Ⅰ 化學葯品有哪些
任何的化學試劑在實驗室中都可稱為化學葯品,其品種成千上萬,無法具體描述。
初中比較常見的化學葯品:
一、硫酸鹽類:
1.皓礬: ZnSO4.7H2O
2.鋇餐,重晶石: BaSO4
5.明礬: KAl(SO4)2.12H2O
6.生石膏:CaSO4.2H2O 熟石膏:2CaSO4.H2O
7.膽礬、藍礬:CuSO4.5H2O
二、礦石類:
5.磁鐵礦石: Fe3O4
6.赤鐵礦石:Fe2O3
7.褐鐵礦石: 2Fe2O3.3H2O
9.鎂鐵礦石:Mg2SiO4
14.石英:SiO2
15.硼砂: Na2B4O7.10H2O
17.剛玉(藍寶石.紅寶石): 天然產的無色氧化鋁晶體
22.大理石(方解石、石灰石):CaCO3
23.孔雀石:CuCO3.Cu(OH)2
三、氣體類:
1.高爐煤氣:CO,CO2等混合氣體
2.水煤氣CO,H2
3.天然氣(沼氣):CH4
4.液化石油氣:C3H8,C4H10為主
8.笑氣:N2O
四、有機類:
五、其他類:
2.石灰乳:Ca(OH)2
3.熟石灰: Ca(OH)2
4.足球烯: C60
5.銅綠:Cu2(OH)2CO3
6.純鹼(鹼面): Na2CO3
7.王水: HCl,HNO3 (3:1)
9.小蘇打:NaHCO3
10.蘇打:Na2CO3
11.大蘇打(海波):Na2S2O3
17.砒霜:As2O3
Ⅱ 常用的化學葯品有哪些
(1)硫醚沙星一種可替代孔雀石綠的抗真菌葯物。
【作用與葯理】對水霉、毛霉等真菌有較好的殺滅作用,對嗜水氣單胞菌、愛德華氏菌也有一定的殺滅作用,所以,對鱉的真菌感染性疾病有較好的防治作用。
【應用方法】應用時可按產品說明進行。
(2)硫酸銅(石膽)
一種防治原生動物寄生蟲疾病的重金屬鹽類。
【作用與葯理】其殺蟲的機理是銅能與蛋白質結合成蛋白鹽沉澱。特別是重金屬能與一些酶的巰基結合,而巰基是一些酶的活性基團。當它們與重金屬離子結合後就會失去活性,從而影響寄生蟲的生長繁殖,所以,硫酸銅的殺蟲對象主要是單細胞原生動物寄生蟲。如寄生在鱉體上的黏孢子蟲等,在水體中影響硫酸銅效果的因素很多,但主要有以下幾點:一是溫度,一般情況下溫度越高,毒性越大;二是pH,越偏鹼性,越影響效果;三是有機物的濃度,濃度越大,效果越差。所以,應用時應根據當時的具體情況靈活應用。
【應用方法】浸泡鱉體除蟲,用1毫克/升濃度在水溫20℃時浸泡3分鍾。全池潑灑,水溫20℃時,每立方米水體用0.8克;低於20℃時,每立方米水體用1克;25℃時,每立方米水體用0.6克。
(3)敵百蟲一種有機磷廣譜殺蟲劑。
【作用與葯理】敵百蟲90%含量為白色晶體,易溶於水,水溶液呈微鹼性。敵百蟲殺蟲的機理是有機磷的水解產物,能抑制蟲體神經的膽鹼酯酶活性,破壞水解乙醯膽鹼的能力,使乙醯膽鹼蓄積,導致蟲體神經先興奮後麻痹而死亡。故這種殺蟲劑,對無神經結構的單細胞寄生蟲幾乎不起作用。
【應用方法】在鱉病防治中,可用來殺死寄生在鱉體上的水蛭、線蟲等。但因鱉對敵百蟲也較敏感,所以盡量不用潑灑法,只可用來浸泡。浸泡時應在人的監視下進行,一般浸泡為0.5毫克/升濃度的葯水,浸泡2分鍾,蟲體可脫落。
根據國家有關規定,本葯物在甲魚產品上市前28天應停用。
(4)高鐵酸鍶近年來新研製的新型強氧化消毒劑和殺蟲葯。
