1. 現代康復醫學的形成已有多少年歷史
1、現代康復醫學的形成已有六十多年歷史。
現代康復醫學的形成,主要是戰爭創傷癒合後的功能恢復所引發、擴展形成的另類臨床治療醫學。
2、康復醫學的起源。
康復醫學起源於三皇五帝時期的君子時代,是伴隨著先生人類醫學誕生的人體養生學學科,是傳統醫學的重要組成部分。
由於血統時代(原始的母系氏族社會)人口的大生產運動(見《女媧捏泥人的故事》),除了自然界食物的短缺,還造成了大規模的人口先天性殘疾,炎黃發明了以糧食、醫葯為養生康復內容的生物生殖遺傳技術,吹生了農業、醫葯業和血緣生殖系統,後世廣泛豐富了養生康復內容,葯食同飲、體操運動,成為了主流的康復醫學基礎性內容。
3、現代康復醫學的發展。
(1)從上世紀的第一次是世界大戰過後,出現了大量的運動功能障礙人員,成為了一大新型的社會負擔,西方醫學工作者提出了傷殘功能回復的治療措施。
由於第二次世界大戰的規模,遠遠的超出了第一次世界大戰所造成的人員損傷數量和參戰國數量,於戰後四十年代末、五十年代初開展了世界性的康復醫學治療與合作,並在逐步完善的基礎醫學的層面上,豐富了康復醫學的內容與治療范圍,形成了較為完善的臨床醫學中的康復醫學分類。
(2)現代商業理念吹生新的康復醫學形態。
到七十年代後期,在製造業新技術的支持下,商業理念深入的滲透到醫學領域的各個方面。
在瘋狂的世界性財富經濟效應下,康復醫學成為了商人們在醫學領域新的經濟增長突擊口,除了大量新功能康復儀器設備的上市,更是拓展了康復醫學的治療內容與范圍,與之相應的產業、產品同步而生。
(3)康復醫學的治末病。
治末病,是源於傳統論著《內經》的採取預防或治療手段,防止疾病發生、發展的治療方法,是治則學說的基本法則,是傳統醫葯學的核心理念之一,也是傳統養生康復醫學的重要組成部分。
作為現代新興醫療產業,治末病成為了醫院新經濟的增長點,很是期望能夠產生足夠的效應。
2. 在中國,將火麻應用於醫葯行業已經有很久的歷史了嗎
是的,火麻在中國流傳已久。以火麻入葯在很多醫典里都有記載,從《本經》到《本草綱目》再到現在的醫典里,大大小小記錄數十條火麻入葯的功效。它不僅充分實現了其營養價值,其紡織長勢,在中西醫的結合後,更被用於一些疑難病症治療中。
3. 中國醫葯發展歷史
葯行業與人的生命密切相關,只要生命不息,醫葯行業的發展就永不停止。由於人類在生存發展的過程中不斷出現疑難頑症,促使醫葯業不斷進行科學技術研究。因此,醫葯行業是一個不斷向前的朝陽行業,永遠沒有成熟期;同時也是高技術、高投資、高風險、高收益的行業。
據測算,醫療保健產品的需求彈性系數為1.37,即生活水平提高1 個百分點,醫療消費水平增加1.37個百分點。
可見醫療消費水平的增長速度高於居民生活水平的增長速度。醫葯產品是直接面向消費者的終極產品,通過醫院或醫葯商店轉移到消費者手中,馬上進入消費領域,因而直接受到居民醫療保健需要的影響,也即居民生活水準的提高會很快體現在對醫葯保健品需求的提高上,而且後者的提高大於前者,近兩三年來保健品市場的迅速擴大即是一個例子。
我國是世界上最大的發展中國家,人口總數佔全球的20%,預計到2000年中國人口將增長到13億,2010年則將達到14億;人口的自然增長和社會的逐步老齡化,使醫葯的需求量增大。特別是佔80%的農村人口,目前僅享有20%的醫療衛生和葯品資源,隨著農村經濟的發展和農民生活水平的提高,人們的醫療保健意識不斷增強,使農村醫葯市場具有根強的擴張潛力。從人均水平看,我國居民的醫葯消費水平仍處低位。1994年我國人均用葯7美元,僅為日本的1.6%,法國的2.2%, 美國的2.3%,也遠不及波蘭、墨西哥、南非等國,在世界上處於低下水平,因此, 我國醫葯市場的增長速度必定高於國際醫葯市場的增長速度,尤其是隨著居民醫療保健知識的豐富和醫葯商業的發展,市場對非處方葯的需求會有很大增長。這是我國醫葯行業能夠持續發展的基本背景。
廣義的醫葯行業涉及化學葯品、中(成)葯、醫療器械、衛生材料、醫葯商貿等,在本文中所討論的醫葯行業和上市公司主要指生產葯品(包括中西葯)的企業。
4. 世界醫葯產業發展有哪些階段和特點
世界醫葯發展史
引
制葯工業開始於19世紀中葉,從醫療事業的邊緣進入了醫療事業的核心,並成為全球的工業行業。制葯工業獲得了現今顯著的地位,政府一方面支持葯品的研究開發,以提高人類壽命,提高人類的生活質量,預防疾病;同時,也強化了監管,包括其安全性和葯效。政府還要採取措施平息民眾對於制葯企業通過新葯產品和促銷得到高額回報的怨言。醫療體制改革在全球都在展開。
醫葯行業面臨的挑戰是科學家、工業界、政府相關部門、醫生、病人在新葯從實驗室走向實際使用的過程中復雜的相互作用和影響。
作為政府批准部門也處於兩難的境地,如果不批准,很多人的心血將白費,如果批准,可能在上市後帶來一系列的不良反應,甚至訴訟。最近發生的COX-2抑制劑事件、抗抑鬱葯物自殺傾向不良反應等就是很好的例證。而對於FDA的職員審查近5萬頁的注冊資料又談何容易。
制葯界面臨同樣的困難,投資者需要及早的投資回報,高的投資回報率,希望制葯企業研製和上市所謂「重磅炸彈」葯品,但是,實際上,葯品開發難度越來越大,新葯往往後繼無產品,隨著FDA等葯品監管部門的謹慎態度和病人對於不良反應的自覺認識提高,對於制葯企業開發HIV/愛滋病、瘧疾等預防葯物,病人反應是不能治根,價格昂貴。Harris
