全球有多少種化學葯物

A. 世界常用葯典介紹

葯典

pharmacopoeia

是一個國家記載葯品標准、規格的法典，一般由國家衛生行政部門主持編纂、頒布實施，國際性葯典則由公認的國際組織或有關國家協商編訂。制定葯品標准對加強葯品質量的監督管理、保證質量、保障用葯安全有效、維護人民健康起著十分重要的作用。葯品標準是葯品現代化生產和質量管理的重要組成部分，是葯品生產、供應、使用和監督管理部門共同遵循的法定依據。葯品質量的內涵包括三方面：真偽、純度、品質優良度。三者的集中表現是使用中的有效性和安全性。因此，葯品標准一般包括以下內容：法定名稱、來源、性狀、鑒別、純度檢查、含量（效價或活性）測定、類別、劑量、規格、貯藏、制劑等等。
葯典是從本草學、葯物學以及處方集的編著演化而來。葯典的重要特點是它的法定性和體例的規范化。中國最早的葯物典籍，比較公認的是公元 659年唐代李□、蘇敬等22人奉命編纂的《新修本草》。全書54卷，收載葯物844種，堪稱世界上最早的一部法定葯典。15世紀印刷術的進步促進了歐洲近代葯典編纂的發展。許多國家都相繼制訂各自的葯典。1498年由佛羅倫薩學院出版的《佛羅倫薩處方集》，一般視為歐洲第一部法定葯典。其後有不少城市紛紛編訂具有法律約束性的葯典。其中紐倫堡的瓦萊利烏斯醫生編著的《葯方書》贏得了很高的聲譽，被紐倫堡當局承認，被定為鏈笑第一本《紐倫堡葯典》於1546年出版。在《紐倫堡葯典》的影響下，在奧格斯堡、安特衛普、里昂、巴塞爾、巴倫西亞、科隆、巴黎和阿姆斯特丹等地也相繼此散有葯典問世。這一進展標志著歐洲各地區性葯典向法定性國家葯典轉化的新階段。
到20世紀90年代初，世界上至少已有38個國家編訂了國家葯典。另外,尚有區域性葯典3種及世界衛生組織(WHO)編訂的《國際葯典》。下面簡介幾部著名葯典。

