生物化學葯物的研發主體有哪些

1. 生物化學在醫學的應用

生物化學，顧名思義是研究生物體中的化學進程的一門學科，常常被簡稱為生化。[1]

它主要用於研究細胞內各組分，如蛋白質、糖類、脂類、核酸等生物大分子的結構和功能。而對於化學生物學來說，則著重於利用化學合成中的方法來解答生物化學所發現的相關問題。[1]

中文名
生物化學
外文名
Biochemistry
核心
用化學的方法、理論研究生命
簡稱
生化
快速
導航
歷史

物質組成

物質代謝

結構與功能

繁殖與遺傳

分類

研究內容

實際應用

發展簡史
定義
生物的分支學科。它是研究生命物質的化學組成、結構及生命活動過程中各種化學變化的基礎生命科學。

拉瓦錫
生物化學（Biochemistry）這一名詞的出現大約在19世紀末、20世紀初，但它的起源可追溯得更遠，其早期的歷史是生理學和化學的早期歷史的一部分。例如18世紀80年代，A.-L.拉瓦錫證明呼吸與燃燒一樣是氧化作用，幾乎同時科學家又發現光合作用本質上是植物呼吸的逆過程。又如1828年F.沃勒首次在實驗室中合成了一種有機物──尿素，打破了有機物只能靠生物產生的觀點，給「生機論」以重大打擊。1860年L.巴斯德證明發酵是由微生物引起的，但他認為必需有活的酵母才能引起發酵。1897年畢希納兄弟發現酵母的無細胞抽提液可進行發酵，證明沒有活細胞也可進發這樣復雜的生命活動，終於推翻了「生機論」。
歷史
在尿素被人工合成之前，人們普遍認為非生命物質的科學法則不適用於生命體，並認為只有生命體能夠產生構成生命體的分子（即有機分子）。直到1828年，化學家弗里德里希·維勒成功合成了尿素這一有機分子，證明了有機分子也可以被人工合成。[1]
生物化學研究起始於1883年，安塞姆·佩恩（Anselme Payen）發現了第一個酶，澱粉酶。1896年，愛德華·畢希納闡釋了一個復雜的生物化學進程：酵母細胞提取液中的乙醇發酵過程。「生物化學」（biochemistry）這一名詞在1882年就已經有人使用；但直到1903年，當德國化學家卡爾·紐伯格（Carl Neuberg）使用後，「生物化學」這一詞彙才被廣泛接受。隨後生物化學不斷發展，特別是從20世紀中葉以來，隨著各種新技術的出現，例如色譜、X射線晶體學、核磁共振、放射性同位素標記、電子顯微學以及分子動力學模擬，生物化學有了極大的發展。這些技術使得研究許多生物分子結構和細胞代謝途徑，如糖酵解和三羧酸循環成為可能。[1]
另一個生物化學史上具有重要意義的歷史事件是發現基因和它在細胞中的傳遞遺傳信息的作用；在生物化學中，與之相關的部分又常常被稱為分子生物學。1950年代，詹姆斯·沃森、佛朗西斯·克里克、羅莎琳·富蘭克林和莫里斯·威爾金斯共同參與解析了DNA雙螺旋結構，並提出DNA與遺傳信息傳遞之間的關系。[1]
到了1958年，喬治·韋爾斯·比德爾和愛德華·勞里·塔特姆因為發現「一個基因產生一個酶」而獲得該年度諾貝爾生理學和醫學獎。1988年，科林·皮奇福克成為第一個以DNA指紋分析結果作為證據而被判刑的謀殺犯，DNA技術使得法醫學得到了進一步發展。2006年，安德魯·法厄和克雷格·梅洛因為發現RNA干擾現象對基因表達的沉默作用而獲得諾貝爾獎。[1]
生物化學的三個主要分支：普通生物化學研究包括動植物中普遍存在的生化現象；植物生物化學主要研究自養生物和其他植物的特定生化過程；而人類或醫葯生物化學則關注人類和人類疾病相關的生化性質。[1]
物質組成
生物體是由一定的物質成分按嚴格的規律和方式組織而成的。人體約含水55－67%，蛋白質15～18%，脂類 10～15%，無機鹽3～4% 及糖類1～2%等。從這個分析來看，人體的組成除水及無機鹽之外，主要就是蛋白質、脂類及糖類三類有機物質。其實，除此三大類之外，還有核酸及多種有生物學活性的小分子化合物，如維生素、激素、氨基酸及其衍生物、肽、核苷酸等。若從分子種類來看，那就更復雜了。以蛋白質為例，人體內的蛋白質分子，據估計不下100000種。這些蛋白質分子中，極少與其它生物體內的相同。每一類生物都各有其一套特有的蛋白質,它們都是些大而復雜的分子。其它大而復雜的分子，還有核酸、糖類、脂類等；它們的分子種類雖然不如蛋白質多，但也是相當可觀的。這些大而復雜的分子稱為「生物分子」。生物體不僅由各種生物分子組成，也由各種各樣有生物學活性的小分子所組成