Poll咨詢公司最近的民意調查發現人們對於制葯企業的滿意度從1997那的79%降到2004年的44%,下降幅度之大達到35%。其實中國的病人和消費者對於制葯企業和保健品行業,包括衛生部門的支持率可能也在下降。只是缺乏統計數據。這可能是公眾的道德標准和制葯企業作為企業要最大化盈利之間的矛盾。
1870-1930
在這個階段,早期的葯劑師在實驗室開始成批生產當時常用的葯品,如嗎啡、奎寧、馬錢子鹼等;同時在1880年,當時的染料企業和化工廠開始建立實驗室研究和開發新的葯物。例如,默克制葯公司開始時就是1668年在德國Darmstadt建立的一個小葯房,它開始批發葯品始於1840年代。在1830年代到1890年代從葯房成長為葯品批量生產商的類似的企業還有德國先令制葯公司、瑞士的霍夫曼-拉-羅氏制葯公司、英國的威康制葯公司(Burroughs
Wellcome)、法國的Etienne
Poulene制葯公司、美國的亞培制葯公司、史克制葯公司、禮來制葯公司、普強制葯公司和派德葯廠(Parke-Davis)等。有的現今的制葯企業過去是化工廠和染料廠,如德國的阿克發公司、拜爾公司、赫斯特公司;瑞士的汽巴制葯公司、嘉基制葯公司和山道士制葯公司;英國的卜內門公司,以及美國的輝瑞制葯公司。19世紀末,這些企業開始兼並成真正的制葯企業,其科學基礎是葯物化學和葯理學。合成化學和葯理學的應用,特別是對化合物適應症的研究,使得制葯行業得到了長足的發展。
制葯行業應該說始於德國,但是,現在領先的是美國和英國。在19世紀末,有的染料工業和化學工業合並成為制葯工業,並有科學家開始研究葯物的構效理論,新生的制葯企業研究方向是鑒別和制備合成葯物,研究其在治療方面的作用。制葯企業在德國開始和學術界合作,如同現在在歐美一樣。當時的研究用染料、免疫抗體、及其他生理活性物質,以了解它們對於致病菌的作用,1906年Paul
Ehrlich發現有的合成化合物可以選擇性的殺死寄生蟲、病菌和其他致病菌,從而導致了大規模的工業研究,延續至今。19世紀初,化學家已經能夠從植物中提取和濃縮有效成分,用於治療目的。如嗎啡和奎寧,20世紀初則可以用類似的方法,從動物體內提取有效成分,如腎上腺素,應該說,這是第一個用於治療目的的激素。當時,人們已經學會從焦炭中提取染料,並且通過染色,殺死細菌,這已經可以從顯微鏡的觀察得到證實。化學家很快地對於這些染料進行了結構改進,包括其副產物,使新的化合物更有效果。合成化學在這時候得到了快速的發展。很多產品至今仍然得到廣泛的應用,如泰諾、百服寧、白加黑等葯品中使用的對乙醯氨基酚(撲熱息痛),它是N-乙醯苯胺和非那西丁的活性代謝產物。另一個例子是拜爾公司化學家Felix
Hoffmann從柳酸合成了阿司匹林,阿司匹林仍然是產量最大的葯物之一。19世紀後期,疫苗也得到了應用,包括卡介苗疫苗和白喉疫苗。
構效理論開始研究時就使用了動物和人做疫苗、抗毒素、抗體試驗,試驗中利用了當時在染料方面的化學知識和分子結構方面的知識。構效理論使Ehrlich合成了梅毒治療葯物Salvarsan(灑爾弗散),它被認為是第一個通過系統方法合成的葯物。
1909年美國化學學會成立了制葯化學分會,反應了當時對於在制葯行業化學家和化學科學的重視。1906年公布的美國食品葯品法也促使制葯企業僱傭更多的化學家以精確的分析葯品。當時,美國的化學家沒有自由合成新的化合物,葯廠也僅僅生產簡單的化合物葯品。德國的化學家處於壟斷的地位。第一次世界大戰使德國的技術沒有辦法到達美國,促使美國開始重視自己開發生產阿司匹林、灑爾弗散、弗羅那(Veronal)等葯物,弗羅那可以在戰爭中用於治療受傷人員的傷痛。1920年該分會更名為葯物分會,1927年又更名為制葯分會,該名沿用至今。
過去,處方可以申請專利,但是實際上,處方沒有辦法保護,因為在法規中要求說明書和標簽中要有處方組份說明。根據法規,葯品管理部門有權要求產品退出市場和廣告限制。
在1930年代前,大部分葯品銷售不需要處方,一半的葯品是由葯劑師配製的,有時醫生自己也為病人配葯,制葯企業也提供醫生常用的一些處方葯物,處方由醫生提供。這和中國長期以來的情況一樣。由於當時在歐美醫生的力量很強,葯廠僅生產一些通用的葯品,如治療疼痛、感染、心臟病等的葯物。雖然,用化學合成研究得到的葯物治療疾病已經很令人鼓舞,但是,當時可以使用的僅僅是維生素和胰島素等少量化合物。葯物化學的發展是隨著醫葯科學、葯品市場的發展而壯大的。
20世紀30年代到60年代是制葯行業的黃金時代
之所以說20世紀30年代到60年代是制葯行業的黃金時代是因為在這段時間發明了大量的葯物,包括合成維生素,磺胺類葯物,抗生素,激素(甲狀腺素,催產素可的松類葯物等),抗精神病葯物,抗組胺葯物,新的疫苗等。其中,有很多是全新的葯物種類。在這期間,嬰兒的死亡率下降了50%以
上,兒童因為感染而死亡的病例下降了90%。很多過去無法治療的疾病,如肺結核、白喉、肺炎都可以得到治癒,這在人類歷史上也是破天荒的第一次。
當然,在另一方面,戰爭也加速了葯物的研究開發,有的與戰爭相關的項目得到了政府的資助,如抗瘧疾葯物治療,可的松(可以使飛機上的人員在高空時沒有暫時性眩暈現象),特別是青黴素。有11家美國葯廠參與了青黴素的開發工作,這項工作由戰時生產部直接領導。二次大戰後,美國成為了世界制葯工業的領導,到1940年代末,美國生產世界幾乎一半的葯品,在葯品國際貿易中佔1/3強。