中國葯典(Ch.P)
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始自1930年出版的《中華葯典》。1949年中華人民共和國成立後，已編訂了《中華人民共和國葯典》（簡稱《中國葯典》）1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005年版共 八個版次。
1949 年10 月1 日中華人民共和國成立後，黨和政府十分關懷人民的醫葯衛生保健工作，當年11 月衛生部召集在京有關醫葯專家研討編纂葯典問題。1950 年1 月衛生部從上海調葯學專家孟目的教授負責組建中國葯典編纂委員會和處理日常工作的幹事會，籌劃編制新中國葯典。
1950 年4 月在上海召開葯典工作座談會，討論葯典的收載品種原則和建議收載的品種，並根據衛生部指示，提出新中國葯典要結合國情，編出一部具有民族化、科學化、大眾化的葯典。隨後，衛生部聘請葯典委員49 人，分設名詞、化學葯、制劑、植物葯、生物製品、動物葯、葯理、劑量8 個小組，另聘請通訊委員35 人，成立了第一屆中國葯典編纂委員會。衛生部部長李德全任主任委員。
1951 年4 月24 日至28 日在北京召開第一屆中國葯典編纂委員會第一次全體會議，會議對葯典的名稱、收載品種、專用名詞、度量衡問題以及格式排列等作出決定。幹事會根據全會討論的意見，對葯典草案進行修訂，草案於1952 年底報衛生部核轉政務院文教委員會批准後，第一部《中國葯典》 1953 年版由衛生部編印發行。
1953 年版葯典共收載葯品531 種，其中化學葯215 種，植物葯與油脂類65 種，動物葯13 種，抗生素2 種，生物製品25 種，各類制劑211 種。葯典出版後，於1957 年出版《中國葯典》 1953 年版第一增補本。1955 年衛生部成立第二屆葯典委員會，聘請委員49 人，通訊委員68 人，但這屆委員會因故未能進行工作。1957 年成立第三屆葯典委員會，聘請委員80 人，葯學專家湯騰漢教授為這屆委員會主任委員（不設通訊委員），同年7 月28 日至棚扒含8 月5日在北京召開第一次全體委員會議，衛生部李德全部長作了葯典工作報告，特別指出第一版中國葯典沒有收載廣大人民慣用的中葯，是個很大的缺陷。會議在總結工作的基礎上，通過了制訂葯典的原則，討論了葯典的性質和作用，並修改了委員會章程，會議一致認為應把合乎條件的中葯收載到葯典中。8 月27日衛生部批准委員會分設葯理與醫學、化學葯品、葯劑、生化葯品、生葯、生物製品六個專門委員會及名詞小組，葯典委員會設常務委員會，日常工作機構改稱秘書室。1958 年經常務委員會研究並經衛生部批准，增聘中醫專家8 人、中葯專家3 人組成中醫葯專門委員會，組織有關省市的中醫葯專家，根據傳統中醫葯的理論和經驗，起草中葯材和中葯成方（即中成葯）的標准。
1959 年6 月25 日至7 月5日在北京召開這屆委員會第二次全體會議，會議主要審議新版葯典草稿，並確定收載品種。草稿經修訂補充後，分別由各專門委員會審定，於1962 年完成送審稿，報請國務院批准後付印，1965 年1 月26 日衛生部公布《中國葯典》 1963 年版，並發出通知和施行辦法。
1963 年版葯典共收載葯品1310種，分一、二兩部，各有凡例和有關的附錄。一部收載中醫常用的中葯材446 種和中葯成方制劑197 種；二部收載化學葯品667 種。此外，一部記載葯品的「功能與主治」，二部增加了葯品的「作用與用途」。
1966 年由於「文革」動亂影響，葯典委員會工作陷於停頓。1972 年4 月28 日國務院批復衛生部「同意恢復葯典委員會，四部（衛生部、燃料化學工業部、商業部、解放軍總後衛生部）參加，勝生部牽頭」。據此，同年5 月31 日至6 月10日在北京召開了編制國家新葯典工作會議，出席會議的有全國各省（自治區、直轄市）的葯品檢驗、葯政管理以及有關．單位代表共88 人。這次會議著重討論了編制葯典的指導思想、方法、任務和要求，交流了工作經驗，確定了編制新葯典的方案，並分工落實起草任務。1973 年4 月，在北京召開第二次全國葯典工作會議，討論制訂葯典的一些原則要求，以及中西葯品的標准樣稿和起草說明書，並根據葯材主產地和葯品生產情況，調整了起草任務。1979 年10 月4 日衛生部頒布《中國葯典》 1977 年版自1980 年1 月1 日起執行。1977 年版葯典共收載葯品1925 種。一部收載中草葯材（包括少數民族葯材）、中草葯提取物、植物油脂以及一些單味葯材制劑等882 種，成方制劑（包括少數民族葯成方）270 種，共1 152 種；二部收載化學葯品、生物製品等773 種。
1979 年，由衛生部聘請委員112 人組建第四屆葯典委員會，衛生部部長錢信忠兼任主任委員。同年11月22 日至28 日在北京召開這屆第一次全體委員會議，會議討論修改了委員會章程、葯品標准工作管理辦法及工作計劃。委員會分設：中醫、中葯、醫學與葯理、化學葯、生化葯、葯劑、抗生素、生物製品、放射性葯品及名詞10 個專業組。由有關專業組分別推薦新葯典收載的品種，中醫專業組負責審查擬定一部收載的品種范圍；醫學與葯理專業組負責審查擬定二部收載的品種范圍；由主產地所在的省（自治區、直轄市）葯品檢驗所和有關單位負責起草標准，葯典委員會辦公室組織交叉復核，有些項目組成專題協作組通過實驗研究後起草，標准草案經有關專業組委員並邀請有關葯品檢驗所和葯廠的代表討論審議後報衛生部審批。《中國葯典》 1985 年版於1985 年9 月出版。1986 年4 月1 日起執行。該版葯典共收載葯品1489 種。一部收載中葯材、植物油脂及單味制劑506 種，中葯成方207 種，共713 種；二部收載化學葯品、生物製品等776 種。
1985 年7 月1 日《中華人民共和國葯品管理法》正式執行，該法規定「葯品必須符合國家葯品標准或者省、自治區、直轄市葯品標准」。明確「國務院衛生行政部門頒布的《中華人民共和國葯典》和葯品標准為國家葯品標准」。「國務院衛生行政部門的葯典委員會，負責組織國家葯品標準的制定和修訂」。進一步確定了葯品標準的法定性質和葯典委員會的任務。
