腫瘤化學發光試劑研發多少錢

Ⅰ 13項腫瘤標志物多少錢(女同志丿

這個看具體項目，一般化學發光法肢森做的一項是幾十到一百多，十幾項的需要幾百到一千多，爛晌不同價歷歷畝格的醫院收費也會有區別

Ⅱ 生物技術行業：首個腫瘤二代測序伴隨診斷獲批 開啟腫瘤精準診治新紀元

事件

2018年7月23日，食品葯品監督管理總局(CFDA)發布了《2018年07月23日准產批件發布通知》。其中，由廣州燃石醫學檢驗所有限公司申請的「人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)」獲得准產批件，該產品將成為國內首個獲得CFDA批準的NGS腫瘤多基因檢測試劑盒。

評論

首個二代測序(NGS)腫瘤伴隨診斷獲批： 該試劑盒是中國首個基於高通量測序技術(NGS)以及伴隨診斷標准審批的多基因腫瘤突變聯合檢測試劑盒，將用於幫助非小細胞肺癌患者精準選擇靶向葯物治療的方式。

伴隨診斷產品具備高於一般體外診斷產品的申報門檻 ，2016年9月，葯品監督管理局批准該試劑盒作為中國首個腫瘤NGS檢測產品進入「創新醫療器械特別審批程序」，經過臨床樣本驗證和注冊生產質量體系審查，成功獲得腫瘤NGS第一證，全程耗時接近2年。

除燃石醫學以外， 國內在從事腫瘤NGS產品申報的企業還有艾德生物、華大基因 等多家企業 ，如艾德生物的人類BRCA1基因和BRCA2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)、人類癌症多基因突變聯合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)；華大基因的EGFR/KRAS/ALK基因突變聯合檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)、BRCA1/2基因突變檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)等。多個腫瘤測序相關產品成功進入創新醫療器械特別審批。

美國FDA已經批准了多個基於NGS的伴隨診斷產品(如Foundation Medicine的FoundationFocus CDx BRCA ，以及賽默飛的Oncomine DX Target Test)，國內在相關產品的監管審批上也在與國際接軌。

此前國內擁有注冊證書的類似用途產品主要基於PCR(分子擴增)平台，其優勢是價格低廉，且方法簡單，便於醫院內開展，因而迅速得到了普及。但二代測序法擁有遠優於其他方法的覆蓋范圍、裂伍檢測通量和檢測靈敏度，患者只需經過一次檢測，即可同時了解多個腫瘤治療相關基因薯宴的熱點及非熱點突變全景，並囊括點突變、插入缺失、重排(融合)等多種變異形式，為醫生及患者提供多種靶向葯物的一站式檢測解決方案，節省檢測樣本和檢測時間。這一產品的獲批意味著 NGS在腫瘤診斷領域實現了從LDT(實驗室自建項目)到IVD(正式體外診斷產品)的跨越，可以正式應用於各個具有NGS檢測能力與資質的醫院或第三方檢測實驗室， 具有里程碑式意義。

NGS的應用也將為腫瘤精準診斷打開新的市場空間 ：從定價上看，NGS測序由於其技術的優越性和復雜性，定價收費遠高於PCR平台產品，因而NGS腫瘤精準產品的普及有利於提升整體市場規模，類似於體外診斷發展歷史上，化學發光免疫(相對於酶聯免疫技術)對整體市場空間的提升。

NGS導入醫院創造大量銷售與服務需求： NGS在精準醫療及伴隨肆手或診斷領域的價值已經獲得臨床專家的廣泛認可，但其技術復雜，質量體系的標准化、規范化是其臨床常規開展的瓶頸。即使產品獲批，醫院要大量、規范地開展腫瘤精準醫療測序，仍需要高水平的實驗室或服務支持。因此，腫瘤NGS的商品化和和商業化，也將創造廣闊而龐大的NGS臨床服務市場。同時，從商業模式上考慮，NGS產品在終端的銷售、學術推廣和售後服務需求也將對行業內企業的終端能力提出重大考驗，頭部企業的競爭優勢有望進一步得到放大。

風險提示

產品研發申報不達預期；產品上市後銷售不達預期；終端普及速度不達預期；競爭加劇導致降價超出預期。

Ⅲ 廈門市波生生物技術有限公司怎麼樣

簡介：廈門市波生生物技術有限公司公司簡介：

廈門波生生物技術有限公司是專業從事體外診斷產品的研發、生產、銷售及服務的高科技企業。公司以GMP和ISO13485標准為質量管理體系，建有符合GMP標準的潔凈車間和現代化的研發實驗室；公司擁有一批經驗豐富的專業人才隊伍，並與國內多所大學、研究所、疾控中心建立密切合作關系。

公司產品主要包括膠體金快速檢測試劑、化學發光免疫定量測定試劑以及生物活性原材料；產品涵蓋傳染病系列、腫瘤標志物系列、葯物濫用系列、激素系列、心臟疾病系列等幾十個品種。是國內較早從事膠體金試劑和化學發光試劑研發生產的廠家之一。