由於在葯品研發、市場的投資增加,美國、歐洲、日本的制葯企業得到了迅速的壯大。研究開發和學術界的合作也加強了。葯物發明的方法也有很大的改變,如在抗生素開發中,制葯廠等篩選了成千上萬的土壤樣本,尋找抗菌劑。這個時期典型的化合物有:默克制葯公司的鏈黴素,力達制葯公司的金黴素,培達公司的氯黴素,亞培制葯公司和禮來制葯公司的紅黴素,輝瑞制葯公司的四環素等,從這些葯品市場的利潤回報,促使制葯企業更重視科研工作,並開始建立專門的科研園區。
這個時期的特點是制葯企業從研究天然物質發現新葯,轉向天然物質修飾,到合成化學合成全新化合物,從篩選化合物中得到新葯。順應這個歷程,分析化學和儀器分析技術也得到了長足的發展,因為要測定化合物、甾體激素、抗生素的化學結構。其中包:X-衍射技術,紫外光譜技術和紅外光譜技術,從使用燒瓶、試管的濕法化學時代逐步向使用微量樣本和分子模型的干法化學時代發展。這些技術的發展使化學家可以更科學的解釋構效理論,了解化學結構和生物活性之間的關系。這導致了新一代的抗精神病葯物、催眠葯物、抗抑鬱葯物和抗組胺葯物的產生。
在這個時期,葯物安全性受到重視。1937年發生的磺胺葯導致100多人,多數是兒童死亡事件使美國葯品管理部門意識到葯品安全性在法規上的缺失。當時,S.E.Massengill公司的科學家使用帶一點甜味的二乙醇制備磺胺葯糖漿,盡管標准中有外觀、味道、氣味等指標,但是沒有經過動物試驗,也沒有對照已經發表的關於溶劑的文獻資料,結果導致慘劇發生。這也很快使得1938年的食品葯品化妝品法得到通過。其中主要的修改是葯品管理部門批准新葯的責任。要求官員審查臨床前試驗數據和臨床試驗數據,有權要求申請者增加試驗項目,有權拒絕批准上市。
美國當時在葯物安全性方面屬於世界上比較先進的,因為德國作為戰敗國,在1950年代仍然適用新葯戰時禁令,英國到1956年才有葯品法(TSA),政府才比較重視葯品管理,如測試和生產的標准。類似的OTC法規出台,使得病人比較容易得到一般性的治療葯物,即自我治療葯物,但是,也使得處方葯物的利潤增加。逐步出現所謂「研究開發型制葯企業」。
在臨床試驗中,開始要求雙方對照試驗,由於需要臨床試驗數據,葯物的使用范圍得到控制,防止了葯物的濫用,盡管葯物濫用問題至今在西方國家也沒有得到解決,美國每年的葯物濫用數量達到數千萬次。
盡管政府部門加強了葯物安全性監管,但是事實上,葯物的臨床試驗責任仍然由制葯企業負責,而不是政府或第三方。臨床試驗數據使得制葯企業了解市場的目標受眾,有利於葯品的銷售。由於制葯企業的目標受眾不是病人,而是醫生,醫生開處方,葯房發葯,所以病人仍然在盲目地吃葯。世界
各國都有這種情況。最近的華盛頓郵報稱美國有1510萬人濫用葯物,醫生中有4%沒有受到葯物方面的培訓。
二次大戰以後的一段時間,歐洲社會民主黨的理念使歐洲的福利國家理念深入人心,醫療也成為一種福利,美國則實施醫療保險制度,從而使民眾對於葯品價格持莫不關心的態度,包括醫生和病人。
對制葯行業的重新評估,法規修正和制葯行業增長(1960-1980)
這個時期其實最重要的是葯品生產GMP的公布和將驗證放入GMP法規的要求中,使得葯品生產更加規范。
這個時期制葯工業受到科學、醫學、政治、市場等多方面的撞擊,新化合物的發現和早期試驗使得一批新產品問世,而且,在科學上已經有可能選擇性的阻滯生理過程,治療疾病。特別在心血管葯物方面出現了60年代以普奈洛爾為代表的倍他阻滯劑,70年代-80年代以卡托普利為代表的ACE抑制劑和以硝苯吡啶為代表的鈣拮抗劑,以及一些降脂葯物;不良反應比較少的新安眠葯、抗抑鬱葯物、抗組胺葯物;以布洛芬為代表的非甾體解熱鎮痛葯;口服避孕葯;抗癌葯物;以多巴胺為代表的治療帕金森氏症葯物;治療哮喘的葯物等。美國FDA強化了對於臨床試驗的管理,而相對美國,歐洲政府對於葯物臨床試驗的管理比較松,要求醫生監督病人用葯後不良反應的情況。所以,歐洲的新葯上市速度比美國快,但是,歐洲葯物不良反應的情況也比美國嚴重。如由於美國FDA沒有批准反應停,在美國就沒有造成嚴重不良反應。美國的制葯企業在這種情況下,開始多種經營,如涉足香料、化妝品及其他消費品行業。
這個時期,在科學上理論設計(rational
design)比較有所發展,因為和一些疾病相關的酶、激素、神經傳遞物質的受體和底物的知識已經成為研究人體生物化學過程和生理過程的基礎知識;同時期的科學發現還涉及阻滯目標分子的功能。天然資源的研究方麵包括微生物產生的具有生物化學作用的物質。分子結構改變,即所謂me-too化合物的合成成為這個時期的特點。分子結構修飾的典型是卡托普利,代謝產物的典型是抗組胺葯特非那定。
1960-1970時代在儀器分析方面的突破有核磁共振譜,高效液相色譜,它們對於葯物發明也有很大的貢獻。計算機的發明也使復雜計算變得簡單。例如,傅立葉變換的計算。資料庫的建立也使得生產、臨床試驗、分析等對照品數據貯存,並可以進行結果的比較和分析。
因為使用了新的儀器設備和計算機,葯品管理部門也制定了相應的法規。
在這個時期,葯品價格也提到了議事日程上,因為原料價格和成品葯品價格差距很大。這個提案是由參議員Estes
Kefauver提出的。幾乎在同時,1961年歐洲傳出了反應停(沙利度胺)事件,全球,包括歐洲、南美洲、亞洲有約10000兒童畸胎,原因是臨床試驗不適當及葯品審查不嚴。該產品是德國Gruenenthal制葯廠生產的。盡管1964年修改了1961年聯邦新葯審批辦法,最後的德國法規到1976年才實施,對新葯的安全性和有效性都加強了控制。英國為了應對類似危機,衛生部在1963年成立了葯物安全委員會(CSD)。它和政府密切配合,但是,不是一個立法機關,在臨床試驗前和臨床試驗中也不管理醫生和制葯界的行為。在1968年制定的葯品法中,規定了由葯品安全委員會控制
