『壹』 化學葯品原葯與化學葯品制劑有什麼區別
一、定義不同
1、化學葯品原葯:指用於生產各類制劑的原料葯物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為葯用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。
2、化學葯品制劑:原料葯加輔料(澱粉,葡萄糖等等)加工的過程叫制劑(製成葯劑)。經過制劑工序後,原料葯就成了膠囊,注射液等等,也就是所謂的葯品制劑。
二、成分不同
1、化學葯品原葯:旨在用於葯品製造中的任何一種物質或物質的混合物,而且在用於制葯時,成為葯品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷,治療,症狀緩解,處理或疾病的預防中有葯理活性或其他直接作用,或者能影響機體的功能或結構。
2、化學葯品制劑:行葯物制劑穩定性試驗以前,應選擇能區別反應物或分解產物的含量都可以,但是通常選用測定葯物的方法,因為分解產物區別反應物或分解產物的含量都可以,但是通常選用測定葯物的方法。
因為分解產物常常比較復雜,有時分解產物可能立即再次分解,因而不便准確測定。
三、監管要求不同
1、化學葯品原葯:葯劑的有效成分。原料葯只有加工成為葯物制劑,才能成為可供臨床應用的醫葯。
2、化學葯品制劑:可以直接供臨床應用的醫葯。
『貳』 浙江省化學原料葯生產企業有多少
幾百個
『叄』 化學原料葯和化學制劑有什麼區別
原料葯是初始材料,化學制劑是成品
『肆』 化學原料葯和化學葯品制劑這兩個子行業劃分有什麼區別
化學原料葯是指化學葯品制劑前的主要成分,如由化學合成、植物提取或著生物技術所制備的各種用來作為葯用的粉末、結晶、浸膏等,它們都是是制葯的上游產品,病人無法直接服用。以化學原料葯的加工、生產為主要目的行業即為化學原料葯行業。
將原料葯加工製成便於病人服用的給葯形式(如片劑、膠囊、注射液、丸劑、軟膏劑等等)的行業即為制劑行業。是原料葯行業的後續產業。
二者是一個行業鏈的前後產業。制劑產業是原料葯行業的後續產業。
『伍』 原料葯與化學葯的區別
摘要 化學葯品原葯是純品,裡面不含有輔料,主要用於生產化學葯品制劑等使用的原料,不可用於臨床。化學葯品制劑是化學葯品原料葯加輔料,按照國家葯品標准,生產出來的適用於臨床預防、治療、診斷人的疾病的葯物劑型
『陸』 什麼是化學原料葯
以化學加工手段獲得的原料為主,供應生產成品葯的原料。
『柒』 有哪位高人知道什麼是化學原料葯的 愈創木酚甘油醚,屬於什麼類葯物 是做什麼葯用的。 請賜教,感謝之至!
【別名】愈創木酚, 甘油醚。甘油愈創木酯。愈創木酚甘油醚。愈甘油 ,愈創甘油醚【外文名】Guaifenesin, Guaiacol Glycerol Ether【適應症】 用於慢性氣管炎的多痰咳嗽,多與其他鎮咳平喘葯合用
『捌』 常用的醫葯化工原料有哪些大類
原料葯根據它的來源分為化學合成葯和天然化學葯兩大類。
化學合成葯又可分為無機合成葯和有機合成葯。無機合成葯為無機化合物(極個別為元素),如用於治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成葯主要是由基本有機化工原料,經一系列有機化學反應而製得的葯物(如阿司匹林、氯黴素、咖啡因等)。
天然化學葯按其來源,也可分為生物化學葯與植物化學葯兩大類。抗生素一般系由微生物發酵製得,屬於生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料葯中,有機合成葯的品種、產量及產值所佔比例最大,是化學制葯工業的主要支柱。原料葯質量好壞決定製劑質量的好壞,因此其質量標准要求很嚴,世界各國對於其廣泛應用的原料葯都制訂了嚴格的國家葯典標准和質量控制方法。
『玖』 原料葯的簡介
原料葯英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)
原料葯在ICH Q7A中的完善定義:旨在用於葯品製造中的任何一種物質或物質的混合物,而且在用於制葯時,成為葯品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷,治療,症狀緩解,處理或疾病的預防中有葯理活性或其他直接作用,或者能影響機體的功能或結構。
葯劑的有效成分。原料葯只有加工成為葯物制劑,才能成為可供臨床應用的醫葯。
原料葯根據它的來源分為化學合成葯和天然化學葯兩大類。
化學合成葯又可分為無機合成葯和有機合成葯。無機合成葯為無機化合物(極個別為元素),如用於治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成葯主要是由基本有機化工原料,經一系列有機化學反應而製得的葯物(如阿司匹林、氯黴素、咖啡因等)。
天然化學葯按其來源,也可分為生物化學葯與植物化學葯兩大類。抗生素一般系由微生物發酵製得,屬於生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料葯中,有機合成葯的品種、產量及產值所佔比例最大,是化學制葯工業的主要支柱。原料葯質量好壞決定製劑質量的好壞,因此其質量標准要求很嚴,世界各國對於其廣泛應用的原料葯都制訂了嚴格的國家葯典標准和質量控制方法。