㈠ 怎麼查詢msds,主要是原料葯
GHS為全球化學品統一分類和標簽制度的簡稱。GHS主要內容為全球化學品統一分類標准,安全標簽及安全技術說明書(MSDS/SDS)。
㈡ 原料葯的物理化學性質包括哪些內容
葯物的理化性質是指物理和化學性質;物理性質是指葯物溶解度,熔點,揮發性,吸濕和分化等;化學性質是指氧化,還原,分解化學反應特徵.葯物脂溶性水溶性,會影響葯物吸收,分布,代謝,排泄;化學穩定性,影響葯物質量及體內過程.它們都跟葯物作用息息相關.
葯物劑量的大小不屬於.
㈢ 如何查詢葯品質量標准
查找葯品的質量標准包括國內葯品標准,國外葯典,在葯品研發信息檢索中,高效的獲取葯品標准信息,為質量研究工作奠定基礎。
如何查詢葯品質量標准?
在葯品標准中資料庫中可以查詢,是較為全面的葯品標准資料庫,收錄了絕大多數國家葯品質量標准信息,包括國家食品葯品監督管理局頒布的《中華人民共和國葯典》、葯品注冊標准等絕大多數葯品標准。資料庫支持精確查詢和條件篩選,用戶可以通過輸入葯品名稱、正文進行查詢全文和下載。
馬丁代爾葯物葯典
葯典標准收錄只有限度信息,沒有具體分析方法描述,需要關注以下幾點
1、是否有描述見附錄操作,這個必須下載附錄才能查看;
2、原料葯和制劑(或者相似結構葯物)往往會有一定相關性,需要比對一下;
3、可查閱歷史版本葯典收錄信息;
4、對於只有限度信息的葯品,可以對比多個葯典標准,查看相關描述;
5、調研文獻,可獲得具體分析方法來源和確定該方法的依據。
對於無收錄的葯品,比如新葯,需要通過信息調研,確定標准,對於老品種如果沒有查詢到葯典標准,可以嘗試多維度的檢索方式,拼寫、首字母等等,對於上市國家很少的葯品,標准收錄信息也很少,所以需要多嘗試。
㈣ 醫葯中間體在哪裡查詢呢
原料葯可以說是醫葯產業的「晶元」,尤其是近兩年在新冠疫情籠罩全球下,對醫葯產業鏈壓力測試、凸顯中國原料葯產業在全球的地位舉重若輕。經過疫情的洗禮,各國對原料葯產業的重視程度明顯加大。
然而,在原料葯研發和使用的過程中,不少人卻是「萬事開頭難,中途難,收尾也難」:
為了檢索葯物合成路線,各處查找期刊、論文、專利資料,頭大;
好不容易找到資料,卻因埋頭苦讀、翻譯等事項耗費大量時間;
終於搞清楚一篇文獻的合成細節,卻不清楚有沒有其他更好的方法;
想要購買,卻不知市面上都有哪些供應商……
針對這些問題,推薦使用資料庫查詢原料葯數據,葯融雲收錄了(原料葯綜合查詢、原料葯用量推算、海關進出口、合成路線、FDA批准輔料以及CDE、美國DMF、日本MF、韓國DMF、歐盟CEP等多個國家和地區的原料登記信息)。
1、查詢合成路線、中間體試劑等
葯融雲資料庫原料葯版塊下:合成路線資料庫包含了原料葯基本信息,合成路線基本信息,研究路線種類、反應步驟、總收率等;合成路線圖,各步反應物、反應條件、轉化率等,並包含具體的反應物補充說明、基團說明等信息,利於研發階段的前期調查,及原料葯合成多路線的分析比對。
可根據葯品名稱、中間體、反應試劑、CAS號等進行關鍵詞的搜索、精準搜索、模糊搜索、組合搜索、高級篩選(且 、或、非)等搜索方式,查詢了解合成路線、中間體試劑等。
葯物詳細信息
㈤ 葯物具體劑型 形態 給葯途徑
片劑(固體)(口服)
口腔片(固體)(黏膜)
含片(固體)(黏膜)
咀嚼片(固體)(黏膜)
泡騰片(固體)(腔道)
膠囊劑(固體)(口服)
硬膠囊(固體)(口服)
軟膠囊/膠丸(固體)(口服)
腸溶膠囊(固體)(口服)
軟膏劑/乳膠劑(半固體)(皮膚)
眼膏劑(半固體)(黏膜)
硬膏劑/膏葯(固體)(皮膚)
栓劑(固體)(腔道)
滴眼劑(液體)(黏膜)
滴鼻劑(液體)(黏膜)
滴耳劑(液體)(黏膜)
糖漿劑(液體)(口服)
洗劑(液體)(皮膚)
合劑(液體)(口服)
口服液(液體)(口服)
顆粒劑(固體)(口服)
散劑(固體)(口服)
丸劑(固體)(口服)
注射液(液體)(注射)
注射用粉末(固體)(注射)
氣霧劑(氣體)(呼吸道)
粉吸入劑(氣體)(呼吸道)
噴霧劑(氣體)(呼吸道)
㈥ 如何檢查某原料葯中的砷鹽雜質,檢查是應注意什麼
其實可以參考中國葯典,根據裡面的方法。
最經典是古蔡氏法,既然是原料葯,就不必考慮輔料干擾問題。
這方法原理是利用金屬Zn與酸反應生成H2和砷發生反應,產生砷化氫,再用溴化汞試紙去檢驗。
另一種方法是二乙基二硫代氨基酸銀法[AG(DDC)]法,原理和上面類似,但最後採用Ag(DDC)吡啶溶液去和砷化氫反應產生紅色凝膠,和比色法類似。
