化學葯制劑有哪些分類

㈠ 所有化學葯品的種類

1、未在國內外上市銷售的葯品：

（1）通過合成或者半合成的方法製得的原料葯及其制劑；

（2）天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑；

（3）用拆分或者合成等方法製得的已知葯物中的光學異構體及其制劑；

（4）由已上市銷售的多組份葯物制備為較少組份的葯物；（5）新的復方制劑。

2、改變給葯途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑 。

3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品：

（1）已在國外上市銷售的原料葯及其制劑；

（2）已在國外上市銷售的復方制劑 ；

（3） 改變給葯途徑並已在國外上市銷售的制劑 。

4、改變已上市銷售鹽類葯物的酸根、鹼基（或者金屬元素），但 不改變其葯理作用的原料葯及其制劑 。

5、改變國內已上市銷售葯品的劑型，但不改變給葯途徑的制 劑 。

6、已有國家葯品標準的原料葯或者制劑。

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結構明確的具有預防、治療、診斷疾病，或為了調節人體功能、提高生活質量、保持身體健康的特殊化學品。化學葯物是以化合物作為其物質基礎，以葯效發揮的功效（生物效應）作為其應用基礎的。

結構確證：

1、說明結構確證測試樣品的來源（精製）和純度

2、對照品的來源：是否合法

3、對含多個手性中心的原料葯需確定本品的立體結構，長要求補充進行NOE譜 或其他圖譜的測定，或提供本品詳細的同樣測試條件下的核磁共振文獻圖譜和數據以進一步確定本品的立體結構。

4、晶型研究發補原則。對於難溶性化合物，制劑為口服固體制劑，同時從文獻報道已知晶型對生物利用度或穩定性有明顯影響，這種情況應在臨床研究前要求進行晶型研究，其它情況可不要求。

㈡ 化學葯品分類

化學葯品的新葯分為5類
1、首創的原料及其制劑
2、已在國外獲准上市，但載入葯典，我國也未進口的葯品
3、由化學葯品新組成的方制劑
4、國外葯典收載的原料及制劑
5、已上市葯品增加新適應症者

㈢ 化學葯品是怎樣分類的

分為六大類：

1、未在國內外上市銷售的葯品：

2、改變給葯途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑 。

3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品：

4、改變已上市銷售鹽類葯物的酸根、鹼基（或者金屬元素），但 不改變其葯理作用的原料葯及其制劑 。

5、改變國內已上市銷售葯品的劑型，但不改變給葯途徑的制 劑 。

6、已有國家葯品標準的原料葯或者制劑。

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化學葯品制劑行業一直以來都是我國醫葯工業中的優勢子行業，具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業特徵。

從價值鏈來講，化學葯品制劑處於價值鏈高端，按價值遞增依次為通用名葯（非專利葯）和專利葯，專利葯是整個價值鏈的頂端。

未來化學制劑行業將走向分化，研發型企業和生產型企業各自特徵將逐漸明顯。同時，隨著國外專利葯的到期，不斷有「重磅」葯物成為仿製企業的目標，這為行業向非專利葯仿製方向發展提供了良好的引導，非專利葯開發面臨良好機遇。

此外，新葯品研發周期長、投入高、風險大，而基於已有葯物化學結構的葯物緩控釋技術、手性葯物開發等則不存在上述風險，可能成為未來技術開發重點。

㈣ 仿製葯化學制葯1類2類3類4類5類6類的劃分

中葯的注冊分類：

1、未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其制劑。

2、新發現的葯材及其制劑。

3、新的中葯材代用品。

4、葯材新的葯用部位及其制劑。

5、未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效部位及其制劑。

6、未在國內上市銷售的中葯、天然葯物復方制劑。

7、改變國內已上市銷售中葯、天然葯物給葯途徑的制劑。

8、改變國內已上市銷售中葯、天然葯物劑型的制劑。

9、仿製葯。

行業分析

中國仿製葯市場這一蛋糕對外資葯企來講又酸又甜。一方面，中國是全球最大的仿製葯市場，另一方面，外資葯企又面臨基本葯物招標難題。然而，這仍然阻擋不住外資葯企進軍中國市場的步伐。

