物理治療及康復設備中醫器械目錄有哪些

1. 常見的物理治療儀器有哪些

物理治療儀
物理治療儀吸收了傳統罐具的優點，利用高科技手段，克服了傳統拔罐的缺點，使中醫古老的拔罐法又煥發了青春。好輕松拔罐器的主要特點是罐體透明，罐內負壓可根據病人的體質情況和病情隨意調整，易於觀察罐內皮膚變化，便於掌握拔罐時間，較之傳統意義上的火罐，療效一致，但使用更安全，無燙傷之優，操作簡便，不易破碎，所以既適用於醫院，又更廣泛的適用於家庭。
中文名
物理治療儀
類型
醫療器械
治療方式
拔罐
操作難度
簡單
快速
導航
物理治療原理物理治療機制
治療儀的結構
中醫拔罐治療儀選用進口高檔材料、人性化的設計、採用標准化生產工藝精製而成。是祖國傳統醫學與現代高科技完美結合的新型治療、保健佳品。中華真空罐器安全可靠、使用方便、操作簡單。
型號: A1*12
1號（內徑58.0mm）：2個 2號（內徑50.0mm）：2個
共9張
治療儀
3號（內徑40.0mm）：2個 4號（內徑35.0mm）：2個
5號（內徑25.0mm）：2個 6號（內徑22.0mm）：2個
拔罐手柄：1支 自吸管：1支 說明書:2本
可伸縮舒適型磁針：6個
物理治療原理
負壓作用 國內外學者研究發現：人體在罐負壓吸拔的時候，皮膚表面有大量氣泡溢出，從而加強局部組織的氣體交換。通過檢查，也觀察到：負壓使局部的毛細血管通透性變化和毛細血管破裂，少量血液進入組織間隙，從而產生瘀血，紅細胞受到破壞，血紅蛋白釋出，出現自家溶血現象。在機體自我調整中產生行氣活血、舒筋活絡、消腫止痛、祛風除濕等功效，起到一種良性刺激，促其恢復正常功能的作用。操作方法
使用方法：選取適當大小的罐具及舒適的體位，將選好的罐具頂部活塞上提一下，以保證通氣，將真空槍口輕輕套住罐具頂部活塞後，垂直快速提拉桿數次，至拔罐部位皮膚隆起，病人可耐受為度，罐具吸附於體表之後，將負壓槍口左右輕輕旋動向後退下，輕按一下罐具活塞以防漏氣；治療結束時提一下罐頂活塞即可，每次治療時間10分鍾。在單人不能直接拔罐的部位（如脊椎、腰部）可使用連接器。
物理治療機制
疾病是由致病因素引起機體陰陽的偏盛偏衰，人體氣機升降失常，臟腑氣血功能紊亂所致。當人體受到風、寒、暑、濕、燥、火、毒、外傷的侵襲或內傷情志後，即可導致臟腑功能失調，產生病理產物，如淤血、氣郁、痰涎、宿食、水濁、邪火等，這些病理產物又是致病因子，通過經絡和腧穴走竄機體，逆亂氣機，滯留臟腑；淤阻經脈，最終導致種種病症。拔罐產生的真空負壓有一種較強的 吸拔之力，其吸拔力作用在經絡穴位上，可將毛孔吸開並使皮膚充血，使體內的病理產物從皮膚毛孔中吸出體外，從而使經絡氣血得以疏通，使臟腑功能得以調整，達到防治疾病的目的