第1方法要注意可能出現銻斑干擾(銻可以和試制出現類似砷斑現象),因此很多時候,反應需加入氯化亞錫和KI,作用是把5價砷轉變為3價砷,才能現象,並且防止銻干擾反映,並且還能幫助H2平穩釋放。
付上第1種方法儀器圖片。
第2法要注意的是吡啶有臭味,但該實驗靈敏度高。
㈦ 葯典沒有收錄的原料葯,質量標准怎麼查詢
葯典沒有收錄的原料葯質量標準是不好查的。只能到原料葯生產企業去查或到主管部門去查。
㈧ 怎麼查詢一個原料葯有幾種晶型 特徵數據
一般沒有專門講晶型的專利,我查了很多合成專利,但是都沒有涉及晶型,你可以去葯智資料庫去查詢,裡面有很多相關數據,應該可以查到,回答滿意請您才能,謝謝。
㈨ 【求助】注射用原料葯的檢查項目都有哪些求解
原料葯和供配製注射液用原料葯這個問題其實一直存在,許多企業和供應商都不特別標注供注射用。
但是一般來講普通的原料葯檢查項目通常應考慮安全性、有效性和純度三個方面的內容。葯品按既定的工藝生產和正常貯藏過程中可能產生需要控制的雜質,包括工藝雜質、降解產物、異構體和殘留溶劑等,因此要進行質量研究,並結合實際制訂出能真實反映葯品質量的雜質控制項目,以保證葯品的安全有效。一般有以下項目1 一般雜質
一般雜質檢查包括氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽、熾灼殘渣等。對一般雜質,試制產品在檢驗時應配製不同濃度系列的對照液,考察多批數據,確定所含雜質的范圍。2 有關物質
有關物質主要是在生產過程中帶入的起始原料、中間體、聚合體、副反應產物,以及貯藏過程中的降解產物等。有關物質研究是葯品質量研究中關鍵性的項目之一,其含量是反映葯品純度的直接指標。對葯品的純度要求,應基於安全性和生產實際情況兩方面的考慮,因此,允許含限定量無害的或低毒的共存物,但對有毒雜質則應嚴格控制。毒性雜質的確認主要依據安全性試驗資料或文獻資料。與已知毒性雜質結構相似的雜質,亦被認為是毒性雜質。
3 有機溶劑殘留
由於某些有機溶劑具有致癌、致突變、有害健康、以及危害環境等特性,而且有機溶劑殘留亦在一定程度上反映精製等後處理工藝的可行性,故應對生產工藝中使用的有機溶劑在葯品中的殘留量進行研究。具體內容可參閱「化學葯物有機溶劑殘留量研究的技術指導原則」。4 晶型
許多葯物具有多晶型現象。因物質的晶型不同,其物理性質會有不同,並可能對生物利用度和穩定性產生影響,故應對結晶性葯物的晶型進行考察研究,確定是否存在多晶型現象;尤其對難溶性葯物,其晶型如果有可能影響葯品的有效性、安全性及穩定性時,則必須進行晶型的研究。晶型檢查通常採用熔點、紅外吸收光譜、粉末X-射線衍射、熱分析等方法。對於具有多晶型現象的葯物,應確定其有效晶型,並對無效晶型進行控制。5 粒度
用於制備固體制劑或混懸劑的難溶性原料葯,其粒度對生物利用度、溶出度和穩定性均有較大的影響,必要時需測定粒度,檢查原料葯的粒度分布,並規定其限度。
6 溶液的澄清度與顏色、溶液的酸鹼度
溶液的澄清度與顏色、溶液的酸鹼度是原料葯質量控制的重要指標,通常應作此二項檢查,特別是制備注射劑用的原料葯。
7 乾燥失重和水分
此二項為原料葯常規的檢查項目。含結晶水的葯物通常測定水分,再結合其他試驗研究確定所含結晶水的數目。質量研究中一般應同時進行乾燥失重檢查和水分測定,並將二者的測定結果進行比較。8 異構體
異構體包括順反異構體和光學異構體等。由於不同的異構體可能具有不同的葯效或生物有效性,甚至產生相反的葯理活性,因此,須作不同異構體的檢查。具有順、反異構現象的原料葯應檢查其異構體。單一光學活性的葯物應檢查其光學異構體,如對映體雜質檢查。
供注射用的原料葯(無菌粉末直接分裝),必要時檢查異常毒性、細菌內毒素或熱原、降壓物質、無菌等。
㈩ 怎樣查詢原料葯數據
原料葯可以說是醫葯產業的「晶元」,尤其是近兩年在新冠疫情籠罩全球下,對醫葯產業鏈壓力測試、凸顯中國原料葯產業在全球的地位舉重若輕。經過疫情的洗禮,各國對原料葯產業的重視程度明顯加大,資料庫查詢原料葯數據可以查詢合成路線,用料推算,海關進出口等,API供需、市場規模、合成信息一站檢索,簡單介紹一下查詢方式。
1、查詢合成路線
任何一個化合物的合成路線通常都有多條,葯物合成也是這樣。對於原料葯的合成,最終目的是走進工廠批量化生產,因此選擇一條適合自己生產情況的路線就是至關重要。
如想要查詢「Choline fenofibrate」,在合成路線種搜索名稱,可以查詢合成路線,還可以搜索中間體、反應試劑、CAS號等查詢合成路線。
生產廠商
5、查詢注冊登記信息等等
以上就是查詢原料葯數據的方式了,當然資料庫除了查詢原料葯市場還能查詢,葯物市場等等,醫葯行業提供數據支持。