【作用與葯理】高鐵酸鍶殺滅病原體的原理是,其釋放出來的初生氧迅速氧化(燒死)細菌、病毒、原蟲及低等藻類等微生物,破壞其膜壁及原生質、核質等微生物體內活性基團,從而終止其繁殖及生存。
【應用方法】主要用來龜鱉池塘水和溫室內環境消毒,應用方法可按產品各種劑型的使用說明。
(5)利巴韋林抗多種病毒的葯物。
【作用與葯理】本品為白色結晶性粉末,無臭、無味,溶於水,如流感病毒、皰疹病毒和呼吸道合胞病毒。
【應用方法】在鱉病防治中,對鱉由病毒引起的感染如白底板病有較好的療效,特別是與抗病毒的中草葯合用,效果更佳。但利巴韋林在應用中只能用來內服,所以,當白底板病發展到停食時也就無用了,因此用來防病效果較好。應用量為干飲料量的0.1%~0.5%,一般預防為3天,治療為5天。
(6)嗎啉胍又叫病毒靈。本品對多種RNA病毒和DNA病毒都有抑製作用。在水生動物的病害防治中,可用於有病毒感染引起的出血病。(7)利福平一種抗革蘭氏陰性菌的抗菌葯物。
【作用與葯理】本品為鮮紅或暗紅色結晶粉末,無臭,無味,遇光易變質,水溶液易氧化而降低效果。利福平對陰性桿菌的殺滅作用強於陽性菌,如與抗陽性菌葯物聯合使用效果更佳。利福平極易產生抗葯性,故不應長期使用,一般使用1次後,最好隔1個月。
【應用方法】利福平在鱉病防治中,主要用於體表的疾病,如白點病、腐皮病、爛腳病和癤瘡病等。用時可用浸泡法,通常配成15毫克/升濃度的葯水浸泡10分鍾就可。如用潑灑法,每立方米池水用1克就可。注意在用潑灑法時,應先換去原池1/2的老水後再進行。利福平價格較貴,故不得已時應少用或不用。
(8)慶大黴素由小單孢菌所產生的多成分抗生素。
【作用與葯理】其鹽酸為白色粉末,有吸濕性,易溶於水。對溫度及酸、鹼都穩定。慶大黴素為廣譜抗生素,對多種革蘭氏陽性菌及陰性菌都具有抗菌作用,故適用於各種球菌與桿菌引起的感染。在鱉病防治中,既適合外傷引起感染,也適合化膿性炎症。如同青黴素、四環素類、磺胺類葯物合用,常有協同增效作用。
【應用方法】慶大黴素因性質較穩定,所以可肌注也可內服。應用數量可視鱉的病情程度靈活應用,也可參考市售獸葯產品說明應用,但一般每千克體重注射不超過20萬單位。值得注意的是,慶大黴素對腎功能也有損害,還極易產生抗葯性,故不宜長期和反復使用。
(9)氧氟沙星為近年來廣泛應用的化學抗菌葯物。
【作用與葯理】本品為奶黃至灰黃色結晶性粉末,無臭,味苦,為兩性化合物。氧氟沙星在水中溶解時,以pH為8~9時溶解度最高。由於氧氟沙星能與各種金屬離子生成絡合物,所以在溶解時容器最好用陶制或木製為好。氧氟沙星對多種細菌有殺滅作用,如化膿性鏈球菌、綠膿桿菌、奇異變形桿菌、大腸桿菌和霍亂弧菌等。【應用方法】在鱉病防治中,可應用於鱉的腐皮病、癤瘡病、白點病和赤白斑病。應用內服法,用量為干飼料量的0.1%~0.2%。療程為5天,如用浸泡法治腐皮病與白點病,可配製成10毫克/升濃度的葯水浸泡10分鍾;如用潑灑法,每立方米池水第一次用1克葯,第二次用0.5克葯,化好後潑灑就可。潑灑前最好潑生石灰,每立方米池水20克,這樣有利於葯物充分溶解。氧氟沙星價格較貴,所以在不得已時盡量不用或少用。根據國家有關規定,本葯物在甲魚產品上市前28天應停用。
(10)土黴素【作用與葯理】土黴素為土壤鏈絲菌產生的抗生素,主要是干擾病原菌蛋白質的合成。土黴素鹼為灰黃色粉末,易溶於酸或鹼液中。土黴素鹽酸鹽為黃色結晶性粉末,易溶於水,而且水溶液呈顯著的酸性。土黴素的抗菌譜同四環素,便更適於治療腸道感染。故在鱉病防治中,多用來治療或控制多種病症的並發症,如鱉的腐皮病、爛甲病和腫脖子病。由於其水溶液呈顯著的酸性,所以在溫室的鱉苗培育階段,還可以控制真菌感染引起的白斑病。