葯品新產品進入市場。
盡管沙利度胺沒有對美國造成傷害,但是,Kefauver等仍然提出提案,要求國會研究通過新法規,交叉批准葯品專利、葯品價格限制、葯品促銷等,以降低葯品價格;法規還應該涉及葯品安全性和有效性的標准。1962年國會通過了FDA食品葯品化妝品法的Kefauver-Harris補充法規。要求用定量的方法評價葯品的使用,FDA可以用新法規延期或不批准NDA新葯申請。制葯企業則因此投入大量資金進行臨床前試驗和臨床試驗。試驗病例數從原來的10例-100例增加到上千例以上。大型制葯企業在此時,抱怨新葯上市數量快速減少。有的制葯企業改變業務領域,轉行到諸如醫療器械、診斷試劑、光學儀器、化妝品、食品,甚至家用日常用品領域。美國制葯企業開始強化海外葯品銷售以及國際間科研合作,如與歐洲、南美和亞洲的合作。
市場競爭和企業兼並及生物技術等高新技術時期,1980-現在
過去20年,制葯工業又有一系列新產品帶給市場,包括中樞神經系統葯物,抗病毒和逆轉錄病毒感染的葯物(特別是治療HIV和愛滋病的葯物),治療癌症的葯物等,在這個時期,生物技術得到了很大的發展,如干擾素、白間素、促紅細胞生長素、單克隆抗體葯物等,可以模擬或支持人體免疫系統,過去從動物身體提取的胰島素已經可以用基因修飾的微生物中獲得高純度產品。
在科研方面有很多新方法產生,如計算機化學,組合化學,用生物技術高速化合物篩選方法等,已經改變了傳統的葯物研究,很多制葯企業都有自己的化合物資料庫。由於新葯物預測很困難,政府也通過法規控制進入制葯行業,所以新的制葯企業很少,而生物技術,作為一種新的技術,已經成為制葯行業不可或缺的一個重要組成部分。它們致力於結合生物學、遺傳學、基因組等新技術,根據最近的統計資料,近年上市的新葯中超過30%是生物技術產品,在開發中的新葯項目有50%是生物技術產品,而且,經過1999-2002年的新經濟浪潮低谷後,生物技術企業已經進行了重新洗牌,有的生物技術企業已經成為新的巨人,如安進公司,Genentech公司等。在生物技術領域美國仍然處於領先地位,歐洲正在計劃增加研究開發投資。一些歐洲企業和美國制葯企業建立合資企業,或者在北美成立研究開發機構。新葯的開發盡管有很多手段,但是仍然在很大程度上依靠運氣,所以可以說,新產品的產生是理論研究和運氣的結合,現今仍然沒有改變。
很多化合物的發現是先合成一系列可能有用的化合物,然後進行快速篩選,如物理分析,生物分析方法等,快速分析在體內的代謝過程,是否和標的物結合和反應,毒性反應等。在這方面,制葯企業已經投資了很多錢,但是其功效仍然眾說紛紜。
另一個很大的發現是遺傳工程師已經可以用DNA重組的方法制備目標微生物,可以產生所需要的化合物分子。這個方法已經得到廣泛的應用。今後的發展方向可能包括用工程細胞進行基因修復。
在政策面上,1980年美國高等法院裁定遺傳技術得到的微生物可以申請專利;國會通過了Bayh-Dole法案,允許聯邦資金資助的受益人也可以得到專利保護;同時,允許生物技術企業融資,典型的例子是第一家上市的生物技術企業Genentech公司在上市2分鍾,股票就從35美元彪升到89元,可見當時市場對於生物技術企業的期望。
在這期間,有數以千計的生物技術企業獲得融資,包括上市、風險基金,歷史上從來沒有的現象包括終生科學家進入董事會,投資者深信生物技術企業承諾的將來的銷售和利潤,一些沒有經過測試的化合物都申請了專利。生物技術企業聲稱其產品可以治療現在的技術無法治療的諸如癌症、糖尿病、愛滋病等疾病。生物技術企業不斷有關閉,又有新企業誕生,2005年的今天,美國仍然有生物技術企業1500家。
歐洲在這方面仍然比較保守,生物技術企業誕生主要在1990年代中葉,至今歐洲仍然落後於美國,但是,在努力之中。
這時期的另一個特點是2000年起,很多所謂重磅炸彈式的產品專利到期,仿製葯制葯企業開始乘機發展,其中包括跨國制葯企業,如諾華制葯公司,它在大規模收購仿製葯企業;包括印度的制葯企業,已經走向世界,雖然道路並不平坦。2005-2008年還有350億美元商品名市場將換手,因為專利到期。美國2004年版桔皮書中收載的醫葯產品有10375個,其中7602個有仿製葯。
這個時期也是企業兼並的時代,1994年美國家用產品公司加入惠氏制葯公司;1995年葛蘭素制葯公司收購威康制葯公司,法瑪西亞制葯公司和普強制葯公司合並;1996年諾華制葯公司成立,原來是汽巴制葯公司和山道士制葯公司;1999年成立安萬特製葯公司,由赫斯特製葯公司和羅納普朗制葯公司組成;2000年,輝瑞制葯公司收購瓦納蘭百特製葯公司,2003年又收購法瑪西亞制葯公司;2004年安萬特製葯公司和賽諾菲制葯公司合並。世界前10位制葯企業的市場佔有率已經達到47%,而輝瑞制葯公司接近10%。說明制葯行業的壟斷性。但是,大企業也面臨很大的挑戰,可能,傳統制葯企業的黃金時代已經不會再來了。
制葯行業的將來
制葯企業和生物技術企業將加強合作和並購。
社會效益和企業利益仍然會有沖突,政府將協調這些問題。包括葯價控制,鼓勵使用仿製葯,加強葯物不良反應監管,防止葯品濫用等。醫療體制改革仍然將繼續進行。
