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哪些葯屬於化學葯品

發布時間:2023-03-01 10:34:42

『壹』 化學葯品分類

化學葯品的新葯分為5類
1、首創的原料及其制劑
2、已在國外獲准上市,但載入葯典,我國也未進口的葯品
3、由化學葯品新組成的方制劑
4、國外葯典收載的原料及制劑
5、已上市葯品增加新適應症者

『貳』 化學葯品注冊分類是什麼

《化學葯品注冊分類改革工作方案》是為鼓勵新葯創制,嚴格審評審批,提高葯品質量,促進產業升級,對當前化學葯品注冊分類進行改革,特製定的工作方案。

2016年3月4日,國家食品葯品監督管理總局發布《化學葯品注冊分類改革工作方案》,自2016年3月4日起實施。2018年9月,國家葯監局對《化學葯品注冊分類改革工作方案》進行了解讀。

對化學葯品注冊分類類別進行調整,化學葯品新注冊分類共分為5個類別,具體如下:

1類:境內外均未上市的創新葯。指含有新的結構明確的、具有葯理作用的化合物,且具有臨床價值的葯品。

2類:境內外均未上市的改良型新葯。指在已知活性成份的基礎上,對其結構、劑型、處方工藝、給葯途徑、適應症等進行優化,且具有明顯臨床優勢的葯品。

3類:境內申請人仿製境外上市但境內未上市原研葯品的葯品。該類葯品應與原研葯品的質量和療效一致。

原研葯品指境內外首個獲准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的葯品。

4類:境內申請人仿製已在境內上市原研葯品的葯品。該類葯品應與原研葯品的質量和療效一致。

5類:境外上市的葯品申請在境內上市。

『叄』 化學葯品有哪些

任何的化學試劑在實驗室中都可稱為化學葯品,其品種成千上萬,無法具體描述。
初中比較常見的化學葯品:
一、硫酸鹽類:
1.皓礬: ZnSO4.7H2O
2.鋇餐,重晶石: BaSO4
5.明礬: KAl(SO4)2.12H2O
6.生石膏:CaSO4.2H2O 熟石膏:2CaSO4.H2O
7.膽礬、藍礬:CuSO4.5H2O
二、礦石類:
5.磁鐵礦石: Fe3O4
6.赤鐵礦石:Fe2O3
7.褐鐵礦石: 2Fe2O3.3H2O
9.鎂鐵礦石:Mg2SiO4
14.石英:SiO2
15.硼砂: Na2B4O7.10H2O
17.剛玉(藍寶石.紅寶石): 天然產的無色氧化鋁晶體
22.大理石(方解石、石灰石):CaCO3
23.孔雀石:CuCO3.Cu(OH)2
三、氣體類:
1.高爐煤氣:CO,CO2等混合氣體
2.水煤氣CO,H2
3.天然氣(沼氣):CH4
4.液化石油氣:C3H8,C4H10為主
8.笑氣:N2O
四、有機類:
五、其他類:
2.石灰乳:Ca(OH)2
3.熟石灰: Ca(OH)2
4.足球烯: C60
5.銅綠:Cu2(OH)2CO3
6.純鹼(鹼面): Na2CO3
7.王水: HCl,HNO3 (3:1)
9.小蘇打:NaHCO3
10.蘇打:Na2CO3
11.大蘇打(海波):Na2S2O3
17.砒霜:As2O3

『肆』 有哪些常用的化學葯品

酸類:鹽酸、硫酸、硝酸。
鹼類:氫氧化鈉、氫氧化鈣、氨水。
鹽類:氯化鈉、碳酸鈉、硫酸銅、氯化鐵、氯化亞鐵。
試劑類:酚酞、甲基橙、石蕊。
實驗室里所用的葯品,在使用時一定要嚴格遵照有關規定和操作規程,保證安全。不能用手接觸葯品,不要把鼻孔湊到容器口去聞葯品(特別是氣體)的氣味,不得嘗任何葯品的味道。注意節約葯品,嚴格按照實驗規定的用量取用葯品。
取用固體塊狀試劑時,要用潔凈的鑷子夾取。放入試管時,應使試管保持傾斜,令塊狀試劑自然滑入試管底部。取用粉末狀固體試劑時,要用潔凈的葯匙去取,並把它小心地攤放在預先用干凈紙條折成的紙槽中,然後平送到試管里。葯匙必須擦洗干凈後才能取另外的試劑。取用試劑要注意適量,若取出的量過多,則多餘的試劑不能重倒入原試劑瓶中。取用試劑後應立即蓋好試劑瓶塞。
取用很少量液體時可用膠頭滴管吸取。取用較多量液體時可用直接傾注法;
取用細口瓶里的葯液時,先拿下瓶塞,倒放在桌上,然後標簽應對著手心拿起瓶子,防止殘留在瓶口的葯液流下來,腐蝕標簽,瓶口要緊挨著試管口,使液體緩緩地倒入試管。一般往大口容器或容量瓶、漏斗里傾注液體時,應用玻璃棒引流。