1986 年衛生部根據葯典委員會章程聘請委員150 人組建第五屆葯典委員會，由衛生部崔月犁部長兼任主任委員，常設辦事機構改為秘書長制。同年5 月5 日至8 日召開第五屆第一次全體委員會議，討論修訂了委員會章程，通過了「七五」期間標准工作設想，確定編制《中國葯典》 1990 年版的指導思想和原則要求。分別舉行中葯材、中葯成方制劑、化學葯、抗生素、生化葯及葯理等專業會議，安排起草和科研任務。1987 年11 月出版《中國葯典》 1985 年版增補本，新增品種23 種，修訂品種172 種，附錄21 項。1988 年10 月，第一部英文版《中國葯典》 1985 年版正式出版。同年還出版了葯典二部注釋選編。1989 年3 月，各地起草的1990 年版葯典標准初稿基本完成，葯典委員會常設機構開始組織審稿和編輯加工。同年12 月在北京舉行葯典委員會主任委員、副主任委員和各專業組長擴大會議進行審議，報衛生部批准後付印。1990 年12 月3 日衛生部頒布《中國葯典》 1990 年版自1991 年7 月1日起執行。
這版葯典分一、二兩部，共收載品種1751 種。一部收載784 種，其中中葯材、植物油脂等509 種，中葯成方及單味制劑275 種；二部收載化學葯品、生物製品等967 種。與1985 年版葯典收載品種相比，一部新增80 種，二部新增213 種（含1985 年版葯典一部移人5 種）；刪去25 種（一部3 種，二部22 種）；對葯品名稱，根據實際情況作了適當修訂。葯典二部品種項下規定的「作用與用途」和「用法與用量」，分別改為「類別」和「劑量」，另組織編著《臨床用葯須知》一書，以指導臨床用葯。有關品種的紅外光吸收圖譜，收入《葯品紅外光譜集》另行出版，該版葯典附錄內不再刊印。
1991 年組建第六屆葯典委員會，由衛生部聘請委員共168 人，衛生部陳敏章部長兼任主任委員。同年5 月16 日至18 日召開第一次全體委員會議，討論通過了委員會的章程和編制《中國葯典》 1995 年版設計方案，並成立由主任委員、副主任委員和專家共11 人組成的常務委員會。分設13 個專業組，即：中醫專業組、中葯材專業組、中成葯專業組、西醫專業組、葯理專業組、化學葯專業一組、化學葯專業二組、化學葯專業三組、抗生素專業組、生化葯品專業組、生物製品專業組、放射性葯品專業組、葯品名詞專業組。會後，各專業組分別召開專業組委員擴大會議，安排落實全會提出的任務。
1993 年《中國葯典》 1995 年版、附錄初稿發往各地作為起草、修訂正文標準的依據。1994 年7 月各地基本完成了標準的起草任務，由葯典委員會各專業委員會分別組織審稿工作。1994 年11 月29 日提交常務委員會擴大會議討論審議，獲得原則通過，報請衛生部審批付印。衛生部批准頒布《中國葯典》 1995 年版自1996 年4 月l 日起執行。
這版葯典收載品種共計2375 種。一部收載920 種，其中中葯材、植物油脂等522 種，中葯成方及單味制劑398 種；二部收載1 455 種，包括化學葯、抗生素、生化葯、放射性葯品、生物製品及輔料等。一部新增品種142 種，二部新增品種4 」種。二部葯品外文名稱改用英文名，取消拉丁名；中文名稱只收載葯品法定通用名稱，不再列副名。編制出版《葯品紅外光譜集》第一卷（1995 年版）。《臨床用葯須知》一書經修訂，隨《中國葯典》 1995 年版同時出版，經衛生部批准，其中的「適應證」和「劑量」部分作為葯政和生產部門宣傳使用和管理葯品的依據。
這屆葯典委員會除完成1995 年版葯典的編制外，還於1992 年、1993 年先後編制出版《中國葯典》1990 年版第一、第二增補本，二部注釋和一部注釋選編，《中葯彩色圖集》和《中葯薄層色譜彩色圖集》以及《中國葯品通用名稱》等標准方面的配套叢書。《中國葯典》 1990 年版英文版亦於1993 年7 月出版發行。
為加強國家葯品標准工作，1993 年5 月21 日衛生部決定將葯典委員會常設機構從中國葯品生物製品檢定所分離出來，作為衛生部的直屬單位，這是葯典委員會機構史上一次重大的改革。
1996 年5 月經衛生部批准，第七屆葯典委員會成立，由衛生部聘請204 位委員組成，其中名譽委員18 人，衛生部陳敏章部長兼任主任委員．1998 年9 月，根據中編辦（1998 ) 32 號文：衛生部葯典委員會更名為國家葯典委員會，並成建制劃轉國家葯品監督管理局管理。因管理體制的變化及1999 年3 月陳敏章部長逝世，在徵得有關領導部門同意後，按照第七屆葯典委員會章程精神，經1999 年12 月第七屆葯典委員會常務委員會議一致同意調整主任委員、副主任委員。這屆委員會設專業委員會共16 個，分別為：中醫專業委員會、中葯第一專業委員會、中葯第二專業委員會、中葯第三專業委員會、中葯第四專業委員會、醫學專業委員會、葯品名詞專業委員會、附錄專業委員會、制劑專業委員會、葯理專業委員會、化學葯品第一專業委員會、化學葯品第二專業委員會、抗生素專業委員會、生化葯品專業委員會、放射性葯品專業委員會、生物製品專業委員會。
1996 年召開第七屆葯典委員會常務委員會第一次會議，通過了這屆葯典委員會提出的「《中國葯典》 2000年版設計方案」，一部確立了「突出特色，立足提高」，二部確立了「趕超與國情相結合，先進與特色相結合」的指導思想。根據這屆委員會提出的設計方案，1996 年10 月起，各專業委員會先後召開會議，落實設計方案提出的任務並分工進行工作。1997 年底，首先完成了附錄與制劑通則的修改，並下發各起草單位徵求意見。1998 年底葯典初稿完成，經進一步徵求全國各有關方面的意見，至1999 年10 月底，先後召開了16 個專業委員會審定稿會議。《中國葯典》 2000 年版於1 999 年12 月經第七屆葯典委員會常務委員會議審議通過，報請國家葯品監督管理局批准頒布，於2000 年1月出版發行，2000 年7 月1 日起正式執行。