生物技術企業逐漸成熟,有的生物技術企業已經具備自我融資能力,以後部分生物技術企業將和跨國制葯企業在同樣的起跑線上競爭。
制葯企業將更加專業化,致力於專門的治療領域或適應症。
研究開發的難度增加,臨床試驗的可靠性和准確性將顯得尤為重要,不然將遭遇訴訟。GMP和財務管理的法規符合性將受到企業的重視,管理部門如FDA、EMEA及SEC(美國證券委員會)將強化監管和管理,處罰力度也會加強。
5. 制葯行業在未來是不是會有所發展生物人才的就業前景怎麼樣
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2013年已經到來,如何預判這一年的形勢,並做出戰略規劃,考驗著行業智慧。日前,北京時代方略企業管理咨詢有限公司董事長段繼東對《醫葯經濟報》記者表示,他堅定地相信,2013年醫葯行業將會出現更多、更好、更重大的發展新機遇,但卻面臨「九變」考驗。
一、抓住戰略機遇期,實現企業大發展
1、醫葯行業迎來重大戰略發展機遇期 2013年已經到來,在「黨十八大」召 開之後,回顧2012年的行業發展變化時,,我們更堅定地相信:2013年將會出現更多、更好、更重大的發展新機遇。縱觀醫葯行業發展三十年歷史,沒有哪一個階段能像現在這樣,具備諸多有利條件、充滿發展機會。中國醫葯行業已經從機會競爭期、市場競爭期、政策競爭期、資源競爭期邁進重大戰略發展機遇期。重大戰略機遇期的特徵是「經濟環境好、利好政策多、行業發展快、國家和市場促進醫葯行業發展、醫葯行 業帶動醫葯企業發展、企業發展機會層出不窮」。 即將到來的重大戰略發展機遇期是由人口老齡化趨勢、國民健康意識空前高漲、 宏觀經濟穩健發展、醫療財政支出逐步提 高、醫保全覆蓋、行業規則規范化等有利因素綜合作用形成的,這些有利因素為中國醫 葯行業發展提供了良好條件和契機,並將對中國醫葯行業創新和國際突破產生長遠和深 刻的影響。政策促進行業發展,行業帶動企業發展,醫葯行業即將進入大發展的黃金十年,醫葯企業將面臨前所未有的新機會。這一時期必然會被一些醫葯戰略家牢牢把握,抓住發展機遇,成就行業地位,從而深刻影響未來中國醫葯行業版圖。
2、企業必須把握機遇完成歷史性大發展當前,醫葯行業處在戰略轉型、戰略 升級期,企業在擁有機會的同時,也遇到了 成長極限的瓶頸,面臨不同程度的發展困 惑,雖無生存之憂,但無大發展之路。醫葯 企業需要平衡好內部和外部的關系,處理 好「規模與利潤、速度與質量、短期和長 期、戰略與戰術、目標與路徑」的關系。雖 然,醫葯企業都不缺錢,日子還都過得去, 但是經營有好有壞;雖說競爭激烈,但基本 都在前行,都能找到自己的定位、生存空間 和發展模式。那為什麼大家感覺壓力大了、 市場難了、增長慢了?主要是不能適應新的 競爭環境,行業機會多了,自己機會少了,抓機會的能力差了。 《醫葯工業「十二五」發展規劃》等多部醫葯行業發展規劃出台、2012版基本 葯物目錄實施、新農合財政補貼的提高、注 重產品質量的招標新體系、基葯在二、三級醫院使用總量和使用比例提高、子產業扶持 政策出台、縣級醫院改革全面推開等都為醫 葯行業發展提供了強大動力。所以,企業家 應當抓住2013年屬於醫葯行業和醫葯企業 的每個機會,在重大戰略發展機遇期內實施 戰略轉型、戰略升級,實現企業歷史性的大 發展。
二、適應新變化,培育新能力
2013年將會出現一系列影響行業走勢和醫葯企業發展的新變化:
變化之一:2012版基本葯物目錄實施,助推企業大發展
整個行業都在關注2012版基本葯物目 錄出台,這將給企業帶來最重大的政策性增 長機會。新版基葯目錄出台將與公立醫院改革、縣級醫院試點擴大、新版GMP認證、 新一輪非基葯招標等產業政策一起,形成影響行業變化、促進企業發展的「政策組合 拳」。尤其是各省對二級、三級以上醫院使 用基葯的總量和比例的硬性要求,將使得有獨家特色品種、有質量保障、成本控制能力 的醫葯企業先拔頭籌,搶佔先機。
變化之二:同質化競爭加劇,企業受到原有發展模式制約,營銷將無模式可循
目前醫葯行業同質化競爭嚴重,產品同質化、市場同質化、營銷手段同質化,導致企業都在一片紅海中血拚。越是相互模仿,越難創新和突破,同質化程度也就越嚴重,陷入競爭怪圈,苦不堪言。原來的所謂成功模式,越來越不能支撐未來的發展,無論是專業化學術推廣模式、精細化招商模 式、普葯直供模式、普葯渠道分銷模式、品 牌葯廣告拉動渠道分銷模式都需要進行創新 和變革。
變化之三:外企搶占低端市場、國內企業加速轉變
一方面,外企藉助原來在高端醫院、 品牌連鎖中積淀的市場基礎,和強大的策劃推廣能力,與國內葯企在地縣級醫院展開貼身肉搏,大舉進軍地縣市場。而且,操作方 式更加本土化、方法更加靈活、復制速度極 快,這對以地縣市場為主的國內企業形成巨 大挑戰。目前這種競爭才剛剛開始,由於外 企受限於營銷成本高、財務處理難、人員編 制復雜等問題,這種運作模式只在局部嘗 試,一旦解決了上述問題必然會大面積鋪 開、全力推廣。另一方面,國內企業在招商 模式遇到成長困惑、遭遇到高開票、財務處 理等政策風險。醫葯行業的特點是得醫院者 得天下,國內企業必須重新思考,如何在醫 院終端保持控制和增長,建立適應環境新變 化的營銷模式,採取自建隊伍或收編社會居 間人的方式進行變革,加速實施「產品策略+專業化推廣+利益營銷的『1+2』模式轉 變」。
變化之四:人才爭奪加劇,比拼財務處理能力