『伍』 化學葯品是怎樣分類的1類、2類、…6類葯是怎樣區分出來的

2015年11月4日已經把6類葯改成5類葯了。

根據2015年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十七次會議審議通過的《關於授權國務院在部分地方開展葯品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》,國家食品葯品監督管理總局制定了化學葯品注冊分類工作改革方案,已經國務院同意,現予以公告,並自公告發布之日起實施。

對化學葯品注冊分類類別進行調整,化學葯品新注冊分類共分為5個類別,具體如下:

1類:境內外均未上市的創新葯。指含有新的結構明確的、具有葯理作用的化合物,且具有臨床價值的葯品。

2類:境內外均未上市的改良型新葯。指在已知活性成份的基礎上,對其結構、劑型、處方工藝、給葯途徑、適應症等進行優化,且具有明顯臨床優勢的葯品。

3類:境內申請人仿製境外上市但境內未上市原研葯品的葯品。該類葯品應與原研葯品的質量和療效一致。

原研葯品指境內外首個獲准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的葯品。

4類:境內申請人仿製已在境內上市原研葯品的葯品。該類葯品應與原研葯品的質量和療效一致。

5類:境外上市的葯品申請在境內上市。

(5)哪些葯屬於化學葯品擴展閱讀

葯物的相關注冊管理要求:

(一)對新葯的審評審批,在物質基礎原創性和新穎性基礎上,強調臨床價值的要求,其中改良型新葯要求比改良前具有明顯的臨床優勢。對仿製葯的審評審批,強調與原研葯品質量和療效的一致。

(二)新注冊分類1、2類別葯品,按照《葯品注冊管理辦法》中新葯的程序申報;新注冊分類3、4類別葯品,按照《葯品注冊管理辦法》中仿製葯的程序申報;新注冊分類5類別葯品,按照《葯品注冊管理辦法》中進口葯品的程序申報。

新注冊分類2類別的葯品,同時符合多個情形要求的,須在申請表中一並予以列明。

『陸』 危險化學葯品有哪些

問題一:常見的危險化學品有哪些? 危險化學品主要是指具有訂炸性、易燃性、毒性、腐蝕性的化學物品。
常見的危險化學品有:苯、液化氣、汽油、甲醛、氨水、二氧化硫、硫化氫、農葯、液氯等。

問題二:危險化學品包括哪些 危險化學品主要是指具有爆炸性、易燃性、毒性、腐蝕性的化學物品。
常見的危險化學品有:苯、液化氣、汽油、甲醛、氨水、二氧化硫、硫化氫、農葯、液氯等。

