化學葯品說明書中葯品有哪些名稱

① 注射劑類化學葯品的說明書應當列出什麼

葯品名稱（通用名稱、商品塵迅薯名稱、英文名稱、漢語拼音）、成分[活性成分的化學名稱、分子式、分子量、化學結構式(復方制劑可列出其組分名稱）]、性狀、適應症、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用葯、兒童用派者葯、老年用葯、葯物相互作用、葯物過量、臨床試驗、葯昌賀理毒理、葯代動力學、貯藏、包裝、有效期、執行標准、批准文號、生產企業（企業名稱、生產地址、郵政編碼、電話和傳真）。

② 化學葯品是怎樣分類的1類、2類、…6類葯是怎樣區分出來的

2015年11月4日已經把6類葯改成5類葯了。

根據2015年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十七次會議審議通過的《關於授權國務院在部分地方開展葯品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，國家食品葯品監督管理總局制定了化學葯品注冊分類工作改革方案，已經國務院同意，現予以公告，並自公告發布之日起實施。

對化學葯品注冊分類類別進行調整，化學葯品新注冊分類共分為5個類別，具體如下：

1類：境內外均未上市的創新葯。指含有新的結構明確的、具有葯理作用的化合物，且具有臨床價值的葯品。

2類：境內外均未上市的改良型新葯。指在已知活性成份的基礎上，對其結構、劑型、處方工藝、給葯途徑、適應症等進行優化，且具有明顯臨床優勢的葯品。

3類：境內申請人仿製境外上市但境內未上市原研葯品的葯品。該類葯品應與原研葯品的質量和療效一致。

原研葯品指境內外首個獲准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的葯品。

4類：境內申請人仿製已在境內上市原研葯品的葯品。該類葯品應與原研葯品的質量和療效一致。

5類：境外上市的葯品申請在境內上市。

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葯物的相關注冊管理要求：

（一）對新葯的審評審批，在物質基礎原創性和新穎性基礎上，強調臨床價值的要求，其中改良型新葯要求比改良前具有明顯的臨床優勢。對仿製葯的審評審批，強調與原研葯品質量和療效的一致。

（二）新注冊分類1、2類別葯品，按照《葯品注冊管理辦法》中新葯的程序申報；新注冊分類3、4類別葯品，按照《葯品注冊管理辦法》中仿製葯的程序申報；新注冊分類5類別葯品，按照《葯品注冊管理辦法》中進口葯品的程序申報。

新注冊分類2類別的葯品，同時符合多個情形要求的，須在申請表中一並予以列明。

③ 化學葯品有哪些

任何的化學試劑在實驗室中都可稱為化學葯品,其品種成千上萬,無法具體描述。
初中比較常見的化學葯品:
一、硫酸鹽類：
1.皓礬： ZnSO4.7H2O
2.鋇餐,重晶石： BaSO4
5.明礬： KAl(SO4)2.12H2O
6.生石膏：CaSO4.2H2O 熟石膏：2CaSO4.H2O
7.膽礬、藍礬：CuSO4.5H2O
二、礦石類：
5.磁鐵礦石： Fe3O4
6.赤鐵礦石：Fe2O3
7.褐鐵礦石： 2Fe2O3.3H2O
9.鎂鐵礦石：Mg2SiO4
14.石英：SiO2
15.硼砂： Na2B4O7.10H2O
17.剛玉(藍寶石.紅寶石)： 天然產的無色氧化鋁晶體
22.大理石（方解石、石灰石）：CaCO3
23.孔雀石：CuCO3.Cu（OH）2
三、氣體類：
1.高爐煤氣：CO,CO2等混合氣體
2.水煤氣CO,H2
3.天然氣（沼氣）：CH4
4.液化石油氣：C3H8，C4H10為主
8.笑氣：N2O
四、有機類：
五、其他類：
2.石灰乳：Ca(OH)2
3.熟石灰： Ca(OH)2
4.足球烯： C60
5.銅綠：Cu2(OH)2CO3
6.純鹼（鹼面）： Na2CO3
7.王水： HCl,HNO3 (3:1)
9.小蘇打：NaHCO3
10.蘇打：Na2CO3
11.大蘇打（海波）：Na2S2O3
17.砒霜：As2O3