現在企業最不缺的是錢、最缺的是 人、最需要的是管理。資源和資金都不是企 業當前最大的困難,幾乎所有老闆最頭疼的 都是沒有得力的操盤手和高水平的專業管理 者。隨著企業發展和競爭加劇,人才短缺必 將成為企業發展的短板,繼續壯大的硬傷。 可以說,沒有人才,就沒有一切。優秀人才 都在那裡?如何找到人才?如何為我所用? 這是2013年企業家思考的頭等大事。人才 戰略是醫葯企業的先導戰略和保障戰略,不 能讓人才戰略成為一句空會話。
在新的政策環境下,原有財務處理模 式受到空前挑戰。企業對營銷的財務處理和 支持能力,某種程度決定了企業的競爭能 力,決定了營銷模式。在出廠成本報送、流 通環節價格管控、中間費用支出等管理方 面,國家不斷出台趨嚴法規,如何解決好財 務處理問題是生產企業的一項新課題。
變化之五:大產品戰略成為企業核心戰略
現在越來越多的企業認識到,如果沒 有超過3億元的大產品、超過10億元的超級 重磅大產品,無論是產品品牌、企業品牌、盈利能力、競爭能力都會面臨成長瓶頸的壓 力。近年來,優秀企業的發展實踐也充分證 明了沒有大產品就沒有大企業這個硬道理。 菏澤步長的丹紅、牡丹江友博的疏血通、江 中制葯的江中健胃消食片、西安楊森的嗎叮 啉、天士力的復方丹參滴丸……沒有大產品 就沒有大品牌、沒有大品牌就沒有大企業。 關鍵是大產品具備什麼特徵,從哪裡來?如 何培育?沒有不好的產品,只有不對的方 式。問題關鍵症結還在於企業對培育自己的 產品沒有信心或培養大產品的方式不對。好 在許多企業家和內部人員現在都明白了這個 道理,行動起來了。
變化之六:競爭焦點集中到營銷服務上
在同質化競爭激烈的今天,當我們的 產品沒有差別的時候,能夠取勝對手的重要 手段是提供高水平、專業化、有價值內涵的 營銷服務。但前提是我們的產品必須過硬, 我們給予各方的利益分配必須恰當。企業家必須問自己和營銷團隊這樣一 個問題:我們到底給客戶提供了什麼?是否 在文化、管理、品牌、政府事務、產品知 識、技能培訓等方面為客戶提供了一流的、 差異化的營銷服務。外企專業化學術推廣的 本質就是提供營銷服務;成功的招商模式的 本質是提供了優質的代理商服務,創造了更 好的營銷條件、解決了進醫保、進目錄的門檻問題和維護價格的利益保障問題。而招商 失敗的企業,則只提供產品和價格,幾乎不 提供任何營銷服務,這是其失敗的關鍵原因。
變化之七:戰略舉棋不定,中小企業面臨生死考驗
在政策主推的「汰劣留強、資源逐步 向優勢企業集中」的背景下,醫葯行業將呈 現出明顯的「馬太效應」。2013年這種趨 勢將更加明顯,無論是第一終端、第二終 端、還是第三終端、無論是基葯市場還是非 基葯市場,都是大企業日子好過,中小企業 日子難挨。中小企業逐步被逼到生存邊緣, 遇到產品發展不均衡、市場發展不平衡的困 境,只能蜷縮在本省的一畝三分地活著。中小企業的核心問題就是營銷問題。 在這最後的發展機會面前,中小企業不能再 舉棋不定,一定要積極求變。營銷變革要有 決心、業績突破要下狠心、營銷隊伍建設要 有耐心,解決好「進門檻、傍大款、快發 展」等問題。採取果斷措施進行營銷變革。 採用「保、搶戰略」,即「保銷售規模增 長、保根據地市場份額、保產品市場地 位」;「搶新市場、搶新終端、搶新模 式」;採用「雙重戰術」,即在「重點產品 和重點市場」形成突破。
變化之八:戰略突圍,企業蜂擁爭搶「大健康」快車
2012年,數十家中葯上市公司不約而 同宣布布局大健康產業,貴州百靈進軍膠原 蛋白、同仁堂推葯妝、雲南白葯擴軍日化、 佛慈制葯開售功能飲料;國葯集團投資體 檢、進軍電子商務,華潤醫療、復星醫葯、 金陵葯業都在2012年投資醫院;康美葯 業、東阿阿膠從事健康管理。現在有越來越 多的醫葯企業選擇了大健康發展戰略。其中 不乏著力於轉變發展方式、調整業務結構和 提升盈利能力的企業,他們出於戰略考量, 主動求變、積極拓展、掌控資源,布局大健 康戰略下的多元業務結構;也不乏迫於行業 壓力、旗下現有醫葯業務成長乏力的,依靠 充足資金,做多元化嘗試,靠概念被動選擇 拓展。2013年會有更多的醫葯企業選擇進入 大健康領域,涉及醫療機構投資、健康管 理、醫療保險、保健品及葯妝品、功能養老 項目等,同時在跨領域經營、盈利模式探 索、專業化管理、人才選聘等方面將遭遇更 大挑戰。
變化之九:VC和PE將投資無門
同前十年的「項目跟著資本走,投資 機會到處有」;前五年的「資本跟著項目 走,成功與否看出手」相比,現在可謂「資本資金到處有,就是項目拿不到手」。醫葯 企業這幾年已經被投資人找遍翻凈,好的企 業幾乎都已被瓜分,差不多的也是價格高的 離譜。企業家也被各路投資人教化成了半個 投資專家,「PE多少倍」、「如何對 賭」比私募投資人還專業。目前關鍵問題是如果還按資本市場原來那套購並標准,在剩下的企業中,投資人很難找到合適的投資對象。做PE企業沒利潤,成長性不看好,做 VC又項目太早,收益期長,短則五年八年,長則十年以上,需要持續投入大量資金。這類項目前景一片光明、結果無法保證,所以,醫葯行業VC和PE將在2013年遭遇投資無門的境遇。
三、培育企業新的核心競爭力
時代方略董事長段繼東認為,為了適應2013年新的競爭變化,企業必須認真回顧總結自身的發展歷程,究竟是行業機會帶來的蠻荒成長,還是企業戰略的,主動布局?多年積淀的企業核心能力是什麼?哪些好的、值得繼續強化?哪些差的,需要不斷克服?哪些是缺的,需要積極培育?企業的現有資源和核心能力能否支撐企業家未來構想?