公司同時致力於生物活性原材料的研發和生產，在單克隆抗體研製、蛋白質純化、免疫標記等領域有著豐富的經驗及優勢。公司制備的部分高質量單克隆抗體已規模化生產，其中抗乙型肝炎病毒各相關抗原系列的單克隆抗體質量居國內領先水平，已被多家體外診斷試劑生產廠家使用，大量用於體外診斷試劑的生產；部分單克隆抗體和多克隆抗體已銷往國外。公司在原材料生產上的優勢保證了試劑盒生產的優異品質。

波生公司產品除在國內銷售外，還遠銷歐洲、美洲等幾十個國家；優異的產品質量和完善的服務體系受到廣大客戶的好評。波生公司願成為您的專業合作夥伴，為廣大客戶提供更多技術先進、質量優異的體外診斷產品和完美周到的服務，共創健康未來。
科技園區，有潔凈的食堂、免費工作餐、舒適的員工宿舍，住島內及集美的員工上下班車接送，公司有完善的社會保障體系。

公司有良好的成長平台，員工平均年齡30歲左右，良好的溝通、濃烈的學習氛圍，讓您倍感工作的快樂！

公司在創國際化企業的進程中，期望有志之士的加盟！

公司地址：廈門市集美北部工業區天鳳路90-94號
聯系電話：0592-3965108

我們的福利：

1、每天上班8H，大、小周，節假日按國家規定放假；
2、技術、生產員工入職滿一年者享有工齡補貼及5天帶薪年假；
3、公司提供免費工作餐及加班餐；
4、有員工宿舍；
5、辦理五險一金；
6、有免費班車接送（路線：公司—同集路—集美大橋—前埔不夜城）；
7、享有豐富的員工活動如：3.8婦女節、中秋博餅、年終尾牙、優秀員工旅遊、戶外郊遊、員工拓展訓練等。

面試時准備資料有：

1、水筆一支
2、身份證原件
3、個人簡歷一份
4、應屆生應攜帶成績單

入職准備資料資料有：

1、身份證復印件2張（二代身份證須復印正反兩面，縱向並排）；
2、畢業證復印件1張；
3、本市戶口人員失業證原件及戶口本復印件1張；
4、本人近期白底一寸彩色相片2張（需著有領深色上衣拍照、不得有污點或皺褶）；
5、社保卡復印件1張（未在廈門辦理過社醫保人員無須繳交）；
6、上一家單位的離職證明及收入證明（應屆生無需提供）；
7、工商銀行卡復印件一份，並簽上姓名；
8、個人用餐餐具一套、水杯一個。

註：以上復印件請用A4紙復印，要求整潔、清晰。

乘車路線：

1、島內人員可乘坐950、953、954到霞梧路口站下車（950、953經廈門火車站），或乘坐快1BRT到嘉庚體育館站下車轉L21連接線至天鳳路口下車；
2、島外人員可乘坐乘907至滸井站下車（907從廈門北站發車），順僑英街走至天鳳路；或乘坐930、791到天鳳路口站下車、922到僑英小學站下車，順天鳳路往向走；
3、機場可直接打的到公司50元左右。

以上站點下車後找不到公司，可以再與公司行政部門確認線路。
法定代表人：張長弓
成立日期：2001-03-30
注冊資本：500萬元人民幣
所屬地區：福建省
統一社會信用代碼：91350200705468594R
經營狀態：存續（在營、開業、在冊）
所屬行業：製造業
公司類型：有限責任公司(自然人投資或控股)
英文名：Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.
人員規模：100-499人
企業地址：廈門市集美北部工業區天鳳路90-94號
經營范圍：醫療、外科及獸醫用器械製造;第二、三類醫療器械批發;第二、三類醫療器械零售;收購農副產品(不含糧食與種子);經營本企業自產產品的出口業務和本企業所需的機械設備、零配件、原輔材料的進口業務(不另附進出口商品目錄),但國家限定公司經營或禁止進出口的商品及技術除外;工程和技術研究和試驗發展;化學葯品原料葯製造(不含危險化學品和監控化學品及非葯品類易制毒化學品)。

Ⅳ ecl化學發光試劑盒是干嗎用的

化學發光試劑盒是干嗎用的
我只聽說在研究分子表面蛋白質時會用到，最近還有一個華裔科學家因為發光蛋白得了諾貝爾獎的。

具梁基宏體的應鋒模用有：
細胞檢測中的應用
脂質過氧化物檢測的應用（自由基、活性氧分析）
生物感測器的研究應用
分子生物學研究的橡冊應用
衛生學檢測中的應用
環境檢測應用
葯物篩選
醫學應用
應用化學發光免疫分析法可用於對甲狀腺素類、腫瘤標記物、生殖-孕激素類、血清抗原抗體類、心臟指示類等項目檢測。