2000 年版葯典共收載葯品2691 種，其中一部收載992 種，二部收載1699 種。一、二兩部共新增品種399 種，修訂品種562 種。這版葯典的附錄作了較大幅度的改進和提高，一部新增附錄10 個，修訂附錄31 個；二部新增附錄27 個，修訂附錄32 個。二部附錄中首次收載了葯品標准分析方法驗證要求等六項指導原則，對統一、規范葯品標准試驗方法起指導作用。現代分析技術在這版葯典中得到進一步擴大應用。第七屆葯典委員會還完成了《中國葯典》 1995 年版一九九七年增補本、一九九八年增補本、《中國葯品通用名稱》（一九九八年增補本）及《葯品紅外光譜集》（第二卷）、《臨床用葯須知》（第三版）。1997 年完成了《中國葯典》 1995 年版英文版。為加強國際合作與交流，第七屆葯典委員會還決定《中國葯典》 2000 年版英文版與中文版同步出版。
以往幾版葯典中的「劑量」、「注意」項內容，由於過於簡單不能准確反映臨床用葯的實際情況，根據「《中國葯典》 2000 年版設計方案」的提議，這版葯典二部取消了這兩項，其有關內容移至《中國葯典》 2000 年版《臨床用葯須知》一書中。
2002 年10 月經國家葯品監督管理局（2003 年9 月更名為國家食品葯品監督管理局）批准，第八屆葯典委員會成立。由國家葯品監督管理局聘請312 位委員組成，不再設立名譽委員。國家葯品監督管理局局長鄭筱英兼任主任委員。原常務委員會更名為執行委員會，由全體委員大會授權審定《中國葯典》及國家葯品標準的重大事項。本屆委員會設專業委員會共24 個。在上一屆委員會的基礎上，增設了民族葯專業委員會（籌）、微生物專業委員會、葯品包裝材料與輔料專業委員會；原生物製品專業委員會擴增為血液製品專業委員會、病毒製品專業委員會、細菌製品專業委員會、體細胞治療與基因治療專業委員會、重組製品專業委員會和體外診斷用生物試劑專業委員會。
2002 年10 月召開第八屆葯典委員會全體大會及執行委員會第一次會議，通過了本屆葯典委員會提出的「《中國葯典》 2005 年版設計方案」。設計方案明確了堅持繼承與發展、理論與實際相結合的方針；確定了「科學、實用、規范」等葯典編纂原則；決定將《中國生物製品規程》並人葯典，設為葯典三部；並編制首部中成葯《臨床用葯須知》。
2002 年11 月起，各專業委員會先後召開會議，安排設計方案提出的任務並分別進行工作。2003 年7月，首先完成了附錄草案，並發有關單位徵求意見。2004 年初葯典附錄與品種初稿基本完成，增修訂內容陸續在國家葯典委員會網站上公示3 個月，徵求全國各有關方面的意見。6 月至8 月，各專業委員會相繼召開了審定稿會議。9 月，《中國葯典》 2005 年版經過第八屆葯典委員會執行委員會議審議通過，12 月報請國家食品葯品監督管理局批准頒布，於2005 年1 月出版發行，2005 年7 月1 日起正式執行。本版葯典收載的品種有較大幅度的增加。共收載3214 種，其中新增525 種。葯典一部收載品種1 146 種，其中新增154 種、修訂453 種；葯典二部收載1967 種，其中新增327 種、修訂522 種；葯典三部收載101 種，其中新增44 種、修訂57 種。《中國葯典》 2000 年版收載而本版葯典未收載的品種共有9 種。2000 年版《中國生物製品規程》及2002 年增補本收載而未收載人葯典的品種共有123 種。
本版葯典收載的附錄，葯典一部為98 個，其中新增12 個、修訂48 個，刪除1 個；葯典二部為137 個，其中新增13 個、修訂65個、刪除1 個；葯典三部為140 個，其中新增62 個、修訂78 個，刪除1 個。一、二、三部共同採用的附錄分別在各部中予以收載，並進行了協調統一。
本版葯典在主任委員的積極倡導下，對葯品的安全性問題更加重視。葯典一部採用原子吸收和電感耦合等離子體質譜法增加了有害元素（鉛、鎘、砷、汞、銅）測定法，並規定了有害元素的限度；葯典一部還增加了中葯注射劑安全性檢查法應用指導原則。葯典二部有126 個靜脈注射劑增訂了不溶性微粒檢查，增修訂細菌內毒素檢查的品種達112 種；殘留溶劑測定法中引入國際間已協調統一的有關殘留溶劑的限度要求，並有24 種原料葯增訂了殘留溶劑檢查；葯典二部還增加了葯品雜質分析指導原則、正電子類和鍀[ 99mm Tc 〕放射性葯品質量控制指導原則。葯典三部增訂了逆轉錄酶活性檢查法、人血白蛋白鋁殘留量測定法等，牛血清白蛋白殘留量及CHO 細胞蛋白殘留量等檢測方法也得到改進。本版葯典結合我國醫葯工業的現狀和臨床用葯的實際情況，將由衛生部頒布的原《澄明度檢查細則和判斷標准》修訂為「可見異物檢查法」，以加強注射劑等葯品的用葯安全。
本版葯典堅持注重環保的一貫性原則，在品種中對苯等有害溶劑，盡可能採用其他溶劑替代。本版葯典根據中醫辨證施治的理論，對收載的中成葯標准項下的【功能與主治】進行了科學規范，為准確理解中成葯的功能主治及合理用葯提供了保證，促進中醫葯在新時期的健康發展。
本版葯典三部源於《中國生物製品規程》。自1951 年以來，該規程已有六版頒布執行，分別為1951 年及1952 年修訂版、1959 年版、1979 年版、1990 年版及1993 年版（診斷製品類）、1995 年版、2000 年版及2002 年增補本。2002 年翻譯出版了第一部英文版《中國生物製品規程》（2000 年版）。
第八屆葯典委員會還完成了《中國葯典》 2000 年版2002 年增補本、2004 年增補本、《中國葯品通用名稱》（2005 年版）及《葯品紅外光譜集》（第三卷）、《臨床用葯須知》（中成葯第一版、化學葯第四版）。2005 年，完成了《中國葯典》 2005 年版英文版．為加強國際合作與交流，本屆委員會期間，與美國葯典委員會聯合舉辦了首屆中美葯典論壇。
為加強和提高國家標准工作效率與水平，常設機構完成了辦公自動化及標准資料庫的建設，實現了已頒布標準的計算機網路檢索查詢與統計分析。
《中國葯典》的特色之一即在於它繼承發揚了傳統醫葯學的成果，並實現了中西醫葯學的結合。
台灣於1949年和1980年也先後出版了《中華葯典》第二版和第三版。《中華葯典》第三版收載各類葯品746種。

