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化學實驗室質量監控異常情況記錄表如何填寫

發布時間:2022-02-24 23:00:23

⑴ 危險化學品摸排情況登記表怎麼填寫

那上面該填寫的都寫了,然後附上兩個單位的營業執照,組織機構代碼,法人承諾書,合理使用證明,生產企業就拿《非葯品類易制毒化學品生產備案證明》或安全生產許可證,經營企業就拿經營備案證明,還有法人身份證就行了

⑵ 醫院檢驗科質量監督記錄怎麼填寫

以下為一個參考示例。

質量監督員檢查記錄
部 門
檢查內容:

檢測室 辦公室
1、是否正確執行檢驗方法 □ 1、是否制定各類計劃,執行情況如何 □
2、執行標准方法有時效性 □ 2、樣品的接收是否按規定要求進行 □
3、使用儀器設備是否在校準有效期內 □ 3、樣品的保管和處置是否符合要求 □
4、環境條件是否監控有無記錄 □ 4、人員檔案、設備檔案是否動態管理 □
5、記錄是否及時是否符合要求 □ 5、檢測依據是否及時查新,是否有效 □
6、檢測人員是否按要求正確操作儀器設備□ 6、檢測原始記錄、報告等保管是否符合□
7、檢驗樣品唯一性和狀態標識情況 □ 7、設備管理是否按要求進行 □
8、其它
註:× 為檢查不符合 √為檢查符合
不符合陳述:

質量監督員: 日期:

處置結果:

1、屬偶然、獨立性,不符合已及時糾正 □
2、需採取糾正措施已報告有關負責人,填寫《糾正和預防措施實施情況表》 □
3、糾正和預防措施已實施驗證 □

質量監督員: 日期:

⑶ 請教各位大佬,實驗室質量控制如何做,誰有範本啊(包括人員比對、實驗室間比對、留樣檢測記錄等和評價啊

王治國的文章:

臨床檢驗室內質量控制
數據實驗室間比對
近年來臨床實驗室均開展了常規檢測項目的室內質量控制,但室內質量控制效果如何,長期以來沒有找到一種精確的方法能對其進行全面評價。「室間質量評價」只能評價其不準確度,但還無法對實驗室內的不精密度進行評價。現在我們終於能從「室內質量控制數據實驗室間比對計劃」中獲取不準確度和不精密度這兩個方面有價值的信息。

一、原理和方法
「室內質控數據實驗室間比對計劃」要求檢測同一批號質控物的不同實驗室,向該計劃的組織者提供每月原始的室內質控數據 [1] 。組織者會按時回報結果。在回報的結果中,各實驗室可得到自己實驗室分析過程的不準確度和不精密度與使用相同方法的其他實驗室的不準確度和不精密度進行比較,也可得到與其他使用不同方法的實驗室的結果進行比較。這些信息很有價值,尤其是解決潛在的問題時能夠提供幫助。如相同方法組 ( 使用同一方法的實驗室 ) 的均值是該質控物靶值的最好來源。
該計劃的組織者通過匯總的數據或單個數據點來分析數據並剔除有顯著性的離群值。計算機對每一批號質控物、每一項目、使用每一分析方法的所有實驗室計算平均值、中位數、標准差和變異系數。如果每月定期評價這一信息,相對於相同方法組可評價自己方法的不準確度和不精密度。
比對計劃對每一分析項目和每一批號質控物提供下列信息 [2] :
(1) 當前月份的均值、標准差 (s) 和結果個數 (N) ;
(2) 計劃開始至現在該質控物的累積的均值、標准差 (s) 和結果個數 (N) ;
(3) 相同方法組的方法均值、標准差 (s) 或變異系數 (CV) 和實驗室個數;
(4) 每一分析項目所有實驗室的所有實驗室均值、標准差 (s) 或變異系數 (CV) 和實驗室個數;
(5) 方法的標准差指數 (SDI) —— 本室均值偏離相同方法組均值的變異,以相同方法組標准差 (s) 為單位的度量;
(6) 所有實驗室的標准差指數 (SDI) —— 本室均值偏離所有實驗室均值的變異,以所有實驗室的標准差為單位的度量;
(7) 方法變異系數指數 (CVI) —— 本室報告的變異系數 (CV) 或標准差 (s) 與使用相同方法實驗室報告的變異系數 (CV) 或標准差 (s) 的比值;
(8) 所有實驗室的變異系數指數 (CVI) —— 本室報告的變異系數 (CV) 或標准差 (s) 與所有實驗室報告的變異系數或標准差的比值。
二、結果
表 1 顯示鈉單個水平質控物的實驗室間比對報告實例。在本實例中,實驗室的不準確度和不精密度接近於使用相同方法實驗室和所有實驗室的均值和標准差。 SDI 表示相對於本方法組均值和所有實驗室均值分別為 -0.33 和 -0.75 。 CVI 表示相對於本方法組的標准差或變異系數及所有方法的標准差或變異系數分別為 67% 和 51% 。