2. 生化是什麼意思

生物化學，顧名思義是研究生物體中的化學進程的一門學科，常常被簡稱為生化。

它主要用於研究細胞內各組分，如蛋白質、糖類、脂類、核酸等生物大分子的結構和功能。而對於化學生物學來說，則著重於利用化學合成中的方法來解答生物化學所發現的相關問題。

生物化學這一名詞的出現大約在19世紀末、20世紀初，但它的起源可追溯得更遠，其早期的歷史是生理學和化學的早期歷史的一部分。

(2)生物化學葯物的研發主體有哪些擴展閱讀：

生物化學主要研究生物體分子結構與功能、物質代謝扒絕與調節以及遺傳信息傳遞的分子基礎與調控規律。

除了水和無機鹽之外，活細胞的有機物主要由碳原子與氫、氧、氮、磷、硫等結合組成，分為大分子和小分子兩大類。前者包括蛋白質、核酸、多糖和以結合狀態存在的脂質；

後者有維生素、激素、各種代謝中間物以及合成生物大分子所需的氨基酸、核苷酸、糖、脂肪酸和甘油等。在不同的生物中，還有各種次生代謝物，如萜類、生物鹼、毒素、抗生素等。

雖然對生物體組成的鑒定是生物化學發展初期的特點，但直到今天，新物質仍不斷在發現。如陸續發現的干擾素、環核苷一磷酸、鈣調蛋白、粘連蛋白、外源凝集素等，已成為重要的研究課題。

有的簡單的分子，如作為代謝調節物的果糖-2，6-二春岩姿磷酸是1980年才發現的。另一方面，早已熟知的化合物也會發現新的功能，20世紀初發現的肉鹼，50年代才知道棗嫌是一種生長因子，而到60年代又了解到是生物氧化的一種載體。

多年來被認為是分解產物的腐胺和屍胺，與精胺、亞精胺等多胺被發現有多種生理功能，如參與核酸和蛋白質合成的調節，對DNA超螺旋起穩定作用以及調節細胞分化等。

3. 生物制葯行業排行榜是怎麼樣的

生物制葯行業排行榜：輝瑞、羅氏、諾華、阿斯利康、百時美施貴寶、基因泰克。

1、輝瑞

輝瑞公司創建於1849年，迄今已有170年的歷史，總部位於美國紐約，是目前全球最大的以研發為基礎的生物制葯公司，輝瑞公司的產品覆蓋了包括化學葯物、生物制劑、疫苗、健康葯物等，同時其卓越的研發和生產能力處於全球領先地位，輝瑞目前已發展成為在華最大的外資制葯企業。

4、阿斯利康

阿斯利康是全球領先制葯公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英國捷利康公司於1999年合並而成，作為一家以創新為驅動的全球性生物制葯企業，阿斯利康全球總部位於英國倫敦，全球約有61,500名員工，業務遍布全球100多個國家，公司在17個國家設立生產基地。