Ⅳ 生化試劑和化學發光試劑區別

生化試劑和化學發光試劑區別為：儀器不同、研發能力不同、檢測難度不同。

一、儀器不同

1、生化試劑：生化試劑無需配套特定體外診斷儀器。

2、化學發光試劑：化學發光試劑對整個檢測系統的精密度要求高，必須配套特定體外診斷儀器。

二、研發能力不同

1、生化試劑：生化試劑僅具備試劑研發能力即可推向市場。

2、化學發光試劑：化學發光試劑必須具備強有力的儀器研發能力。

三、檢測難度不同

1、生化試劑：生化試劑診斷測試的是糖類，脂肪類，在人體內的含量高，檢測難度低。

2、化學發光試劑：化學發光試劑診斷測試的是對象抗原、抗體等，在人體內的含量低，檢測難度高。

Ⅵ 血清澱粉樣蛋白A（SAA）化學發光法檢測試劑臨床應用報告

一、SAA(血清澱粉樣蛋白A)的生化特性

目前發現人類SAA超家族包括4個成員，SAA1-4，均位於11號染色體，跨度為150 Kbp。SAA基因具有4個外顯子和3個內含子的結構，這和其它大多數載脂蛋白的基因一樣。SAAl和SAA2屬急性期基因，急性期反應時血漿濃度迅速升高，可達正常值的1000倍以上，在宿主防禦反應中起一定作用乎滾。SAA3屬組成型基因，其水平恆定，不受炎性刺激因子的影響。SAA4是一個假基因，並不表達蛋白質。正常情況下血液中的SAA含量極少，大約在2-5 μg/mL。當機體受到炎症刺激，如組織損傷、感染或創傷後，肝臟細胞合成大量的SAA並釋放入血，使得血液中SAA的水平在5-6 h內迅速升高約100-1000倍，達到 1 mg/mL。SAA半衰期約50 min。當炎症刺激去除後，SAA會迅速降至正常水平。

二、血清澱粉樣蛋白A（SAA）的臨床應用

病毒感染的診斷

與CRP相比，SAA以及SAA/CRP比值診斷病毒感染的靈敏度和特異性更高。SAA/CRP比值、SAA和CRP的ROC曲線下面積分別為0.977、0.701和0.220。

田月如,等. 檢驗醫學, 2017, 32(5):382-385.

病毒感染與細菌感染的鑒別診斷

與單獨檢測SAA和CRP相比，聯合檢測(SAA/CRP)能提高病毒感染和細菌感染鑒別診斷的准確度。

以SAA/CRP比值>7.75作為鑒別診斷截點，准確度可達到85.5%。

丁紅輝,王成剛.中國衛生檢驗雜志, 2016(21):3165-3166.

早產兒膿毒症的診斷

與CRP、PCT相比，SAA在早產兒膿毒症的早期診斷方面靈敏度更高彎頃察。

同時其濃度隨病程變化更明顯。

Çetinkaya M, et al. Journal of Perinatology, 2009, 29(3):225

遲發型膿毒症的診斷

與CRP、WBC相比，SAA在診斷遲發型膿毒症方面具有更高的靈敏度和特異性。以SAA>10 μg/ml診斷遲發型膿毒症，准確度可以達到90%。

Mohsen L M, et al. Australian Journal of Basic & Applied Sciences, 2012, 6(12):530-536.

療效監測

感染性疾病患者如果治療有效，CRP和SAA水平會顯著下降(p<0.01);如果治療效果欠佳，CRP和SAA水平則下降不明顯(p>0.05)。

溫先勇,等.中華醫院感染學雜志, 2006, 16(12):1343-1346.

心血管疾病的風險評估

血液中CRP、SAA水平越埋茄高，未來發生心血管事件的風險越高。

Ridker P M, et al. New England Journal of Medicine, 2001, 342(12):836.

腫瘤疾病嚴重程度評估

對於乳腺癌患者，其腫瘤分化程度越低、淋巴結受累和遠端轉移越嚴重，血清中SAA水平越高。

Zhang G,, et al. Oncology Letters, 2012, 3(4):940.

對於肺癌和結直腸癌，腫瘤細胞遠處轉移者比未遠處轉移者的SAA水平更高;

王勝, 等. 中華檢驗醫學雜志, 2016, 39(3):220-224.;胡玲,等.. 醫學研究與教育, 2014, 31(1):17-20.

對於卵巢癌和子宮內膜腺癌，腫瘤分化程度越低、浸潤范圍越大的患者SAA水平越高。

魏江霞,,等.. 西部醫學, 2011, 23(9):1676-1678; Cocco E, et al. Cancer, 2010, 116(4):843–851.

