Ⅰ 經顱磁治療儀是幾類醫療器械 知道的請幫忙回答一下
經顱磁治療儀是二類6826物理治療及康復設備。經營需要包含該范圍的二類經營備案憑證和工商資質。生產的話需要獲取產品注冊證、包含該范圍的生產許可和合格的工商資質。
Ⅱ 光子治療儀屬於哪個目錄 就是醫療器械產品目錄分類的裡面的哪一種
光子治療儀 屬於 【II 類醫療器械】—【6826物理治療及康復設備】—【光譜輻射治療儀器】。
——
網路醫療設備團隊
Ⅲ 中頻治療儀在醫療器械分類目錄里的類別，編號是什麼
根據《中頻電療產品注冊技術審查指導原則》規定，中頻電療產品是指用頻率1kHz-100kHz的電流治療疾病的儀器。
在《醫療器械分類目錄》中屬於II-6826-2電療儀器中的中頻電療儀器
Ⅳ 6823醫用激光儀器設備包括具體哪些設備
三類醫療器械劃：類目錄 名 稱品 名
舉 例6804眼科手術器械眼科手術用其器械玻璃體切割器
6815注射穿刺器械 注射穿刺器械性使用菌注射器及其膠塞等
6821 醫用電儀器設備 用於臟治療、急救裝置植入式臟起搏器、體外臟起搏器、臟除顫器、臟調搏器、主脈內囊反搏器等
6822 醫用光器具、儀器及內窺鏡設備植入體內或期接觸體內眼科光器具眼工晶體6823醫用超聲儀器及關設備超聲手術及聚焦治療設備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統等
6824醫用激光儀器設備激光手術治療設備固體激光手術設備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術設備（CO2、金蒸汽、准、氬離）等
6826物理治療及康復設備高壓氧治療設備空氣加壓氧艙等
6832醫用高能射線設備醫用高能射線治療設備X-射線立體定向放射外科治療系統等
6833醫用核素設備放射性核素治療設備鈷60治療機等
6840臨床檢驗析儀器血液析系統血型析儀、血型卡免疫析系統全自免疫析儀細菌析系統結核桿菌析儀、葯敏析儀基命科儀器全自醫用PCR析系統6845體外循環及血液處理設備工肺設備工肺機氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器工肺設備輔助裝置血泵等
6846植入材料工器官植入器材骨板等
6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具低溫治療儀器體內腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀
6863口腔科材料高義齒材料合樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料等
6866醫用高材料及製品輸液、輸血器具及管路性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液（血）針、血袋、等
6870 軟 件功能程序化軟體X-射線立體定向放射外科治療系統局部網路放射治療系統、放射治療計劃系統、診斷圖象處理軟體數字影像接收系統、X射線影像處理系統、X射線計算機斷層攝影設備像用軟體、血管內超聲像系統（IVUS）、核醫像醫用磁共振像系統6877介入器材血管內導管血管內造影導管、球囊擴張導管、靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、靜脈測壓導管造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊導絲管鞘硬導絲、軟導絲、腎脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘栓塞器材濾器、彈簧栓、栓塞微球、鉑金微栓、封堵器
Ⅳ 三類醫療器械注冊號3後面的25 代表什麼
在《三類醫療器械分類目錄》中，把你需要的一段復制給你。
Ⅲ6825醫用高頻儀器設備1高頻手術和電凝設備高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內窺鏡高頻手術器,Ⅲ2後尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻上海醫療器械甲電凝器、射頻控溫熱凝器,Ⅲ3微波治療設備微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機Ⅲ4射頻治療設備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內生物腫瘤熱療系統、腫瘤射頻熱療機
Ⅲ6826物理治療及康復設備1高壓氧治療設備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙Ⅲ2電療儀器體內低頻脈沖治療儀、電化學癌症治療機Ⅲ3光譜輻射治療儀器光量子血液治療機（加氧充磁光照）Ⅲ4高壓電位治療設備高壓電位治療儀