繼並購廣東倍康葯業之後，阿斯利康斥資2.3億美元（約合14.5億人民幣）在江蘇泰州設立全球最大的獨立生產基地，將主要生產品牌仿製葯。而覬覦這一蛋糕的並不止阿斯利康一家，2012年輝瑞、葛蘭素史克、諾華等多家外資葯企都在積極謀劃。

以上內容參考：網路-仿製葯

㈤ 化學葯品和生物制劑25大類

化學葯品制劑製造
指直接用於人體疾病防治、診斷的化學葯品制劑的製造。
◇
包括：
—片劑、針劑、膠囊、葯水、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型的葯品；
—放射性葯物。
◆
不包括：
—中成葯製造，列入2740（中成葯製造）；
—動物用葯製造，列入2750（獸用葯品製造）；
—生物製品和生化葯品的製造，列入2760（生物、生化製品的製造）。

㈥ 化學葯葯物劑型 有哪些啊

按分散系統分 溶液型：方向水劑、溶液劑、注射劑 溶膠型：膠漿劑、塗膜劑 乳濁型：乳劑 混懸型：混懸劑、合劑、洗劑 氣體分散型：氣霧劑 固體分散型：散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑 微粒分散型：微囊劑、納米囊劑 按形態分 液體制劑：溶膠劑、水針劑 半固體制劑：軟膏劑、凝膠劑 固體制劑：散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、栓劑 氣體制劑：氣霧劑、噴霧劑 。還有其他分類方法。

㈦ 化學葯品是怎樣分類的1類、2類、…6類葯是怎樣區分出來的

2015年11月4日已經把6類葯改成5類葯了。

根據2015年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十七次會議審議通過的《關於授權國務院在部分地方開展葯品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，國家食品葯品監督管理總局制定了化學葯品注冊分類工作改革方案，已經國務院同意，現予以公告，並自公告發布之日起實施。

對化學葯品注冊分類類別進行調整，化學葯品新注冊分類共分為5個類別，具體如下：

1類：境內外均未上市的創新葯。指含有新的結構明確的、具有葯理作用的化合物，且具有臨床價值的葯品。

2類：境內外均未上市的改良型新葯。指在已知活性成份的基礎上，對其結構、劑型、處方工藝、給葯途徑、適應症等進行優化，且具有明顯臨床優勢的葯品。

3類：境內申請人仿製境外上市但境內未上市原研葯品的葯品。該類葯品應與原研葯品的質量和療效一致。

原研葯品指境內外首個獲准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的葯品。

4類：境內申請人仿製已在境內上市原研葯品的葯品。該類葯品應與原研葯品的質量和療效一致。

5類：境外上市的葯品申請在境內上市。

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葯物的相關注冊管理要求：

（一）對新葯的審評審批，在物質基礎原創性和新穎性基礎上，強調臨床價值的要求，其中改良型新葯要求比改良前具有明顯的臨床優勢。對仿製葯的審評審批，強調與原研葯品質量和療效的一致。

（二）新注冊分類1、2類別葯品，按照《葯品注冊管理辦法》中新葯的程序申報；新注冊分類3、4類別葯品，按照《葯品注冊管理辦法》中仿製葯的程序申報；新注冊分類5類別葯品，按照《葯品注冊管理辦法》中進口葯品的程序申報。

新注冊分類2類別的葯品，同時符合多個情形要求的，須在申請表中一並予以列明。

㈧ 化學農葯的主要類型都有哪些

序言：我國最早的農葯是殺蟲劑，殺菌劑，除草劑等等，而每一種農葯又有不同的類別，比如氨基甲酸酯類，有機磷類等。

三、化學農葯的種類

化學農葯可以分為有機氯，有機磷，有機汞，氨基甲酸酯類等制劑。農葯在環境中的使用狀態可分為粉狀，可溶性液體，揮發性液體等。這些都屬於人工合成的化學農葯。像有機磷類的農葯是含磷的有機化合物，裡面還含有氮元素，磷酸酯類，硫等化合物。一般都是有劇毒，但是容易分解，在環境中殘留的時間比較短，是比較安全的一種農葯。但是短期內這種農葯對環境的污染還是不可以忽視的，嚴重的話可能會引起動物突變，致癌等情況。