對於胃癌患者，其腫瘤浸潤程度越高、腫瘤分化程度越低、淋巴結受累越嚴重，血清中SAA水平越高。而且，手術治療後未復發者SAA水平顯著降低，而復發者SAA水平顯著升高。

蔡利勵, 等. 中國實驗診斷學, 2011, 15(7):1073-1076.

移植排異反應的預測與鑒別

腎移植後1-5天，發生急性排異反應的患者SAA水平急劇升高，且顯著高於未發生急性排異反應的患者。

盛秀芝, 等. 中國實驗診斷學, 2010, 14(2):242-243.

對於腎移植患者，SAA和CRP在手術、腎臟活檢以及巨細胞病毒感染等引起的炎症反應中均會升高，但在急性排異反應中僅SAA水平升高。

Fukuda Y, et al.. Hiroshima Journal of Medical Sciences, 1998, 47(2):63-7

Hartmann A,, et al.Nephrology, dialysis, transplantation : official publication of the European Dialysis and Transplant Association - European Renal Association, 1997, 12(1):161.

三、小結

血清澱粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒 （化學發光免疫分析法）

Ⅶ 腫瘤標致物檢驗在三甲醫院費用多少

檢驗項銷沒純目的價格是由檢驗的方法絕定的，一般由各省的物價局來制定。現察轎在常用的檢驗腫瘤標志物的方法一般是化學發光虧咐或者電化學發光法，每一項的價錢大概在50到60元左右。

Ⅷ 腫瘤10項(化學發光)檢查費用是多少呢

篩查食管癌腫瘤標記物電化學發光法
腫瘤標志物(Tumor Marker)顧名思義是反應腫瘤各項指標的物質。腫瘤標志物一般不存在於正常的人體組織,僅見於胚胎組織,由於腫瘤細胞的無限增殖使其原始細胞增多,這些腫瘤標志物也超出了正常組織的含量,從而提醒了腫瘤存在的形態、方式、腫瘤的分化情況及愈...

Ⅸ 科美診斷公司穩定嗎

穩定，科美診斷技術股份有限公司成立於2007年，前身為北京科美生物技術有限公司，2021年登陸科創板，主要從事臨床免疫化學發光診斷檢測試劑和儀器的研發、生產和銷售。

公司產品為基於光激化學發光念塵法的 LiCA 系列診斷試劑和基於酶促化學發光法的 CC 系列診斷試劑及儀器。在設備上公司已有 LiCA500/800/Smart/AT 5000 等一系列產品，針對大中小醫院和急診科室，覆蓋面廣。

截至2022年6月，公司及子公司共擁有194項國內醫療器械注冊證書，其中 LiCA 系列試劑產品注冊證66項，CC 系列試劑產品注冊證58項，其它(主要為生化試劑)產品注冊證70項。
公司化學發光檢測試劑涉及傳染病、腫瘤標志物、甲狀腺激素、生殖內分泌激素、心肌標志物及炎症等領域，基本覆蓋了國內化學發光檢測臨床使用量較大的檢測項目。

公司實際控制人為董事長、總經理李臨先生，通過寧波英雄力、寧波科倍奧等持有者高慧股市股份，合計擁有公司31.42%的投票權。

公司管理層具備豐富行業經驗，且 70%以上擁有海外留學經歷或跨國公司工作背景，在產品技術升級、公司並購、整合和轉型方面擁有國內 IVD 行業非常稀缺的成功經驗。
管理層 60%在公司任職超過 10 年以上，穩定性強。公司高級管理人員李臨、黃正銘、黃燕玲均在公司成立初期便於公司任職至今，並在加入公司前積累了豐富的行業相關經驗，助力公司行穩致遠發展。

從收入端看，業績增長略有波動。
公司營業收入從 2018 年的 3.66 億元增長至 2021 年的 4.71 億元，CAGR 為 6%。2022 年 Q1-Q3 營業收入 3.60 億元（+1.3%，括弧內為同比增速，下同）。
業績增長波動主要因為：
1）產品方面，2018 年基於光激化學發光原理的 LiCA 系列產品開始放量，業績大幅增長；
2）外部環境方面，2019-2020 年受疫情影響，公司銷售、經營受到影響，收入略微下降；
3）政策方面，2021 年由於集采、DRG 等政策實施，初期公司院端鋪設需要時間，長期來看控費政策有利於國產替代進口。隨著公司 LiCA 系列產品院端培育，設備放量，業績有望進入放量期。
從利潤端看，2018 年扭虧為盈後保持穩定增長。2018 年至 2021 年歸母凈利潤由4.24 億元增長至 1.43 億元，2022 前三季度歸母凈利潤達到 1.18 億元（+9.7%）。隨著 LiCA 系列的放量，凈利潤穩中向好。
短期拐點已現，2023 年後業績將進入快車道。公司此前一年經歷新冠疫情對常規醫療活動的壓制所帶來的陣痛，現已通過與醫院的前期合作證明公司產品檢首答測效果優於同類跨國公司產品，且價格更低。
未來公司將藉助醫保改革與集采帶來的長期優勢，實現國產替代進口，快速放量。同時，疫情影響減弱，隨著防疫政策趨向寬松，公司經營不利因素進一步減少，有利於公司覆蓋更多醫院與科室實現產品放量。公司 Q3 業績拐點初步顯現，因為四季度部分地區十一月風控加嚴，預計 Q1 開始業績明確高增。

