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化學葯物是如何製成的

發布時間:2022-04-12 02:54:43

① 西葯是怎樣製造的

你說的范圍太廣了,因為西葯在劑型就有很多種,而不同劑型的葯品生產流程也是大不相同的。
西葯與中葯的中葯區別就是原料葯上面,西葯是化學原料,所有成分是可知的。而中葯也不一定全是草葯,也有動物、礦石類,但最主要的特點就是無法知道所有成分,只是知道主要成分----就是能治病的化學成分。

② 葯物是什麼製造

葯物是由自然界草葯,或者化學物質反應製作而成。要與不要吃太多哦,咬不死也會撐死的,我三歲時就是這么死的。

③ 化學葯物從實驗室開發到工業生產一般要經過哪些主要過程和階段

1、 新葯研發的探索階段:實驗室研究

該階段會採用反復分餾、多次重結晶、各種層析技術等一切分離純化手段,來制備少量的樣品供葯理篩選,很明顯這樣的合成方法與工業生產的差距很大。實驗室研究階段在化學葯研發流程中比較重要,這階段的主要任務有:

(1)了解合成路線是否存在知識產權問題、生產成本能否接受;

(2)合理設計化合物盡快完成該化合物的合成;

(3)採取各種手段,確證化合物的化學結構;

(4)測定化合物的主要物理參數;

(5)對化合物的合成方法不作過多的研究,只需要了解化合物的一般性質。

2、小量試制階段

新葯苗頭確定後,要進行小試研究,小試階段的主要任務是對實驗室原有的合成路線和方法進行全面、系統的改革,在改革的基礎上通過實驗室批量合成、積累數據,提出一條基本適合中試生產的合成工藝路線。

為了研究確定一條最佳的合成工藝路線需要做到:

(1)通過小試研究改掉實驗室的那些不符合工業生產的合成步驟和方法;

(2)在小試階段需要探明用工業級原料和溶劑對反應有無干擾,對產品的產率和質量有無影響;通過小試研究找出適合於用工業級原料生產的最佳反應條件和處理方法,達到價廉、優質和高產;

(3)通過小試找出原料和溶劑的回收套用方法,降低生產成本;

(4)通過小試研究盡量去掉有毒物質和有害氣體參與的合成反應,選擇工藝路線時要考慮三廢問題。

3、 中試生產階段

根據小試實驗研究工業化可行的方案,進一步研究在一定規模的裝置中各步化學反應條件的變化規律,並解決實驗室所不能解決或發現的問題,為工業化生產提供設計依據。

原料葯中試生產也是原料葯小試生產的擴大,中試生產的主要任務有以下幾點:

(1)驗證小試工藝路線是否符合工業化生產條件

考核小試提供的合成工藝路線,在工藝條件、設備、原材料等方面是否有特殊要求,是否適合於工業生產。一個合格的工藝應當能夠穩定、連續地生產出符合質量要求的產品。

(2)驗證小試工藝路線的經濟性

驗證小試提供的合成工藝路線,是否成熟、合理,主要經濟技術指標是否接近生產要求;

在放大中試研究過程中,進一步考核和完善工藝路線,對每一反應步驟和單元操作,均應取得基本穩定的數據。

(3)原料葯、中間體和產品的質量控制

根據中試研究的結果制訂中間體和成品的質量標准,以及分析鑒定方法。

(4)確定中試工藝參數

制備中間體及成品的批次一般不少於3-5批,以便積累數據,完善中試生產資料,為正式生產提供數據。工藝數據的積累至少具有兩方面的意義:一方面有助於判斷工藝的可行性、穩定性與產品質量的重現性之間的聯系,另一方面有助於過程式控制制方法和終點檢驗標準的建立。

(5)進行生產成本的核算

根據原材料、動力消耗和工時等,初步進行經濟技術指標的核算,提出生產成本,為正式生產提供最佳物料量和物料消耗。

(6)回收和套用試劑,並處理三廢

對各步物料進行步規劃,提出回收套用和三廢處理的措施。

(7)建立中試工藝規程

提出整個合成路線的工藝流程,各個單元操作的工藝規程,安全操作要求及制度。

中試平台是葯品產業化的孵化器,在科研和生產之間起著紐帶的作用,與葯品生產企業有著密不可分的關聯。中試平台實施GMP管理,為產業化提供了完善的產品標准和工藝規程,解決了規模生產的關鍵技術,對於中試平台規劃化管理、促進產品的可生產性、提高產品轉化率、保證產品質量等方面都有著非常重要的意義。

4、工業化生產階段

原料葯的工業化生產,其重要的目的主要有兩個,一是用於相應的制劑生產,二是以原料葯及化工原料的形式進行國內外銷售。在將工藝由實驗室轉向工廠、將樣品轉化成產品的過程中,最關鍵的階段無外乎路線優化階段,這是成功轉向生產的基石。

④ 」化學合成葯物」是如何設計和製造出來的依據的是什麼請舉例說明.