【應用方法】土黴素內服要視鱉的規格而言。內服一般鱉苗階段以飼料比例的0.4%添加,鱉種階段為0.8%,成鱉階段為1%。而溫室培育池中,應用潑灑濃度為使池水呈每立方米水體10克,3天1次,連潑2次。一般投喂一個療程為5天。
Ⅲ 國家一類,二類,三類新葯是怎麼定義的,什麼區別
根據《新葯審批辦法》,新葯按審批管理的要求分以下幾類:
一、 中葯
第一類:
1. 中葯材的人工製成品。
2. 新發現的中葯材及其制劑。
3. 中葯材中提取的有效成分及其制劑。
4. 復方中提取的有效成分。
第二類:
1. 中葯注射劑。
2. 中葯材新的葯用部位及其制劑。
3. 中葯材、天然葯物中提取的有效部位及其制劑。
4. 中葯材以人工方法在動物體內的製取物及其制劑。
5. 復方中提取的有效部位群。
第三類:
1. 新的中葯復方制劑。
2. 以中葯療效為主的中葯和化學葯品的復方制劑。
3. 從國外引種或引進養殖的慣用進口葯材及其制劑。
第四類:
1. 改變劑型或改變給葯途徑的制劑。
2. 國內異地引種或野生變家養的動植物葯材。
第五類:
增加新主治病症的葯品。
二、 化學葯品
第一類:首創的原料葯及其制劑。
1. 通過合成或半合成的方法製成的原料葯及其制劑。
2. 天然物質中提取的或通過發酵提取的有效單體及其制劑。
3. 國外已有葯用研究報道,尚未獲一國葯品管理當局批准上市的化合物。
第二類:
1. 已在國外獲准生產上市,但未載入葯典,我國也未進口的葯品。
2. 用拆分、合成的方法首次製得的某一已知葯物中的光學異構體及其制劑。
3. 國外尚未上市的由口服、外用或其它途徑改變為注射途徑給葯者,或由局部
用葯改為全身給葯者(如口服、吸入等制劑)。
第三類:
1. 由化學葯品新組成的復方制劑。
2. 由化學葯品與中葯新組成的復方制劑並以化學葯品發揮主要作用者。
3. 由已上市的多組分葯物制備為較少組分的原料葯及其制劑。
4. 由動物或其組織、器官提取的新的多組分生化葯品。
第四類:
1. 國外葯典收載的原料葯及制劑。
2. 我國已進口的原料葯和/或制劑(已有進口原料製成的制劑,如國內研製其原料及制劑,亦在此列)。
3. 用拆分或合成方法製得的某一已知葯物中國外已獲准上市的光學異構體及制劑。
4. 改變已知鹽類葯物的酸根、鹼基(或金屬元素)製成的原料葯及其制劑。此種改變應不改變其葯理作用,僅改變其理化性質(如溶解度、穩定性等),以適應貯存、制劑製造或臨床用葯的需要。
5. 國外已上市的復方制劑及改變劑型的葯品。
6. 用進口原料葯製成的制劑。
7. 改變劑型的葯品。
8. 改變給葯途徑的葯品(不包括第二類新葯之3)。
第五類:已上市葯品增加新的適應症者。
1. 需延長用葯周期和/或增加劑量者。
2. 未改變或減少用葯用期和/或降低劑量者。
3. 國外已獲准此適應症者。
(3)化學3類葯有哪些葯擴展閱讀:
新葯的質量標准:
1、新葯經批准後,其質量標准為試行標准。批准為試生產的新葯,其標准試行期為三年,其它新葯的標准試行期為兩年。
2、新葯的試行質量標准期滿,生產單位必須提前3個月提出轉正申請,填寫"新葯試行標准轉正申請表"並附有關資料,經省級葯品監督管理部門審查同意,報國家葯品監督管理局審核批准。
