① 我国生产H1N1流感疫苗的上市公司有哪些
我国生产H1N1流感疫苗的上市公司有北京科兴生物制品有限公司,天坛生物和华兰生物三家。其中北京科兴生物制品有限公司具备大流行流感疫苗的生产资质,是在美国上市的。而天坛生物和华兰生物是在国内上市的。我国一共有11家普通的季节性流感疫苗生产企业,分别是:北京科兴生物制品有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、上海生物制品研究所、兰州生物制品研究所、长春生物制品研究所、长春长生生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、大连雅利峰生物制药有限公司、华兰生物疫苗有限公司以及海王英特龙生物技术股份有限公司。在国家食品药品监督管理局中公布的甲型H1N1流感疫苗生产企业共有10家,是除去了上述中的海王英特龙生物技术股份有限公司。下面具体介绍一下三家上市公司。
北京科兴生物制品有限公司
北京科兴生物制品有限公司是由科兴控股(香港)有限公司以及北京北大未名生物工程集团有限责任公司合资组建而成的生物高科技企业。公司在2001年于北京中关村高科技园区的北大生物城注册成立。北京科兴控股公司是中国第一家在美国上市的疫苗企业,通过它的香港分公司持有北京科兴生物制品有限公司的71.6%的股份。在2009年11月4日,北京科兴控股公司对外宣布,公司成功转板纳斯达克全球市场,预计将于11月中旬股票就会正式在纳斯达克交易所进行挂牌交易,交易代码为SVA。在此之前,北京科兴控股公司是在美国证券交易所(AMEX)挂牌交易。
天坛生物
天坛生物的全称是北京天坛生物制品股份有限公司,它是一家从事疫苗、血液制剂以及诊断用品等生物制品的研究、生产以及经营的企业,在1998年由北京生物制品研究所在上交所发起上市的,现在的控股股东是中国生物技术集团公司。随着公司的发展已经拥有数家控股子公司。
华兰生物
华兰生物全称是华兰生物工程股份有限公司,总部位于河南省新乡市,董事长是安康,于1992年成立,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并且于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。
② 甲流感疫苗生产的上市公司有哪些
1:北科兴生物制品有限公司
2:华兰生物疫苗有限公司
3:长春长生生物科技股份公司
4:北天坛生物制品股份有限公司
5:长春生物制品研究所
6:上海生物制品研究所
7:江苏延申生物科技股份有限公司
8:浙江天元生物药业股份有限公司
③ 国内有哪些生产人用狂犬疫苗的厂家,采用的什么工艺
欣谕冻干给出答案:疫苗冻干必须选择我们这边正规的冷冻干燥机,专门针对疫苗冻干用的,不能用普通的冷冻干燥,有的无菌处理方面不行的,就容易出问题,工艺我们设备都是有根据众多客户长期经验总结提供的最佳工艺
④ 长生生物科技股份有限公司有哪些产品
长春长生生物科技有限责任公司(前身为长春长生生物科技股份有限公司)创立于1992年8月18日,是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的国家高新技术企业。
查该公司介绍,该公司目前生产的品种有:冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗两个一类疫苗品种;水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等四个二类疫苗品种。正在开展带状疱疹疫苗、流感病毒裂解疫苗(四价)临床研究。
⑤ 长春生物和北京科兴是一家吗
长春生物和北京科兴不是同一家。
长春生物和北京科兴各有优势,其实长春生物和北京生物是一家,采用同样的原液,长春生物新冠疫苗只负责北京生物的瓶装和外包装,生产技术和成分来自北京生物,疫苗安全有效。
相关规定:
《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》中有关规定,若社区或医院遇到疫苗供应不足的情况下,可釆用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种,但建议还是接种同一厂家的疫苗好。
而长春生物和北京科兴都属于灭活疫苗类,在没有苗的情况是可以接种的,若不想接种的话,可以再等等,等有同一种品牌的新冠疫苗再去打。
以上内容参考:网络-长春长生生物科技有限责任公司
以上内容参考:网络-北京科兴
⑥ 长生生物有问题的百白破疫苗是哪个批次的疫苗
长春长生公司生产的百白破疫苗中,目前发现存在问题的共2个批次,为201605014-01和201605014-02,共计49.98万支。
该公司生产的其他批次的疫苗没有发现存在问题。
⑦ 狂犬育苗的厂家都有哪些!