220的20是《二類醫療器械》的「普通診察器械」，詳細目錄如下：
Ⅱ6820普通診察器械 Ⅱ20—1 體溫計 電子體溫計、紅外耳蝸體溫計、 口腔、肛門、腋下體溫計、皮膚體溫計、液晶體溫計 Ⅱ20—2 血壓計 無創性電子血壓計、台式、立式血壓計、血壓表、小兒血壓表 Ⅱ20— 3 肺量計、 肺活量計、 單、雙簡肺功能測定器。
Ⅵ 二類6826物理治療設備是什麼
可以肯定的告訴你 需要
以下是具體內容:
醫療器械分類目錄
6826物理治療及康復設備
序號
名 稱
品 名 舉 例
管理類別
1
高壓氧治療設備
空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙
Ⅲ
2
電療儀器
體內低頻脈沖治療儀、電化學癌症治療機
Ⅲ
音頻電療機、差頻電療機、高壓低頻脈沖治療機、場效應治療儀（熱墊式治療儀）
Ⅱ
3
光譜輻射治療儀器
光量子血液治療機（加氧充磁光照）
Ⅲ
光量子血液治療機（紫外線照射）、紫外線治療機、紅外線治療機、遠紅外輻射治療機常規光源治療機、光譜治療儀、強光輻射治療儀
Ⅱ
4
高壓電位治療設備
高壓電位治療儀
Ⅲ
5
理療康復儀器
電動牽引裝置、防打鼾器（正壓呼吸治療機）
Ⅱ
簡易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上肢綜合訓練器、肘關節運動器、下肢康復運動器、骨科牽引器
Ⅰ
6
生物反饋儀
肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀
Ⅱ
7
磁療儀器
磁療機、磁感應電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具
Ⅱ
8
眼科康復治療儀器
視力訓練儀、弱視治療儀
Ⅱ
9
理療用電極
中低頻理療用電極
Ⅰ
Ⅶ 醫療器械總共分為三類，第一類、第二類和第三類有什麼區別
根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證，那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備，6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：6804眼科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械；6810矯形外科（骨科）手術器械；6815注射穿刺器械；6821 醫用電子儀器設備；6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826物理治療設備6828醫用磁共振設備；6830醫用X射線設備；6831醫用X射線附屬設備及部件；6832醫用高能射線設備；6833醫用核素設備；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及製品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理治療及康復設備。
Ⅷ 你好，我想知道一款低頻脈沖穴位治療儀是屬於6826還是6827，請問要怎麼查詢呢
產品名稱為低頻脈沖穴位治療儀的，我在國葯葯監局網站的資料庫里查是都屬於6826物理治療及康復設備。6827為中醫器械，針灸針是屬於6827的。建議你去注冊的時候還是寫6826，因為你到葯監局去咨詢這個分類的時候，他們一般都是按照以前同類產品是按照什麼分類的就怎麼分類的。低頻脈沖穴位治療儀一直是6826注冊，沒有查到用6827注冊的。再說6827為中醫器械，針灸是中醫方法可低頻不屬於中醫方法，所以納入到6826更加合適。
Ⅸ 醫療器械的磁療器具是指什麼
磁場可以調節體內生物磁場、產生感應微電流、改變細胞膜通透性、改變某些酶的活性和擴張血管、加速血流，從而達到如止痛、消腫等輔助治療作用。
磁療產品在《醫療器械分類目錄》中代號為6826，指利用磁場的物理性能治療人體疾病的醫療器械，包括利用磁場並結合其他物理方式進行治療醫療器械。
根據磁源的種類，磁療產品可分為永磁型產品、電磁型產品和永磁與電磁結合型產品：
1．永磁型產品通過永磁體產生磁場，分為產生恆定磁場和時變磁場（交變磁場和脈動磁場等）的產品，如磁療貼、異名極旋磁治療儀、同名極旋磁治療儀等；
2．電磁型產品通過電磁感應產生磁場，分為產生恆定磁場和時變磁場（交變磁場、脈動磁場和脈沖磁場等）的產品，如直流電磁療儀、交變電磁療儀、脈動磁療儀、脈沖磁療儀等；
3．永磁與電磁結合型產品包括產生恆定磁場、時變磁場（交變磁場、脈動磁場和脈沖磁場等）的產品。