的 成分都是天然的,中葯主要成分是直接從植物,礦物中提取的,生物葯物則是由微生物代斜產生的副產物,一般為抗生素,用於抵抗該種微生物入侵人體!
❻ 化學葯品是怎樣分類的1類、2類、…6類葯是怎樣區分出來的
2015年11月4日已經把6類葯改成5類葯了。
根據2015年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十七次會議審議通過的《關於授權國務院在部分地方開展葯品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》,國家食品葯品監督管理總局制定了化學葯品注冊分類工作改革方案,已經國務院同意,現予以公告,並自公告發布之日起實施。
對化學葯品注冊分類類別進行調整,化學葯品新注冊分類共分為5個類別,具體如下:
1類:境內外均未上市的創新葯。指含有新的結構明確的、具有葯理作用的化合物,且具有臨床價值的葯品。
2類:境內外均未上市的改良型新葯。指在已知活性成份的基礎上,對其結構、劑型、處方工藝、給葯途徑、適應症等進行優化,且具有明顯臨床優勢的葯品。
3類:境內申請人仿製境外上市但境內未上市原研葯品的葯品。該類葯品應與原研葯品的質量和療效一致。
原研葯品指境內外首個獲准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的葯品。
4類:境內申請人仿製已在境內上市原研葯品的葯品。該類葯品應與原研葯品的質量和療效一致。
5類:境外上市的葯品申請在境內上市。
(6)怎麼樣的化學葯物擴展閱讀
葯物的相關注冊管理要求:
(一)對新葯的審評審批,在物質基礎原創性和新穎性基礎上,強調臨床價值的要求,其中改良型新葯要求比改良前具有明顯的臨床優勢。對仿製葯的審評審批,強調與原研葯品質量和療效的一致。
(二)新注冊分類1、2類別葯品,按照《葯品注冊管理辦法》中新葯的程序申報;新注冊分類3、4類別葯品,按照《葯品注冊管理辦法》中仿製葯的程序申報;新注冊分類5類別葯品,按照《葯品注冊管理辦法》中進口葯品的程序申報。
新注冊分類2類別的葯品,同時符合多個情形要求的,須在申請表中一並予以列明。
❼ 化學葯品是怎樣分類的
分為六大類:
1、未在國內外上市銷售的葯品:
2、改變給葯途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑 。
3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品:
4、改變已上市銷售鹽類葯物的酸根、鹼基(或者金屬元素),但 不改變其葯理作用的原料葯及其制劑 。
5、改變國內已上市銷售葯品的劑型,但不改變給葯途徑的制 劑 。
6、已有國家葯品標準的原料葯或者制劑。
(7)怎麼樣的化學葯物擴展閱讀
化學葯品制劑行業一直以來都是我國醫葯工業中的優勢子行業,具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業特徵。
從價值鏈來講,化學葯品制劑處於價值鏈高端,按價值遞增依次為通用名葯(非專利葯)和專利葯,專利葯是整個價值鏈的頂端。
未來化學制劑行業將走向分化,研發型企業和生產型企業各自特徵將逐漸明顯。同時,隨著國外專利葯的到期,不斷有「重磅」葯物成為仿製企業的目標,這為行業向非專利葯仿製方向發展提供了良好的引導,非專利葯開發面臨良好機遇。
此外,新葯品研發周期長、投入高、風險大,而基於已有葯物化學結構的葯物緩控釋技術、手性葯物開發等則不存在上述風險,可能成為未來技術開發重點。
❽ 化學葯物的優點
一般化學葯物純度都比較高,所以不會引入一些細菌,病毒等微生物。 不會引入其他的有毒的化學成分。
化學葯物之所以能出售,都是經過臨床試驗的,所以肯定有效。
正因為濃度上比較高,所以一般葯效比較猛。
其實比較重要的是,一般化學葯物是由一定的方法合成的,合成路線一般都是經過不斷優化之後投入生產的,產業化比較穩定。對原料的要求不像生物制葯那麼苛刻(生物制葯一般是提取,這種生物比較少,葯物就產不那麼多了)。