『壹』 什麼叫消字型大小哪個機構可以辦理消字型大小
消字型大小就是消毒產品的批准文號,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號。
在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,並對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求)
首次申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。並且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)
對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
衛生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。
第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。
『貳』 什麼是消字型大小產品
消字型大小產品(消毒衛生用品)是經過衛生部門批准生產的,在宣傳上只能宣傳抗抑菌功能;而國葯准字型大小的產品是國家葯監部門批准生產的,是可以宣傳治療疾病的產品。
批准文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號,許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批准上市。
(2)消字型大小產品是什麼意思擴展閱讀
消字型大小批文的產品分類
從消毒產品中細分的衛生用品包括:
(一)婦女經期衛生用品。如衛生巾、衛生護墊等;
(二)尿布等排泄物衛生用品;
(三)皮膚、粘膜衛生用品,其中包括:①濕巾(紙)、②衛生濕巾(紙)、③抗(抑)菌洗劑(不含栓劑、皂類);
(四)隱形眼鏡護理用品;
(五)其他的一次性衛生用品,如紙巾、手(指)套、口罩、避孕套等;
(六)衛生部規定的納入衛生用品管理的其他物品。
一般的市面上常見的,只要是正規銷售的,都需要辦理消字型大小批文,消字型大小批文申報時間短,費用低,可以讓產品快速的上市銷售,正常的商超,葯店都可以進。
消字型大小不是葯品,要謹慎使用
『叄』 葯品中,「消」字型大小是什麼意思
消字型大小,英文名Disinfection Proct Number,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
消字型大小的文號格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」。
(3)消字型大小產品是什麼意思擴展閱讀
消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:
1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。
2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元。
而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批,並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。
4、二者在工藝方面的生產條件不同。
『肆』 什麼叫消字型大小產品
消字型大小就是消毒產品的批准文號,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。 生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
消字型大小的批准文號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第XX號。(xx衛消證字xx第x號)。
新的法規進一步完善和規范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。
在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,並對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求)
首次申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。並且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)
對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
衛生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。
第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。
『伍』 葯品批准文號里的健字型大小和消字型大小是什麼意思
首先應明確,葯品的批准文號是「國葯准字型大小」,與健字型大小和消字型大小是三個不同的范疇。
國葯准字型大小是葯品的批准文號,葯品是實行國家常規管理可以保證其安全有效的醫療用品,風險程度低,分為口服葯和外用葯。
健字型大小是保健品的批准文號。保健品是指帶有保健功效的產品,有內服和外用之分。國家統一的健字型大小通常指的是口服的產品即國食健字,外用的為保健用品為地方政策產物,不能全國銷售。
消字型大小就是消毒產品的批文,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、殺菌作用。原料符合中國葯典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字型大小。
這三種批號分別適合不同的產品,在辦理費用、周期、功效宣稱、銷售渠道等方面都有不同,不可簡單地評價哪種批號最好,應針對您的產品選擇合適的類型。
『陸』 消字型大小產品是什麼概念
消字型大小,英文名Disinfection Proct Number,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
消字型大小的文號格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」。
(6)消字型大小產品是什麼意思擴展閱讀:
主要區別:
消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:
1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。
2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
3、二者在工藝方面的生產條件不同。
『柒』 衛生巾衛生紙消字型大小什麼意思
「消字型大小」產品是經衛生部門審核批准,具有衛生批號的外用衛生消毒用品,包含消毒劑、衛生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等。「消字型大小」產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。
由於消字型大小產品存在著安全隱患,衛生部於2005年5月下發了《關於消毒產品標簽說明書管理規范》和《關於調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。文件規定自2006年1月1日起,新生產的眼部護理產品不得再以消字型大小銷售。
消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:
1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。
2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元。
『捌』 消字型大小產品是什麼意思
消字型大小產品是用於消毒的產品。專家指出,消字型大小產品並不是葯品,談不上什麼治療效果。衛生部合理用葯監測網專家孫忠實教授指出,消字型大小的報批遠沒有葯准字的報批嚴格。一般來說,國家食品葯品監督管理局審批一個國葯准字型大小,通常需要一年以上,新葯則需要更長時間,一般需要3-5年。
並經各級食品葯品監督管理部門和葯品評審專家嚴格審評,符合要求方可批准;這期間需要做大量的產品質量穩定性考察、葯效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗,因而費用昂貴,報批一個新葯一般要上百萬甚至更多。
而消字型大小產品的申報不需經過國家葯監局,只需申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗,費用僅2萬元左右,在幾個月甚至更短時間就可以獲批上市。
(8)消字型大小產品是什麼意思擴展閱讀:
由於消字型大小產品未做過相關的葯物實驗,也就沒有可說明其具有療效作用的科學依據。專家介紹,在選購產品時要注意看準產品包裝上的批准文號,消毒產品包裝上標注的批准文號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號,而葯品的批准文號為:國葯准字××××號。
還要看產品標簽和說明書內容,消毒產品不得在包裝標簽或說明書中出現或暗示對疾病治療效果的宣傳,不得出現疾病的名稱。同時,不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗、抑菌作用。也不得有與葯品類似用語,如「每日三次」、「七天為一個療程」等。
『玖』 消字型大小是什麼意思
消字型大小是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消毒產品不是葯品,並沒有治療疾病的作用。
衛生部門曾對標識為「消字型大小」的產品冒充葯品、宣傳療效、欺騙和誤導消費者的問題進行過嚴查,並提醒消費者,消毒產品與葯品是有嚴格區別的,消毒產品不是葯品,沒有治療疾病的作用。消毒產品的標簽、說明書不得有虛假誇大、明示或暗示對疾病治療作用和效果的內容,消費者應該謹慎選擇。
(9)消字型大小產品是什麼意思擴展閱讀:
《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第十八條 消毒產品標簽及說明書禁止標注以下內容:
(一)衛生巾(紙)等產品禁止標注消毒、滅菌、殺菌、除菌、葯物、保健、除濕、潤燥、止癢、抗炎、消炎、殺精子、避孕,以及無檢驗依據的抗(抑)菌作用等內容;
(二)衛生濕巾、濕巾等產品禁止標注消毒、滅菌、除菌、葯物、高效、無毒、預防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病症狀、抗炎、消炎、無檢驗依據的使用對象和保質期等內容。衛生濕巾還應禁止標注無檢驗依據的抑/殺微生物類別和無檢驗依據的抗(抑)菌作用。濕巾還應禁止標注抗/抑菌、殺菌作用;
(三)抗(抑)菌劑產品禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病症狀、預防性病、殺精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的內容;禁止標注無檢驗依據的使用劑量及對象、無檢驗依據的抑/殺微生物類別、無檢驗依據的有效期以及無檢驗依據的抗(抑)菌作用;禁止標注用於人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜、肛腸等特定部位;抗(抑)菌產品禁止標注適用於破損皮膚、粘膜、傷口等內容;
(四)隱形眼鏡護理用品禁止標注全功能、高效、無毒、滅菌或除菌等字樣,禁止標注無檢驗依據的消毒、抗(抑)菌作用,以及無檢驗依據的使用劑量和保質期;
(五)消毒劑禁止標注廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病症狀、預防性病、殺精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分內容;禁止標注無檢驗依據的使用范圍、劑量及方法,無檢驗依據的殺滅微生物類別和有效期;禁止標注用於人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜、肛腸等特定部位等內容;
(六)消毒產品的標簽和使用說明書中均禁止標注無效批准文號或許可證號以及疾病症狀和疾病名稱(疾病名稱作為微生物名稱一部分時除外,如「脊髓灰質炎病毒」等)。