❶ 二類6826物理治療設備是什麼
可以肯定的告訴你 需要
以下是具體內容:
醫療器械分類目錄
6826物理治療及康復設備
序號
名 稱
品 名 舉 例
管理類別
1
高壓氧治療設備
空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙
Ⅲ
2
電療儀器
體內低頻脈沖治療儀、電化學癌症治療機
Ⅲ
音頻電療機、差頻電療機、高壓低頻脈沖治療機、場效應治療儀(熱墊式治療儀)
Ⅱ
3
光譜輻射治療儀器
光量子血液治療機(加氧充磁光照)
Ⅲ
光量子血液治療機(紫外線照射)、紫外線治療機、紅外線治療機、遠紅外輻射治療機常規光源治療機、光譜治療儀、強光輻射治療儀
Ⅱ
4
高壓電位治療設備
高壓電位治療儀
Ⅲ
5
理療康復儀器
電動牽引裝置、防打鼾器(正壓呼吸治療機)
Ⅱ
簡易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上肢綜合訓練器、肘關節運動器、下肢康復運動器、骨科牽引器
Ⅰ
6
生物反饋儀
肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀
Ⅱ
7
磁療儀器
磁療機、磁感應電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具
Ⅱ
8
眼科康復治療儀器
視力訓練儀、弱視治療儀
Ⅱ
9
理療用電極
中低頻理療用電極
Ⅰ
❷ 醫療器械分類包括什麼
醫療器械分類包括:
第一類
為通過常規管理足以保證其安全性、醫學|教育|網搜集整理有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布綳帶、彈力綳帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。
第二類
為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、攜帶型超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恆溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。
第三類
用於植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、x線治療設備、200mA以上x線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。
❸ 常見的物理治療儀器有哪些
物理治療儀
物理治療儀吸收了傳統罐具的優點,利用高科技手段,克服了傳統拔罐的缺點,使中醫古老的拔罐法又煥發了青春。好輕松拔罐器的主要特點是罐體透明,罐內負壓可根據病人的體質情況和病情隨意調整,易於觀察罐內皮膚變化,便於掌握拔罐時間,較之傳統意義上的火罐,療效一致,但使用更安全,無燙傷之優,操作簡便,不易破碎,所以既適用於醫院,又更廣泛的適用於家庭。
中文名
物理治療儀
類型
醫療器械
治療方式
拔罐
操作難度
簡單
快速
導航
物理治療原理物理治療機制
治療儀的結構
中醫拔罐治療儀選用進口高檔材料、人性化的設計、採用標准化生產工藝精製而成。是祖國傳統醫學與現代高科技完美結合的新型治療、保健佳品。中華真空罐器安全可靠、使用方便、操作簡單。
型號: A1*12
1號(內徑58.0mm):2個 2號(內徑50.0mm):2個
共9張
治療儀
3號(內徑40.0mm):2個 4號(內徑35.0mm):2個
5號(內徑25.0mm):2個 6號(內徑22.0mm):2個
拔罐手柄:1支 自吸管:1支 說明書:2本
可伸縮舒適型磁針:6個
物理治療原理
負壓作用 國內外學者研究發現:人體在罐負壓吸拔的時候,皮膚表面有大量氣泡溢出,從而加強局部組織的氣體交換。通過檢查,也觀察到:負壓使局部的毛細血管通透性變化和毛細血管破裂,少量血液進入組織間隙,從而產生瘀血,紅細胞受到破壞,血紅蛋白釋出,出現自家溶血現象。在機體自我調整中產生行氣活血、舒筋活絡、消腫止痛、祛風除濕等功效,起到一種良性刺激,促其恢復正常功能的作用。操作方法
使用方法:選取適當大小的罐具及舒適的體位,將選好的罐具頂部活塞上提一下,以保證通氣,將真空槍口輕輕套住罐具頂部活塞後,垂直快速提拉桿數次,至拔罐部位皮膚隆起,病人可耐受為度,罐具吸附於體表之後,將負壓槍口左右輕輕旋動向後退下,輕按一下罐具活塞以防漏氣;治療結束時提一下罐頂活塞即可,每次治療時間10分鍾。在單人不能直接拔罐的部位(如脊椎、腰部)可使用連接器。
物理治療機制
疾病是由致病因素引起機體陰陽的偏盛偏衰,人體氣機升降失常,臟腑氣血功能紊亂所致。當人體受到風、寒、暑、濕、燥、火、毒、外傷的侵襲或內傷情志後,即可導致臟腑功能失調,產生病理產物,如淤血、氣郁、痰涎、宿食、水濁、邪火等,這些病理產物又是致病因子,通過經絡和腧穴走竄機體,逆亂氣機,滯留臟腑;淤阻經脈,最終導致種種病症。拔罐產生的真空負壓有一種較強的 吸拔之力,其吸拔力作用在經絡穴位上,可將毛孔吸開並使皮膚充血,使體內的病理產物從皮膚毛孔中吸出體外,從而使經絡氣血得以疏通,使臟腑功能得以調整,達到防治疾病的目的
❹ 醫療器械中的物理治療及康復設備指的是哪些產品
電極片、按摩類器械、矯正器械等等。
❺ 一類醫療器械包括哪些