盈利能力不斷改善。
依託高毛利的 LiCA 系列依託在產品技術與檢測質量上的優勢，品牌力不斷加強，在院端鋪設加快，業績加速放量，公司毛利率穩定提升。依託公司優秀銷售渠道優化能力和充沛的現金流，公司銷售費用率和財務費用率逐年改善。
綜合來看，公司銷售凈利率持續優化，從 2019 年 30.9%提升至 2022 前三季度的 32.9%。

收入構成逐漸優化，LiCA 系列產品所佔收入和毛利比重逐年提高。
公司在收購博陽生物後確立了重點發展 LiCA 系列產品的發展戰略，減少並逐步停止了對 CC 系列產品的新產品研發。
基於光激化學發光的 LiCA 系列產品相較基於酶促化學發光的 CC 系列產品底層技術更優，檢測成本低，檢測結果精準，產品升級將助推公司未來業績增長。
目前 LiCA 系列產品鋪設程度仍處於較低水平，隨著 DRG 的進一步推進，LiCA 將 在省級醫院進一步發力，具有廣闊的市場空間。
另外，CC 系列產品所佔毛利比重降低，毛利更高的 LiCA 系列產品比重升高，有利於公司毛利率改善。公司大力發展 LiCA 系列產品也彰顯了公司對該系列未來發展和業績增長的信心。

2. 化學發光保持高速發展，DRGs等政策幫助進口替代
2.1. 化學發光行業高增速，進口替代浪潮來臨
我國體外診斷行業發展較晚，相對增速較快。
根據《中國衛生健康統計年鑒》的數據，2019年我國 IVD 市場規模約為806億元，2015-2019年CAGR為17.2%，保持快速增長；根據灼識咨詢數據，預計2024年我國 IVD 市場規模有望達到1988億元，2019-2024年CAGR達到16.2%。

分檢測方法學看，2018年國內企業在傳統血液、體液、生化診斷市場的技術水平較為成熟，整體國產替代率已高於50%，市場競爭相對激烈。免疫診斷是我國 IVD 市場中最大的細分板塊，市場佔比約為36%。且國產率較低，替代空間大。

化學發光行業維持高增速，未來行業增量空間大。
化學發光技術正逐步替代酶聯免疫檢測，成為免疫診斷中最主流的檢測方法，近年隨著檢測需求的提升，保持高增速趨勢；根據《中國醫療器械藍皮書》數據，市場規模從 2015 年的 97 億元快速提升至 2019年的 221 億，CAGR 約為 22.7%。
由於化學發光檢測項目眾多且檢測方法學先進，各細分領域仍處於快速發展、技術和項目迭代階段，同時老齡化等帶動我國檢測市場不斷擴容，化學發光未來發展空間大。
根據灼識咨詢預測，我國發光市場規模到 2025 年有望達到 634 億元，2019-2025 年 CAGR 為 19.2%，仍保持高增速。
行業進口替代空間大，公司有望實現真正替代。
目前我國化學發光行業國產率低，以羅雅貝西為代表的跨國企業在 2019 年約占 76%的市場份額。隨著以新產業、邁瑞、安圖、科美等為代表的國產企業通過技術升級崛起，未來進口替代的速度將更快。
我們認為科美作為第四代發光技術，在小分子和傳染病領域一流的檢測精度、高效的均相檢 測、低成本等多優勢，將在進口替代浪潮中佔到先機，實現對跨國巨頭真正的替代。

2.2. DRG 等控費政策是挑戰，更是機遇
DRG 等醫保支付方式改革持續推進。政策要求 2021 年年底：30 DRG+71 DIP 試點進入實際付費。支付方式改革在 2022-24 年的覆蓋醫療機構不少於 40%、30%、30%，按疾病診斷分組和按病種付費/住院費用達 70%，2025 年實現機構、病種、基金全覆蓋。
DRG/DIP 改革後，醫療機構將加強成本管理，提高醫保基金的使用效能，高臨床價值的葯品、器械和技術難度較高的服務項目仍將得到資源傾斜，價格虛高、臨床價值不明確的項目將被擠出水分。
DRGs 主要將醫療帶回循證醫學，其中檢測質量和成本是關鍵。醫保控費及葯品零加成背景下，公立醫院「以葯養醫」的醫療體制逐步發生變化，開始回歸醫學本質「循證醫學」，其中檢驗、影像等醫技領域越來越受重視，目前公立醫院的結余主要來自於檢驗科、影像、病理等醫技科室。公立醫院對檢驗科成本管控、質量管理越來越重視。

