如何測定葯品質量標准中物理常數

① 葯品檢驗時，有哪些常用分析方法

1、重量分析法：

重量分析法是葯物分析檢測中化學分析的基礎方法，指的是稱取一定重量的試樣，用適當的方法將被測組分與試樣中其他組分分離後，轉化成一定的稱量形式，稱重，從而求得該組分含量的方法。

2、酸鹼滴定法：

酸鹼滴定法在葯品分析檢測中的應用十分廣泛，是將一種已知其准確濃度的試劑溶液滴加到被測物質的溶液中，直到化學反應完全時為止，然後根據所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。

3、PH值測定方法：

pH值是溶液中氫離子活度的負對數，用來表示溶液的酸度。用於pH值測定的裝置稱為pH計或酸度計，酸度計由pH測量電池和pH指示器兩部分組成。

4、光譜技術：

光譜技術的主要原理就是可以通過不同的頻率對其要檢測的葯物進行輻射，在一定范圍中的頻率被一些物質接受的時候就會出現振動以及轉動的狀況。

5、化學發光技術：

在葯物分析檢測中，化學發光法是一種較為常見的技術方式，其主要就是基於化學檢測系統中相關檢測物的濃度以及體系的化學發光強度在特定狀況之下呈線性定量關系的原理，通過儀器對整個體系的化學發光強度進行檢測，確定待檢測的實際含量的方式就是一種痕量分析方法。

6、色譜法：

色譜法又稱為「色譜分析」、「色譜分析法」、「層析法」，是一種分離以及分析的方式與手段。它主要就是通過不同的物質在不同的相態之下對其進行有選擇的分配，通過流動相對固定相中存在的混合物進行洗脫操作，而在混合物中存在的不同物質會則會通過不同的速度基於固定相進行移動，進而實現分離的最終效果。

7、電泳法：

電泳法是生物技術及生化葯物分析的重要手段之一，具有靈敏度高、重現性好、檢測范圍廣、操作簡便並兼備分離、鑒定、分析等優點。

8、DNA擴增法：

DNA擴增技術屬於PCR技術，可以把試管中的DNA樣品的片段進行拓展，達到上百萬倍左右，可以通過肉眼直接對其進行觀察。

綜上，葯品質量的優劣關系著人民的用葯和身體健康，為了保證葯品的質量，應嚴格按照葯品質量標准進行葯物分析檢測，為葯品能否流通上市和提供用葯提供依據。

② 葯品質量標準的驗證項目有

葯品質量標准很嚴格，檢查的項目很多 一般的有形狀：外觀，氣味，溶解度，穩定性，物理常數（密度，熔點，凝點折光率，酸值，皂化值，比旋度等等），雜質（晶型，結晶度，細度，粘度等等），含量測定，生物鑒定，用途，計量甚至是副作用和禁忌證。。

③ 葯品質量監督檢驗有哪幾種類型

葯品管理體制機構
葯品監督管理組織與管理制度
葯品監督管理職能和任務
葯品管理行政執法
葯品管理法律責任
國家葯物管理政策

葯品檢驗工作規章制度
葯品檢驗人員管理
葯檢人員工作職責與制度
葯檢所管理工作程序
葯檢工作規范
葯檢業務管理工作制度
科室管理與考核

葯品質量檢驗、檢測綜合管理制度

葯品標准
葯品檢驗標准物質
葯品檢驗菌種管理
葯品檢驗信息管理
葯品檢驗儀器設備管理
葯品不良反應監測制度
葯品檢驗技術管理
葯品檢驗化學試劑

葯品質量檢驗鑒定技術與操作規范
假劣葯的一般鑒別試驗
葯品的一般鑒別試驗
葯物物理常數的測定
葯物含量的化學測定
葯品生物測定
葯物雜質檢查
葯物儀器分析檢驗方法
制劑質量檢查
質量標准分析方法驗證和穩定性試驗

葯品生產質量檢驗管理與葯品GMP監管制度
葯品生產質量管理
葯品生產質量管理的基本准則
葯品生產廠房與設施規范
葯品生產管理操作規范
質量管理
衛生管理
生產自檢
葯品GMP認證管理制度

葯品經營質量管理制度與行政監督
葯品經營質量管理
醫葯商品經營質量監管
葯品經營企業開辦審批管理
葯品采購管理制度
葯品供應管理政策

醫療機構葯品、葯劑質量檢驗監管制度與管理規范

醫療機構葯事管理
醫葯行業標准化制度和管理規范
醫療機構葯劑采購保管制度
醫療機構葯品質量檢驗制度
醫療單位處方和調劑管理制度
醫療機構葯劑質量標准和質量管理制度
醫療機構葯品效期管理制度和方法
合理用葯制度

葯品行政管理制度與國家法律監管

葯品研製管理制度與法律監管
醫療器械管理制度與法律監管
葯品生產管理制度與法律監管
葯品價格管理及其違法責任
葯品經營管理制度與法律監管
中葯管理制度與法律監管
特殊葯品管理制度與法律監管
葯品使用管理制度與法律監管

葯品、葯材檢驗檢測規范與國家標准
葯品監管與葯品法規規范

④ 葯物中的物理常數都有哪些

物理常數包括相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度、折光率、黏度、吸收系數、碘值、皂化值和酸值等；測定結果不僅對葯品具有鑒別意義,也反映葯品的純度，是檢定葯品質量的主要指標之一。

⑤ 葯品標准中規定溶解度和物理常數有何意義

意義：測定結果不僅對葯品具有鑒別意義,也可反映葯品的純度,是評價葯品質量的主要指標之一。

溶解度能夠判斷在一定溫度下某物質飽和溶液中溶質、溶劑、溶液的質量比。判斷在一定溫度下把一定量的溶質溶解在一定量的溶劑里所形成的溶液是否為飽和溶液。

以下是影響溶解度因素的相關介紹：

在一定溫度和壓強下，氣體在一定量溶劑中溶解的最高量稱為氣體的溶解度。常用定溫下1體積溶劑中所溶解的最多體積數來表示。如20℃時100mL水中能溶解1.82mL氫氣，則表示為1.82mL/100mL水等。

氣體的溶解度除與氣體本性、溶劑性質有關外，還與溫度、壓強有關，其溶解度一般隨著溫度升高而減少，由於氣體溶解時體積變化很大，故其溶解度隨壓強增大而顯著增大。關於氣體溶解於液體的溶解度，在1803年英國化學家W.亨利，根據對稀溶液的研究總結出一條定律，稱為亨利定律。

以上資料參考網路——溶解度

⑥ 簡述葯物定量分析方法中有哪些常用物理常數測定法

融點、沸點、比旋度、折光率、吸光度等等

⑦ 不屬於葯品質量標准中性狀項下的內容是

【答案】B
【答案解析】本題考查葯品質量標準的檢查項目。葯品質量標准中性狀項下內容包括外觀、臭、味、溶解度、相對密度、熔點、餾程、比旋度、折光率、黏度、吸收系數、碘值、酸值和皂化值等物理常數。

⑧ 在什麼條件下葯物的吸收系數才能用作物理常數

多台儀器同時測量同一葯物樣品相對偏差小於百分之一；在某一稀濃度測定其吸收系數，再將其稀釋一倍後在同一儀器上測吸收系數，兩種結果相對偏差不超過百分之一。

⑨ 葯品質量標准中的物理常數測定項目有哪些

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