表 1 鈉實驗室間比對的統計量實例
表 1 鈉實驗室間比對的統計量實例
項目 本室 本方法 所有實驗室
均值 141.5 142.0 143.3
標准差 1.00 1.50 2.00
變異系數 0.7% 1.1% 1.4%
結果數 50 35 320
本方法 SDI -0.33 - -
所有實驗 SDI -0.75 - -
本方法 CVI 0.67 - -
所有實驗室 CVI 0.51 - -

1 .與相同方法實驗室的比對
通過將本室的均值與相同方法組實驗室產生的均值的平均值或中位數進行比較,我們能看出總的分析過程,評價特定的儀器是否准確。如果本室的均值顯著性地偏離相同方法組的均值,我們將需要檢查校準、特定的試劑批號、儀器設置或分析過程的其它部分。

SDI 是本室均值與相同組方法均值比較其接近程度的指標。我們期望本室內的 s 或 CV 將是等於或小於所有組報告的 s 或 CV ,因此 CVI<1.0 通常認為是可接受的。本實驗室內的標准差或變異系數應與使用相同方法組實驗室報告的變異系數或標准差的中位數進行比較。 CVI>1.0 表示實驗室特定質控物的不精密度高於相同組報告的平均不精密度。
2 .與所有實驗室的比對
某些試驗 ( 如 : 酶 )
樣本的結果,不同試驗方法之間具有很大差異。然而大多數實驗室試驗方法之間的比較相對來說還是不錯的。當報告特定方法的實驗室數量相對較少時,將本室數據與所有實驗室的均值和標准差比較還是有一定的價值。

表 2 顯示鈉方法 SDI< -2.0 實驗室間比對報告的實例,其指出本室均值小於方法均值 2
倍標准差以上。注意,本實驗室均值與所有實驗室均值一樣,但是與同等方法組均值比較不太好,這樣,我們需要問兩個問題:
(1) 我們是否報告了正確的方法?
(2) 同等方法組比對數據是否有效?

表 2 鈉方法 SDI< -2.0 實驗室間統計的實例 ( 當月鈉水平 1 數據 )
表 2 鈉方法 SDI< -2.0 實驗室間統計的實例 ( 當月鈉水平 1 數據 )
項目 本室 方法 所有實驗室
均值 139.0 142.0 139.0
標准差 1.00 1.25 2.00
變異系數 0.7% 0.9% 1.4%
結果數 50 35 320
本方法 SDI -2.40 - -
所有實驗室 SDI 0.00 - -
本方法 CVI 0.82 - -
所有實驗室 CVI 0.50 - -

表 3 顯示鈉所有實驗室 SDI> +2.0 實驗室間比對報告的實例,顯示本室的均值高於所有實驗室均值 2
倍標准差以上的情況。如果本室均值與使用同一方法的實驗室比較一致,但是與所有實驗室的均值有差異,這種總的方法偏倚可能是由於質控樣本的緣故。在這種實例中,當只使用特定方法的實驗室相比對時,有關質控物的性能顯示很好的一致。使用本室方法的所有實驗室的結果可不同於所有組的均值,是因為質控物的基質效應或本分析過程固有的特徵引起。
表 3 鈉方法 SDI> +2.0 實驗室間統計量實例
表 3 鈉方法 SDI> +2.0 實驗室間統計量實例
本室 方法 所有實驗室
均值 139.0 139.2 134.0
標准差 1.00 1.25 2.00
變異系數 0.7% 0.9% 1.5%
結果數 50 35 320
本方法 SDI -0.16 - -
所有實驗室 SDI 2.50 - -
本方法 CVI 0.80 - -
所有實驗室 CVI 0.48 - -

