化學物免疫毒性檢測評價具體包括哪些指標

『壹』 評價一種物質的毒性的標準是什麼

所謂的「安全」是相對的，即指在一定條件下，經權衡某物質的利弊後，其攝入量水平對某一社會群體是可以接受的。現代食品安全性評價除了必須進行傳統的毒理學評價外，還需要進行人體研究、殘留量研究、暴露量研究、膳食結構和攝入風險性評價等。
一般來說，一種有毒物質對於一群實驗動物來說，都存在無作用水平(no observe effect level，NOEL)，毒物的劑量在這一水平不會對實驗動物產生任何特定的毒性反應。但是，當劑量超過這一水平，就可能使個別動物出現某些特定的毒性反應，隨著劑量大，產生這些特定毒性反應的動物數會隨之增加。當劑量增加到一定水平時，能夠使這些特定毒性反應的動物數達到最多，此時該群動物對毒性反應性也最高，這時的毒量就是能夠引起實驗動物死亡的平均劑量。
食品法典委員會(CAC)將風險分析分為風險評價、風險控制、風險信息交流3個邵分，其中風險評價在食品安全性評價中佔有中心位置，而NOEL是制定食品安全性評價中最重要的基本參數，它來之於食品安全性評價程序所限定的動物毒性試驗。CAC將危害性分析過程分為以下領域：食品添加劑、化學污染物、農葯殘留、獸葯殘留、生物性因素。CAC分設有農葯殘留法典委員會(CCPR)，FAO/WHO農葯殘留專家委員會(JM—PR)，獸葯殘留法典委員會(CCRVDF)，FAO/WHO食品添加劑專家委員會(JECFA)，負責協調和制訂國際食品中農葯、獸葯殘留物和添加劑標准和法規。

『貳』 化學毒物的一般毒性試驗包括哪些內容

化學毒物的一般毒性試驗包括哪些內容

化學毒物的毒性作用知識點——一般毒性作空顫用
外源化學物質在一定的劑量、一定的接觸時間和一定的接觸方式下對試驗動物產生綜合毒效應的能力稱為化學毒物的一般毒性,或一般毒性作用.根據接觸化學毒物的時間長短所產生的毒性效應,可劃分為急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性.
1．急性毒性是指機體一次接觸或24小時內多次接觸化學物後在短期（最長到14天）內所發生的毒性效應,包括一般行為、外觀改變、大體形態變化以及死亡效應.其試驗目的是求出化學物對試驗動物的致死劑量（一般以LD50表示）以及其他毒性引數,了解急性毒性作用強度.急性試驗動物最好選用兩種種屬的動物包括齧齒類和非齧齒類進行,實際工作中多選用大、小鼠,雌雄各半,通常選擇初成年動物,LD50的測定一般要求計算試驗動物接觸受試物後14天內的總死亡數.
2．亞慢性毒性和慢性毒性
（1）亞慢性毒性是指人或試驗動物連續接觸較長時間、較大劑量的化學毒物所出現的中毒效應.其試驗目的是獲取亞慢性毒性的引數如最大無作用劑量和最大耐受劑量,估測閾劑量,為慢性毒性試驗和致癌試驗的設計提供依據.
（2）慢性毒性：是指人或試驗動物長期反復接觸低劑量的化學毒物所產生的毒性效應.其試驗目的是確定長期接觸化學毒物造成機體損害的最小有作用劑量或閾劑量和對機體無害的最大未觀察到有害作用劑量,闡明化學毒物慢性毒作用性質、靶器官和中毒機制,為制定化學物質的人類接觸安全 *** 標准如最高容許濃度和每日容許攝入量以及進行危險性評估提供毒理學依據.
（3）亞慢性毒性和慢性毒性試驗最好選用兩種種屬的動物包括齧齒類和非齧齒類進行,雌雄各半,動物年齡一般為初斷乳的動物.
（4）觀察指標：包括一般性指標（動物體重；食物利滲虧亂用率即動物每攝入100g飼料所增長的體重克數；中毒症狀；臟器系數；血液指標；生化指標）、病理學檢查和特異指標（反應受試物的中毒特徵）.

amgen細胞水平毒性試驗包括哪些

amgen細胞水平毒性試驗包括哪些
L929是小鼠成纖維細胞瘤細胞株，經常被用來檢測TNF-alpha及TNF-beta。對TNF的處理經常會引發細胞凋亡及死亡，因此L929細胞經常被用作免疫分析。但是，轉染L929細胞非常難，尤其使用基於脂質體技術的轉染試劑，我們使用GenJet VerⅡ及PolyJet轉染L929細胞獲得了75%的轉染效率，簡單的實驗步驟如下。
1、轉染時確保L929細胞達到80%的融合度，細胞必須健康並且傳代不能超過9代。
2、對於6孔板，用不含血清的DMEM分別稀釋1.0μg，DNA及3.0μl，Genjet VerⅡ或PolyJet轉染試劑。將稀釋好的轉染試劑加入DNA中，室溫下放置15分鍾以形成轉染復合物，其它規格的細胞培養器皿，可以根據表面積適當調整DNA含量。
3、將轉染復合物直接加入L929細胞中；6孔板，每孔含1.0ml培養基，在血清/抗生素存在下,轉染進行。
4、轉染後的24~48小時，監測轉染基因的表達情況。

面板 *** 性試驗 包括光毒性試驗嗎

(1) 急性經口和急性經皮毒性試驗; (2) 面板和急性眼 *** 性/腐蝕性試驗; (3) 面板變態反應試驗; (4) 面板光毒性和光敏感試驗

性毒性試驗的目的是什麼？內容有哪些

毒性試驗的目的是確定無害作用水平、毒性型別、靶器官、劑量-反應關系，為安全性評價或危險性評價提供重要的資料。

毒性試驗內容分急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性試驗，也包括特殊毒性試驗，如致畸、致癌試驗、免叢檔疫毒性、遺傳毒性及神經毒性試驗。
免疫毒理學試驗是觀察葯物對試驗動物免疫系統產生的不良影響和影響的機理。通過試驗觀察動物的免疫功能是否受到抑制或產生免疫缺陷；是否降低了機體抵抗力；是否產生變態反應；以及可能引起這些反應的原因。
急性毒性試驗是指在24小時內動物接受葯物1~2次（間歇時間為6~8小時），觀察給葯後動物7-14天內所產生的急性中毒反應。
生殖毒性試驗是評價受試物對哺乳動物生殖的影響。與其他的葯理學、毒理學研究資料綜合比較，以推測受試物對人的生殖可能產生的毒性或危害性。