2.2.1. 我們認為在 DRGs 推廣過程中，公司反而受益
1、DRGS 回歸循證醫學本質，公司技術和成本優勢明顯
公司 LiCA 系列為第四代光激化學發光技術。
從檢測質量上看，具有檢測穩定性高、檢測靈敏高、檢測准確性高等特點，尤其是在甲狀腺功能、性激素等小分子檢測領域，由於光激化學發光的天然優勢，檢測精度高。在臨床中，激素等小分子定量檢測數據對臨床指導有關鍵意義，所以對於小分子檢測的要求高。
公司檢測技術得到驗證，質量與羅氏等處於第一梯隊。從檢測成本上看，由於高靈敏度、高通量，且無需洗脫大量節約了人工和耗材，另外納米高分子微球材料成本更低，檢測成本相較其餘主流方法大幅降低。低成本優勢有效在保證質量的情況下幫助醫院節流。
2、DRGS 會剔除邊緣項目，公司都是主要使用的項目，風險小
羅雅貝西等跨國企業專注於核心、高頻項目的鋪設，未在國內申報部分檢測頻次較小的檢測項目。部分國產化學發光企業通過對這部分低頻次項目的補充，作為特色項目快速打開市場，但在未來 DRG 的大趨勢下，部分特色項目可能存在被取消的風險。
而公司的主要項目均是傳染病、甲功等高頻項目，直接與外資巨頭競爭，是具備臨床價值的項目，在 DRGs 推行下檢測量不會受到影響。
3、DRG 政策影響下，行業仍持續擴容
國內檢驗行業市場不斷穩步提升，2020 年公立醫院檢驗收入達 3489 億元，同比下降 3.5%，增速下降主要因為受疫情影響，終端就診人數下降。
剔除 2020 年新冠影響，2015-2019 年公立醫院檢驗收入呈現穩步上升趨勢，CAGR 為 12.8%，快於公立醫院總收入增速。
從需求端來看，人口老齡化等趨勢帶來患者基數的增加。DRG 政策下，醫院剔除了無效檢驗項目，選擇性價比更高的檢測方式，或選擇真正具備檢測價值的項目。
從供給角度來看，行業越來越聚焦具備檢測質量優勢的企業，中小檢測企業逐步開始出清，集中度提升且進口替代將加速。
綜合來看，下游檢測需求未下降，而是對檢測質量有更高的要求，科美憑借在傳染病和小分子領域的高檢驗精度、納米微球帶來的低成本等優勢，有望在 DRG 下加速入院。

4、 DRG 試點城市推廣情況良好
根據目前上海、北京等已經推行 DRG 試點的城市經驗反饋來看，檢驗科醫生對於檢測企業替換的意願相對中性，但院長等領導層對更高品質、更低成本的檢測企業的需求高，其中核心因素是替換低成本、高品質的設備不會增加檢驗醫生的收入，但能大幅改善檢驗科整體的經營效率；處於對醫院整體效率提升的因素，院長等領導對科美儀器入院普遍持有支持態度。
公司未來通過與醫院領導層直接接觸，有望在管理層層面直接入院，加速三級醫院入院。
2.2.2. 集采試點降價溫和，不影響出廠價
2021 年 8 月，安徽省率先開啟對化學發光項目集采工作。其中涉及 5 大類（腫瘤相關抗原、感染性疾病、心肌疾病、激素、降鈣素原）23 種化學發光項目。
綜合來看，本次集採的平均降幅約為 47%；從調研反饋數據看，集采降價並未降低出廠價，僅壓縮渠道商和醫生的灰色收入。安徽集采反而加速國產公司進入地方醫院的進度，加快國產替代。從中標結果來看，跨國巨頭羅氏、貝克曼、希森美康等頭部外資企業均放棄了談判機會。
我們認為，受制於化學發光封閉系統等特點，未來全國大面積集採的可能性較小，地方性集采可能相對較大，且對出廠價的影響較小。
3. 新一代光激發光技術優勢明確，研發優勢助長份額
3.1. 採用光激化學發光技術，核心原材料自主可控
公司核心產品 LiCA 系列基於光激化學發光法原理開發。光激化學發光法起源於1994年研究發現的單線態氧分子能量傳遞發光原理，光敏劑經激發光照射產生單線態氧，發光劑接受單線態氧能量傳遞產生熒光。

1999年，這一技術經 Perkin Elmer 公司改進，將光敏劑、發光劑包被於塗布有親和塗層的高分子微球表面，以此種微球作為免疫吸附的載體進行免疫學分析，標志著未來分析檢測技術的發展趨勢。
公司 LiCA 系列產品主要利用分子間相互作用原理，主要是抗原抗體特異性相互作用，光激化學發光運用發光微球與感光微球分別共價交聯抗原/抗體。
感光微球含有感光物質，其在特定波長的激光激發下，能夠轉化周圍氧分子為單線態氧（高能活性氧），單線態氧在水中的擴散范圍為 200nm 以內；發光微球含有發光物質，能夠在單線態氧激發下發出光信號。
兩種微球藉助抗原-抗體間結合，距離降至 200nm 以內，進而可以實現單線態氧的傳遞，誘導光激發化學發光過程。
反應體系為均相，納米微球均勻懸浮於液相反應體系中，使得反應迅速、均一且充分，不會出現局部濃度過高或過低的情況，穩定性好，免洗免分離。

