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化學葯物說明書包括哪些

發布時間:2023-07-04 16:21:42

⑴ 注射劑類化學葯品的說明書應當列出什麼

葯品名稱(通用名稱、商品塵迅薯名稱、英文名稱、漢語拼音)、成分[活性成分的化學名稱、分子式、分子量、化學結構式(復方制劑可列出其組分名稱)]、性狀、適應症、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用葯、兒童用派者葯、老年用葯、葯物相互作用、葯物過量、臨床試驗、葯昌賀理毒理、葯代動力學、貯藏、包裝、有效期、執行標准、批准文號、生產企業(企業名稱、生產地址、郵政編碼、電話和傳真)。

⑵ 請問葯品說明書通常包含哪些內容

《專利法實施細則》第十八條規定,發明或者春鄭實用新型專利申請的說明書應當寫明發明或者實用新型的名稱,該名稱應當與請求書中的名稱一致。說明書應當包括下列內容:(1)技術領域:寫明要求保護的技術方案所屬的技術領域;(2)背景技術:寫明對發明或者實用新型的理解、檢索、審查有用的背景技術;有可能的,並引證反映這些背景技術的文件;(3)發明內容:寫明發明或者實用新型所要解決的技術問題以及解決其技術問題採用的技術方案,並對照現有技術寫明發明或者實用新型的有益效果;(4)附圖說明:說明書有附圖的,對各幅附圖作簡略說明;(5)具體實施方式:詳細寫明申請人認為實現發明或者實用新型的優選方式;必要時,舉例說明;有附圖的,對照附圖。發明或者實用新型專利申請人應當按照前款規定的方式和順序撰寫說明書,並在說明書每一部分慶森肆前面寫明標題,除非其發明或者實用新型的性質用其他方式或者順序撰寫能節約說明書的篇幅並使他人能夠准確理解其發明或者實用新型。發明或者實用新型說明書應當用詞規范、語句清楚,並不得使用「如權利要求……所述的……」一類的引用語,也不得使用商業性宣傳用語。發明專利申請包含一譽轎個或者多個核苷酸或者氨基酸序列的,說明書應當包括符合國務院專利行政部門規定的序列表。申請人應當將該序列表作為說明書的一個單獨部分提交,並按照國務院專利行政部門的規定提交該序列表的計算機可讀形式的副本。

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