蚯蚓毒性試驗和小白鼠毒性試驗的異同

（1）根據動物行為獲得的途徑，動物行為可分為先天性行為和後天性學習行為．蚯蚓和小白鼠晝伏夜出是生來就有的，是由動物體內的遺傳物質所決定的先天性行為．（2）學習行為是指在遺傳因素的基礎上，通過環境因素的作用，由生活經驗和學習而獲得的行為．動物越高等，學習能力越強，適應環境能力也就越強．動物越低等，學習能力就越弱，學會某種行為中「嘗試」和「錯誤」的次數就越多．蚯蚓與小白鼠相比低等多，所以學習能力較強的是小白鼠．（3）實驗法是利用特定的器具和材料，通過有目的、有步驟的實驗操作和觀察、記錄分析，發現或驗證科學結論．興趣小組訓練蚯蚓和小白鼠走「T」形迷宮，採用的研究方法是實驗法．（4）實驗要證明「細菌能分解有機物」，形成對照試驗時應有唯一變數：是否接種細菌，其它量相同．實驗中甲、乙兩組只存在單一變數--是否接種細菌，所以甲、乙兩組可以用於探究「細菌能分解有機物」．（5）乙、丙培養皿中有微生物繁殖所需要的條件，即溫度、水分、有機物，而甲培養皿由於經過滅菌，沒有微生物，所以牛肉塊會腐爛的有乙組、丙組．故答案為：（1）先天性（或本能）行為；（2）小白鼠；（3）實驗法；（4）乙；甲、乙兩組只存在單一變數；（5）乙組、丙組．

生物葯品毒性試驗和化學葯品的一樣嗎

1、概念不同
生物製品是指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,採用生物學工藝或分離純化技術制備,並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性制劑,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液製品、免疫球蛋白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫診斷製品等.
生化葯品是指動物、植物和微生物等生物體中經分離提取、生物合成、生物-化學合成、DNA重組等生物技術獲得的一類防病、治病的葯物.主要包括：氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、輔酶、脂質及多糖類等生化物質.
2、批准文號不同
生物製品批准文號為「國葯准字S」開頭,如乙肝疫苗、人血白蛋白等；生化葯品批准文號一般為「國葯准字H」開頭,如胰島素、18種氨基酸注射液等.
3、生物製品的貯存與保管
生物製品,必須專冊登記 (品名、規格、生產單位、經銷單位、進貨數量、進貨日期、批准文號、生產日期、有效期),在庫貯存應嚴格按《中國生物製品規程》和產品說明書規定的貯存條件(溫度、溼度、避光、密閉等要求)分類存放.貯存期如發現質量可疑現象,應立即復檢或與供應商聯絡,及時退貨、換貨.
4、使用管理 所有生物製品必須憑醫生處方使用,而部分生化葯品為非處方葯不需要醫生處方即可購買使用.生物製品使用時應嚴格掌握適應症,須做過敏試驗的,一定要做過敏反應試驗.並嚴格掌握使用方法、劑量及禁忌症,對含有活菌和活性毒素的生物製品的使用器具及殘留物,要嚴格按規定妥善處理,不得隨意丟棄,對於使用中發現的不良反應要及時上報葯學部.

慢性動物毒性試驗應注意哪些問題

化學毒物的毒性作用知識點——一般毒性作用 外源化學物質在一定的劑量、一定的接觸時間和一定的接觸方式下對試驗動物產生綜合毒效應的能力稱為化學毒物的一般毒性,或一般毒性作用.根據接觸化學毒物的時間長短所產生的毒性效應,可劃分為急性毒性、。