英國葯典(BP)
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自1864年第一版起，已出至第14版。現行版為1988年版。該葯典從1980年版起改為兩卷本。第一卷收載緒論，通則和原料葯品以及紅外對照圖譜等；第二卷收載各類葯品制劑、血液製品、免疫製品、放射性葯品、手術用品以及附錄和索引等。1988年版收載各類葯品2100種,其中有495種為《歐洲葯典》已收載的品種。

美國葯典(USP)
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創始於1820年,迄今已出至第22版。現行版為1990年版。該葯典自1980年版起與《國家葯方集》(NF)合並。USP收載原料葯品及其制劑,而NF收載各類輔料和一些非處方葯。根據美國葯典委員會1975年第3號決議,凡已被批准投放市場的葯物均應載入葯典。現行版《美國葯典》 (USP XXII-NF XVIII)收載各類葯品3204種，是目前世界上規模最大的一部葯典。
日本薬局方(JP) 自1886年初版迄今已頒至第12版。現行版為1991年頒發的第12改正版。該版葯典收載葯品1221種，其中166為生葯,是除《中國葯典》之外收載各類生葯品種較多的葯典之一。

國際葯典(Ph.Int)
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由聯合國世界衛生組織主持編訂。第一版於1951和1955年分兩卷用英、法、西班牙文出版。第二版於1967年用英、法、俄、西班牙文出版。現行版為第三版，於1979、1981、1988年分3卷出版，第1卷收載42項分析測試方法，第2、3兩卷共收載葯品383種。

歐洲葯典 (Ph.Eur)
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1963年歐洲共同體各國共同商定編訂《歐洲葯典》，於1969年開始出第一版,分3卷陸續出版發行，其法文版和英文版為法定版本。1980年開始出第二版,並陸續分期出版，截止1990年6月已分期出至第14分冊。該版葯典共收載葯品704種。

B. 化學葯品和生物製品有多少種

化學葯品和生物製品有多少種
1、概念不同
生物製品是指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,採用生物學工藝或分離純化技術制備,並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性制劑,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液製品、免疫球蛋白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫診斷製品等.
生化葯品是指動物、植物和微生物等生物體中經分離提取、生物合成、生物-化學合成、DNA重組等生物技術獲得的一類防病、治病的葯物.主要包括：氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、輔酶、脂質及多糖類等生化物質.
2、批准文號不同
生物製品批准文號為「國葯准字S」開頭,如乙肝疫苗、人血白蛋白等；生化葯品批准文號一般為「國葯准字H」開頭,如胰島素、18種氨基酸注射液等.
3、生物製品的貯存與保管
生物製品,必須專冊登記 (品名、規格、生產單位、經銷單位、進貨數量、進貨日期、批准文號、生產日期、有效期),在庫貯存應嚴格按《中國生物製品規程》和產品說明書規定的貯存條件(溫度、濕度、避光、密閉等要求)分類存放.貯存期如發現質量可疑現象,應立即復檢或與供應商聯系,及時退貨、換貨.
4、使用管理 所有生物製品必須憑醫生處方使用,而部分生化葯品為非處方葯不需要醫生處方即可購買使用.生物製品使用時應嚴格掌握適應症,須做過敏試驗的,一定要做過敏反應試驗.並嚴格掌握使用方法、劑量及禁忌症,對含有活菌和活性毒素的生物製品的使用器具及殘留物,要嚴格按規定妥善處理,不得隨意丟棄,對於使用中發現的不良反應要及時上報葯學部.