④ 所有化學葯品的種類

1、未在國內外上市銷售的葯品：

（1）通過合成或者半合成的方法製得的原料葯及其制劑；

（2）天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑；

（3）用拆分或者合成等方法製得的已知葯物中的光學異構體及其制劑；

（4）由已上市銷售的多組份葯物制備為較少組份的葯物；（5）新的復方制劑。

2、改變給葯途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑 。

3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品：

（1）已在國外上市銷售的原料葯及其制劑；

（2）已在國外上市銷售的復方制劑 ；

（3） 改變給葯途徑並已在國外上市銷售的制劑 。

4、改變已上市銷售鹽類葯物的酸根、鹼基（或者金屬元素），但 不改變其葯理作用的原料葯及其制劑 。

5、改變國內已上市銷售葯品的劑型，但不改變給葯途徑的制 劑 。

6、已有國家葯品標準的原料葯或者制劑。

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結構明確的具有預防、治療、診斷疾病，或為了調節人體功能、提高生活質量、保持身體健康的特殊化學品。化學葯物是以化合物作為其物質基礎，以葯效發揮的功效（生物效應）作為其應用基礎的。

結構確證：

1、說明結構確證測試樣品的來源（精製）和純度

2、對照品的來源：是否合法

3、對含多個手性中心的原料葯需確定本品的立體結構，長要求補充進行NOE譜 或其他圖譜的測定，或提供本品詳細的同樣測試條件下的核磁共振文獻圖譜和數據以進一步確定本品的立體結構。

4、晶型研究發補原則。對於難溶性化合物，制劑為口服固體制劑，同時從文獻報道已知晶型對生物利用度或穩定性有明顯影響，這種情況應在臨床研究前要求進行晶型研究，其它情況可不要求。

⑤ 葯品一般有三種名稱及化學名同用名和什麼

葯品一般有三種名稱，即化學名、通用名和商品名。

化學名是根據葯品的化學成分確定的化學學術名稱。

通用名是國家醫葯管理局核定的葯品法定名稱，與國際通用的葯品名稱、我國葯典及國家葯品監督管理部門頒發葯品標准中的名稱一致。

商品名是葯品生產廠商自己確定，經葯品監督管理部門核準的產品名稱，在一個通用名下，由於生產廠家的不同，可有多個商品名稱。

例如：感冒葯，感康 復方氨酚烷胺片

通用名稱：頭孢克肟咀嚼片

商品名稱：諾百優

化學名：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙醯胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

⑥ 葯品說明書包括哪些內容

葯品說明書的內容應包括葯品的品名、規格、生產企業、葯品批准文號、產品批號、有效期、主要成分、適應症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項，中葯制劑說明書還應包括主要葯味(成分)性狀、葯理作用、貯藏等。葯品說明書能提供用葯信息，是醫務人員、患者了解葯品的重要途徑。說明書的規范程度與醫療質量密切相關。

葯品名稱

我國規定葯品名稱應當採用國家統一頒布或規范的專用詞彙。葯品有「通用名」，「商品名」，「化學名」，「英文名」「漢語拼音」等。「通用名」、「化學名」、「英文名」是世界通用的葯名，現在國家葯監局規定不用「商品名」最好是用「通用名」。

批准文號

因為批准文號是葯品生產合法的標志。如國葯准字H******號，「H」是代表化學葯品，「Z」是代表中葯，「B」是保健品，「s」是生物製品，「J」是進口葯品等，沒有批准文號的是偽劣葯品，千萬別買。

主要成分

說明葯品是由什麼原材料構成的，以及原材料的化學名稱和化學式是什麼，以及注意事項。

用法用量

「用法」是根據該葯的劑型與特性，註明口服、注射、飯前或飯後、外用及每日用葯次數等，「用量」一般指體型正常成人的用葯劑量。包括每次用葯劑量及每日最大用量。其中1g {克}=1000mg {毫克}，如0.25g =250mg。兒童是按公斤體重計算，老年人因為吸收，排泄等生理功能，有所降低，所以最好用成人四分之三的量。

禁忌和慎用

「禁忌」是絕對不能用的，如對青黴素過敏的病人，是絕對不能用青黴素的，否則會危及生命。「慎用」是可以用，但必須慎重考慮，權衡其利弊，在利大於弊的情況下方可肢拿腔使用，並須密切觀察是否有不良反應，以便及時採取措施，最好是在醫師指導下用葯。

緩釋與控釋

這兩種通稱為「長效制劑」，但兩者是有區別的。「緩釋」是通過適當的方法，使葯物在體內緩慢的釋放、吸收、分布和排泄，以達到延緩葯物在體內作用時間的目的。如治療高血壓的尼福達，得高寧等，即一天兩次，最好是每12小時給葯一次。「控釋」的特點是通過控釋衣膜，並以「等速」、「定時」、「定量」的「釋放」使葯物在血液中維持較恆定的濃度，如拜心同等，是一天敏坦一次。但應注意的是長效葯一定不能掰開服用。