毒性試驗的英語翻譯 毒性試驗用英語怎麼說

你好!
毒性試驗
toxicity test

影響新葯毒性試驗實驗動物的內在因素有哪些

也可 *** 黏膜、神經，危及動物健康。動物飼養室空氣中顆粒污染物影響著動物的生存質量，這些顆粒主要來源是動物飼養室外空氣未經過濾而直接帶入，還有動物皮毛、皮屑、飼料及墊料等被氣流攜帶或動物活動揚起在空氣中漂浮的粉塵顆粒。這些粉塵顆粒可經呼吸道進入細支氣管與肺泡而引起動物呼吸道疾病；另外它還是微生物的載體，可把各種微生物粒子帶入飼養室，影響動物的健康和干擾動物試驗的正確性。
2.3光照 實驗動物的生理節律，特別是生殖周期明顯受光照的影響。光能影響到動物的生理、形態以及行為。對動物產生影響的光照包括不當的光照時間、光照強度以及光譜。許多因素都可能影響到動物對於光照的需求，為動物飼養間建立適當的照明水平時應考慮以下因素:光強度、曝光持續的時間、光的波長、動物以往的光接觸、動物的色素沉著、生理期間的光暴露、體溫、激素狀況、年齡、物種、性別以及動物的品種品系。盡管很少人研究光譜對動物的影響，但一般認為，動物飼養室的照明光譜越接近太陽光光譜越好[5]。自然採光不能滿足合適的光/ 暗周期時，就需要使用人工照明，滿足動物生理的需要並提供令人滿意的工作環境。應該避免把一些物種暴露在強光下，最好在動物飼養籠盒中提供較暗的地方用來做隱蔽處。齧齒動物一般要求光照周期以10 ～ 12 h。但不同動物根據不同習性有其不同要求。
3. 居住因素 影響實驗動物的居住因素主要有房屋、飼養器具、墊料等，本文主要敘述以下幾種： 3.1飼養器具 實驗動物籠器具是實驗動物科學研究的一類支撐條件, 籠器具的質量直接影響著動物的健康和實驗結果，實驗動物（特別是大型實驗動物）的飼養對裝置有許多特殊的要求，以確保實驗動物的生存條件完全正常，為實驗提供正確的結 果，我校國家級生物實驗教學中心的《實驗動物管理規定》[6]中對籠具要求：（1） 舒適和衛生：必須勤換窩，每2～3天換一次。分單養繁殖盒及群養盒兩種。要求光滑、無毒、耐高溫、易消毒、規格統一。（2）堅固耐用：籠具應堅固耐用，不
易被動物損壞、變形，避免動物逃逸。（3）操作使用方便：包括籠、盒的放置、啟閉、動物的投拿、新增飼料、飲水及墊料的更換等。（4）經濟使用：力求工藝簡單，造價低廉，規格力求統一標准化。（5）籠架：必須牢固、穩定，不宜過大，便於拆卸、組裝。下面應有小輪，方便移動。便於清洗、消毒、不生銹。
3.2墊料 動物墊料是影響實驗動物質量和動物實驗結果的重要環境因素。墊料的作用是保溫、隔熱、吸收糞、尿以及動物排泄物氧化、降解釋放的有毒、有害氣體。如，氨、硫化氫等。墊料還必須適合動物制巢。使用墊料可以為動物繁殖、生長提供一個舒適的生存環境，改善實驗動物的福利。實驗動物的行為和生理需要在標准化的飼養設施和籠具內得不到滿足的地方，可以通過使用合適的墊料，改善動物身邊生活環境，使動物行為和生理需要得到部分的滿足和改善[7]。關於實驗動物墊料原材料本身對動物健康和動物實驗結果的影響有大量的文獻報道。很早就發現廣泛使用的松木和雪松墊料含有的特殊氣味能引起人和動物發生免疫介導的過敏和炎症反應、哮喘和其它呼吸道疾病，還能造成氣管和支氣管上皮細胞脫落、壞死等[8]。
4. 生物因素 生物因素主要指的是動物生存空間微生物( 主要指病原微生物) 對動物的影響，同時也包括同種動物之間、異種動物之間的相互影響。病原微生物對動物的影響，可致動物發病，甚至死亡。而動物間存在的影響主要表現在同種動物之間的相互爭斗、動物社會地位的確立; 異種動物之間( 指在同一設施內的不同種類動物) 存在的相互影響( 尤其是具有天敵的動物之間) 或威脅，在這種情況下動物的生長發育、生產繁殖和動物試驗結果都會受到影響影響實驗動物的生物因素主要有飼養密度、微生物、與人和其他動物關系，本文主要敘述以下幾種：
4.1飼養密度 動物飼養密度應符合衛生標准，有一定的活動面積，不能過分擁擠，不然會影響動物的健康，對動物試驗結果產生直接影響。國家標准中對各種動物正常生長繁殖和動物試驗所佔面積均有具體規定。
5. 營養因素
影響實驗動物的營養因素主要有飼料、水、蛋白質、礦物質和維生素等，本文主要敘述以下幾種： 5.1飼料 實驗動物飼料質量是與實驗動物質量密切相關的重要條件, 也是保證動物實驗順利進行和實驗結果准確可靠的基礎。發達國家對實驗動物飼料衛生安全及危害十分重視, 我國隨著GLP的實施, 也對其越來越關注和重視[9]。實驗動物飼料的標准化是實驗動物標准化的重要組成部分, 是提高實驗動物質量的前提。我國目前對SPF 級以上的實驗動物飼料管理比較嚴格, 飼料質量也比較高, 在一定程度上保證了SPF 級以上的實驗動物的質量。然而, 普通級實驗動物的飼料質量卻遭到了忽視。大多數生產單位只對飼料採取了簡單的消毒措施, 甚至未採取任何消毒措施就將其出售。未經消毒滅菌處理的飼料微生物學指標嚴重超標, 不僅不能用來飼喂SPF 級以上的實驗動物, 也不能用來喂養普通級動物。普通級實驗動物雖然允許攜帶部分微生物, 但飼料中攜帶的制病微生物往往在動物實驗後, 體質減弱時侵入動物機體, 使實驗動物受感染, 給動物實驗帶來許多不必要的麻煩, 甚至導致實驗失敗。實驗動物飼料原料衛生不合格, 消毒不徹底, 飼料霉變, 在運輸和傳遞過程中人為的失誤等等, 都將導致實驗動物飼料質量的下降, 直接威脅著實驗動物的質量。尤其是在向屏障環境設施中傳遞飼料時, 要格按照標准操作規程操作, 任何投機取巧的手段都有可能影響實驗動物飼料質量, 最終使SPF 級實驗動物的質量下降。
5.2礦物質 礦物元素是動物機體的重要組成部分，是一類無機營養素。在動物體內越有55種礦物元素，目前已證明有些是動物生理過程和代謝必不可少的，稱必需礦物元素。礦物元素約占動物體重的4%，絕大部分分布於毛、蹄、角、肌肉、血液、和上皮組織中。礦物質對保障動物健康、提高生產效能有重要作用。必需礦物元素須有外界供給，當外界供給不足時便會引發各種礦物質缺乏症。但它們含量過高時，又會產生毒副作用，甚至引起實驗動物死亡。 5.3維生素
維生素是一類結構各異、維持實驗動物正常健康所必需的小分子有機化合物。體內一般不能合成，必須有飼料提供，或者提供其前體物質。與三大營養物質不同，維生素既不是能量物質，也不是機體組織結構的組成成分，而主要是構成酶的輔酶或輔基，參與調節物質和能量代謝。每種維生素對動物機體都有特殊的功能，動物缺乏時會引起相應的營養代謝障礙，
出現維生素缺乏症，輕者導致實驗動物食慾下降，生長發育受阻和抵抗力下降，重者會使實驗動物死亡。同時，維生素過量和長期使用，會使實驗動物出現維生素中毒症或不良反應。

亞慢性毒性試驗和慢性毒性試驗在選擇實驗動物的原則上有何不同點?