㈨ 新葯注冊中的化葯3+3類；化葯4+4類；化葯3+6類；都是什麼意思呢

化葯3+3類中前一個3是指原料葯按3類注冊申報，後一個3是指制劑也按3類注冊申報；化葯3+6是指原料葯按3類注冊申報，其制劑按6類注冊申報；其它以此類推。具體的注冊分類辦法如下：
一、化學葯品注冊分類
1、未在國內外上市銷售的葯品：
（1）通過合成或者半合成的方法製得的原料葯及其制劑；
（2）天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑；
（3）用拆分或者合成等方法製得的已知葯物中的光學異構體及其制劑；
（4）由已上市銷售的多組份葯物制備為較少組份的葯物；（5）新的復方制劑。
2、改變給葯途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑。
3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品：
（1）已在國外上市銷售的原料葯及其制劑；
（2）已在國外上市銷售的復方制劑；
（3）改變給葯途徑並已在國外上市銷售的制劑。
4、改變已上市銷售鹽類葯物的酸根、鹼基（或者金屬元素），但不改變其葯理作用的原料葯及其制劑。
5、改變國內已上市銷售葯品的劑型，但不改變給葯途徑的制劑。
6、已有國家葯品標準的原料葯或者制劑。

㈩ 葯品的劑型都有哪些

(一)液體劑型包括：溶劑型、芳香水劑、甘油劑、糖漿劑、酊劑、酏劑、膠體溶液劑、膠漿劑、混懸劑、乳濁劑。(二) 注射劑型包括：注射水針劑(溶媒為水)、注射油針劑(溶媒為油)；尚有用其它溶媒的注射劑，如乙醇(氫化可的松注射液的溶媒就是乙醇)、甘油、丙二醇(PEG)等。注射劑尚有中草葯注射劑，注射用滅菌粉末。(三) 輸液劑包括葡萄糖、生理鹽水、林格氏液、甘露醇、甲硝唑、復方氨基酸、多元醇、脂肪乳等輸液。(四) 眼用劑型包括：液體型眼用制劑、半固體眼用制劑(眼膏)、眼用膜劑、眼用注射劑。(五) 散劑包括：一般散劑、含有劇毒葯的散劑、含液體組分的散劑、含浸膏的散劑、泡騰散劑、中葯散劑、滅菌散劑。(六) 浸出劑型包括：湯劑與中葯合劑、酒劑酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑、沖劑及顆粒劑、油浸劑。(七) 片劑包括：素片、糖衣片、腸溶片、吸吮片、咀嚼片、泡騰片和控制釋放片。(八) 膠囊劑包括硬膠囊和軟膠囊。硬膠囊又包括：速溶膠囊、冷凍乾燥膠囊、磁性膠囊、雙室膠囊、腸溶膠囊、緩釋膠囊、植入膠囊、氣霧膠囊、泡騰膠囊。軟膠囊包括：速效膠囊、骨架膠囊、緩釋膠囊、包衣角囊、直腸膠囊、陰道膠囊。(九) 丸劑劑型 丸劑劑型包括：水丸、膏丸、糊丸、蠟丸和濃縮丸。 (十) 軟膏劑型軟膏劑型包括：油脂性基質軟膏、乳劑基質軟膏和水溶性基質軟膏。(十一) 硬膏劑型 硬膏劑型包括：黑膏葯、百膏葯、橡膠硬膏。(十二) 栓劑(十三) 氣霧劑 (十四) 長效制劑(十五) 膜劑 (十六) 海綿劑 (十七) 其它劑型 微型膠囊、脂質體、貯庫制劑