C. 化學葯品有哪些

任何的化學試劑在實驗室中都可稱為化學葯品,其品種成千上萬,無法具體描述。
初中比較常見的化學葯品:
一、硫酸鹽類：
1.皓礬： ZnSO4.7H2O
2.鋇餐,重晶石： BaSO4
5.明礬： KAl(SO4)2.12H2O
6.生石膏：CaSO4.2H2O 熟石膏：2CaSO4.H2O
7.膽礬、藍礬：CuSO4.5H2O
二、礦石類：
5.磁鐵礦石： Fe3O4
6.赤鐵礦石：Fe2O3
7.褐鐵礦石： 2Fe2O3.3H2O
9.鎂鐵礦石：Mg2SiO4
14.石英：SiO2
15.硼砂： Na2B4O7.10H2O
17.剛玉(藍寶石.紅寶石)： 天然產的無色氧化鋁晶體
22.大理石（方解石、石灰石）：CaCO3
23.孔雀石：CuCO3.Cu（OH）2
三、氣體類：
1.高爐煤氣：CO,CO2等混合氣體
2.水煤氣CO,H2
3.天然氣（沼氣）：CH4
4.液化石油氣：C3H8，C4H10為主
8.笑氣：N2O
四、有機類：
五、其他類：
2.石灰乳：Ca(OH)2
3.熟石灰： Ca(OH)2
4.足球烯： C60
5.銅綠：Cu2(OH)2CO3
6.純鹼（鹼面）： Na2CO3
7.王水： HCl,HNO3 (3:1)
9.小蘇打：NaHCO3
10.蘇打：Na2CO3
11.大蘇打（海波）：Na2S2O3
17.砒霜：As2O3

D. 截止目前為止，化學物種類有多少

是10萬多種化學物種

E. 2012年版國家基本葯物目錄化學葯品和生物製品共有多少品種

317種。

2012年版目錄分為化學葯品和生物製品、中成葯、中葯飲片三個部分，其中，化學葯品和生物製品317種，中成葯203種，共計520種。

2012年版目錄具有以下特點：

1、增加了品種數量，能夠更好地服務基層醫療衛生機構，推動各級各類醫療衛生機構全面配備、優先使用基本葯物。

2、優化了結構，補充抗腫瘤和血液病用葯等類別，注重與常見病、多發病特別是重大疾病以及婦女、兒童用葯的銜接。

3、規范了劑型、規格，初步實現標准化。

520種葯品涉及劑型850餘個、規格1400餘個，盡管目錄品種數量增加，但與2009年版目錄307個品種涉及的劑型780餘個、規格2600餘個相比，數量明顯減少，這對於指導基本葯物生產流通、招標采購、合理用葯、定價報銷、全程監管等將具有重要意義。

(5)全球有多少種化學葯物擴展閱讀

按照《國家基本葯物目錄管理辦法》要求，參考世界衛生組織基本葯物目錄和相關國家（地區）葯物名冊遴選程序及原則，根據我國疾病譜和用葯特點，充分考慮現階段基本國情和保障能力，總結以往目錄制定和調整的實踐經驗明確了調入和調出基本葯物目錄的標准。

葯品調入的標准：

1、結合疾病譜順位、發病率、疾病負擔等，滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重症、公共衛生等方面的基本用葯需求，從已在我國境內上市的葯品中，遴選出適當數量基本葯物。

2、支持中醫葯事業發展，支持醫葯行業發展創新，向中葯（含民族葯）、國產創新葯傾斜。

葯品調出的標准：

1、葯品標准被取代的；

2、國家葯監部門撤銷其葯品批准證明文件的；

3、發生不良反應，經評估不宜再作為國家基本葯物使用的；

4、根據葯物經濟學評價，可被風險效益比或者成本效益比更優的品種所替代的；

5、國家基本葯物工作委員會認為應當調出的其他情形。

F. 所有化學葯品的種類

1、未在國內外上市銷售的葯品：

（1）通過合成或者半合成的方法製得的原料葯及其制劑；

（2）天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑；

（3）用拆分或者合成等方法製得的已知葯物中的光學異構體及其制劑；

（4）由已上市銷售的多組份葯物制備為較少組份的葯物；（5）新的復方制劑。

2、改變給葯途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑 。

3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品：

（1）已在國外上市銷售的原料葯及其制劑；

（2）已在國外上市銷售的復方制劑 ；

（3） 改變給葯途徑並已在國外上市銷售的制劑 。

4、改變已上市銷售鹽類葯物的酸根、鹼基（或者金屬元素），但 不改變其葯理作用的原料葯及其制劑 。

5、改變國內已上市銷售葯品的劑型，但不改變給葯途徑的制 劑 。

6、已有國家葯品標準的原料葯或者制劑。

(6)全球有多少種化學葯物擴展閱讀

結構明確的具有預防、治療、診斷疾病，或為了調節人體功能、提高生活質量、保持身體健康的特殊化學品。化學葯物是以化合物作為其物質基礎，以葯效發揮的功效（生物效應）作為其應用基礎的。