（二）毒性試驗分類
毒性試驗可分為急性毒性試驗、亞急性毒性試驗、慢性毒性試驗和終生試驗等。
1.急性毒性試驗
一次（或幾次）投給實驗動物較大劑量的化合物，觀察在短期內（一般24小時到二周以內）中毒反應。
急性毒性試驗由於變化因子少，時間短、經濟以及容易試驗，所以被廣泛採用。
2.亞急性毒性試驗
一般用半致死劑量的1/5—1/20，每天投毒，連續半個月到三個月左右，主要了解該毒性有否積蓄作用和耐受性。
3.慢性毒性試驗
用較低劑量進行三個月到一年的投毒，觀察病理、生理、生化反應以及尋找中毒診斷指標，並為制訂最大允許濃度提供科學依據。
（三）污染物的毒性作用劑量污染物的毒性作用劑量可用下列方式表示（見

『叄』 體液免疫檢測十大指標

1、免疫球蛋白 IgA

增高：慢性肝病，亞急性或慢性感染性疾病(如結核、真菌感染等)，自身免疫性疾病(如SLE、類風濕性關節炎)，囊性纖維化，家族性嗜中性粒細胞減少症，乳腺癌，IgA腎病，IgA骨髓瘤等。

降低：遺傳性或獲得性抗體缺乏症，免疫缺陷病，選擇性IgA缺乏症，無γ-球蛋白血症，蛋白丟失性腸病，燒傷等。抗IgA抗體現象，免疫抑制劑治療，妊娠後期等。

2、免疫球蛋白 IgD ：

增高：慢性感染，結締組織病，某些肝病，葡萄球菌感染，IgD骨髓瘤等。 降低：遺傳性或獲得性IgD缺乏綜合症。

3、免疫球蛋白 IgE

增高：某些變態反應性疾病(如血清病，應變性亞敗血症，變態反應性腸病等)，某些葯物(如金劑，汞劑等)，哮喘，高IgE血症，IgE骨髓瘤等。

降低：惡性腫瘤晚期，無γ-球蛋白血症等。

4、免疫球蛋白 IgG

增高：慢性肝病，亞急性或慢性感染，結締組織疾病，IgG骨髓瘤，無症狀性單克隆IgG病等。

降低：遺傳性或獲得性抗體缺乏症，混合性免疫缺陷綜合症，選擇性IgG缺乏症，蛋白丟失性腸病，腎病綜合症，強直性肌營養不良，免疫抑制劑治療等。

5、免疫球蛋白 IgM

增高：胎兒宮內感染，新者老生兒TORCH症群，慢性或亞急性感染，瘧疾，傳染性單核細胞增多症，支原體肺炎，肝病，族首結締組織疾病，巨球蛋白血症，無症狀性單克隆IgM病等。

降低：遺傳性或獲得性抗體缺乏症，混合性免疫缺陷綜合症，選擇性IgM缺乏症，蛋白丟失性腸病，燒傷，抗Ig抗體綜合症(混合性冷球蛋白血症)，免疫抑制劑治療等。

6、補體

血液補體含量與活度在許多病理情況下都會發生變化。所以，臨床上應動態觀察補體水平的變化。補體含量下降並不一定代表免疫功能障礙或免疫缺陷，因為在缺血、凝固性壞死和中毒性壞死時，組織能釋放較多的蛋白分解酶，導致補體溶血活度和補體組分的下降。

血補體濃度升高：見於各種炎症性疾病及阻塞性黃疸，急性心肌梗塞，潰瘍性結腸炎，糖尿病，急性痛風，急性和急性甲狀腺炎，急性風濕熱，皮肌炎，多發性肌炎，混合性結締組織病，結節性動脈周圍炎等。

血補體水平下降：主要見於先天性C1酯酶抑制物缺乏，先天性C2缺乏，C3缺乏，C1q缺乏，外源性支氣管哮喘(C4減少所致)，血清病樣反應，SLE(補體總活度和C3下降)，鏈球菌感染後腎炎，慢性膜增殖性腎炎，冷凝集素溶血性貧血，惡性瘧疾和急性病毒性肝炎等。

7、γ-干擾素(γ-IFN)

干擾素具有抗病毒、抗增殖和免疫調節等作用。 降低：免疫缺陷性疾病，惡性腫瘤及應用糖皮質激素，細胞毒葯物等時。 升高：再生障礙性貧血。

8、冷球蛋白試驗

陽性：見於各種原因所致的冷球蛋白血症，如多發性骨髓瘤，網狀細胞增多症，SLE，慢性淋巴細胞性白血病，亞急性感染性心內膜炎，淋巴瘤，結節性多動脈炎及類風濕性關節炎等。

9、免疫復合物

腎臟疾病兆嫌數，消化系統疾病(慢活肝、肝硬化等)，感染性疾病，腫瘤，免疫異常疾病(SLE、類風濕關節炎等)，內分泌疾病等均可檢出。

10、C-反應蛋白(CRP)

CRP是一種急性疾病的反應性蛋白，在炎症或組織破壞時，血中濃度升高。見於細菌性炎症(顯著升高)，風濕熱，急性心肌梗塞，燒傷，腎移植排斥反應等。

『肆』 急性毒性指標包括哪些

通過外源化學物的急性毒性試驗，可以得到一系列的毒性參數： 絕對扒讓致死劑量或濃度（ LD100或LC100）半數致死劑量或濃度（LD50或LC50） 最小致死劑量或濃度（MLD,LD01MLC,LC01）最大非致死劑量或濃度（MNLD或LD0LC0） 以上四種派陪參數是外源化學物急性毒性上限參數，以死亡為終點。 另外，還可以得到春羨局急性毒性下限參數，即： 急性毒性LOAEL（觀察到有害作用的最低劑量）； 急性毒性NOAEL（未觀察到有害作用的最高劑量）。 此2個參數則是以非致死急性毒作用為終點。

『伍』 評價免疫診斷試劑盒的標准有哪些

• 1.靈敏度診斷試劑的靈敏度有兩個不同的含義:首先,靈敏度代表該試劑具有檢測出最低量被檢物質的能力;其次,靈敏度還表示該試劑對人群或大量樣品中陽性檢出能力,即有多少假陰性的程度．靈敏度是診斷試劑的首要質量標准，如果試劑的靈敏度達不到標准，那麼這種試劑就無價值。

• 2.特異性是指試劑正確檢定不存在的被檢物質的能力(即無假陰性)。一般而言，診斷試劑的特異性越強，則其質量越好。常規免疫診斷試劑的特異性一方面取決於抗原的純度及其特異性，另一方面取決於抗體的特異性。

• 3.精密性是指對同一樣本重復測定時，每次測定結果脊慧與平均值接近程度，即重復測定值之間的符合程度。無論是用於定性或是定量的診斷試劑，其精密度也是非常重要的，一氏野般情況下，試劑的批內C.V.(變異系數)值應小於15％。