4. 生物葯物的來源它主要包括哪些類型

生物葯物是指運用生物學、醫學、生物耐搜化學等的研究成果，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法，利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物，包括生物技術葯物和原生物制葯。 來源： 正常機體之所以能保持健康狀態，具有抵禦和自我戰勝疾病的能力，正是由於生物體內部不斷產生各種與生物體代謝緊密相關的調控物質，如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等，通過它們的調節作用使生物體維持正常的機能。根據這一特點，可以從生物體內提取這些物質作為葯。 生物葯物的原料來源： 天然的生物材料：人體、動植物、微生物和各種海洋生物。 隨著生物技術的發展，有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的重要來源，如用基因工程技術製得的微生物或細胞。 分類： 按葯物的結構分類 按結構分類有利於比較一類葯物的結構與功能的關系、分離制備方法的特點和檢驗方法。 （1）、氨基酸及其衍生物類葯物 天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝，谷氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。 （2）、多肽和蛋白質類葯物 化學本質性同，分子量有差異。蛋白質類葯物：血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素；多肽類葯物：催產素、胰高血糖素。 （3）、酶和輔酶類葯物 酶類葯物按功能分為：消化酶（胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶）、消炎酶（溶菌酶、胰蛋白酶）、心血管疾病治療酶（激肽釋放酶擴張血管降血壓）等。輔酶類葯物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用，輔酶葯物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。 （4）、核酸及其降解物和衍生物類葯物 DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射，RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療，多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。 （5）、糖類葯物 抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。 （6）、脂類葯物 磷脂類：腦磷脂、卵磷脂可用於治療肝病、冠心病斗畝爛和神經衰弱症。脂肪酸降血脂、降血壓、抗脂肪肝。 （7）、細胞生長因子 干擾素、白細胞介素、腫瘤壞死因子等。 （8）、生物制空漏品類 從微生物、原蟲、動物和人體材料直接制備或用現代生物技術、化學方法製成作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它疾病的制劑。 按來源分類 有利於對不同原料進行綜合利用、開發研究。 （1）、人體組織來源 療效好、無副作用，來源有限。人血液製品類、人胎盤製品類、人尿製品類。 （2）、動物組織來源 動物臟器，來源豐富、價格低廉、可以批量生產。但由於種屬差異，要進行嚴格的葯理毒理實驗。 （3）、植物組織來源 中草葯，酶、蛋白質、核酸。 （4）、微生物來源 抗生素、氨基酸、維生素、酶。 （5）、海洋生物來源 動植物、微生物。 按生理功能和用途分類 （1）、治療葯物 腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等。 （2）、預防葯物 傳染性強的疾病，疫苗、菌苗、類毒素。 （3）、診斷葯物 速度快、靈敏度高、特異性強。免疫診斷、酶診斷、放射性診斷、基因診斷試劑。 （4）、其它 生化試劑、保健品、化妝品、食品、醫用材料。

5. 生物制葯

每天了解一個專業

生物制葯

專業簡介

生物制葯主要研究生物化學、葯劑學、生物技術敬橘、制葯技術等方面的基本知識和技能，進行生物葯物的分析、研發、實驗、生產、質檢等。尺拿常見的生物葯物有：疫苗、抗生素、抗毒血清、胰島素等。

開設課程

生物化學及生物化學實驗、分子生物學及分子亮困團生物學實驗、葯理學及葯理學實驗、葯劑學及葯劑學實驗、生物技術制葯、生物制葯工藝學、發酵工程、葯品與生物製品檢驗等。

就業方向

畢業生可從事尺拿生物葯物的資源開發、產品研製、生產、技術管理、質量控制等工作。生物制葯專業就業敬橘領域為生物葯物生產經營企業、生物葯物研製與開發單位、葯檢所及葯亮困團政管理部門、各類生物工程公司等與生物制葯專業相關、相近的領域內從事應用技術研究、開發、生產、經營與管理等工作，也可從事化學葯品的生產、營銷和檢驗及相關的其他崗位，在醫院的葯房或葯劑室工作，在社區從事葯品普及教育工作。

6. 生物制葯是什麼制什麼葯

生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生巧廳物組織、細胞、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預嫌寬亮防、治療和診斷的製品。生物葯物原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展，有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。生物葯物的陣營很龐大，發展也很快。
目前全世界的醫葯品已有一半是生物合成的，特別是合成分子結構復雜的葯物時，它不僅比化學合成法簡便，而且有更高的經濟效益。
半個世紀以來微生物轉化在葯物研製中一系列突破性的應用給醫葯工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制葯工業生產的特點是利用某種微生物以「純種狀態」，也就是不僅「種子」要優而且只能是一種，如其它菌種進來即為雜菌。對固定產品來說，一定按工藝有它最合適的「飯」—培養基，來供它生長。培養基芹寬的成分不能隨意更改，一個菌種在同樣的發酵培養基中，因為只少了或多了某個成分，發酵的成品就完全不同。如金色鏈黴菌在含氯的培養基中可形成金黴素，而在沒有氯化物或在培養基中加入抑制生成氯化的物質，就產生四環素。葯物生產菌投入發酵罐生產，必須經過種子的擴大制備。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養，長好的搖瓶種子接入培養量大的種子罐中，生長好後可接入發酵罐中培養。不同的發酵規模亦有不同的發酵罐，如10噸、30噸、50噸、100噸，甚至更大的罐。這如同我們作飯時用的大小不同的鍋。
我們吃的維生素、紅黴素、潔黴素等，注射用的青黴素、鏈黴素、慶大黴素等就是用不同微生物發酵製得的。醫葯上已應用的抗生素絕大多數來自微生物，每個產品都有嚴格的生產標准。預測生物制葯的研究進展，它將廣泛用於治療癌症、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。