3 .從歷史數據獲得信息
室內質控數據實驗室間比對計劃提供匯總報告能顯示本室幾個月的性能。這是一種由長時間內均值和標准差表示的方法不準確度和不精密度的記錄。
歷史數據報告對於確定本室方法「常規的標准差」是非常好的方式。將每月的標准差與常規的標准差進行比較可監測不精密度的變化。歷史性數據匯總報告也允許我們監測長時間內標准差指數或變異系數指數的變化。

使用歷史數據報告來調查本室均值或標准差隨時間的變化。如表 4
所示,其顯示出本室均值逐月下降,並且相同方法組的均值也是逐月下降的,該問題可能是由於質控物本身的問題。
表 4 肌酸激酶均值漂移的實驗室間統計量

表 4 肌酸激酶均值漂移的實驗室間統計量
項目 當前月 前 1 月 前 2 月 前 3 月
本室均值 150.0 155.0 160.0 165.0
本室 s 5.2 4.8 5.5 5.0
本室 CV 3.5% 3.1% 3.4% 3.0%
本室 N 50 52 48 50
本方法 SDI 0.07 -0.10 0.16 0.13
本方法 CVI 0.35 0.48 0.44 0.33
相同方法組均值 149.0 156.0 158.0 163.0
相同方法組 s 15.0 10.0 12.5 15.0
相同方法組 CV 10.1% 6.4% 7.9% 9.2%

4 .從累積數據獲得信息
室內質控數據實驗室間比對報告包括如表 5 指示的累積均值、標准差、變異系數、結果個數、變異系數指數和標准差指數。
注意:
(1) 本室當前均值明顯低於累積的均值。
(2) 當前方法的均值與累積的均值很接近。
(3) 當月方法的 SDI< -2.0 ,告訴我們該月均值低於使用同一分析方法的實驗室報告均值的均值兩倍多的標准差。

表 5 鈉均值變異的累積實驗室間報告實例

表 5 鈉均值變異的累積實驗室間報告實例
項目 當前 累積
本室均值 140.0 143.0
本室 s 1.0 1.0
本室 CV 0.71% 0.70%
本室 N 50 52
本方法 SDI -2.40 -0.20
本方法 CVI 0.8 0.7
相同方法組均值 143.0 143.2
相同方法組 s 1.3 1.5
相同方法組 CV 0.87% 1.05%
相同方法組 N 35 35

三、討論
SDI 和 CVI 是表示方法不準確度和不精密度的指標。 SDI 和 CVI
告訴我們本室方法與相同方法組比較不準確度和不精密度是否一致。為了確定檢測項目能否滿足質量要求,必須計算總誤差 (TE) ,並將其與規定的允許總誤差
(TEa) 進行比較。
如果本室的 CVI> +1.0, 則表示本室的變異系數和標准差高於相同方法組的變異系數和標准差。
CVI 出現失控標記信號提示本室變異系數與相同方法組的變異系數之間的統計
學差別。為了評價這種統計差別的顯著性,我們應檢查本室實際的變異系數和標准差,以及將總誤差與允許總誤差限進行比較。如果 TE < TEa,
則方法的性能滿足質量要求。
如果本室的 SDI< -2.0 或 >+2.0 ,比對計劃則產生失控標記信號。 SDI< -2.0
表示本室的均值小於相同方法組的均值,並且偏離相同方法組均值 2 倍的標准差以上。 SDI>2.0 表示本室的均值大於相同方法組均值 2
倍標准差以上。
當相同方法組或所有實驗室組的變異系數相對低時,我們可能會看到假陽性 SDI 和 CVI 的失控標記信號。
當方法的或所有實驗室的變異系數相對高時,我們可以觀察到假陰性的 SDI 和 CVI 失控標記信號。
綜上所述,「室內質量控制數據實驗室間比對計劃」收集室內質量控制數據和報告統計數據,為實驗室提供了有關不精密度和不準確度等信息很有價值。
參考文獻
1 Wang Zhiguo. Internet–Based Interlaboratory Comparison of Internal
Quality Control Data. Clin Chem, Vol.48, No.6, Suppl( A173), 2002.
2 王治國編著 . 臨床檢驗質量控制技術 . 北京:人民衛生出版社, 2004. 271- 285.
3 .王治國等 . 臨床檢驗室內質量控制數據實驗室間比對 . 中華檢驗醫學雜志 . 2004 年 10 月第 27 卷第 10 期: 701-702