• 4.穩定性通常指試劑在規定條件下能儲存的時間。試劑的穩定性越好，他們的有效期越長，在失效期前，其靈敏度和特異性不應有任何改變。

• 5.簡便性任何一個先進檢驗試劑應是操作簡便，在不能減低試劑靈敏度和特異性等指標的情況下，實驗和測定步驟越少越好，結果計算亦應簡易；在定性櫻核答測定時，判斷陰陽結果亦應簡單明確。

• 6.安全性診斷試劑是用來診斷患者或被檢人員是否含有某種傳染因子或機體某種功能是否正常，故試劑本身需要安全無傳染性。為保證工作人員免受陽性物質感染，所有含傳染因子的材料需經滅活處理，方可使用。為保證工作人員操作時免受損傷，試劑盒各組分的容器應避免使用玻璃材料，盡量使用塑料製品，亦避免使用金屬鋁蓋，改用塑料材料。在化學試劑組分中，避免使用強酸，強鹼試劑。

• 7.經濟性研製診斷試劑的目的是用於臨床輔助診斷,其生產成本不能太高,市場價格亦應合理。

『陸』 環境化學物質發育毒性和致畸作用的評價程序包括哪些

你好，很高興為您解答。
文章來源：四季在線教育網。
1.易感生物學標志（biomarkerof susceptibility）：反映機體對外源化學物毒作用敏感程度的指標，主要用於易感人群的篩檢與監測，在此基礎上可採取有效措施進行有針對性的預防。2外源化學物（xenobiotic）：在人類生活的外界環境中存在、可能與機體接觸並進入機體，在體內呈現一定的生物學作用的一些化學物質，又稱為「外源生物活性物質」。
3.生物學標志（biomarker）:指針對通過生物學屏障進入組織或體液的化學物或其代謝產物、以及它們所引起的生物學效應而採用的檢測指標。4.閾值（threshold）:閾劑量指化學物質引起受試對象中的少數個體出現某種輕微的異常改變所需要的最低劑量或濃度。5.終毒物：是指與內源靶分子（如受體、酶、DNA、微絲蛋白、脂質）反應或嚴重地改變生物學（微）環境、啟動結構和（或）功能而表現出毒性的物質6.代謝解毒(metabolic detoxication)：經生物轉化大部分外源化學物的代謝產物，毒性降低，易於排出體外。7.自由基(free radical)：是獨立游離存在的帶有不成對電子的分子、原子或離子。自由基主要是由於化合物的共價鍵發生均裂而產生。其共同特點是：具有順磁性、其化學性質十分活潑、反應性極高，因而半減期極短，一般僅能以μs計，作用半徑短。8.相加作用（addition joint action）：指多種化學物同時存在時的毒效應為各化學物分別作用時毒效應的總和。9.拮抗作用（antagonistic jointaction）：多種化學物同時存在時的毒效應低於各化合物分別作用時毒效應的總和 。10.亞慢性毒性(subchronic toxicity)：指試驗動物連續多日接觸較大劑量的外來化學物所出現的中毒效應。
11.遺傳毒理學（genetictoxicology）：研究化學性和放射性物質的致突變作用以及人類接觸致突變物可能引起的健康效應的科學12.細胞凋亡（apoptosis）：為維持內環境的穩定，由基因控制的細胞自主的有序的死亡。13.危險度（risk）：也叫危險性或風險，系指在具體的暴露條件下，某種因素對機體、系統或人群產生有害作用（損傷、疾病甚至死亡）的概率，確切地說是健康危險度。14.安全性評價（safetyevaluation）：是利用規定的毒理學程序和方法評價化學物對機體產生的有害效應，並外推和評價在規定條件下化學物暴露對人體和人群的健康是否安全。
1、毒理學主要分為哪三個研究領域答：描述毒理學、機制毒理學、管理毒理學
1、生物學標志可以分為
答：暴露生物學標志、效應生物學標志、易感生物學標志
毒理學一般將動物試驗按染毒期限分成哪幾類試驗答：一般將動物實驗按染毒期限分成四個范疇：急性毒性試驗： 24小時內一次或多次染毒；
亞急性毒性試驗：15-30天的重復染毒；亞慢性毒性試驗：1-6個月的重復染毒；慢性毒性試驗： 6個月以上的重復染毒。
5、為什麼要研究劑量-反應關系，簡述其前提和意義答：劑量-反應關系表示外源化學物的劑量與某一群體中質反應的發生率之間的關系，即隨著化學物的劑量增加，出現某種效應的個體在群體中所佔比例增加。劑量-反應關系研究在毒理學中有重要的意義，明確的劑量-反應關系是判斷某種外源化學物與機體出現的某種損害作用存在因果關系的重要依據，劑量-反應關系研究所得到的有關參數可用於比較不同化學物的毒性；劑量-反應關系研究是安全性評價和危險性評定的重要內容。
1、生物轉運方式包括哪三大類答：⑴主動轉運：外來化合物透過生物膜由低濃度處向高濃度處移動的過程。
主動轉運對於已吸收的化學物在體內的不均勻分布和排泄具有重要意義。如: 許多外源化學物的代謝產物經由腎臟和肝臟排出；機體需要的某些營養物質如某些糖類、氨基酸、核酸和無機鹽等由腸道吸收進入血液。主動轉運的主要特點：①可逆濃度梯度轉運，消耗能量；②，轉運過程需要載體參加；③，載體對轉運的化學物有特異選擇性；④，受飽合限速和競爭性抑制的影響。載體是生物膜的組成成分，所以有一定的容量；當化合物濃度達到一定程度時，載體可以飽和，轉運即達到極限；如果兩種化合物基本結構相似，在生物轉運過程中又需要同一轉運系統，兩種化合物之間可出現競爭，並產生競爭抑制