7. 科興制葯和山東科興生物是什麼關系

科興制葯的全稱是科興生物制葯股份有限公司，簡稱科興制葯。山東科興生物的全稱是山東科興生物製品有限公司，屬於科興制葯的前身，科興制葯是由山東科興生物改制而成的，屬於一家公司。
科興制葯是一家主要從事重組蛋白葯物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型生物制葯企業，專注於抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的葯物研發，並圍繞上述治療領域擁有一定中葯及化學葯技術沉澱。
主要產品包括重組蛋白葯物「重組人促紅素」、「重組人干擾素α1b」、「重組人粒細胞刺激因子」，微生態制劑葯物「酪酸梭菌二聯活菌」。公司主要產品已擁有一定行業優勢地位和市場影響力，近年來保持穩定增長。

8. 葯物分析崗位職責

葯物分析崗位職責

隨著社會一步步向前發展，崗位職責起到的作用越來越大，崗位職責是指一個崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍，職責是職務與責任的統一，由授權范圍和相應的責任兩部分組成。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非常苦惱吧，下面是我為大家收集的葯物分析崗位職責，歡迎閱讀與收藏。

葯物分析崗位職責1

1.能夠領導3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內市場仿製葯的原料葯分析方法的開發、轉移和驗證;

2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;

3.熟悉歐美及中國葯品注冊的相關法規和各國葯典(ich,usp,ep,cp等);

4.能獨立承擔多個合成工藝分析項目,發現和處理項目中出現的分析問題;

5.指導下級完成分析研發報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫。

任職要求:

1.本科及以上學歷,葯物分析、化學分析相關專業,5年以上葯物研究分析相關工作經驗;碩士及以上學歷,3年以上葯物研發分析工作經驗;有新葯和仿製葯申報經驗者優先;

2.熟悉常見分析儀器操作,具有葯物分析理論基礎與實踐經驗;

3.熟悉葯品研究相關指導原則及法規;

4.具有良好的文獻檢索能力,並對專業外文文獻能熟練翻譯;

5.有較好的研發管理能力和團隊構建能力;

6.工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心;

7.具有良好的溝通協調能力。

葯物分析崗位職責2

崗位職責:

1、熟悉國家新葯研發政策,掌握新葯臨床前研究(質量研究)、申報新葯研發過程各項環節,並能熟練整理實驗報告;

2、具有獨立承擔葯品研發分析經驗,具有獨立制定新葯及仿製葯質量標准、熟悉分析方法驗證流程;

3、能按照法規要求進行實驗的設計、數據分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關於分析方面的要求,能夠撰寫ctd資料中的質量研究部分、穩定性部分、cp格式的質量標准;

4、能獨立完成和指導葯品的質量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉葯典標准,了解葯品檢驗與注冊,擅長控制研究進度,指導項目實驗人員實驗工作;

5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協調溝通能力和領導力以及項目管理經驗。 、

葯物分析崗位職責3

工作職責：

1、負責項目組的技術管理及支持工作，審核組員工作完成情況，按時限完成品種研發項目。

2、指導並帶領各項目組按規范開展工作，解決分析組日常工作中遇到的困難，在過程中實現全員技術提升。

3、負責組織完成並技術審核相關的注冊申報資料。

4、負責協助工藝研發人員完成項目申報所需的工藝、雜質制備、雜質譜研究工作，並對項目開展中的關鍵部分質量標準的制定進行把關確認。

5、負責團隊成員提升工作。

任職要求：

1、年齡：30—45周歲；

2、學歷：本科、研究生（碩士或博士，碩士為全日制）；

3、專業：葯物分析、分析化學、葯物化學、儀器分析等相關專業；

4、工作經歷：5年以上葯物分析經歷，博士畢業可放寬。

葯物分析崗位職責4

崗位職責:

1.熟悉葯品注冊管理辦法及相關研究指導原則根據相關指導原則完成新葯與仿製葯產品的調研、質量研究與穩定性研究;