首先是知道某種化合物對某些疾病或者某些細菌、病毒有作用,然後明了該化合物的結構,組成。再對這種葯物進行試驗。然後就是研發生產這種物質的工業方法。最後就是批量生產。盤尼西林(青黴素)就是由於發現青黴菌產生的某種物質(後來名為青黴素)對其他細菌有抑制生長的作用,然後試驗,生產,最後首先應用於二戰就傷員。如果不是青黴素,二戰的死亡人數又將增加不知多少。

⑤ 什麼是化學制葯

化學葯品的生產過程,由原料葯生產和葯物制劑生產兩部分組成。原料葯是葯品生產的物質基礎,但必須加工製成適合於服用的葯物制劑,才成為葯品。在中國,制葯工業還包括傳統中葯的生產。制葯工業既是國民經濟的一個部門,又是一項治病、防病、保健、計劃生育的社會福利事業。

⑥ 葯物中的化學制劑是怎麼定義的,由什麼製得,與原料葯,中葯,生物制葯怎麼區別

化學制劑主要是指葯化學制劑主要指的是西葯制劑,生物制劑主要是疫苗,動植物提取物的制劑等.品的活性成分是化學合成葯物,和它相對應的包括中葯制劑,生物制劑。
原料葯的稱呼主要相對於制劑來說的。原料葯一般用5kg、10kg鋁桶裝

⑦ 急!!化學制葯技術有哪些!!

化學葯物制備的話,首先是原料葯,制備原料葯需要合成(有機或無機)、純化。其中合成屬於化學范疇。其次是制劑成型工藝,例如口服固體制劑包括:攪拌、制粒、乾燥、壓片、包衣等。不涉及化學反應。主要是物理變化。
也就是說其實說化學制葯,那麼主要在於合成。簡單的說,首先確定有效成分分子機構,依照結構特點選擇合適的底物以及反應條件進行合成(不管是化合反應、分解反應、置換反應還是復分解反應,總之是要生成目標化學物質)得到粗產品後純化達到要用要求(符合國家葯品標准)即可。

發酵:原料葯生產。利用微生物的發酵作用合成所需原料葯。如:抗生素、FDP等等。

酶工程:應用於生物制葯和體外診斷試劑。

有機合成:原料葯生產。如:甘草酸二銨等。

目前我接觸到的主要是發酵和有機合成。

⑧ 西葯的葯品是怎樣化工合成的療效居然這么好

現在的西葯(化學葯)已經很少從自然界的植物、礦物、動物中尋找葯性成分來製作葯物,基本都是針對病原體而採用計算機建立模型來設計化學成分,設計好後就可以用化學物質來合成。一般葯物的化學成分必須是單一的(葯物說明書中列有分子式),單一的化學成分才能有針對性地解決病原體目標(精確制導導彈一樣),也才能在實驗中研究其體外作用,才能追蹤其在體內的半衰期、代謝過程。而且單一的化學成分不含雜質(中葯基本都是很多成分甚至是不明成分混在一起,各種毒性、菌類雜質都多得很),引起熱源的幾率很少(熱源是導致葯物過敏的原因之一)。還有就是一般性的化學合成葯物很便宜,研發、製作周期短。