⑵、被動轉運：包括簡單擴散，易化擴散和濾過。一、1、簡單擴散的概念: 外來化合物在體內的擴散是依其濃度梯度差決定物質的擴散方向，即由生物膜的分子濃度較高的一側向濃度較低的一側擴散，當兩側達到動態平衡時，擴散即中止。
2. 簡單擴散的特點：
不需要消耗能量，不需要載體，不受飽合限速與競爭性抑制的影響。
3、簡單擴散能夠進行的條件：
a膜兩側存在濃度梯度。如O2由肺泡進入血液和CO2由血液進入肺泡細胞。b外源化合物有脂溶性。外源化合物的脂溶性可以脂水分配系數來表示，即當一種物質在脂相和水相的分配達到平衡時，其在脂相和水相中溶解度的比值。一般來說，脂水分配系數越大，越容易透過生物膜而進行擴散。c外源化學是非解離狀態。解離型，極性大，脂溶性小，不易通過生物膜；反之，非離解狀態的化學物容易透過。因此弱有機酸在酸性環境中，弱有機鹼在鹼性環境中多處於非解離狀態，易於透過生物膜。
二、1、易化擴散的概念：
非脂溶性的化學物，不能以簡單擴散形式透過生物膜，它們可以與膜 上的載體結合由高濃度向低濃度處轉運。如葡萄糖、某些氨基酸、甘油、嘌呤鹼等親水化合物，可在特定載體和順濃度梯度的情況下進行轉運。2、易化擴散的特點：a順濃度梯度進行，不消耗謝能量。b需要載體。c轉運非脂溶性化學物；d具有特異性和飽合性。三、1、濾過的概念濾過是指化學物質透過生物膜上親水性孔道的過程。
主要動力是：滲透壓梯度和液體靜壓。主要轉運物質：分子直徑小於膜孔的水溶性化學物，以水作為載體而轉運。2、濾過的特點
不同生物膜孔徑差別很大。腎小球中的生物膜孔徑大，能夠允許分子量小於白蛋白的物質通過。相反，其它細胞膜孔比較小，僅允許100-200D以下的物質通過。除水分子外，有些無機離子和有機離子等外源化學物，亦可濾過。
⑶、膜動轉運。
胞吞：液體或固體外來化合物被伸出的生物膜包圍，然後將被包圍的液滴或較大顆粒並入細胞內，達到轉運的目的，前者稱為胞飲，後者稱為吞噬。入侵的細菌、病毒、死亡的細菌、組織碎片、鐵蛋白等可通過吞噬作用被細胞清除。
胞吐：某些顆粒物液態大分子物質可從細胞內轉運到細胞外，如腺體分泌及遞質釋放。
膜動轉運對外源化學物或異物的清除轉運具有重要意義
胃腸道 呼吸道 皮膚各自的吸收部位及其決定因素答：胃腸道
吸收部位：外來化合物在胃腸道的吸收可在任何部位進行，但主要在小腸。決定因素：經簡單擴散吸收，主要取決於外源性化學物的脂溶性、pKa, 以及胃腸道腔內的PH值。一些外源性化學物的結構或者性質與機體的營養素相似時，可以藉助這些相同的特殊轉運系統而吸收。
呼吸道吸收部位：空氣中的外源性化學物主要從呼吸道吸收，其中以肺泡吸收為主。決定因素：（1）氣態物質的吸收：易溶於水的氣體在上呼吸道吸收，如二氧化硫、氯 氣等；水溶性差的氣體則可深入到肺泡，如光氣、NO2。氣態物質到達肺泡後，主要通過簡單擴散透過呼吸膜而進入血液，這一過程受血氣分配系數的影響。
（2） 氣溶膠物質的吸收
影響氣溶膠物質的吸收的重要因素是氣溶膠中顆粒的大小和化學物質的水溶性。皮膚吸收部位：皮膚是機體與外界環境的屏障。許多化學物能通過皮膚大量地吸收，產生全身毒性。決定因素：經皮膚吸收主要機理是簡單擴散，擴散速度與很多因素有關。在穿透階段主要影響因素是外來化合物分子量的大小、角質層厚度和外來化合物的脂溶性。影響皮膚吸收的化學物本身因素：與化學物的脂溶性有關。與分子量成反比。皮膚的完整性，尤其是角質層的完整性。氣溫、濕度的影響。人體不同部位的皮膚（角質層厚度）毒物的通透性不同。不同物種動物的皮膚通透性不同。
氧化反應的主要酶系是什麼答：催化氧化反應的酶系主要有: ①細胞色素P-450酶系； ②微粒體含FAD單加氧酶:③醇脫氫酶和醛脫氫酶；④胺氧化酶.其中①和②主要發生於微粒體中，是微粒體酶催化的反應；③和④主要發生在線粒體和胞漿中，是非微粒體酶催化的氧化反應
簡單擴散發生的條件
答：①膜兩側存在濃度梯度。如O2由肺泡進入血液和CO2由血液進入肺泡細胞。②外源化合物有脂溶性。外源化合物的脂溶性可以脂水分配系數來表示，即當一種物質在脂相和水相的分配達到平衡時，其在脂相和水相中溶解度的比值。一般來說，脂水分配系數越大，越容易透過生物膜而進行擴散。③外源化學是非解離狀態。解離型，極性大，脂溶性小，不易通過生物膜；反之，非離解狀態的化學物容易透過。因此弱有機酸在酸性環境中，弱有機鹼在鹼性環境中多處於非解離狀態，易於透過生物膜。
2、終毒物可以分為哪四類答：1親電子劑、自由基、親核物、氧化還原性反應物。
毒作用的類型是什麼 速發與遲發作用、局部與全身作用、可逆與不可逆作用、超敏反應、高敏感性與高耐受性、特異質反應
1、影響毒性的因素