2.配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;並根據最新注冊法規要求,撰寫相關注冊申報資料;

3.熟練使用各種常規分析儀器及相關工作軟體,對分析儀器進行日常維護。

任職資格:

1.本科以上學歷,3年以上葯物分析研發經驗,葯物分析相關專業;

2.能夠按照項目的研發計劃獨立進行葯物的質量分析工作,了解生產管理、質量管理等方面知識;

3.能熟練查閱並閱讀英文文獻。

葯物分析崗位職責5

實施葯品質量研究與穩定性考察研究、建立質量標准、研發樣品檢驗、完成相關資料撰寫、記錄整理,提供本專業領域的技術支持。

工作內容:

1、負責新葯的質量方法的建立和驗證,並制定相關方案;

2、負責撰寫相關的注冊申報資料和原始記錄;

任職資格

1、葯物分析專業或分析化學等相關專業,本科及以上學歷;

2、3年以上醫葯企業分析崗位工作經驗,熱要葯物分析,有系統的多步驟工藝分析方法開發經驗,能獨立完成化學葯品的質量研究及方法學驗證;

3、熟悉新葯注冊的法規和指導原則的技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄;

4、熟練使用hplc、gc、lc-ms、卡氏水分儀、滴定分析儀等分析儀器,並負責分析儀器的日常維護;

5、誠實、正直,具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神。

葯物分析崗位職責6

職責描述:

1.在銷售代表的協助下,和生物醫葯客戶進行售前技術溝通(內容包括臨床前結構表徵和cmc過程分析等),並根據溝通結果起草項目方案和成本核算;

2.根據生物醫葯項目部經理的'安排,組織生物醫葯項目組,並安排組內研究員的培訓和日常工作;

3.根據項目方案,組織人力和實驗資源,並和其他部門協調,完成項目工作(包括如下內容);

-利用hplc、lc-ms聯用等技術手段分析和鑒定蛋白質及肽;

-利用相關技術進行生物葯物表徵及質控的研發工作;

-從事生物葯物的質譜/色譜相關分離,分析方法的建立與優化;

-進行質譜譜圖解析,數據分析處理,資料庫檢索,撰寫分析報告;

-按照公司品保組的要求,完成工業項目運行中的原始記錄、數據上傳、簽字確認等合規性工作;

-和生物醫葯項目服務有關的其他工作內容;

4.負責和客戶方的技術討論,就項目進度及發現的異常問題與客戶進行售中溝通;

5.在完成項目工作後,協助銷售代表,參與和客戶方的售後溝通。

任職要求:

1.葯物分析、生物大分子質譜、蛋白質組學、蛋白生化、生物化學、生物技術、生物信息、細胞免疫等相關專業,博士學位1年以上或者5年以上碩士相關工作經驗;

2.具有蛋白質組學、生物制葯cmc分析領域的工作經歷;

3.具有蛋白質質譜lc-ms(必備),同時具備液相色譜hplc(uplc),ce,cd,biacore等相關儀器,sciex、thermo、waters等質譜操作及實驗技術經驗;

4.具有較強的動手能力及研究能力;

5.具有良好的溝通能力,責任心及團隊合作精神;

6.虛心好學,願意學習新技術及勇於接受新的挑戰。

葯物分析崗位職責7

職位描述

1、葯物質量分析方法的建立以及方法驗證;

2、完成葯物分析相關試驗工作,制定質量標准,完成穩定性研究;

3、葯物分析相關申報資料的整理(包括各種記錄);

4、負責分析儀器的日常維護。

崗位要求:

1、大專及以上學歷,葯物分析相關專業3年以上工作經驗。

2、熟悉分析各種儀器設備,具有良好的實驗操作能力、數據處理能力

3、有良好的邏輯思維能力和團隊合作精神。

4、需具有一年以上葯品研發經驗。

葯物分析崗位職責8

葯物分析實驗室是本所一個重要的部門之一。目前擁有4間儀器實驗室,2間樣本預處理室和1間生物樣本庫,建築面積達400平方米。葯物實驗室擁有shimadzu、agilent、waters、thermo finnigan等多個品牌公司先進的高效液相色譜儀3台,液質聯用儀3台以及配套的實驗儀器設備等共計1000餘萬元。實驗室至今已經完成與葯企合作項目150餘項,科研檢測分析項目200餘項,累計創收達1200萬元。