2. 關於醫療器械分類目錄

1、新的《醫療器械分類規則》已於2016年1月1日起施行，它後面附了一個「醫療器械分類判定表」，可用於判斷醫療器械分類。

2、《醫療器械分類目錄》是依據《醫療器械分類規則》制定的，但盡管新《規則》已經發布了，但新《目錄》還沒有重新修訂，還繼續沿用原有目錄。

3、現在新出台目錄有《第一類醫療器械產品目錄》和《6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》

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3. 康復類醫療器械有哪些

站立訓練 主要針對偏癱、截癱患者進行循序漸進的站立適應性訓練。

4. 我國醫療器械分類目錄中共有多少類代碼

01.《醫療器械分類目錄》的說明

02.6801基礎外科手術器械
03.6802顯微外科手術器械

04.6803神經外科手術器械
05.6804眼科手術器械

06.6805耳鼻喉科手術器械
07.6806口腔科手術器械

08.6807胸腔心血管外科手術器械
09.6808腹部外科手術器械

10.6809泌尿肛腸外科手術器械
11.6810矯形外科（骨科）手術器械

12.6812婦產科用手術器械
13.6813計劃生育手術器械

14.6815注射穿刺器械
15.6816燒傷(整形)科手術器械

16.6820普通診察器械
17.6821 醫用電子儀器設備

18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備
19.6823醫用超聲儀器及有關設備

20.6824醫用激光儀器設備
21.6825醫用高頻儀器設備

22.6826物理治療及康復設備
23.6827中醫器械

24.6828醫用磁共振設備
25.6830醫用X射線設備

26.6831醫用X射線附屬設備及部件
27.6832醫用高能射線設備

28.6833醫用核素設備
29.6834醫用射線防護用品、裝置

30.6840臨床檢驗分析儀器
31.6841醫用化驗和基礎設備器具

32.6845體外循環及血液處理設備
33.6846植入材料和人工器官

34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具
35.6855口腔科設備及器具

36.6856病房護理設備及器具
37.6857消毒和滅菌設備及器具

38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具
39.6863口腔科材料

40.6864醫用衛生材料及敷料
41.6865醫用縫合材料及粘合劑

42.6866醫用高分子材料及製品
43.6870 軟 件

44.6877介入器材

5. 醫療器械中的物理治療及康復設備指的是哪些產品

電極片、按摩類器械、矯正器械等等。

6. 醫療器械分類包括什麼

醫療器械分類包括：

第一類

為通過常規管理足以保證其安全性、醫學|教育|網搜集整理有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布綳帶、彈力綳帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。

第二類

為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、攜帶型超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恆溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。

第三類

用於植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、x線治療設備、200mA以上x線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

7. 一類醫療器械包括哪些

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第一類醫療器械是指，通過常規管理足的醫療器械。一般情況下，凡是體外應用的不直接接觸皮膚或組織，結構相對簡單，功能相對單一，一般是無源的（外接或內置電源或其他動力源），有一定的輔助或緩解症狀或預防的作用，潛在風險很小或幾乎沒有風險，無須特殊管理就可以保證其的醫療器械多為一類醫療器械.

植入體內，接觸血液或體液，外接電源、大功率，對人體有創傷或輻射等傷害，起主要診斷、治療或其他作用的，必須由專門或經過培訓的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性，潛在風險大的多數三類醫療器械.

剩下的基本上都是二類醫療器械。二類器械數量佔60%，一三類各占約20%。按以上原則判定，八九不離十。對於具體產品的分類歸屬見國家食品葯品監督管理局網站中《醫療器械分類目錄》。

(7)物理治療及康復設備中醫器械目錄有哪些擴展閱讀：

一類醫療器械目錄：

基礎外科手術器械顯微外科手術器械，神經外科手術器械眼科手術器械，耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械，胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械，泌尿肛腸外科手術器械矯形外科（骨科）手術器械，婦產科用手術器械計劃生育手術器械，注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械，普通診察器械醫用電子儀器設備，醫用光學器具。

儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備，醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備，物理治療及康復設備中醫器械，醫用磁共振設備醫用X射線設備，醫用X射線附屬設備及部件醫用高能射線設備，醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具，體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官，手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具。

病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具，醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料，醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑，醫用高分子材料及製品介入器材。