答：毒性作用出現的性質和強度主要受四個方面的影響:1化學物因素：a、取代基的影響b異構體和立體構型 c同系物的碳原子數和結構的影響 d分子飽和度 e與營養物和內源性物質的相似性 2、理化性質：溶解度、分散度、揮發性、比重、電離度和荷電性3毒物與機體所處的環境條件：a氣象條件b季節或晝夜節律 4機體因素：a物種間遺傳學差異b個體遺傳學差異c機體的其它因素。5化學物的聯合作用：兩種以上化學物同時或先後作用於機體時產 生的交互毒性作用。有五種類型：相加作用；獨立作用；協同作用；加強作用；拮抗作用
1、急性毒性實驗的目的？①確定受試物使一種或幾種實驗動物死亡的劑量水平，以初步估計該化合物對人類毒害的危險性。②為進一步的蓄積毒性試驗、亞慢性與慢性毒性試驗及特殊毒性試驗提供劑量和判斷指標的依據。
③闡明一種化合物的相對毒性、作用方式和特殊毒性表現，找出量-效關系，以便其毒性包括臨床症狀、生理生化和病理變化、毒性性質和可能的靶器官等有初步了解。為毒理學機制研究的初步探索。
④確定機體在環境中接觸的受試物侵入機體的途徑，研究受試物的代謝動力學過程。⑤研究受試物急性中毒的預防和急救治療措施。
最常用染毒途徑答：①經口接觸②經呼吸道接觸③經皮膚接觸
1、外源化合物的致突變的類型答：①基因突變②染色體畸變③染色體數目改變
常用的致突變試驗有哪些答：1、鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗（Ames試驗）
檢測受試物誘發鼠傷寒沙門氏菌組氨酸營養缺陷型突變株(his-)回復突變成野生型(his+)的能力
微核試驗
2常用嚙齒類動物骨髓嗜多染紅細胞(PCE)做微核試驗
PCE是紅細胞成熟的一個階段，此時紅細胞的主核已排出，微核容易辯認，PCE胞質含RNA染色與成熟紅細胞易於區別，故為骨髓微核試驗的首選細胞群
3單細胞凝膠電泳在電泳槽中，DNA斷片在電場的作用下，由細胞核中移出，並向陽極泳動，經熒光染色後見到細胞核和移出的DNA斷片，形成有如彗星一樣的彗星頭和彗星尾，故又稱彗星試驗4染色體畸變分析觀察染色體形態結構和數目改變，又稱細胞遺傳學試驗。
將觀察細胞停留在細胞分裂中期相，用顯微鏡檢查染色體畸變和染色體分離異常。5姐妹染色單體交換：它顯然與DNA損傷和修復過程有關。作為一種簡便和敏感的遺傳學指標，它在誘變和腫瘤研究等領域中的應用十分廣泛6果蠅伴性隱性致死試驗：能檢出點突變、小缺失、重排等。7顯性致死試驗它是評價化學毒物對雄性動物的生殖細胞遺傳毒性較好的方法之一。：8熒光原位雜交技術：通過分析標記探針在被檢對象中的顯示狀況而達到對特殊目標順序進行檢測、定位的目的。什麼是對照，對照設立的意義，致突變實驗中陰性和陽性對照如何設立答：陰性、陽性對照的設立：
陰性對照：即未處理對照或溶劑對照陽性對照：用某種已知能產生陽性反應的物質作對照
什麼是修復障礙，及可能引起的毒作用是什麼？
答：修復的局限性：某些損傷的修復可能被遺漏；損傷程度超過機體修復能力時，修復失效；修復所必需的酶或輔因子被消耗時，修復能力耗竭；某些毒性損害不能被有效地修復。如毒物與蛋白質的共價結合。修復障礙引起的毒性 1．炎症，其標志是微循環改變，炎性細胞聚集。2. 壞死，主要表現在細胞凋亡3. 纖維化，TGF-β在細胞外聚集引起纖維化，如肺纖維化4. 致癌作用，基因突變和染色體變異
3、對於致癌物檢測方法有三大類答：1、短期試驗2、動物致癌試驗3、人類流行病學調查
3、簡述發育毒性作用的特點答：發育各階段發育毒性作用的特點①著床前期 ：此期受損的是早期胚胎的相對未分化細胞，可通過代償性的細胞增生加以修補，不會產生局部缺陷，最多出現發育遲緩，若受損的細胞較多，可造成胚胎死亡，稱為著床前丟失。也有例外，如小鼠妊娠第2.5天、3.5天和4.5天用甲基亞硝脲處理可造成子代神經管缺陷和齶裂。②器官形成期：此期細胞增殖分裂速度很快，組織器官生長旺盛，胚胎對致畸物特別敏感，細胞受損可導致結構畸形、生長遲緩或胚胎死亡。③胎兒期：胚胎的器官、系統的基本結構形成後，致畸物難以使之發生結構缺陷，通常是變形或異常而非畸形。胎兒期接觸外源性理化物質，很可能對生長和功能成熟產生效應，主要表現為：全身生長遲緩、特異的功能障礙、經胎盤致癌和偶見死胎。④圍生期和出生後的發育期 ：此期接觸外源性化學物質，主要表現在發育免疫毒性、神經行為發育異常和兒童期腫瘤。圍生期接觸外源化學物，會嚴重影響胎兒T細胞、B細胞和吞噬細胞的發育、遷移、歸巢及功能，可能暫時甚至永久性地損傷機體的免疫系統。許多化學物質具有發育神經毒性，表現為對感覺、運動、自主和認知等方面的影響。圍生期是一生中對致癌物最敏感的時期。
簡述母體毒性與發育毒性的關系
答：1、具有胚胎毒性，但無母體毒性2、既有胚胎毒性，也有母體毒性
3、具有母體毒性，但不具有胚胎毒性4、既無母體毒性，也無胚胎毒性
（一定劑量范圍內）
4、毒理學安全性評價程序的選用原則答：1根據化學物的種類和用途來選擇相應的程序
2採用分階段進行的原則，優先安排試驗周期短、費用低、預測價值高的試驗。3在最短的時間內，用最經濟的辦法，取得最可靠的結果。
文章來源：四季在線教育網。