問題三:危險化學品有哪些常用的 包括爆炸品、壓縮氣體和液化氣體、易燃液體、易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品、氧化劑和有機過氧化物、有毒品和腐蝕品等。 危險化學品的分類 按我國目前已公布的法規、標准,將危險化學品分為八大類,每一類又分為若干項,即: 第一類:爆炸品。爆炸品指在外界作用下(如受熱、摩擦、撞擊等)能發生劇烈的化學反應,瞬間產生大量的氣體和熱量,使周圍的壓力急劇上升,發生爆炸,對周圍環境、設備、人員造成破壞和傷害的物品。爆炸品在國家標准中分5項,其中有3項包含危險化學品,另外2項專指彈葯等。 第1項:具有整體爆炸危險的物質和物品,如高氯酸。 第2項:具有燃燒危險和較小爆炸危險的物質和物品,如二亞硝基苯。 第3項:無重大危險的爆炸物質和物品,如四唑並-1-乙酸。 第二類:壓縮氣體和液化氣體。指壓縮的、液化的或加壓溶解的氣體。這類物品當受熱、撞擊或強烈震動時,容器內壓力急劇增大,致使容器破裂,物質泄漏、爆炸等。它分3項。 第1項:易燃氣體,如氨氣、一氧化碳、甲烷等。 第2項:不燃氣體(包括助燃氣體),如氮氣、氧氣等。 第3項:有毒氣體,如氯(液化的)、氨(液化的)等。 第三類:易燃液體。本類物質在常溫下易揮發,其蒸氣與空氣混合能形成爆炸性混合物。它分3項。 第1項:低閃點液體,即閃點低於-18℃的液體,如乙醛、丙酮等。 第2項:中閃點液體,即閃點在-18℃~<23℃的液體,如苯、甲醇等。 第3項:高閃點液體,即閃點在23℃~61℃的液體,如環辛烷、氯苯、苯甲醚等。 第四類:易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品。這類物品易於引起火災,按它的燃燒特性分為3項。 第1項:易燃固體,指燃點低,對熱、撞擊、摩擦敏感,易被外部火源點燃,迅速燃燒,能散發有毒煙霧或有毒氣體的固體。如紅磷、硫磺等。 第2項:自燃物品,指自燃點低,在空氣中易於發生氧化反應放出熱量,而自行燃燒的物品。如黃磷、三氯化鈦等。 第3項:遇濕易燃物品,指遇水或受潮時,發生劇烈反應,放出大量易燃氣體和熱量的物品,有的不需明火,就能燃燒或爆炸。如金屬鈉、氫化鉀等。 第五類:氧化劑和有機過氧化物。這類物品具有強氧化性,易引起燃燒、爆炸,按其組成分為2項。 第1項:氧化劑,指具有強氧化性,易分解放出氧和熱量的物質,對熱、震動和摩擦比較敏感。如氯酸銨、高錳酸鉀等。 第2項:有機過氧化物,指分子結構中含有過氧鍵的有機物,其本身是易燃易爆、極易分解,對熱、震動和摩擦極為敏感。如過氧化苯甲醯、過氧化甲乙酮等。 第六類:毒害品。毒害品指進入人(動物)肌體後,累積達到一定的量能與體液和組織發生生物化學作用或生物物理作用,擾亂或破壞肌體的正常生理功能,引起暫時或持久性的病理改變,甚至危及生命的物品。如各種氰化物、砷化物、化學農葯等等。 第七類:放射性物品。它屬於危險化學品,但不屬於《危險化學品安全管理條例》的管理范圍,國家還另外有專門的「條例」來管理。 第八類:腐蝕品。腐蝕品指能灼傷人體組織並對金屬等物品造成損傷的固體或液體。這類物質按化學性質分為3項。 第1項:酸性腐蝕品,如硫酸、硝酸、鹽酸等。 第2項:鹼性腐蝕品,如氫氧化鈉、硫氫化鈣等。 第3項:其它腐蝕品,如二氯乙醛、苯酚鈉等。

問題四:危險化學品有什麼性質 是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質,對人體、設施、環境具有危害的劇毒化學品和其他化學品。
應急要點
●發現被遺棄的化學品,不要撿拾,應立即撥打報警電話,說清具 *** 置、包裝標志、大致數量以及是否有氣味等情況。
●立即在事發地點周圍設置警告標志,不要在周圍逗留。嚴禁吸煙,以防發生火災或爆炸。
●遇到危險化學品運輸車輛發生事故,應盡快離開事故現場,撤離到上風口位置,不圍觀,並立即撥打報警電話。其他機動車駕駛員要聽從工作人員的指揮,有序地通過事故現場。
●居民小區施工過程中挖掘出有異味的土壤時,應立即撥打當地區(縣) *** 值班電話說明情況,同時在其周圍拉上警戒線或豎立警示標志。在異味土壤清走之前,周圍居民和單位不要開窗通風。
●嚴禁攜帶危險化學品乘坐公交車、地鐵、火車、汽車、輪船、飛機等交通工具。

問題五:危險化學品的危害主要包括哪三類 其特徵是:
(1) 具有爆炸性、易燃、毒害、腐蝕、放射性等性質;
(2) 在生產、運輸、使用、儲存和回收過程中易造成人員傷亡和財產損毀;
(3) 需要特別防護的。
一般認為,只要同時滿足了以上三個特徵,即為危險品。