化學葯物在體內能盡量躲開胃液的破壞(雖然胃液也會破壞一些),而中葯除了毒性等危害物質外,其他的都被胃液消化了,根本起不了治病作用(假如有葯性成分的話)。而化學葯在製作時要用化學方法使葯性成分結晶,就是使其葯性成分的濃度提高,才能躲開胃液及其他體內物質的破壞,才能對病原體有抑制、清除和殺滅作用。
最重要的是病原體只有用化學物質才能抑制、清除、殺滅,中葯的物理性成分不可能對病原體有什麼影響,就像瘧疾患者吃中葯黃花蒿沒有任何作用,必須吃化學方法製作的化學葯黃花蒿素葯,才能在體內殺滅瘧原蟲治好瘧疾。
葯物和食物完全不同,葯物就是治病的,不是營養物質,葯物成分不是人體需要的,所以葯物必須是僅僅具有治療作用的單一成分,其副作用、不良反應才能最少化、最小化。假如中葯中有葯性成分的話,那麼按照中醫理論製作的中葯其副作用、不良反應是很多的,而且根本無法預知有什麼副作用、不良反應,更別說毒性了。
再者,化學葯之所以能治病、效果好,還因為化學葯在研發出來後,必須要做設計嚴格的臨床試驗,也就是大樣本隨機雙盲對照臨床試驗(共分三期),試驗揭盲後其統計的各種數據(治癒率、副作用、不良反應、血液中半衰期、最大安全劑量等)符合醫學的葯物標准,經過專家組審查試驗設計合格、數據真實沒有造假等,葯監機構才會批准其上市或進入臨床應用。而中葯呢?古方就不用說了,中葯新葯研發完後做個體外實驗(少數的做個臨床觀察試驗)就會宣布新葯研發成功,葯監部門就會批准其上市和進入臨床應用。所謂臨床觀察試驗根本就沒有排除安慰劑效果的設計,還是憑主觀認定。

⑨ 葯物化學的原理都有哪些

一.葯物化學的定義、研究內容和任務 葯物化學一 一是一門發現發明新葯,合成化學葯物,闡明葯物化學性質,研究葯物分子與機體細胞(生物大分子)之間相互作用規律的綜合性學科。二、葯物化學的研究內容 葯物化學 i s n o w c al l e d M e d i cin a l C h e m i st r y,v e r y s e l d o m c a l l e d P h a r m a c e u t i c a l C h e m i s t ry。葯物一 一具有治療、診斷、預防、調節生理機能的物質。化學葯物一 一已知確切結構的單一化合物。三、葯物化學的主要研究任務(一)為有效利用葯物提供理論基礎。臨床葯物化學,研究葯物的化學結構與理化性質的關系,葯物的構效關系、葯物穩穩定性方面的探討。(二)為生產化學葯物提供經濟合理的方法和工藝,化學制葯工藝學,(三)尋求優良新葯,不斷探索尋求新葯的途徑和方法 創新葯(第一任務)生產化學葯物(第二任務)先導化合物(L e a d c o m p o u n d s)最初發現的具有特定生理活性和全新結構的化合物,可作為進行結構修飾的模,通過構效關系、定量構效關系和三維定量構效關系研究,以獲得預期葯理作用的理想葯物。L e a d d i s co v e r y天然生物活性物質 以生物化學為基礎發現先導物 基於臨床副作用觀察產生先百物 基於生物轉化發現先導物葯物合成的中間體作為先導物 但合化學的方法產生先導物 基於生物大分子結構和作用機理設計先導物 反義核苷酸 幸運及篩選發現的先導物四、葯物化學與其他學稈的關系 相關學科在葯物化學發展史上所起的作用 葯物化學的建立是近代化學和化學工業的建立為基礎,而其發展則受益於生物化學!生物物理!理淪有機化學及葯理學的發展,特別是近年來分子生物學!分子葯理學!量子生物化學取得的一系列成果,使人們對機體的認識宏觀進入到微觀的分 子水平 在葯物化學的發展史中,相關學科的影響是

⑩ 西葯是怎麼製成的呢,原料是什麼

說到西葯,很大一部分是一些有機小分子。我們以常見的阿斯匹林來舉個例子:
阿斯匹林是由水楊酸和乙酸酐反應製得的。我們分開講這兩樣東西:
首先說水楊酸。煤炭干餾(就是生產煤氣的過程)會剩下煤焦油,從煤焦油里可以蒸餾出苯。把苯用濃硫酸磺化再與燒鹼共熔加熱,最後再和二氧化碳高溫高壓反應得到。
然後是乙酸酐。把乙酸用濃硫酸脫水,得到乙烯酮,再和乙酸反應得到乙酸酐。
總結一下,葯物的原料有礦物成分,也有一些農業產品(乙酸)。我舉的例子只是這一種葯,不過大多數西葯確實用到這兩種來源的材料哦。

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