公司目前基於自主研發創新已建立擁有自主知識產權的光激化學發光技術平台，並圍繞該核心技術平台涉及的關鍵技術形成了納米微球精細化修飾技術、光激化學發光分析技術等核心專利技術，技術水平國際領先。
公司 LiCA 系列產品核心技術與原材料均自主研發生產，不存在受上游制約的情況。

3.2. 光激發光高精度、均相等優勢明確，進口替代潛力大
目前體外診斷市場已基本棄用需要用到危害性放射元素的初代放射免疫分析法。
當前的主流分析方法有直接化學發光法（以雅培、西門子、新產業為代表）、酶促化學發光 法（以貝克曼、邁瑞、安圖為代表）、電化學發光法（以羅氏為代表）和公司的光激化學發光法。
前三種方法各有其局限性，而光激化學發光法作為最新一代發光方法學，具有有高通量、分析操作簡便、穩定性強、背景影響低、對樣品要求低、樣品消耗少、靈敏度特異性高和檢測范圍寬泛等優勢。

3.2.1. 均相檢測，提高精度的同時加快檢測速度
按照是否需要分離結合標記物和游離標記物，免疫分析可分為均相免疫分析和非均相免疫分析。非均相免疫分析採用固相吸附分離模式，目前較多採用磁性微粒作為固相材料，讓結合狀態標記物（包含目標檢測物質）吸附在微粒表面，而游離狀態標記物（不包含目標檢測物質）分布於液相中，再通過對微粒多次洗滌去除游離標記物後，加入反應底物，測定結合狀態標記物的信號強度。
均相反應反應過程無需清洗和分離，在檢測試劑與檢測樣本經溫育充分反應後，使用光激發，測定反應體系的信號強度。均相檢測高精度、高通量、低成本。
非均相檢測需要多次清洗，可能導致磁微粒聚集、破裂或丟失，進而造成檢測誤差。均相檢測無需清洗過程，避免了結合狀態標記物被洗脫而造成檢測誤差。
由於均相模式下省去了清洗步驟，整個化學發光的反應和檢測過程更快，檢測通量能夠達到較高水平。檢測儀器亦無需配置復雜的液路系統，無需消耗清洗液，儀器的維護成本和耗材成本亦大幅降低。