生產日期

「生產日期」是指某種葯品，完成所有生產工藝的日期。用數字來表示，前四位代表生產年份，中間兩位代表月，後兩位代表日，如20040305即是2004年3月5日生產的。生產日期與有效期是掛鉤的，如以上葯品的有效期是三年，即該葯品只能用到2007年3月4日，過期則失效，失效的葯品，一定不能歷衫再用。

葯品批號

即生產單位在葯品生產過程中，將同一次投料，同一次生產工藝所生產的葯品，用同一個批號來表示。批號表示生產日期和批次，如200403052即是2004年3月5日第二批生產的，這樣也便於葯檢部門的抽驗。最後建議大家應在醫師指導下購葯，特別是抗菌素類及處方葯，一定不能隨意選購。

葯物類型

葯品分類管理是根據葯品安全有效，使用方便的原則，依其品種、規格、適應症及給葯途徑不同，對葯分別按處方葯和「OTC」進行管理。這種分類有著嚴格的法規、管理制度 並實施監督管理。國家葯品監督管理部門將葯理作用大、治療較重病症、容易產生不良反應的各類葯品規定為處方葯，患者只能在醫生的指導下方可使用。非處方葯則是方便消費者自我保健，用於快速、有效地緩解輕微病症的葯品，不需要請醫生來開處方，可以自行判斷、選擇購買和使用。

注意事項

在閱讀葯品說明書時，主要了解和掌握葯品說明書上的有效期、生產日期、用法用量、適應症、禁忌、不良反應、注意事項、儲藏方法等內容；葯品說明書上特別標明的內容，如幼兒、老人以及孕婦等特殊人群的用葯，須嚴格遵守，註明運動員慎用；葯品說明書真假辨別葯品直接關繫到人的生命安全，請注意說明書真假辨別。

⑦ 請問葯品說明書通常包含哪些內容

《專利法實施細則》第十八條規定，發明或者春鄭實用新型專利申請的說明書應當寫明發明或者實用新型的名稱，該名稱應當與請求書中的名稱一致。說明書應當包括下列內容：(1)技術領域：寫明要求保護的技術方案所屬的技術領域；(2)背景技術：寫明對發明或者實用新型的理解、檢索、審查有用的背景技術；有可能的，並引證反映這些背景技術的文件；(3)發明內容：寫明發明或者實用新型所要解決的技術問題以及解決其技術問題採用的技術方案，並對照現有技術寫明發明或者實用新型的有益效果；(4)附圖說明：說明書有附圖的，對各幅附圖作簡略說明；(5)具體實施方式：詳細寫明申請人認為實現發明或者實用新型的優選方式；必要時，舉例說明；有附圖的，對照附圖。發明或者實用新型專利申請人應當按照前款規定的方式和順序撰寫說明書，並在說明書每一部分慶森肆前面寫明標題，除非其發明或者實用新型的性質用其他方式或者順序撰寫能節約說明書的篇幅並使他人能夠准確理解其發明或者實用新型。發明或者實用新型說明書應當用詞規范、語句清楚，並不得使用「如權利要求……所述的……」一類的引用語，也不得使用商業性宣傳用語。發明專利申請包含一譽轎個或者多個核苷酸或者氨基酸序列的，說明書應當包括符合國務院專利行政部門規定的序列表。申請人應當將該序列表作為說明書的一個單獨部分提交，並按照國務院專利行政部門的規定提交該序列表的計算機可讀形式的副本。

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⑧ 初中化學最常見葯品的俗稱和書面名稱

初中化學物質的學名、化學式及俗名

1、氯化鈉 （NaCl） ： 食鹽

氯化鈉是一種離子化合物，化學式NaCl，無色立方結晶或細小結晶粉末，味咸。外觀是白色晶體狀，其來源主要是海水，是食鹽的主要成分。

2、碳酸鈉(Na2CO3) ： 純鹼，蘇打，口鹼

碳酸鈉又叫純鹼，但分類屬於鹽，不屬於鹼。國際貿易中又名蘇打或鹼灰。它是一種重要的有機化工原料，主要用於平板玻璃、玻璃製品和陶瓷釉的生產。

3.碳酸氫鈉（NaHCO3）：小蘇打

碳酸氫鈉白色細小晶體，在水中的溶解度小於碳酸鈉。它也是一種工業用化學品，固體50℃以上開始逐漸分解生成碳酸鈉、二氧化碳和水。

4. 碳酸鈣 （CaCO3）：大理石, 石灰石

碳酸鈣是一種無機化合物，碳酸鈣呈中性，基本上不溶於水，溶於鹽酸。它是地球上常見物質之一，存在於霰石、方解石、石灰岩、大理石、石灰華等岩石內，亦為動物骨骼或外殼的主要成分。

