物理治療及康復設備有哪些

① 二類6826物理治療設備是什麼

可以肯定的告訴你 需要
以下是具體內容:

醫療器械分類目錄

6826物理治療及康復設備

序號
名 稱
品 名 舉 例
管理類別

1
高壓氧治療設備
空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙
Ⅲ

2
電療儀器
體內低頻脈沖治療儀、電化學癌症治療機
Ⅲ

音頻電療機、差頻電療機、高壓低頻脈沖治療機、場效應治療儀（熱墊式治療儀）
Ⅱ

3
光譜輻射治療儀器
光量子血液治療機（加氧充磁光照）
Ⅲ

光量子血液治療機（紫外線照射）、紫外線治療機、紅外線治療機、遠紅外輻射治療機常規光源治療機、光譜治療儀、強光輻射治療儀
Ⅱ

4
高壓電位治療設備
高壓電位治療儀
Ⅲ

5
理療康復儀器
電動牽引裝置、防打鼾器（正壓呼吸治療機）
Ⅱ

簡易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上肢綜合訓練器、肘關節運動器、下肢康復運動器、骨科牽引器
Ⅰ

6
生物反饋儀
肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀
Ⅱ

7
磁療儀器
磁療機、磁感應電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具
Ⅱ

8
眼科康復治療儀器
視力訓練儀、弱視治療儀
Ⅱ

9
理療用電極
中低頻理療用電極
Ⅰ

② 一類醫療器械包括哪些

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第一類醫療器械是指，通過常規管理足的醫療器械。一般情況下，凡是體外應用的不直接接觸皮膚或組織，結構相對簡單，功能相對單一，一般是無源的（外接或內置電源或其他動力源），有一定的輔助或緩解症狀或預防的作用，潛在風險很小或幾乎沒有風險，無須特殊管理就可以保證其的醫療器械多為一類醫療器械.

植入體內，接觸血液或體液，外接電源、大功率，對人體有創傷或輻射等傷害，起主要診斷、治療或其他作用的，必須由專門或經過培訓的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性，潛在風險大的多數三類醫療器械.

剩下的基本上都是二類醫療器械。二類器械數量佔60%，一三類各占約20%。按以上原則判定，八九不離十。對於具體產品的分類歸屬見國家食品葯品監督管理局網站中《醫療器械分類目錄》。

(2)物理治療及康復設備有哪些擴展閱讀：

一類醫療器械目錄：

基礎外科手術器械顯微外科手術器械，神經外科手術器械眼科手術器械，耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械，胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械，泌尿肛腸外科手術器械矯形外科（骨科）手術器械，婦產科用手術器械計劃生育手術器械，注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械，普通診察器械醫用電子儀器設備，醫用光學器具。

儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備，醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備，物理治療及康復設備中醫器械，醫用磁共振設備醫用X射線設備，醫用X射線附屬設備及部件醫用高能射線設備，醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具，體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官，手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具。

病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具，醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料，醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑，醫用高分子材料及製品介入器材。

③ 醫療耗材，一 二 三 類分別是什麼

醫療器械的分類：

第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

包括基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》

第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

包括普通診察器械類：體溫計、血壓計，物理治療及康復設備類：磁療器具，臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙，手術室、急救室、診療室設備及器具類：醫用小型制氧機、手提式氧氣發生器，醫用衛生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布，醫用高分子材料及製品類：避孕套、避孕帽等。

第三類是指，植入人體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

包括一次性使用無菌醫療器械 ：一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無菌注射針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式輸液器。 骨科植入物醫療器械 ：外科植入物關節假體(一次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、植入材料和人工器官、介入器材除外)等

(3)物理治療及康復設備有哪些擴展閱讀：

醫療器械許可范圍：

1、經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營許可證》。國家食品葯品監督管理局另有規定的除外。

2、融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品，以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品，應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。