沒有差行業、只有差企業。在難得的重大戰略發展機遇期,醫葯企業需要根據發展目標,結合新時期的產業形勢和競爭要 求,培育、打造和提升以下核心競爭力:以戰略決策執行為保障的戰略領先能力、以運 營質量為保障的規模、利潤領先能力、以市場導向為保障的產品領先能力、以機制變革為保障的人才領先能力、以突破創新為保障的模式領先能力、以產品品牌與企業品牌互動為保障的品牌領先能力。
6. 中國醫葯工業有限公司的歷史沿革
中國醫葯工業有限公司前身中國醫葯工業公司,成立於1964年,是當時國家試辦的12個全國性專業公司(托拉斯)之一,代表國家對全國醫葯工業企業行使管理權。
1978年,國家醫葯管理局成立後,公司成為分管全國化學醫葯工業的專業性公司。
1986年,在國家工商行政管理局登記,轉變為企業。
1998年,中國醫葯集團總公司成立,公司成為其全資子公司。
2004年,經國務院國有資產監督管理委員會批准改制為有限公司,注冊資本9.56億元。
2009年,公司資產總額達到31.36億元,凈資產為23.31億元(不含少數股東權益)。
7. 河南省醫葯有限公司的歷史沿革
1951年7月,經鄭州市人民葯房公私合營後擴充改建為中國醫葯公司河南省公司;
1956年改為河南省醫葯公司;
1957年2月,實行政企合一,河南省醫葯公司撤消,人、財、物及整體業務並入河南省商業廳醫葯貿易處;
1960年1月將河南省供銷社葯材經營處合並到公司;
1979年6月移交河南省醫葯管理局管理,同時將公司分設為河南省醫葯公司、河南省葯材公司;
1982年河南省醫葯公司撤消並入河南省醫葯管理局,設葯品處;
1984年恢復河南省醫葯公司;
2003年12月,公司的隸屬關系由河南省葯品監督管理局移交至河南省國資委;
2004年,公司引入河南天方葯業股份有限公司戰略投資,改制重組為河南省醫葯有限公司。
在六十年發展歷程中,公司堅持「以質量求生存、促發展」的經營方針,緊緊圍繞「服務於人民健康,讓客戶放心滿意」的企業宗旨,堅持「誠信經營、規范運作」、「人品與葯品同重」的經營理念,把質量誠信看作是企業合法參與競爭,樹立企業品牌形象的最重要、最基礎的部分,引導企業走持續、健康發展之路。特別是上世紀九十年代以來,經過市場經濟的洗禮,公司緊緊抓住機遇,以市場為導向,內強素質,外樹形象,齊心協力謀發展,經營規模實現了跨越式發展,市場佔有率不斷提高,取得了輝煌的業績,贏得了社會各界的廣泛信任。改制以來,銷售規模年平均增長速度為27%,2010年銷售收入達到17.5億元,實現利稅3650萬元,在全國醫葯商業百強企業排名第50位左右,資產總額7.5億元。2011年預計銷售收入20億元。同時,公司積累了深厚的企業文化底蘊,形成了「客戶信賴、員工愛戴、同行親和、社會推崇、政府信任」的品牌形象。
在60年發展歷程中,公司作為國有企業主動擔當社會責任,做合格的企業公民,始終把社會效益放在第一位,圓滿完成了應對全省疫情、災情、中毒、急救及突發公共衛生事件所需的葯品采購供應保障任務,為河南省的健康事業做出了積極的貢獻,關鍵時刻勇於為政府分憂,用實際行動回報社會,實現了社會效益與經濟效益的雙豐收,得到了政府的關心和支持。公司是:多年中國醫葯流通行業百強企業;中國醫葯商業協會常務理事單位;河南省醫葯商業協會會長單位;省委、省政府授予的「河南省抗擊非典先進集體」;河南電視台法制頻道、河南省誠信文化促進會授予的「河南省十大誠信單位」之一。 河南省醫葯有限公司
地址:鄭州市貨站街149 號
河南大葯房連鎖經營有限公司(全資子公司)
地址:鄭州市金水路96號
河南豫鼎葯業有限公司(全資子公司)
地址:信陽市民權路309號
遂平縣醫葯公司(託管經營)
地址:遂平縣灈陽大道458號
8. 火麻應用於醫葯行業已經有很久的歷史了!
從神農使用火麻治療痛風、腳氣、瘧疾、風濕等疾病開始,到《本經》、到《本草綱目》再到現在的醫典,火麻入葯經歷了幾千年的歷史。在這些葯典里,大大小小記錄數十條火麻入葯的功效。現在醫學的發展,中西醫結合,火麻對西醫的影響也在不斷擴大。在當今國內目前發展前景最好的就是中國雲麻一號,它不僅充分實現了其營養價值,其紡織長勢,在中西醫的結合後,更被用於一些疑難病症治療中。
9. 中醫已有多少年的歷史
中國傳統醫學,又稱漢醫、漢方,東瀛人稱之為「皇漢醫學」。中醫葯是我國古代燦爛文化的重要組成部,慢慢開始
被大多數當代中國人民所接受,同時在國際上也有著越來越重大的影響,漸漸開始深受世界人民的熱愛和歡迎。中醫的最高境界是「中和」,「中和」是世界萬物存在的理想狀態。通過各種方法達到這一理想狀態就是致中和。天地就各得其所,萬物便生長發育。可以說中醫學所闡明的「陰陽和合」「陰平陽秘」生理機制正是儒家致中和思想的最佳體現。在這個終級目標下,中醫是用精氣學說、陰陽學說和五行學說,這三大來自中國古典哲學的理論,來具體解釋生命的秘密。中醫診察疾病的手段主要為望、聞、問、切「四診」;中醫透析疾病主要以八綱來辨證,就是指從陰、陽、表、里、寒、熱、虛、實八個方面來歸納和概括病變的部位、性質以及印證彼此力量消長等情況。
2000多年了!