3、新葯質量標准轉正技術審查工作由國家葯典委員會負責,實驗室技術復核由省級葯品檢驗所負責。兩家以上生產須統一質量標準的同一品種以及第二十六條所列新葯,須經中國葯品生物製品檢定所進行實驗室技術復核。
4、同一品種如有不同單位申報,存在不同的試行標准,應按照先進合理的原則進行統一,並須進行實驗復核。對標准試行截止期先後不同的同一品種,以最先到期的開始辦理轉正。試行期未滿的品種,由國家葯典委員會通知有關單位提前向當地省級葯品監督管理部門辦理轉正手續,以便統一標准。
5、新葯試行標准轉正時所採用的凡例和附錄等,按照我國現行版葯典的規定執行。
6、在新葯標准試行期內,葯品生產單位應做好產品的質量考核和標準的修訂工作。標准試行期滿未提出轉正申請,試行標准自行廢止,國家葯品監督管理局同時取消其批准文號。
7、新葯所需標准品、對照品、由生產單位在申請生產時提供原料或中葯對照品原料及有關技術資料,經中國葯品生物製品檢定所標定後統一分發,並保證其供應。
Ⅳ 仿製葯化學制葯1類2類3類4類5類6類的劃分
中葯的注冊分類:
1、未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其制劑。
2、新發現的葯材及其制劑。
3、新的中葯材代用品。
4、葯材新的葯用部位及其制劑。
5、未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效部位及其制劑。
6、未在國內上市銷售的中葯、天然葯物復方制劑。
7、改變國內已上市銷售中葯、天然葯物給葯途徑的制劑。
8、改變國內已上市銷售中葯、天然葯物劑型的制劑。
9、仿製葯。
行業分析
中國仿製葯市場這一蛋糕對外資葯企來講又酸又甜。一方面,中國是全球最大的仿製葯市場,另一方面,外資葯企又面臨基本葯物招標難題。然而,這仍然阻擋不住外資葯企進軍中國市場的步伐。
繼並購廣東倍康葯業之後,阿斯利康斥資2.3億美元(約合14.5億人民幣)在江蘇泰州設立全球最大的獨立生產基地,將主要生產品牌仿製葯。而覬覦這一蛋糕的並不止阿斯利康一家,2012年輝瑞、葛蘭素史克、諾華等多家外資葯企都在積極謀劃。
以上內容參考:網路-仿製葯
Ⅳ 所有化學葯品的種類
1、未在國內外上市銷售的葯品:
(1)通過合成或者半合成的方法製得的原料葯及其制劑;
(2)天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑;
(3)用拆分或者合成等方法製得的已知葯物中的光學異構體及其制劑;
(4)由已上市銷售的多組份葯物制備為較少組份的葯物;(5)新的復方制劑。
2、改變給葯途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑 。
3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品:
(1)已在國外上市銷售的原料葯及其制劑;
(2)已在國外上市銷售的復方制劑 ;
(3) 改變給葯途徑並已在國外上市銷售的制劑 。
4、改變已上市銷售鹽類葯物的酸根、鹼基(或者金屬元素),但 不改變其葯理作用的原料葯及其制劑 。
5、改變國內已上市銷售葯品的劑型,但不改變給葯途徑的制 劑 。
6、已有國家葯品標準的原料葯或者制劑。
(5)化學3類葯有哪些葯擴展閱讀
