混懸劑物理不穩定性表現有哪些

① 混懸劑的穩定性和哪些因素有關

影響混懸液型液體葯劑物理穩定性的主要因素有：

1.微粒間的排斥力與吸引力；

2.混懸粒子的沉降；

3.微粒增長與晶型的轉變；

4.溫度的影響。

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混懸劑概念及特點

混懸劑系指難溶性固體葯物以微粒狀態分散於分散介質中形成的非勻相的液體葯劑。混懸劑屬於粗分散體系，分散相質點一般在0.5~10μm，但凝聚體的粒子可小到0.1μm，大到50μm。所用分散介質大多數為水，也可用植物油。

大多數混懸劑為液體制劑，但《中國葯典》現行版二部收藏有干混懸劑，它是按混懸劑的要求將葯物用適宜方法製成粉末狀或顆粒狀制劑，使用時加水即迅速分散成混懸劑。這有利於解決混懸劑在保存過程中的穩定性問題。在葯劑中合劑、搽劑、洗劑、注射劑、氣霧劑、軟膏劑和栓劑等都有存在。

制備混懸劑

①凡難溶性葯物需製成液體制劑供臨床應用時；

②葯物的劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應用時；

③兩種溶液混合時葯物的溶解度降低而析出固體葯物時；

④為了使葯物產生緩釋作用等條件下，都可以考慮製成混懸劑。但為了安全起見，毒劇葯或劑量小的葯物不應製成混懸劑使用。

混懸劑質量要求

葯物本身的化學性質應穩定，在使用或貯存期間含量應符合要求；混懸劑中微粒大小根據用途不同而有不同要求；粒子的沉降速度應很慢、沉降後不應有結塊現象，輕搖後應迅速均勻分散；混懸劑應有一定的粘度要求；外用混懸劑應容易塗布。

大多數混懸劑為液體制劑，但《中國葯典》2000年版二部收載有干混懸劑，它是按混懸劑的要求將葯物用適宜方法製成粉末狀或顆粒狀制劑，使用時加水即迅速分散成混懸劑。這有利於解決混懸劑在保存過程中的穩定性問題。在葯劑學中合劑、搽劑、洗劑、注射劑、滴眼劑、氣霧劑、軟膏劑和栓劑等都有混懸型制劑存在。