問題六:危險化學品的種類有哪幾種 包括爆炸品、壓縮氣體和液化氣體、易燃液體、易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品、氧化劑和有機過氧化物、有毒品和腐蝕品等。 危險化學品的分類 按我國目前已公布的法規、標准,將危險化學品分為八大類,每一類又分為若干項,即: 第一類:爆炸品。爆炸品指在外界作用下(如受熱、摩擦、撞擊等)能發生劇烈的化學反應,瞬間產生大量的氣體和熱量,使周圍的壓力急劇上升,發生爆炸,對周圍環境、設備、人員造成破壞和傷害的物品。爆炸品在國家標准中分5項,其中有3項包含危險化學品,另外2項專指彈葯等。 第1項:具有整體爆炸危險的物質和物品,如高氯酸。 第2項:具有燃燒危險和較小爆炸危險的物質和物品,如二亞硝基苯。 第3項:無重大危險的爆炸物質和物品,如四唑並-1-乙酸。 第二類:壓縮氣體和液化氣體。指壓縮的、液化的或加壓溶解的氣體。這類物品當受熱、撞擊或強烈震動時,容器內壓力急劇增大,致使容器破裂,物質泄漏、爆炸等。它分3項。 第1項:易燃氣體,如氨氣、一氧化碳、甲烷等。 第2項:不燃氣體(包括助燃氣體),如氮氣、氧氣等。 第3項:有毒氣體,如氯(液化的)、氨(液化的)等。 第三類:易燃液體。本類物質在常溫下易揮發,其蒸氣與空氣混合能形成爆炸性混合物。它分3項。 第1項:低閃點液體,即閃點低於-18℃的液體,如乙醛、丙酮等。 第2項:中閃點液體,即閃點在-18℃~<23℃的液體,如苯、甲醇等。 第3項:高閃點液體,即閃點在23℃~61℃的液體,如環辛烷、氯苯、苯甲醚等。 第四類:易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品。這類物品易於引起火災,按它的燃燒特性分為3項。 第1項:易燃固體,指燃點低,對熱、撞擊、摩擦敏感,易被外部火源點燃,迅速燃燒,能散發有毒煙霧或有毒氣體的固體。如紅磷、硫磺等。 第2項:自燃物品,指自燃點低,在空氣中易於發生氧化反應放出熱量,而自行燃燒的物品。如黃磷、三氯化鈦等。 第3項:遇濕易燃物品,指遇水或受潮時,發生劇烈反應,放出大量易燃氣體和熱量的物品,有的不需明火,就能燃燒或爆炸。如金屬鈉、氫化鉀等。 第五類:氧化劑和有機過氧化物。這類物品具有強氧化性,易引起燃燒、爆炸,按其組成分為2項。 第1項:氧化劑,指具有強氧化性,易分解放出氧和熱量的物質,對熱、震動和摩擦比較敏感。如氯酸銨、高錳酸鉀等。 第2項:有機過氧化物,指分子結構中含有過氧鍵的有機物,其本身是易燃易爆、極易分解,對熱、震動和摩擦極為敏感。如過氧化苯甲醯、過氧化甲乙酮等。 第六類:毒害品。毒害品指進入人(動物)肌體後,累積達到一定的量能與體液和組織發生生物化學作用或生物物理作用,擾亂或破壞肌體的正常生理功能,引起暫時或持久性的病理改變,甚至危及生命的物品。如各種氰化物、砷化物、化學農葯等等。 第七類:放射性物品。它屬於危險化學品,但不屬於《危險化學品安全管理條例》的管理范圍,國家還另外有專門的「條例」來管理。 第八類:腐蝕品。腐蝕品指能灼傷人體組織並對金屬等物品造成損傷的固體或液體。這類物質按化學性質分為3項。 第1項:酸性腐蝕品,如硫酸、硝酸、鹽酸等。 第2項:鹼性腐蝕品,如氫氧化鈉、硫氫化鈣等。 第3項:其它腐蝕品,如二氯乙醛、苯酚鈉等。

問題七:危險化學品包括什麼??? 危險化學品是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質,對人體、設施、環境具有危害的劇毒化學品和其他化學品。
包括爆炸品、壓縮氣體和液化氣體、易燃液體、易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品、氧化劑和有機過氧化物、有毒品和腐蝕品等。
按中國目前已公布的法規、標准,將危險化學品分為八大類,每一類又分為若干項,即:
第一類:爆炸品。爆炸品指在外界作用下(如受熱、摩擦、撞擊等)能發生劇烈的化學反應,瞬間產生大量的氣體和熱量,使周圍的壓力急劇上升,發生爆炸,對周圍環境、設備、人員造成破壞和傷害的物品。爆炸品在國家標准中分5項,其中有3項包含危險化學品,另外2項專指彈葯等。
第1項:具有整體爆炸危險的物質和物品,如高氯酸。
第2項:具有燃燒危險和較小爆炸危險的物質和物品,如二亞硝基苯。
第3項:無重大危險的爆炸物質和物品,如四唑並-1-乙酸。
第二類:壓縮氣體和液化氣體。指壓縮的、液化的或加壓溶解的氣體。這類物品當受熱、撞擊或強烈震動時,容器內壓力急劇增大,致使容器破裂,物質泄漏、爆炸等。它分3項。
第1項:易燃氣體,如氨氣、一氧化碳、甲烷、氫氣、乙烷、乙烯、丙烯等。
第2項:不燃氣體(包括助燃氣體),如氮氣、氧氣、氬氣、等。
第3項:有毒氣體,如氯(液化的)、氨(液化的)、二氧化硫、二氧化氮、氟化氫、氯化氫等。
第三類:易燃液體。本類物質在常溫下易揮發,其蒸氣與空氣混合能形成爆炸性混合物。它分3項。
第1項:低閃點液體,即閃點低於-18℃的液體,如乙醛、丙酮、乙酸甲酯等。
第2項:中閃點液體,即閃點在-18℃~>