8. 請問詳細的國家醫療器材目錄誰有

附件2：
國家重點監管醫療器械目錄（2009年版）
一、一次性使用無菌醫療器械
1．一次性使用無菌注射器；
2．一次性使用輸液器；
3．一次性使用輸血器；
4．一次性使用滴定管式輸液器；
5．一次性使用靜脈輸液針；
6．一次性使用無菌注射針；
7．一次性使用塑料血袋；
8．一次性使用采血器；
9．一次性使用麻醉穿刺包；
10．醫用縫合針（線）。
二、骨科植入物醫療器械
1．外科植入物關節假體；
2．金屬直型、異形接骨板；
3．金屬接骨、矯形釘；
4．金屬矯形用棒；
5．髓內針、骨針；
6．脊柱內固定器材。
三、植入性醫療器械
1．人工晶體；
2．人工心臟瓣膜；
3．心臟起搏器；
4．血管內支架、導管、導絲、球囊。
四、填充材料
1．乳房填充材料；
2．眼內填充材料；
3．骨科填充材料。
五、同種異體醫療器械
1．同種異體骨；
2．同種異體皮膚；
3．生物羊膜。
六、動物源醫療器械
1．人工生物心臟瓣膜；
2．生物蛋白海綿；
3．生物膜；
4．異種骨修復材料；
5．生物敷料；
6．組織工程全層皮膚；
7．生物粘合劑。
七、計劃生育用醫療器械
1．宮內節育器；
2．橡膠避孕套。
八、體外循環及血液處理醫療器械
1．空心纖維透析器；
2．血液透析裝置；
3．透析粉、透析液；
4．血漿分離杯、血漿管路。
九、手術防粘連類醫療器械
十、角膜塑形鏡
十一、嬰兒培養箱
十二、醫用防護口罩、醫用防護服。
廣東省醫療器械重點監管產品目錄（2012年版）

一、生產環節
（一）醫用電子儀器設備（心電診斷儀器；無創監護儀器）；
（二）手術室、急救室設備及器具（輸液輔助裝置）；
（三）物理治療及康復設備（電療儀器、高壓電位治療儀器）；
（四）臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑（家用血糖儀及試紙條）；
（五）首次取得第二類、第三類醫療器械注冊證書的生產企業一年內生產的品種；
（六）本年度被投訴舉報的企業生產的品種；
（七）上一年度及本年度醫療器械質量公告中不合格的品種；
（八）上一年度及本年度責令限期整改企業生產的品種。

二、市場環節
（一）流通監管。
1．無菌類醫療器械；
2．骨科植入物類；
3．植入性醫療器械（人工晶體、人工心臟瓣膜、心臟起搏器、血管內支架、導管、導絲、球囊、人工晶體、硬性、塑形角膜接觸鏡）；
4．填充材料（乳房填充材料、眼內填充材料、骨科填充材料）；
5．同種異體醫療器械（同種異體骨、同種異體皮膚、生物羊膜）；
6．介入器材（血管內導管、導絲和管鞘）。
（二）廣告監管。
1．醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護理用液）；
2．物理治療及康復設備（高壓電位治療設備、理療康復儀器、磁療儀器、敷貼類）；
3．中醫器械（治療儀器）。
三、使用環節
（一）體外循環及血液處理醫療器械（空心纖維透析器、血液透析裝置、透析粉、透析液、血漿分離杯、血漿管路、循環管路）；
（二）手術室、急救室、診斷室設備及器具（嬰兒保育設備）；
（三）植入材料（植入器材、支架）；
（四）填充材料（乳房填充材料、眼內填充材料、骨科填充材料）。

9. 求文檔: 醫療器械分類目錄表.《6801—6877》docx

醫療器械分類目錄
01.《醫療器械分類目錄》的說明

02.6801基礎外科手術器械
03.6802顯微外科手術器械

04.6803神經外科手術器械
05.6804眼科手術器械

06.6805耳鼻喉科手術器械
07.6806口腔科手術器械

08.6807胸腔心血管外科手術器械
09.6808腹部外科手術器械

10.6809泌尿肛腸外科手術器械
11.6810矯形外科（骨科）手術器械

12.6812婦產科用手術器械
13.6813計劃生育手術器械

14.6815注射穿刺器械
15.6816燒傷(整形)科手術器械

16.6820普通診察器械
17.6821 醫用電子儀器設備

18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備
19.6823醫用超聲儀器及有關設備

20.6824醫用激光儀器設備
21.6825醫用高頻儀器設備

22.6826物理治療及康復設備
23.6827中醫器械

24.6828醫用磁共振設備
25.6830醫用X射線設備

26.6831醫用X射線附屬設備及部件
27.6832醫用高能射線設備

28.6833醫用核素設備
29.6834醫用射線防護用品、裝置

30.6840臨床檢驗分析儀器
31.6841醫用化驗和基礎設備器具

32.6845體外循環及血液處理設備
33.6846植入材料和人工器官

34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具
35.6855口腔科設備及器具

36.6856病房護理設備及器具
37.6857消毒和滅菌設備及器具

38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具
39.6863口腔科材料

40.6864醫用衛生材料及敷料
41.6865醫用縫合材料及粘合劑

42.6866醫用高分子材料及製品
43.6870 軟 件

44.6877介入器材