具體 操作可用電腦EXCEL2003上函數:先將幾台同型設備測定數據按列輸入,計算標准差,相關系數等,用函數計算。在EXCEL2003上插入圖表,繪圖,數據為上幾列引入,作為數據源,選圖形得出r= x + ±及其平方等數值,用坐標關系得出坐標中數據線。

⑷ 實驗室內審檢查表怎麼填寫

1、查實驗器具是否在檢定有效期內;2、查試驗記錄填寫是否規范,數據是否符合要求;3、危化品管理制度是否建立健全和如何實施管理的;4、查操作規程和各項試驗工藝規程。

⑸ 品質異常處理單如何填寫

1、首先,應該寫明原因。

2、比如原材料黏性不足、加熱時間不足 等。

3、然後寫糾正措施,就是應急的方案。

4、比如說,庫存品全數返工(如全檢,重新壓合)。

5、最後寫預防措施,就是長期的避免問題再發的方案。

6、比如說,增加關鍵參數的點檢表,每天、小時專人負責點檢。

⑹ 實驗室質量監督是不是每次都要發現問題,記錄不合格情況

不是。如下
在CNAS-CL01裡面明確:對檢測或校準人員進行充分的監督。
質量監督時,按照你們實驗室自己的要求監督即可,按照實際記錄即可,如本次監督沒有發現問題,那你只需要記錄你看到的或者抽查到得合格的即可。
希望你能滿意,
望採納

⑺ 監控記錄如何寫

只要寫清楚,有無異常,如有,詳細說明是啥異常

⑻ 危險化學品重大危險源詳細情況表如何填寫

自己不會可以找中介,因為重大危險源要做評價的,找個有資質的中介,他們會幫你搞定的,你就可以省事了,向公司做個預算申請

⑼ 實驗室質量監督員監督記錄怎麼寫

主要分部工程驗收監督
一、流程

二、依據
《建築工程施工質量驗收統一標准》GB50300-2001
三、時效
1.監理單位在驗收前3個工作日書面通知質監站;
2.監理單位在驗收合格15日內將工程質量驗收記錄報送質監站。
四、須知
1.房屋建築主要分部(子分部)工程(以下簡稱為主要分部工程),系指房屋建築中的樁基子分部、主體分部和含地下室的較大規模的地基與基礎分部工程。
2.驗收條件
(1)完成工程設計和合同約定的相關內容;
(2)施工單位向監理(建設)單位提出分部(子分部)工程驗收申請;
(3)工程使用的主要建築材料、構配件、設備的進場試驗報告和施工管理資料完整,需要監督抽檢的主要分部工程其抽檢結果已符合要求;
(4)質監站等有關部門責令整改的問題全部整改完畢;
(5)監理單位對工程質量控制資料等進行了審查並簽署意見。
3.主要分部工程驗收組由監理單位總監理工程師(建設單位項目負責人)組織施工單位(含專業分包單位)項目經理和施工單位技術、質量部門負責人和勘察、設計等單位工程項目負責人等組成。
4.驗收方案應包含驗收的程序、時間地點、人員組成、驗收標准等內容。
5.主體責任匯報:監理(建設)、施工、勘察、設計等單位分別匯報工程合同履約情況和在工程建設各個環節執行法律、法規和工程建設強制性標準的情況,監理單位(建設)單位尚應匯報工程資料的審查意見及質監站責令整改問題的完成情況。
6.分部(子分部)工程驗收書面通知書應包含驗收的內容、驗收的時間、地點、驗收組的成員名單。
7.參與工程竣工驗收的監理(建設)、施工、勘察、設計等各方不能形成一致意見時,應當協商提出解決的方法,待意見一致後,重新組織工程竣工驗收。
8.質監站對主要分部(子分部)工程驗收的組織形式、驗收程序、執行驗收標准等情況進行現場監督,發現有違反建設工程質量管理規定行為的,責令改正,並將分部(子分部)工程驗收的監督情況作為工程質量驗收監督記錄的重要內容。

⑽ 實驗室質量管理體系中記錄和表格有什麼區別

沒有填寫的空表格按文件控制,填寫的表格就屬於記錄了,而且要容易查詢、易識別。

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