『柒』 化學葯品是怎樣分類的

分為六大類:

1、未在國內外上市銷售的葯品:

2、改變給葯途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑 。

3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品:

4、改變已上市銷售鹽類葯物的酸根、鹼基(或者金屬元素),但 不改變其葯理作用的原料葯及其制劑 。

5、改變國內已上市銷售葯品的劑型,但不改變給葯途徑的制 劑 。

6、已有國家葯品標準的原料葯或者制劑。

(7)哪些葯屬於化學葯品擴展閱讀

化學葯品制劑行業一直以來都是我國醫葯工業中的優勢子行業,具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業特徵。

從價值鏈來講,化學葯品制劑處於價值鏈高端,按價值遞增依次為通用名葯(非專利葯)和專利葯,專利葯是整個價值鏈的頂端。

未來化學制劑行業將走向分化,研發型企業和生產型企業各自特徵將逐漸明顯。同時,隨著國外專利葯的到期,不斷有「重磅」葯物成為仿製企業的目標,這為行業向非專利葯仿製方向發展提供了良好的引導,非專利葯開發面臨良好機遇。

此外,新葯品研發周期長、投入高、風險大,而基於已有葯物化學結構的葯物緩控釋技術、手性葯物開發等則不存在上述風險,可能成為未來技術開發重點。

『捌』 有哪些常見的葯品是化學處方葯

常見的化學處方葯共有三類:

1、抗生素類如阿莫西林等;

2、心腦血管治療葯類如氫氯噻嗪等;

3、其他類如止痛類的芬必得,迪根等。

我們常去的葯店中,一般在貨品櫃上標有OTC字樣,或是葯品包裝上或使用說明書上標有OTC字樣的,都是非處方葯,可以任意購買,而沒有標有OTC字樣的葯品都是處方葯,需要出示醫生的處方方可購買。

我們常見的化學處方葯主要是抗生素類,如阿莫西林、頭孢拉定、頭孢洛克、阿奇黴素、羅紅黴素、諾氟沙星、左氧氟沙星、復方新諾明等,治療心腦血管疾病類的葯品如卡維地洛、倍他樂克、夫塞米、氫氯噻嗪、立普妥等,另外還有止痛類的,如芬必得、迪根等葯品。

(8)哪些葯屬於化學葯品擴展閱讀

我國處方葯市場約占醫葯市場總規模的85%,是醫葯行業的絕對支柱細分。新醫改以來,在醫保控費力度加大的強勢影響下,行業規模增長承壓。同時,在創新葯優先審批、仿製葯一致性評價等一系列國家政策頂層設計推動下,市場在包括生物葯等在內的部分細分賽道呈現出結構性亮點。

在人口老齡化及醫保目錄覆蓋范圍擴大的共同驅動下,我國處方葯需求穩定增長。其中化學處方葯市場受招標采購降價與仿製葯一致性評價的影響,正在進行結構性改善。受葯佔比、輔助用葯目錄等政策影響,以中葯注射劑等輔助用葯為主的中成葯市場增長較緩。

化學處方葯市場集中度較低,各適應症用葯主要以仿製葯為主,生產及技術壁壘相對較低。由於產品同質化程度較高且出於謹慎用葯考量,醫生傾向首選葯,並容易根據臨床經驗形成較為固定的處方習慣,但常見病或慢性病患者對產品高知曉率會一定程度上影響醫生處方行為。

各品類葯品主要覆蓋城市、縣級醫院及基層醫療機構,需要依靠自建團隊進行學術推廣的抗腫瘤類葯品渠道壁壘較高。

參考資料來源:

網路-阿莫西林

網路-氫氯噻嗪

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