結構確證：

1、說明結構確證測試樣品的來源（精製）和純度

2、對照品的來源：是否合法

3、對含多個手性中心的原料葯需確定本品的立體結構，長要求補充進行NOE譜 或其他圖譜的測定，或提供本品詳細的同樣測試條件下的核磁共振文獻圖譜和數據以進一步確定本品的立體結構。

4、晶型研究發補原則。對於難溶性化合物，制劑為口服固體制劑，同時從文獻報道已知晶型對生物利用度或穩定性有明顯影響，這種情況應在臨床研究前要求進行晶型研究，其它情況可不要求。

G. 常用化學葯品有哪些

（1）硫醚沙星一種可替代孔雀石綠的抗真菌葯物。

【作用與葯理】對水霉、毛霉等真菌有較好的殺滅作用，對嗜水氣單胞菌、愛德華氏菌也有一定的殺滅作用，所以，對鱉的真菌感染性疾病有較好的防治作用。

【應用方法】應用時可按產品說明進行。

（2）硫酸銅（石膽）

一種防治原生動物寄生蟲疾病的重金屬鹽類。

【作用與葯理】其殺蟲的機理是銅能與蛋白質結合成蛋白鹽沉澱。特別是重金屬能與一些酶的巰基結合，而巰基是一些酶的活性基團。當它們與重金屬離子結合後就會失去活性，從而影響寄生蟲的生長繁殖，所以，硫酸銅的殺蟲對象主要是單細胞原生動物寄生蟲。如寄生在鱉體上的黏孢子蟲等，在水體中影響硫酸銅效果的因素很多，但主要有以下幾點：一是溫度，一般情況下溫度越高，毒性越大；侍激二是pH，越偏鹼性，越影響效果；三是有機物的廳豎濃度，濃度越大，效果越差。所以，應用時應根據當時的具體情況靈活應用。

【應用方法】浸泡鱉體除蟲，用1毫克/升濃度在水溫20℃時浸泡3分鍾。全池潑灑，水溫20℃時，每立方米水體用0.8克；低於20℃時，每立方米水體用1克；25℃時，每立方米水體用0.6克。

（3）敵百蟲一種有機磷廣譜殺蟲劑。

【作用與葯理】敵百蟲90%含量為白色晶體，易溶於水，水溶液呈微鹼性。敵百蟲殺蟲的機理是有機磷的水解產物，能抑制蟲體神經的膽鹼酯酶活性，破壞水解乙醯膽鹼的能力，使乙醯膽鹼蓄積，導致蟲體神經先興奮後麻痹而死亡。故這種殺蟲劑，對無神經結構的單細胞寄生蟲幾乎不起作用。

【應用方法】在鱉病防治中，可用來殺死寄生在鱉體上的水蛭、線蟲等。但因鱉對敵百蟲也較敏感，所以盡量不用潑灑法，只可用來浸泡。浸泡時應在人的監視下進行，一般浸泡為0.5毫克/升濃度的葯水，浸泡2分鍾，蟲體可脫落。

根據國家有關規定，本葯物在甲魚產品上市前28天應停用。

（4）高鐵酸鍶近年來新研製的新型強氧化消毒劑和殺蟲葯。

【作用與葯理】高鐵酸鍶殺滅病原體的原理是，其釋放出來的初生氧迅速氧化（燒死）細菌、病毒、原蟲及低等藻類等微生物，破壞其膜壁及原生質、核質等微生物體內活性基團，從而終止其繁殖及生存。

【應用方法】主要用來龜鱉池塘水和溫室內環境消毒，應用方法可按產品各種劑型的使用說明。

（5）利巴韋林抗多種病毒的葯物。

【作用與葯理】本品為白色結晶性粉末，無臭、無味，溶於水，如流感病毒、皰疹病毒和呼吸道合胞病毒。

【應用方法】在鱉病防治中，對鱉由病毒引起的感染如白底板病有較好的療效，特別是與抗病毒的中草葯合用，效果更佳。但利巴韋林在應用中只能用來內服，所以，當白底板病發展到停食時也就無用了，因此用來防病效果較好。應用量為干飲料量的0.1%～0.5%，一般預防為3天，治療為5天。

（6）嗎啉胍又叫病毒靈。本品對多種RNA病毒和DNA病毒都有抑製作用。在水生動物的病害防治中，可用於有病毒感染引起的出血病。（7）利福平一種抗革蘭氏陰性菌的抗菌葯物。

【作用與葯理】本品為鮮紅或暗紅色結晶粉末，無臭，無味，遇光易變質，水溶液易氧化而降低效果。利福平對陰性桿菌的殺滅作用扮談大強於陽性菌，如與抗陽性菌葯物聯合使用效果更佳。利福平極易產生抗葯性，故不應長期使用，一般使用1次後，最好隔1個月。