崗位職責:

預招收2名葯物分析專業技術人員,負責本單位承接的i期臨床實驗血葯濃度分析。主要工作內容包括建立檢測方法、方法學驗證、樣品檢測等。

任職要求:

1)、性別不限,優先,年齡20周歲以上,40歲以下,品貌端正,身體健康。

2)、品行端正,無社會不良記錄,熱愛職業教育,樂於奉獻。

3)、具備葯學、化學類大學專科及以上學歷。

4)、有較強的語言表達能力和溝通協調能力。

5)、有葯物分析工作經驗者優先。

葯物分析崗位職責9

職位描述

1、負責分析團隊的組建,實驗室建設,部門制度的建設;

2、對本項目組的人員進行管理、協調和培訓。

3、負責化學葯品質量標準的研究、制定工作;參與整個葯品研發過程,包括新葯分析方法開發與驗證、質量標准制定、原始記錄書寫、葯學研究部分申報資料撰寫等工作;

4、檢索分析相關文獻,對制劑和合成部門從質量分析角度進行指導,解決研究工作中的技術問題;

5、獨立完成葯物研發過程中的分析檢測;熟練使用各類常規分析儀器以及進行日常維護;

任職條件

1、要求本科及以上學歷;葯物分析、葯學、化學分析相關專業;3-4年以上仿製葯研究分析相關工作經驗;

2、熟悉葯品研發及申報流程;作為主要人員參與過研發現場考核;

3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有葯物分析理論基礎與實踐經驗;

4、熟悉葯品研究相關指導原則及法規;有撰寫ctd資料申報資料經驗;

5、具有一定的文獻檢索能力,並對專業外文文獻能夠熟練翻譯;

6、工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心

葯物分析崗位職責10

職位要求

1.化學分析,葯物分析等相關專業,大專或本科學歷,1年以上葯物分析研發經驗;

2.具有良好的化學分析實驗操作能力,並能熟練使用常用分析儀器設備,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用葯物分析技術,恩能夠對實驗中出現的問題進行有效分析,並提出解決方案;

3.能配合進行與質量標准相關的研究;

4.能根據相關參考資料進行分析方法的驗證;

5.熟悉國內、美國及歐盟的葯物注冊法律法規;

6.熟悉glp、gmp;

7.熟練的英語讀寫能力及良好的溝通能力,能熟練使用office等常用軟體;

8.具備文獻檢索的能力;

9.責任心強,有團隊合作精神,能吃苦,勤於思考,有創新能力。

職位描述

1.配合分析工程師對葯物制劑產品研發進行分析方法的研究並制訂質量標准;

2.原始記錄的撰寫,數據整理,完成實驗報告,配合制劑進行原始記錄的整理歸檔;

葯物分析崗位職責11

崗位職責：

1、具有良好的實驗能力，獨立完成樣品分析，熟練操作高效液相色譜儀、高分辨質譜儀等儀器；

2、負責液相及高分辨質譜的管理維護和日常運行，根據公司其他部門及外部客戶的需要開展分析服務；

3、按照實驗記錄規范要求做好實驗記錄；完成項目結題報告的撰寫；

4、相關領導布置的其他日常需要協助管理的事項；

5、公司管理層布置的其他事項。

職位要求：

1、本科或專科學歷，中葯學，葯學相關專業；

2、良好的分析問題和解決問題能力，能為實驗提出解決問題的思路或者方案；

3、遵守實驗室管理制度；

4、遵守實驗操作規范和記錄規范；

5、良好的團隊協作精神；

6、良好的書面和口頭溝通能力。

葯物分析崗位職責12

崗位職責:

1、根據公司項目發展規劃制定部門研發計劃,負責部門專業管理制度與流程建設。

2、 領導和管理分析團隊,指導完成對國內和國際市場的高端仿製葯和新葯項目的分析工作,負責新技術平台的建立;

3、指導和審核所有實驗室的標准操作程序和負責實驗室質量控制體系的完善;

4、指導並帶領各項目組按規范開展工作,在過程中實現全員技術提升。

5、負責新葯及仿製葯質量研究和穩定性研究工作,制定質量研究和穩定性研究的實驗方案,帶領團隊給制劑研發提供高效准確的支持;

6、負責審核相關項目的申報資料、質量標准、原始記錄的復核;