希望你能滿意喲!
10. 中醫有多少年的歷史
中醫學,亦稱「漢醫」,是一種起源於中國漢族,由漢族創造的傳統醫學,以古代中國醫學實踐為主體的傳統醫學,至今已有數千年的歷史
中醫誕生於原始社會,在2000多年前的春秋戰國時期中醫理論已基本形成,之後歷代均有總結發展。除此之外對漢字文化圈國家影響深遠,如日本漢方醫學,韓國韓醫學,朝鮮高麗醫學、越南東醫學等都是以中醫為基礎發展起來的。
中醫理論來源於對醫療經驗的總結及中國古代的陰陽五行思想。其內容包括精氣學說、陰陽五行學說、氣血津液、藏象、經絡、體質、病因、發病、病機、治則、養生等。
早在兩千多年前,中醫專著《黃帝內經》問世,奠定了中醫學的基礎。時至今日,中國傳統醫學相關的理論、診斷法、治療方法等,均可在此書中找到根源。主導中醫幾千年,現代專業中醫院校都是教和學古典中醫理論,千年不變,功力深厚,定力無邊。
(10)醫葯行業有多少年歷史擴展閱讀:
中醫學目前是否為最早的傳統醫學還無法確定。中國的中醫學自稱其起源於三皇五帝時期,相傳伏羲發明了針灸並嘗試草葯,神農炎帝更是嘗盡百草,並且用茶來解毒。
相傳在公元前3000多年,中國的軒轅黃帝寫下了人類第一部醫學著作——《黃帝祝由科》。
在中國, 後世人在《黃帝祝由科》的基礎上不斷增補刪改,逐漸形成了後世的《黃帝內經》和《黃帝外經》,並從祝由科里將純粹的醫葯分離了出來,形成了後來的中醫學。而其中的《黃帝內經》則在世界上第一個提出了「不治已病治未病」這一防病養生保健康的預防醫學觀點。
在周代(公元前1046年-公元前771年)中國就建立了世界上第一個醫院和醫療制度,周代的醫療機構設有醫師、上士、下士、府(管葯庫)、史(管記錄)、徒若幹人。下面又分食醫(管飲食衛庫)、疾醫(內科)、瘍醫(外科)、獸醫四種。
在春秋戰國(公元前770年-前221年)時期名醫輩出,秦國有名醫醫緩與醫和,齊國有長桑和他的徒弟扁鵲。
扁鵲發明了中醫獨特的辨證論治,並總結為「四診」方法,即「望、聞、問、切」。扁鵲看病行醫有「六不治」原則。
一是依仗權勢,驕橫跋扈的人不治;二是貪圖錢財,不顧性命者不治;三是暴飲暴食,飲食無常者不治;四是病深不早求醫者不治;五是身體虛弱不能服葯者不治;六是相信巫術不相信醫道者不治。
春秋戰國時流行的主要醫學著作有《黃帝內經》、《黃帝外經》、《扁鵲內經》、《扁鵲外經》、《白氏內經》、《白氏外經》和《旁篇》這七本,合成「七經」。
在秦朝(公元前221年—公元前207年)出現了世界上最早的專門法醫——"令史"。秦律規定,死因不明的案件原則上都要進行屍體檢驗,司法官如果違法不進行檢驗,將受到處罰。
到了西漢時期(公元前202年-公元8年),中醫的陰陽五行理論已經非常完備,名醫則有太倉公淳於意和公乘陽慶。東漢出現了著名醫學家張仲景和華佗。
張仲景完善了中醫的辨證理論,他還是世界上第一個臨床醫學大師,被尊稱為醫聖。他著有《傷寒論》、《療婦人方》、《黃素方》、《口齒論》、《平病方》等等醫書,最終流傳下來的醫書被後人編纂為《傷寒雜病論》和《金匱要略》。
南北朝時期(420年-589年)問世了世界上最早的兩本兒科專著,即王末鈔的《小兒用葯本草》和徐叔響的《療少小百病雜方》。南朝宋元嘉二十年(公元443年),太醫令秦承祖創建了世界上第一個醫學院。
到了公元6世紀,隋朝完善了這一醫學教育機構,並命名為「太醫署」,署內分醫、葯兩部,太醫令是最高官職,丞為之助理,下有主葯、醫師、葯園師、醫博士、助教、按摩博士、祝禁博士,在校師生最多時達580人之多。
北宋年間,隨著中國與阿拉伯之間貿易的高度發展,阿拉伯香葯也開始大量輸進中國,一次輸入的阿拉伯乳香竟以萬斤計,伊斯蘭醫葯學也隨之對中國產生明顯影響。
傳統中醫自古不分科,但在北宋年間,太醫院在培訓醫生時也如古希臘和阿拉伯醫學那樣,分成了內、外、婦、兒、口腔等十三科,這可能是受到阿拉伯-伊斯蘭醫學的橫向影響。
傳統中醫以湯葯為主,但北宋的《太平聖惠方》、《聖濟總錄》卻大量增加了丸、散、膏、酊的處方,如《乳香圓》、《阿魏圓》等。
在明朝(1368年-1644年),著名醫學家李時珍的醫學巨著《本草綱目》成書,這本書不僅是葯物學專著,還包括植物學、動物學、礦物學、化學等方面的知識。《本草綱目》刊行後很快傳入日本、朝鮮及越南等亞洲地區,在公元17、18世紀先後被翻譯成多種歐洲語言。
清初至鼎盛時期,醫葯學進步所表現在很多方面,基本上是明朝醫葯盛況的延續。如對經典著作的研究、本草學、方劑學、診斷治療學、醫案整理等,均較明朝更成熟。
各家學派的紛爭也逐漸緩和,大多醫家能采各家之長折衷於臨床。但也不乏固守《內經》、《難經》、《傷寒論》,而批評金元以後一切新說的醫學,這與當時考據學盛行不無關系。