3、非法人單位申請《醫療器械經營許可證》，僅限經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液。

④ 二類醫療器械包括什麼產品

二類醫療器械主要包含：

(1)體溫計、血壓計(各種類型)、電子血壓脈搏儀、動態血壓監護儀

(2)聲、光、電、磁刺激器、針灸針

(3)磁療機、磁感應電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具

(4)止血海綿避孕套、避孕帽無菌醫用手套

(5)醫用陰道洗滌器、醫用陰道沖洗器

(6)真空采血管、采血針、激光采血機

(7)醫用縫合針(不帶線)、自動尿液分析儀及試紙、一次性使用導尿管不可吸收縫合線(帶針/不帶針)

(8)助聽器、輸液泵、注射泵

(9)心電診斷儀器、腦電診斷儀器、肌電診斷儀器、其他生物電診斷儀器

(10)診斷用纖維內窺鏡(上消化道鏡、結腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡)、觀察用硬管內窺鏡(喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡)

(11)多功能超聲監護儀、超聲母親/胎兒綜合監護儀、超聲產科監護儀、胎兒監護儀

(12)病人監護儀(監護參數含心電、血氧飽和度、無創血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳)麻醉氣體監護儀、呼吸功能監護儀、睡眠評價系統、分娩監護儀

(13)流產吸引器、負壓吸引器

⑤ 一類和二類醫療器械包括那些

國家對於醫療器械有著嚴格的分類：一類,二類,三類！
第一類醫療器械有：基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
第二類醫療器械：(a)普通診察器械類(6820)：體溫計、血壓計;( b)物理治療及康復設備類(6826)：磁療器具; (c)臨床檢驗分析儀器類(6840)：家庭用血糖分析儀及試紙; (d)手術室、急救室、診療室設備及器具類(6854)：醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器; (e)醫用衛生材料及敷料類(6864)：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布; (f)醫用高分子材料及製品類(6866)：避孕套、避孕帽等。

⑥ 6823醫用激光儀器設備包括具體哪些設備

三類醫療器械劃：類目錄 名 稱品 名
舉 例6804眼科手術器械眼科手術用其器械玻璃體切割器
6815注射穿刺器械 注射穿刺器械性使用菌注射器及其膠塞等
6821 醫用電儀器設備 用於臟治療、急救裝置植入式臟起搏器、體外臟起搏器、臟除顫器、臟調搏器、主脈內囊反搏器等
6822 醫用光器具、儀器及內窺鏡設備植入體內或期接觸體內眼科光器具眼工晶體6823醫用超聲儀器及關設備超聲手術及聚焦治療設備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統等
6824醫用激光儀器設備激光手術治療設備固體激光手術設備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術設備（CO2、金蒸汽、准、氬離）等
6826物理治療及康復設備高壓氧治療設備空氣加壓氧艙等
6832醫用高能射線設備醫用高能射線治療設備X-射線立體定向放射外科治療系統等
6833醫用核素設備放射性核素治療設備鈷60治療機等
6840臨床檢驗析儀器血液析系統血型析儀、血型卡免疫析系統全自免疫析儀細菌析系統結核桿菌析儀、葯敏析儀基命科儀器全自醫用PCR析系統6845體外循環及血液處理設備工肺設備工肺機氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器工肺設備輔助裝置血泵等
6846植入材料工器官植入器材骨板等
6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具低溫治療儀器體內腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀
6863口腔科材料高義齒材料合樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料等
6866醫用高材料及製品輸液、輸血器具及管路性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液（血）針、血袋、等
6870 軟 件功能程序化軟體X-射線立體定向放射外科治療系統局部網路放射治療系統、放射治療計劃系統、診斷圖象處理軟體數字影像接收系統、X射線影像處理系統、X射線計算機斷層攝影設備像用軟體、血管內超聲像系統（IVUS）、核醫像醫用磁共振像系統6877介入器材血管內導管血管內造影導管、球囊擴張導管、靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、靜脈測壓導管造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊導絲管鞘硬導絲、軟導絲、腎脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘栓塞器材濾器、彈簧栓、栓塞微球、鉑金微栓、封堵器