『柒』 急性毒性指標包括哪些

很多種...最常用的就是以試驗對象死亡或者可觀察到有害作用為終點.

最大耐受劑量LD0 最大耐受濃度LC0
半數致死劑量LD50 半數致死濃度LD50
絕對致死劑量LD100 絕對致死濃度LC100
可見有害作用的最低劑量 LOAEL 未見有害作用的最高劑量NOAEL

前三類最常用，而其中又以LD50/LC50最常用。
LOAEL/NOAEL中所說的有害作用往往根據試驗對象而定，既然是針對急性毒性，所以一般都用比較容易觀察到的中毒反應，比如麻痹、流涎、失禁等等。

『捌』 化學物毒性指標有哪些

1 無作用濃度和臨界濃度（范圍）
最大無作用濃度又稱閾下濃度（subrhreshold concentration）.在吸入毒性實驗中,應用最敏感的實驗動物品種和毒性指標,未觀察到任何毒性作用的最高濃度.
臨界濃度是指只有當鋼筋周圍氯離子的濃度超過該值時腐蝕才能發生.第二階段為腐蝕發展階段,在這一階段由於鋼筋銹蝕將引起鋼筋截面損失和(或)粘結強度損失,從而造成結構構件及結構整體抗力的降低.
2 安全極限
3.bcf是生物濃縮系數.
生物體內某些元素或難分解化合物的濃度同他所生存的環境中該物質的濃度比值可用於表示生物濃度的程度.
4 不良效應
有毒、有害物質對生命有機體危害造成的毒性作用並產生的不利結果.
5 生物毒性與生態毒性
生物毒性是指外源化學物質與機體接觸或進入體內的易感部位後,能引起損害作用的相對能力,或簡稱為損傷生物體的能力.
生態毒性是危險廢物的危險特性鑒別指標之一,生態毒性鑒別指標確定的基礎是關於毒性化學物質和固體廢物的生態毒理學.

『玖』 動物免疫攻毒實驗以什麼為指標

動物免疫攻毒實驗一般以實驗動物的存活率、山敗體重變化逗嘩顫、免疫反應和抗體水平等四個指標來評估免疫攻毒葯物的有效蘆散性。

『拾』 為何選擇測定LD50作為衡量葯物毒性大小的指標

為何選擇測定LD50作為衡量葯物毒性大小的指標

衡量病毒毒價毒力的單位過去多用最小致死量(MLD)，即經規定的途徑，以不同的劑量接種試驗動物，在一定時間內能致全組試驗動物死亡的最小劑量。但由於劑量的遞增與死亡率遞增不呈線性關系，在越接近100％死亡時，對劑量的遞增越不敏感。而一般在死亡率越接近50％時，對劑量的變化越敏感，故現多改用半數致死量(LD50)作為毒價測定單位。

急性毒性測試與LD50測定綜述論文, 為什麼用LD50作為比較化合物急性毒性的指標?有何優缺點?如何克服?

LD50是經統計學計算得到的毒性參數，並可報告其95％可信限。LD50(LC50)值是一個統計量，較少受實驗動物個體易感性差異的影響，較為准確，因此是最重要的急性毒性參數，也用來進行急性毒性分級。
經典的急性毒性試驗和LD50的缺點：
①消耗的動物量大
②獲得的信息有限
③測得的LD50值實際上僅是近似值

為什麼使用LD50評價毒性

LD50，是指半數致死量。也就是一半實驗動物死檔蠢耐亡的劑量。用來評價葯品安全性的一個指標。

衡量風險大小的指標是

損失

無毒性反應劑量是以鼠的ld50，還是以貓的ld50計算

，實驗如下
1、預試驗 取小鼠8～10隻，以2隻為一組分成4～5組，選擇組距較大的一系列劑量，分別按組腹腔戊巴比妥鈉溶液，觀察出現的症狀並記錄死亡數，找出引起0%死亡率和100％死亡率劑量的所在范圍（至少應找出引起20%～80%死亡率）
2、正式試驗 在預初驗所獲得的0%和100%致死量的范圍內，選用幾個劑量（一般選4～5個劑量），每組10隻小鼠，動物的體重和性別要均勻分配，完成動物分組和劑量計算後按腹腔給
3、LD50測定中應觀察紀錄的項目
⑴ 實驗要素：實驗題目，實驗日期，物的批號，動物品系，來源，性別，體重，給方式及劑量、給時間等。
⑵ 給後各種反應：潛伏期，中毒現象，開始出現死亡的時間，末只死亡的時間，死前的現象，各組死亡的只數等。
⑶ 屍解及病理切片：對死亡的小鼠及時進行屍解，觀察內臟的變化（心、肝、脾、肺、腎），記錄病變情況。若肉眼可見變化時則需進行病理檢查。觀察結束時對全部存活動物稱體重，屍解，同樣觀察內臟病變與中毒死亡鼠比較。當發現有病變時同樣進行病理檢查，以比較中毒後病理變化及恢復情況。
實驗完畢後，清點各組死亡鼠數和算出死亡率（P），按改良寇氏法公式進行計算：
LD50= ㏒ -1[Xm –i (∑P – 0.5)]
其中：
Xm：最大劑量的對數值
i ：相鄰兩組劑量對數值之差
P：各組動物死亡率，用小數表示（如死亡率為80％應寫成0.80）
∑P：各組動物死亡率之總和
大概就是這樣了

測定LD50的意義是什麼?

LD50【半數致死量】是評價化學物質急性毒性大小最重要的參數，也是對不同化學物質進行急性毒性分級的基礎標准。化學物質的急性行春毒性越大，其LD50的數值越小。
常與ED50【半最大效應濃度】配合計算治療指數LD50/ED50，用以評價葯物的安全性，治療指數大的葯物相對安全。
LD50 越大越好， 就是說濃度要很高很高才會導致半數死亡
ED50 就越小越好，意思是很少的劑量就能發揮作用
單就以上某一項來說是沒有意義的，LD50大 ED50也大，同樣是危險性大
所以用其比值 描述葯物的安全性，而單獨的LD50 就只能描述葯物的毒性了。

測定LD50寇氏法優缺點

在實際運用中,
由於寇氏法及其改良法都是根據結果直接按公式計算,
不需要因為數據不精確而進行各種修改,
省去了其他更復雜的統計計算。
其計算結果精確,
能求出標准誤,
只是應用時必須滿足3個條件:
①
反檔信應量大致呈正態分布;
②
劑量必須按等比級數分布;
③
各組動物數相等。
雖然有條件限制,
但還是有很多研究者為能運用該法計算而合理地設計實驗。
因此,
寇氏法仍是最常用的LD50計算方法之一。
鍾以禧
用該法計算大鼠灌胃馬拉硫磷的毒性,
同時進行了區間估計,
實驗結果和其他方法很接近.
測定LD50寇氏法優缺點
優點:
計算簡單
計算結果精確,
能求出標准誤,
缺點:
應用條件苛刻.
要合理地設計實驗.

如何使用Horn 法附錄表測定LD50

是的。每組因為劑量不同，所以相應濃度不同，動物死亡數也不同。通過找到對應表中的死亡數可以找到ld50