3.2.2. 各項優勢明確，是未來小分子發光檢測的關鍵技術
光激化學發光法相對其他方法具有如下優勢：
1）檢測穩定性高：張桂芹等的「酶聯免疫法與微粒子化學發光法檢測梅毒螺旋體抗體的效果觀察」研究表明，LiCA500 反應體系為均相，納米級微球均勻懸浮於液相反應體系中，促使反應迅速、均一且充分。其接近發光效應取決於單體氧能量傳遞，而光敏劑和發光劑並不產生損耗，無需洗脫，避免了結合狀態標記物被洗脫而造成檢測誤差。
Dudal 等對現有免疫學研究手段檢測性能的研究表明，均相光激化學發光免疫檢測體系穩定性更強，檢測系統標准曲線穩定達一年以上。一定時間內可重復檢測，結果穩定。
2）檢測靈敏高：激發光照射時，每個供體微球每秒鍾可以產生 60000 個單體氧，單個受體微球可結合 200~300 個抗體，基於微球的均相反應體系提高了反應比表面積，大幅度增強反應靈敏度。根據知網文獻顯示，在有些生物分析中甚至可以檢測低至 10−18 mol 的樣品。
3）檢測准確性高：據岳慶陽的「酶聯免疫吸附法與光激化學發光法檢測乙肝病毒的臨床價值對比」研究顯示，對乙肝檢測，光激化學發光法有效避免「鉤狀效應」，對乙肝的診斷敏感度98.61%、准確性97.62% 顯著高於酶聯免疫吸附法的87.50%、85.71%。
另外在對丙肝、艾滋病、梅毒的檢測中，據天津市天津醫院官士珍等研究顯示，LICA500 檢測抗-HCV、抗- HIV、抗-TP 的批內 CV 和總 CV 均<10%。
臨界值實驗中，臨界濃度抗-HCV、抗-HIV 和抗-TP 的陽性結果佔比分別為 45%、45%、48%，C50 驗證通過; ( 臨界濃度-20%) 的陰性結果佔比為 98%，( 臨界濃度+20%) 的陽性結果佔比為 100%，說明( 臨界值-20%) 至( 臨界值+20%) 的濃度范圍位於這種方法 95%區間，檢測准確性高。
另外由於本方法接收 680 nm 激發光，發射 615 nm 發射光，激發光與發射光波長差異大，因此背景熒光影響很小，進一步提高了檢測精度。
4）特異性高：光激化學發光採用高能量的激光照射反應體系，激發產生光信號。所採用的激發光為 680nm 的長波長激光，不能激發天然熒光素，幾乎不產生非特異性熒光。發光物質可產生長壽命熒光信號（持續 1 秒），利用時間分辨檢測，避免了背景信號干擾；且光強度約在 15 毫秒達到峰值，峰值平台期長達 500 毫秒以上，光信號檢測的可控性更強，信號更為穩定。
5）檢測范圍寬：單體氧散距離最大為 200 nm, 供體微球和受體微球在小於 200 nm 的范圍內都可被檢測到, 因此不光可以檢測常規小分子相互作用，也能檢測相對質量大、結構復雜分子。
Eglen 和 Bielefeld 等人研究顯示，由於背景低、抗淬滅能力強，均相光激化學免疫發光技術具有非常寬泛的線性范圍，可以檢測親和力從「sub-nmol/L」(10−18) 到 μmol/L 級范圍內的相互作用。
天津醫科大學張蓓等發表的「拓寬免疫檢測范圍的一種新方法及其在β-hCG 定量檢測中的應用」文章中對比了不同方法學在β-hCG 定量檢測中的線性范圍，驗證得出 LiCA®β-hCG 線性范圍為 0.49~16000IU/L，超過業界其他同類產品線性范圍上限，靈敏度最佳。
6）檢測操作簡便、支持高通量：據中國醫學科學院北京協和醫學院腫瘤研究所分子腫瘤學國家重點實驗室顏露等研究顯示，在均相體系中，納米微球體積適中，無需洗滌、顯色等步驟，可直接掃描檢測，優化後的均相光激化學發光免疫檢測系統可以很大程度地節約時間和人工，適用於臨床高通量檢測篩選。
統計顯示，公司 LiCA 產品可達到國際一線品牌檢測儀器檢測通量的 2-3 倍。
7）檢測節約樣品，成本低。由於高靈敏度、高通量，且無需洗脫大量節約了人工和耗材，另外納米高分子微球材料成本更低，檢測成本相較其餘主流方法大幅降低。

3.3. 加大研發投入，豐富產品管線
公司持續增加研發投入，擴大研發規模。
2017 至 2021 年，研發費用由 3224 萬元增至 6732 萬元；2022 前三季度研發費用率達到 14.3%。2022 年上半年研發人員 148 人，占公司總人數 22.95%，同比增加 3.14pct。
公司在研發端的投入體現出堅持研發驅動、創新驅動的發展戰略，積極布局化學發光市場，抓住市場結構變革機遇的決心。

同時公司依託在光激化學發光領域的優勢，不斷豐富產品管線。
截至 2022 年上半年，公司在研項目有 LiCA 光激化學發光均相免疫檢測試劑、LiCA AT 5000 光激化學發光儀器、關鍵生物原料、生化試劑、科美數字化系統。有利於公司更快速適應市場需求，進一步貫徹國產替代進口的目標。

4. 收入拆分和盈利預測
4.1. 關鍵假設和收入拆分
LiCA 系列：正處於業績放量期，2022 年因為受到上海封城等疫情影響，業績總體承壓，下半年仍有疫情影響，預計全年保持 6%增長。
2023-2024 年隨著疫情的放開，院端診療量將大幅提升，基於 2021-2022 年的低基數，我們預計 2022和 2023年收入增長 42%。
CC 系列：逐漸退出，已經暫停新機鋪設，僅為存量設備的試劑收入，2022 年受到疫情影響，CC 系列收入預計 22%的下滑，2023-2024 年預計保持 5%的下滑節奏。

4.2. 可比公司估值
公司主營業務為化學發光免疫檢測，我們選取了國產化學發光龍頭新產業、安圖生物、邁瑞醫療、亞輝龍作為可比公司；公司 2023 年 PE 估值預計為 17 倍，低於行業平均水平。

4.3. 盈利預測
我們預計 2022-2024 年總營收分別為4.77/6.47/8.90億元，同比增速分別1%/36%/38%；歸母凈利潤分別為 1.45/2.21/3.15 億元，同比增速分別 2%/53%/42 %，2022-2024年 P/E 估值分別為 26/17/12X；
基於公司 1）LiCA 平台裝機加速，2）DRGs 等政策推進進口替代，3）光激發光技術優勢明確，4）估值低於發光可比公司平均，性價比高。
5. 風險提示
集采風險：化學發光存在集采擴面可能，存在收入降低風險。
裝機不及預期：公司設備鋪設存在不及預期風險。
研發不及預期：研發進度存在不及預期的可能。