結構明確的具有預防、治療、診斷疾病,或為了調節人體功能、提高生活質量、保持身體健康的特殊化學品。化學葯物是以化合物作為其物質基礎,以葯效發揮的功效(生物效應)作為其應用基礎的。
結構確證:
1、說明結構確證測試樣品的來源(精製)和純度
2、對照品的來源:是否合法
3、對含多個手性中心的原料葯需確定本品的立體結構,長要求補充進行NOE譜 或其他圖譜的測定,或提供本品詳細的同樣測試條件下的核磁共振文獻圖譜和數據以進一步確定本品的立體結構。
4、晶型研究發補原則。對於難溶性化合物,制劑為口服固體制劑,同時從文獻報道已知晶型對生物利用度或穩定性有明顯影響,這種情況應在臨床研究前要求進行晶型研究,其它情況可不要求。
Ⅵ 有哪些常見的葯品是化學處方葯
常見的化學處方葯共有三類:
1、抗生素類如阿莫西林等;
2、心腦血管治療葯類如氫氯噻嗪等;
3、其他類如止痛類的芬必得,迪根等。
我們常去的葯店中,一般在貨品櫃上標有OTC字樣,或是葯品包裝上或使用說明書上標有OTC字樣的,都是非處方葯,可以任意購買,而沒有標有OTC字樣的葯品都是處方葯,需要出示醫生的處方方可購買。
我們常見的化學處方葯主要是抗生素類,如阿莫西林、頭孢拉定、頭孢洛克、阿奇黴素、羅紅黴素、諾氟沙星、左氧氟沙星、復方新諾明等,治療心腦血管疾病類的葯品如卡維地洛、倍他樂克、夫塞米、氫氯噻嗪、立普妥等,另外還有止痛類的,如芬必得、迪根等葯品。
(6)化學3類葯有哪些葯擴展閱讀
我國處方葯市場約占醫葯市場總規模的85%,是醫葯行業的絕對支柱細分。新醫改以來,在醫保控費力度加大的強勢影響下,行業規模增長承壓。同時,在創新葯優先審批、仿製葯一致性評價等一系列國家政策頂層設計推動下,市場在包括生物葯等在內的部分細分賽道呈現出結構性亮點。
在人口老齡化及醫保目錄覆蓋范圍擴大的共同驅動下,我國處方葯需求穩定增長。其中化學處方葯市場受招標采購降價與仿製葯一致性評價的影響,正在進行結構性改善。受葯佔比、輔助用葯目錄等政策影響,以中葯注射劑等輔助用葯為主的中成葯市場增長較緩。
化學處方葯市場集中度較低,各適應症用葯主要以仿製葯為主,生產及技術壁壘相對較低。由於產品同質化程度較高且出於謹慎用葯考量,醫生傾向首選葯,並容易根據臨床經驗形成較為固定的處方習慣,但常見病或慢性病患者對產品高知曉率會一定程度上影響醫生處方行為。
各品類葯品主要覆蓋城市、縣級醫院及基層醫療機構,需要依靠自建團隊進行學術推廣的抗腫瘤類葯品渠道壁壘較高。
參考資料來源:
網路-阿莫西林
網路-氫氯噻嗪
Ⅶ 化學葯品的葯品分類
1、未在國內外上市銷售的葯品:
(1)通過合成或者半合成的方法製得的原料葯及其制劑;
(2)天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑;
(3)用拆分或者合成等方法製得的已知葯物中的光學異構體及其制劑;
(4)由已上市銷售的多組份葯物制備為較少組份的葯物;(5)新的復方制劑。
2、改變給葯途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑 。
3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品:
(1)已在國外上市銷售的原料葯及其制劑;
(2)已在國外上市銷售的復方制劑 ;
(3) 改變給葯途徑並已在國外上市銷售的制劑 。