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第一類醫療器械是指,通過常規管理足的醫療器械。一般情況下,凡是體外應用的不直接接觸皮膚或組織,結構相對簡單,功能相對單一,一般是無源的(外接或內置電源或其他動力源),有一定的輔助或緩解症狀或預防的作用,潛在風險很小或幾乎沒有風險,無須特殊管理就可以保證其的醫療器械多為一類醫療器械.
植入體內,接觸血液或體液,外接電源、大功率,對人體有創傷或輻射等傷害,起主要診斷、治療或其他作用的,必須由專門或經過培訓的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性,潛在風險大的多數三類醫療器械.
剩下的基本上都是二類醫療器械。二類器械數量佔60%,一三類各占約20%。按以上原則判定,八九不離十。對於具體產品的分類歸屬見國家食品葯品監督管理局網站中《醫療器械分類目錄》。
一類醫療器械目錄:
基礎外科手術器械顯微外科手術器械,神經外科手術器械眼科手術器械,耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械,胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械,泌尿肛腸外科手術器械矯形外科(骨科)手術器械,婦產科用手術器械計劃生育手術器械,注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械,普通診察器械醫用電子儀器設備,醫用光學器具。
儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備,醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備,物理治療及康復設備中醫器械,醫用磁共振設備醫用X射線設備,醫用X射線附屬設備及部件醫用高能射線設備,醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具,體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官,手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具。
病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具,醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料,醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑,醫用高分子材料及製品介入器材。
❻ 物理療法包括哪些內容
理療科主要是利用人工或自然界物理因素作用於人體,使之產生有利的反應,達到預防和治療疾病目的。物理因素通過對局部的直接作用,和神經、體液的間接作用引起人體反應,調整血液循環,改善營養代謝,提高免疫力,調節神經系統功能,促進組織修復,因而消除致病因素,改善病理過程,最後達到治病目的。理療科中的治療一般是和中醫結合,包括:針炙,拔罐,牽引,按摩,電療(低頻和熱透等),相對醫院設施條件好的,還有磁療法、光療法等等。
主要項目
低頻電療:直流電療法、直流電葯物導入療法。
中頻電療:音頻電療、正弦調制中頻電療、脈沖中頻電療、高級電腦中頻電療、干擾電療、中頻電葯物滲透治療。高頻電療:五官科超短波電療、超短波電療、微波電療、毫米波電療。
超聲波療法:心腦血管超聲波治療。光療法:窄譜紅光了法、紅外線療法、冷光紫外線療法、體腔水冷紫外線療法、全身紫外線療法
磁療法:穴位貼磁療法、脈沖磁療、低頻交變磁振動溫熱療法。牽引法:頸腰椎牽引治療。按摩法:全身電動按摩療法。
除常規理療項目外,特色治療項目主要有:
1、神經系統病變與運動功能損傷的康復腦血管疾病、周圍神經病變、骨折等造成的運動功能障礙的康復治療。如周圍神經損傷的診斷、康復治療及預後恢復的評估,中風後偏癱,面神經麻痹,格林巴利綜合症等的康復治療及預後功能的評估。
2、高熱治癌 利用射頻或微波作用於腫瘤的體表投影區,使腫瘤組織的溫度明顯高於周圍正常組織,腫瘤細胞變性、壞死。與放療、化療結合可明顯提高治療效果,達到減輕症狀,提高患者生存質量和生存率的目的。
3、敷磁法治療毛細血管瘤 利用局部磁片貼敷的方法治療體表的單純性、草莓狀、海綿狀及混合型毛細血管瘤。方法簡單,療效好,治療費用低,無痛苦,不留疤痕。
4、利用微波組織間技術治療肛腸疾病 在局部麻醉下,利用微波治療各種痔等肛腸類疾患,方法先進,痛苦小,效果好。
5、紅外熱掃描成像檢查 該項目是一種全新的無創無損的功能影像檢查技術,適用於全身多器官系統的腫瘤預警、篩選、療效評估;炎症、血管神經病變的定性診斷評估;軟組織病變的診斷評估。尤其適用於體檢的篩查及定向工作。
6、射頻消融醫學美容 祛除皮膚雀斑、老年斑、皮膚脂溢性角化、黃褐斑、咖啡斑、腋臭、皮膚血管瘤、毛細血管擴張症、瘢痕增生、汗管瘤、雞眼、皮膚及黏膜贅生物等。特點:損傷輕、分層祛除病變組織、瘢痕形成幾率低、使用一次性器械、無交叉感染,對周圍環境無污染。
❼ 醫療器械一類二類三類分別是做什麼的