5、氫氧化鈉(NaOH)：火鹼，燒鹼，苛性鈉

氫氧化鈉為一種具有強腐蝕性的強鹼，一般為片狀或塊狀形態，易溶於水（溶於水時放熱）並形成鹼性溶液，另有潮解性，易吸取空氣中的水和二氧化碳。

6、氧化鈣(CaO)：生石灰

氧化鈣是一種無機化合物，物理性質是表面白色粉末，不純者為灰白色，含有雜質時呈淡黃色或灰色，具有吸濕性。

7、氫氧化鈣(Ca(OH)2)：熟石灰，消石灰

氫氧化鈣無機化合物，是一種白色粉末狀固體，加入水後，呈上下兩層，上層水溶液稱作澄清石灰水。

8、二氧化碳固體(CO2)：乾冰

乾冰是固態的二氧化碳，在6250.5498千帕壓力下，把二氧化碳冷凝成無色的液體，再在低壓下迅速凝固而得到。

9. 硫(S) : 硫磺

硫是一種非金屬元素，化學符號S，原子序數16。硫是氧族元素（ⅥA族）之一，在元素周期表中位於第三周期。通常單質硫是黃色的晶體，又稱作硫磺。

10、氫氯酸(HCl)：鹽酸

鹽酸是氯化氫（HCl）的水溶液，屬於一元無機強酸，工業用途廣泛。鹽酸的性狀為無色透明的液體，有強烈的刺鼻氣味，具有較高的腐蝕性。

⑨ 常用化學葯品有哪些

（1）硫醚沙星一種可替代孔雀石綠的抗真菌葯物。

【作用與葯理】對水霉、毛霉等真菌有較好的殺滅作用，對嗜水氣單胞菌、愛德華氏菌也有一定的殺滅作用，所以，對鱉的真菌感染性疾病有較好的防治作用。

【應用方法】應用時可按產品說明進行。

（2）硫酸銅（石膽）

一種防治原生動物寄生蟲疾病的重金屬鹽類。

【作用與葯理】其殺蟲的機理是銅能與蛋白質結合成蛋白鹽沉澱。特別是重金屬能與一些酶的巰基結合，而巰基是一些酶的活性基團。當它們與重金屬離子結合後就會失去活性，從而影響寄生蟲的生長繁殖，所以，硫酸銅的殺蟲對象主要是單細胞原生動物寄生蟲。如寄生在鱉體上的黏孢子蟲等，在水體中影響硫酸銅效果的因素很多，但主要有以下幾點：一是溫度，一般情況下溫度越高，毒性越大；侍激二是pH，越偏鹼性，越影響效果；三是有機物的廳豎濃度，濃度越大，效果越差。所以，應用時應根據當時的具體情況靈活應用。

【應用方法】浸泡鱉體除蟲，用1毫克/升濃度在水溫20℃時浸泡3分鍾。全池潑灑，水溫20℃時，每立方米水體用0.8克；低於20℃時，每立方米水體用1克；25℃時，每立方米水體用0.6克。

（3）敵百蟲一種有機磷廣譜殺蟲劑。

【作用與葯理】敵百蟲90%含量為白色晶體，易溶於水，水溶液呈微鹼性。敵百蟲殺蟲的機理是有機磷的水解產物，能抑制蟲體神經的膽鹼酯酶活性，破壞水解乙醯膽鹼的能力，使乙醯膽鹼蓄積，導致蟲體神經先興奮後麻痹而死亡。故這種殺蟲劑，對無神經結構的單細胞寄生蟲幾乎不起作用。

【應用方法】在鱉病防治中，可用來殺死寄生在鱉體上的水蛭、線蟲等。但因鱉對敵百蟲也較敏感，所以盡量不用潑灑法，只可用來浸泡。浸泡時應在人的監視下進行，一般浸泡為0.5毫克/升濃度的葯水，浸泡2分鍾，蟲體可脫落。

根據國家有關規定，本葯物在甲魚產品上市前28天應停用。

（4）高鐵酸鍶近年來新研製的新型強氧化消毒劑和殺蟲葯。

【作用與葯理】高鐵酸鍶殺滅病原體的原理是，其釋放出來的初生氧迅速氧化（燒死）細菌、病毒、原蟲及低等藻類等微生物，破壞其膜壁及原生質、核質等微生物體內活性基團，從而終止其繁殖及生存。