【應用方法】利福平在鱉病防治中，主要用於體表的疾病，如白點病、腐皮病、爛腳病和癤瘡病等。用時可用浸泡法，通常配成15毫克/升濃度的葯水浸泡10分鍾就可。如用潑灑法，每立方米池水用1克就可。注意在用潑灑法時，應先換去原池1／2的老水後再進行。利福平價格較貴，故不得已時應少用或不用。

（8）慶大黴素由小單孢菌所產生的多成分抗生素。

【作用與葯理】其鹽酸為白色粉末，有吸濕性，易溶於水。對溫度及酸、鹼都穩定。慶大黴素為廣譜抗生素，對多種革蘭氏陽性菌及陰性菌都具有抗菌作用，故適用於各種球菌與桿菌引起的感染。在鱉病防治中，既適合外傷引起感染，也適合化膿性炎症。如同青黴素、四環素類、磺胺類葯物合用，常有協同增效作用。

【應用方法】慶大黴素因性質較穩定，所以可肌注也可內服。應用數量可視鱉的病情程度靈活應用，也可參考市售獸葯產品說明應用，但一般每千克體重注射不超過20萬單位。值得注意的是，慶大黴素對腎功能也有損害，還極易產生抗葯性，故不宜長期和反復使用。

（9）氧氟沙星為近年來廣泛應用的化學抗菌葯物。

【作用與葯理】本品為奶黃至灰黃色結晶性粉末，無臭，味苦，為兩性化合物。氧氟沙星在水中溶解時，以pH為8～9時溶解度最高。由於氧氟沙星能與各種金屬離子生成絡合物，所以在溶解時容器最好用陶制或木製為好。氧氟沙星對多種細菌有殺滅作用，如化膿性鏈球菌、綠膿桿菌、奇異變形桿菌、大腸桿菌和霍亂弧菌等。【應用方法】在鱉病防治中，可應用於鱉的腐皮病、癤瘡病、白點病和赤白斑病。應用內服法，用量為干飼料量的0.1%～0.2%。療程為5天，如用浸泡法治腐皮病與白點病，可配製成10毫克/升濃度的葯水浸泡10分鍾；如用潑灑法，每立方米池水第一次用1克葯，第二次用0.5克葯，化好後潑灑就可。潑灑前最好潑生石灰，每立方米池水20克，這樣有利於葯物充分溶解。氧氟沙星價格較貴，所以在不得已時盡量不用或少用。根據國家有關規定，本葯物在甲魚產品上市前28天應停用。

（10）土黴素【作用與葯理】土黴素為土壤鏈絲菌產生的抗生素，主要是干擾病原菌蛋白質的合成。土黴素鹼為灰黃色粉末，易溶於酸或鹼液中。土黴素鹽酸鹽為黃色結晶性粉末，易溶於水，而且水溶液呈顯著的酸性。土黴素的抗菌譜同四環素，便更適於治療腸道感染。故在鱉病防治中，多用來治療或控制多種病症的並發症，如鱉的腐皮病、爛甲病和腫脖子病。由於其水溶液呈顯著的酸性，所以在溫室的鱉苗培育階段，還可以控制真菌感染引起的白斑病。

【應用方法】土黴素內服要視鱉的規格而言。內服一般鱉苗階段以飼料比例的0.4%添加，鱉種階段為0.8%，成鱉階段為1%。而溫室培育池中，應用潑灑濃度為使池水呈每立方米水體10克，3天1次，連潑2次。一般投喂一個療程為5天。

H. 國家基本葯物目錄里，請問有多少種化學葯制劑多少種抗生素葯有多少種中成葯多少種生物製品

《葯物目錄•基層部分》中的葯品包括化學葯品和生物製品、中成葯、中葯飲片3部分。
化學葯品和生物製品主要依據臨床葯理學分類，共205個品種；中成葯主要依據功能分類，共102個品種；中葯飲片不列具體品種，用文字表述。
化學葯品和生物製品中的口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片，硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊（膠丸）；口服緩釋劑型包括緩釋片、控釋片，緩釋膠囊、控釋膠囊；外用軟膏劑型包括軟膏劑、乳膏劑；注射劑包括注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液。

第一部分包括抗生素的，就是化學葯品和生物製品，除了生物製品就是化學葯品了！！

I. 化學品和化學葯品有什麼區別

化學品是指各種元素（也稱化學元素）、由元素組成的化合物和混合物,無論是天然的還是人造的,都屬於化學品. 據美國化學文摘登錄,目前全世界已有的化學品多達700萬種,其中已做為商品上市的有10萬余種,經常使用的有7萬多種,現在每年全世界新出現化學品有1000多種.
化學葯品,是指人類用來預防、治療、診斷疾病,或為了調節人體功能、提高生活質量、保持身體健康的特殊化學品.化學葯品是所有葯品中數量、品種最多的一類,也是人們日常生活中使用最為廣泛的一類

J. 世界有多少個葯物品種

世界上葯品有十幾個類別，具體品種有20000餘種
而同一種原料葯可以有多個劑型，不同原料葯可以組成復方劑型等等，所以制劑成品種類繁多
目前我國中葯制劑5000餘種，西葯制劑4000餘種
此數據僅供參考，數據在不停的變化