根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》,首先我們要明白醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證,那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備,6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:6804眼科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;6815注射穿刺器械;6821 醫用電子儀器設備;6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6823醫用超聲儀器及有關設備;6824醫用激光儀器設備;6825醫用高頻儀器設備;6826物理治療設備6828醫用磁共振設備;6830醫用X射線設備;6831醫用X射線附屬設備及部件;6832醫用高能射線設備;6833醫用核素設備;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6845體外循環及血液處理設備;6846植入材料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具;6863口腔科材料;6865醫用縫合材料及粘合劑;6866醫用高分子材料及製品;6870軟 件;6877介入器材;6826物理治療及康復設備。
❽ 哪些屬一類醫療器械
您好,第一類醫療器械是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
在《醫療器械分類目錄》中以下分類有一類醫療器械的產品
基礎外科手術器械顯微外科手術器械
神經外科手術器械眼科手術器械
耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械
胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械
泌尿肛腸外科手術器械矯形外科(骨科)手術器械
婦產科用手術器械計劃生育手術器械
注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械
普通診察器械醫用電子儀器設備
醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備
醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備
物理治療及康復設備中醫器械
醫用磁共振設備醫用X射線設備
醫用X射線附屬設備及部件醫用高能射線設備
醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置
臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具
體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官
手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具
病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具
醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料
醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑
醫用高分子材料及製品介入器材
以下產品都是一類醫療器械:聽診器、叩診錘,反光器具、視力診察器具、口腔用刀、鑿、口腔用鉗、角膜剪、眼用手術剪、眼用組織剪、顯微剪、顯微槍形手術剪、顯微組織剪、攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設備
❾ 一類和二類醫療器械包括那些
國家對於醫療器械有著嚴格的分類:一類,二類,三類!
第一類醫療器械有:基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
第二類醫療器械:(a)普通診察器械類(6820):體溫計、血壓計;( b)物理治療及康復設備類(6826):磁療器具; (c)臨床檢驗分析儀器類(6840):家庭用血糖分析儀及試紙; (d)手術室、急救室、診療室設備及器具類(6854):醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器; (e)醫用衛生材料及敷料類(6864):匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布; (f)醫用高分子材料及製品類(6866):避孕套、避孕帽等。
❿ 二類醫療器械6826物理治療儀及康復設備需要辦經營許可證嗎
不需要,只需要辦理二類經營備案憑證。根據《醫療器械監督管理條例》第三十條:從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。直接登入所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理局網站,點擊辦事指南,查詢醫療器械欄目的二類經營備案憑證辦理,按照要求准備文件後即可到葯監局進行備案。