4、改變已上市銷售鹽類葯物的酸根、鹼基(或者金屬元素),但 不改變其葯理作用的原料葯及其制劑 。
5、改變國內已上市銷售葯品的劑型,但不改變給葯途徑的制 劑 。
6、已有國家葯品標準的原料葯或者制劑。
Ⅷ 化學葯品是怎樣分類的1類、2類、…6類葯是怎樣區分出來的
2015年11月4日已經把6類葯改成5類葯了。
根據2015年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十七次會議審議通過的《關於授權國務院在部分地方開展葯品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》,國家食品葯品監督管理總局制定了化學葯品注冊分類工作改革方案,已經國務院同意,現予以公告,並自公告發布之日起實施。
對化學葯品注冊分類類別進行調整,化學葯品新注冊分類共分為5個類別,具體如下:
1類:境內外均未上市的創新葯。指含有新的結構明確的、具有葯理作用的化合物,且具有臨床價值的葯品。
2類:境內外均未上市的改良型新葯。指在已知活性成份的基礎上,對其結構、劑型、處方工藝、給葯途徑、適應症等進行優化,且具有明顯臨床優勢的葯品。
3類:境內申請人仿製境外上市但境內未上市原研葯品的葯品。該類葯品應與原研葯品的質量和療效一致。
原研葯品指境內外首個獲准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的葯品。
4類:境內申請人仿製已在境內上市原研葯品的葯品。該類葯品應與原研葯品的質量和療效一致。
5類:境外上市的葯品申請在境內上市。
(8)化學3類葯有哪些葯擴展閱讀
葯物的相關注冊管理要求:
(一)對新葯的審評審批,在物質基礎原創性和新穎性基礎上,強調臨床價值的要求,其中改良型新葯要求比改良前具有明顯的臨床優勢。對仿製葯的審評審批,強調與原研葯品質量和療效的一致。
(二)新注冊分類1、2類別葯品,按照《葯品注冊管理辦法》中新葯的程序申報;新注冊分類3、4類別葯品,按照《葯品注冊管理辦法》中仿製葯的程序申報;新注冊分類5類別葯品,按照《葯品注冊管理辦法》中進口葯品的程序申報。
新注冊分類2類別的葯品,同時符合多個情形要求的,須在申請表中一並予以列明。
Ⅸ 化學葯品的注冊分為哪幾類什麼一類二類的是哪些
第1類:爆炸品;
特性:爆炸性強;敏感度高
第2類:壓縮氣體和液化氣體;
特性:易燃燒爆炸;易擴散;易膨脹;有腐蝕毒害性
第3類:易燃液體;
特性:易揮發;易流動;毒害性;帶電性
第4類:易燃固體、自燃物品和遇濕易燃品;
特性:易點燃;遇酸、氧化劑易燃易爆;本身或燃燒產物有毒;自燃性
第5類:氧化劑和有機過氧化物;
特性:有強烈的氧化性;受熱、撞擊易分解;可燃;遇酸、水易、弱氧化劑分解;有腐蝕毒害性
第6類:毒害品和感染性物品;
特性:溶解性;揮發性和分散性;火災危險性
第7類:放射性物品;
第8類:腐蝕品;
特性:腐蝕性;毒害性;放熱性
第9類:雜類。
Ⅹ 三類國家級新葯什麼意思
據查詢官方網站,目前只有一家公司生產及通華華辰葯業股份有限公司
1.七味消渴膠囊 ( 國葯准字Z20040080 通化華辰葯業股份有限公司)
2.七味消渴膠囊 (本批准文號於2004-07-20注銷 國葯准字Z20010150 山東綠葉制葯股份有限公司),
此處所說的三類新葯是原來的中葯三類新葯(新的中葯復方制劑)