【應用方法】主要用來龜鱉池塘水和溫室內環境消毒，應用方法可按產品各種劑型的使用說明。

（5）利巴韋林抗多種病毒的葯物。

【作用與葯理】本品為白色結晶性粉末，無臭、無味，溶於水，如流感病毒、皰疹病毒和呼吸道合胞病毒。

【應用方法】在鱉病防治中，對鱉由病毒引起的感染如白底板病有較好的療效，特別是與抗病毒的中草葯合用，效果更佳。但利巴韋林在應用中只能用來內服，所以，當白底板病發展到停食時也就無用了，因此用來防病效果較好。應用量為干飲料量的0.1%～0.5%，一般預防為3天，治療為5天。

（6）嗎啉胍又叫病毒靈。本品對多種RNA病毒和DNA病毒都有抑製作用。在水生動物的病害防治中，可用於有病毒感染引起的出血病。（7）利福平一種抗革蘭氏陰性菌的抗菌葯物。

【作用與葯理】本品為鮮紅或暗紅色結晶粉末，無臭，無味，遇光易變質，水溶液易氧化而降低效果。利福平對陰性桿菌的殺滅作用扮談大強於陽性菌，如與抗陽性菌葯物聯合使用效果更佳。利福平極易產生抗葯性，故不應長期使用，一般使用1次後，最好隔1個月。

【應用方法】利福平在鱉病防治中，主要用於體表的疾病，如白點病、腐皮病、爛腳病和癤瘡病等。用時可用浸泡法，通常配成15毫克/升濃度的葯水浸泡10分鍾就可。如用潑灑法，每立方米池水用1克就可。注意在用潑灑法時，應先換去原池1／2的老水後再進行。利福平價格較貴，故不得已時應少用或不用。

（8）慶大黴素由小單孢菌所產生的多成分抗生素。

【作用與葯理】其鹽酸為白色粉末，有吸濕性，易溶於水。對溫度及酸、鹼都穩定。慶大黴素為廣譜抗生素，對多種革蘭氏陽性菌及陰性菌都具有抗菌作用，故適用於各種球菌與桿菌引起的感染。在鱉病防治中，既適合外傷引起感染，也適合化膿性炎症。如同青黴素、四環素類、磺胺類葯物合用，常有協同增效作用。

【應用方法】慶大黴素因性質較穩定，所以可肌注也可內服。應用數量可視鱉的病情程度靈活應用，也可參考市售獸葯產品說明應用，但一般每千克體重注射不超過20萬單位。值得注意的是，慶大黴素對腎功能也有損害，還極易產生抗葯性，故不宜長期和反復使用。

（9）氧氟沙星為近年來廣泛應用的化學抗菌葯物。

【作用與葯理】本品為奶黃至灰黃色結晶性粉末，無臭，味苦，為兩性化合物。氧氟沙星在水中溶解時，以pH為8～9時溶解度最高。由於氧氟沙星能與各種金屬離子生成絡合物，所以在溶解時容器最好用陶制或木製為好。氧氟沙星對多種細菌有殺滅作用，如化膿性鏈球菌、綠膿桿菌、奇異變形桿菌、大腸桿菌和霍亂弧菌等。【應用方法】在鱉病防治中，可應用於鱉的腐皮病、癤瘡病、白點病和赤白斑病。應用內服法，用量為干飼料量的0.1%～0.2%。療程為5天，如用浸泡法治腐皮病與白點病，可配製成10毫克/升濃度的葯水浸泡10分鍾；如用潑灑法，每立方米池水第一次用1克葯，第二次用0.5克葯，化好後潑灑就可。潑灑前最好潑生石灰，每立方米池水20克，這樣有利於葯物充分溶解。氧氟沙星價格較貴，所以在不得已時盡量不用或少用。根據國家有關規定，本葯物在甲魚產品上市前28天應停用。

（10）土黴素【作用與葯理】土黴素為土壤鏈絲菌產生的抗生素，主要是干擾病原菌蛋白質的合成。土黴素鹼為灰黃色粉末，易溶於酸或鹼液中。土黴素鹽酸鹽為黃色結晶性粉末，易溶於水，而且水溶液呈顯著的酸性。土黴素的抗菌譜同四環素，便更適於治療腸道感染。故在鱉病防治中，多用來治療或控制多種病症的並發症，如鱉的腐皮病、爛甲病和腫脖子病。由於其水溶液呈顯著的酸性，所以在溫室的鱉苗培育階段，還可以控制真菌感染引起的白斑病。

【應用方法】土黴素內服要視鱉的規格而言。內服一般鱉苗階段以飼料比例的0.4%添加，鱉種階段為0.8%，成鱉階段為1%。而溫室培育池中，應用潑灑濃度為使池水呈每立方米水體10克，3天1次，連潑2次。一般投喂一個療程為5天。