7、按照葯品注冊報批要求,撰寫或審核相關申報材料及原始記錄,配合完成申報和現場核查工作。

8、解決分析團隊在葯物分析工作中遇到的難點和各類問題;

9、指導分析團隊,進行培訓.建立部門人員培訓和職業發展計劃;

任職要求:

1.葯物分析,葯物化學相關專業,碩士學歷須具備5年及以上醫葯研發行業項目管理經驗,博士學歷3年以上醫葯研發行業項目管理經驗;

2.精通各類分析儀器,能獨立建立新葯質量標准、分析方法,負責新葯質量研究和質量標準的建立並起草申報資料;熟悉cfda、fda、edqm的申報要求和ich准則等相關法規;

4.具備出色的領導能力,豐富的與人溝通、交流和組織能力,具有良好的團隊合作精神。

5.具備很強的技術創新能力,對行業技術發展趨勢具有準確的判斷,能夠帶領和激勵自己的研發團隊完成公司賦予的創新任務,實現公司的研發目標。

6.有海外留學或者海外相關行業領域工作經驗者優先考慮。

葯物分析崗位職責13

崗位職責:

1.獨立完成設計化學葯品的檢測,規范撰寫原始記錄及注冊申報資料;

2.對實驗得出的數據整理、統計、分析,寫出報告;

3.負責分析儀器的日常維護。

任職資格:

1.本科及以上學歷,3年以上工作經驗,葯學、化學分析等相關專業;

2.熟悉制劑研發期間的質量分析流程及技術轉移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護,及葯物分析方法;

3.溝通、執行能力強,良好的英文水平;

4.良好的職業道德和團隊協作精神,善於學習和接受新知識。

葯物分析崗位職責14

職位描述

1.負責實驗室的運營管理,熟練掌握toc, ph,熾灼殘渣、紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質譜、氣相色譜/質譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質譜等分析技術中的一項或幾項;

2.帶領技術團隊依據中國葯典、美國葯典、英國葯典、日本葯典等完成葯品的日常分析測試;

3.負責所轄團隊的人員招聘、培養等管理工作;

4.支持日常客戶及官方的審計工作,確保審計順利通過;

5.保證實驗程序符合美國fda的cgmp標准;

職位要求:

1.本科具有5年以上葯品檢測經驗,碩士具備3年以上葯品檢測經驗,有sgs生命科學事業部或葯明康德工作經驗者優先;

2.熟悉、掌握各國葯典,包括美國葯典、歐洲葯典、英國葯典、日本葯典及中國葯典等;

3.具備儀器實驗室運營管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;

4.具有gmp及iso17025質量體系意識;

5.良好的溝通及表達能力;

6.優秀的英文讀寫能力。

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9. 新原料葯的研究與開發是誰的任務

研發團隊或機構。根據查詢相關公開信迅隱息顯示新原料葯的研究與開發通常由制葯企業的研發團隊或機構來進行新原料葯的研究與開發通常由制葯企業的研發團隊或機碰信構來進行，制葯企業通常會投入大量的人力、笑昌輪物力和財力進行新葯研發。原料葯，指用於生產各類制劑的原料葯物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術。

10. 長春生物和天津生物區別

長春生物和天津生物區別，是公司不同：
1、長春生物製品研究所有限責任公司位於吉林省長春市，是一個賦有悠久歷史，集生產、研發、教育、銷售為一體的高科技企業，系中國醫葯集團有限公司旗下中國生物技術股份有限公司的二級子公司。公司始建於1946年，前身為衛生部東北衛生技術總廠（衛生部長春生物製品研究所），歷經搬遷、合署、更迭、演變逐步發展起來。公司下屬兩個子公司及一個雜志社：長春祈健生物製品有限公司和上海捷諾生物科技有限公司。《中國生物製品學雜志》是國內唯一生物製品專業期刊。公司佔地面積約17.97萬平方米，員工1700餘人，以生產研發病毒性疫苗、重組蛋白治療產品、診斷試劑為主要發展方向。
2、天津生物化學制葯有限公司為津門老字型大小企業、國家高如斗哪新技術企業，於1943年建廠，前身為天津市生物化學制葯廠，是一傢具有七十多年生產研發生化和化學葯物制劑的國有企業，有著深厚的注射劑生產經驗和技術積累，以非最終滅菌的無菌注射劑生產銷慧見長，2005年底遷入天津空港經濟渣碼區，2007年完成公司制改制，2010年成為天津力生制葯股份有限公司的全資子公司。