电话可在网络查到,如下:
1、辽宁成大生物股份有限公司。
2、辽宁依生生物制药有限公司。
3、广州诺诚生物制品股份有限公司。
4、长春长生生物科技股份有限公司。
5、宁波荣安生物药业有限公司。
6、吉林迈丰生物药业有限公司。
7、武汉生物制品研究所有限责任公司。
接种对象
⑴咬伤后(暴露后)预防。任何可疑接触狂犬病毒,如被犬、猫、狐狸、狼、臭鼬、浣熊和吸血蝙蝠等动物(包括貌似健康动物)咬伤、抓伤(即使很轻的抓伤),破损皮肤或粘膜被动物舔过,都必须接种本疫苗。
⑵无咬伤(暴露前)预防。在疫区有咬伤的高度危险或有接触病毒机会的工作人员,如疫区兽医、动物饲养管理人员、畜牧人员、屠宰人员、狂犬病毒实验人员、疫苗制造人员。
狂犬病人的医护人员、岩洞工作人员,以及与其他哺乳动物接触频繁人员及严重疫区儿童、邮递员、去疫区旅游者,均应用狂犬病疫苗进行预防接种。
以上内容参考 网络——狂犬疫苗
⑧ 长生生物问题疫苗都有哪些
长春长生公司生产的百白破问题疫苗共2个批次,为201605014-01和201605014-02,共计49.98万支。
其中,批号为201605014-01共有252600支,全部销往山东省,已使用247359支,损耗、封存5241支。批号为201605014-02百白破疫苗共有247200支,其中销往山东223800支,封存10000余支;销往安徽23400支,损耗、封存3277支。
这两个批次的百白破疫苗的主要问题是效价不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全没有影响。同时该公司还存在生产记录造假问题。
用合格疫苗再补种一次即可。
⑨ 长生生物的狂犬疫苗是什么问题
黑天鹅再现医药股。7月16日,长生生物无悬念开盘跌停,当日报收22.10元/股,跌幅9.98%。让市场选择用脚投票的,正是前一日国家药监局发布的关于该企业造假的通告。
7月15日,国家药监局发布通告称,在“根据线索”对生产现场进行飞行检查的过程中,长春长生被发现其冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
目前,国家药监局已要求吉林省局收回其《药品GMP证书》,并责令停产。通告同时称,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
公司不差钱儿,却屡屡爆雷?
长春长生是长生生物的全资子公司,主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售。长春长生也是上市公司的主要收入来源。
据长生生物2017年年报披露,公司2017年营收达到15.53亿元,同比增长52.6%,净利润5.67亿元,同比增长33.28%。其中,长春长生2017年度营收达15.39亿元,净利润高达6.9亿元。
长生生物2017年营收和净利润高速增长,二类疫苗是公司业绩主要驱动力,其中狂犬病疫苗对公司毛利贡献度高达53.7%,是利润核心来源。2017年以来,公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗销量稳步提升,全国占比由前一年的第四位提升至第二位,实现销量7.3亿元,在河南、四川、江苏、广东等地市场占有率第一。
除了增势喜人的业绩以外,公司负债率仅10%左右,包括理财产品在内,现金额度在20亿元以上。
就是这样一家不差钱儿的公司,却在其收入来源高达99%的疫苗上屡屡爆雷。
2017年11月,公司的百白破疫苗被原食药监总局通报在药品抽样检查中,检出其一个批次产品效价指标不符合标准规定。公司当时对此的解释为:“该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。”
截至发稿,长生生物还未对此次出事的狂犬疫苗作出自查结论。
业内人士表示,生产记录造假有很多种,至于是否对产品质量有影响,需要具体看在哪些方面造假。真相究竟是什么,还需等待有关部门的进一步调查。但不论结论如何,市场的宽容度恐怕很难与上次相提并论。
众所周知,狂犬病是由狂犬病毒所致的急性传染病,潜伏期通常为1至3个月,死亡率接近100%。
目前,接种狂犬病疫苗是预防狂犬病的最有效方式。通常狂犬病疫苗一份为5支,须在被咬伤的第1、3、7、14、30天分别接种,如接种疫苗无效,后果不堪设想。目前,我国狂犬病发病率排全球第二,且呈逐年上升趋势。据世界卫生组织2010年更新的关于狂犬病疫苗的文件显示,全球每年约有5.5万人死于狂犬病。
GMP被收回,对行业、公司影响几何?
7月16日早间,长生生物公告表示,因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响,但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。长春长生将利用多品种优势,将本次停产的经营损失努力降低到最小程度。
CFDA(原国家食品药品监督管理局的简称)数据显示,目前全国狂犬病疫苗产品相关批准文号共20个,涉及企业共16家。而中检院权威批签发数据显示,目前生产狂犬病疫苗的企业共10家,长生生物为唯一的上市公司,CFDA批签发数据显示,公司产品批签发占比约17%至22%。
行业人士表示,若吉林省药监局收回长生生物《药品GMP证书》,其重新申请或需要5个月时间,结合停产时间,长生生物产品在市场的缺位时间或在半年以上。
这段时间,相关市场减少的17%至22%的产品供给预计将由市场其他9家公司填补。新三板公司成大生物作为狂犬病疫苗市场龙头,产品批签发占比约32%至38%,或有望受益。
包括此次涉嫌造假疫苗在内,长生生物共有6个疫苗品种在售,其中二类疫苗4种,包括冻干人用狂犬病疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。从2017年批签发数据看,另5个疫苗品种国内市场份额排名均位列2至5名。
6月11日,CFDA药品监管要闻曾显示已于6月8日批准长生生物的四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。有投资机构预测,其儿童型四价流感疫苗有望年内首家获批,且将与共同获批的华兰生物一起,分享21.6亿元的成人四价流感疫苗市场空间。
另据公开资料显示,长生生物已完成带状疱疹减毒活疫苗I、II期临床研究工作,目前正在开展临床三期工作;23价肺炎多糖疫苗已经获得药物临床试验批件,即将开展临床工作;黄热减毒活疫苗已经收到药品注册申请受理通知书。同时,有包括二倍体细胞狂犬疫苗等多个疫苗处于临床前研究阶段。
⑩ 长春长生疫苗事件中的问题疫苗有什么危害
1、对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病,影响免疫保护效果,但对人体没有危害。
2、实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。
疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。
(10)长春长生生物有哪些疫苗扩展阅读:
事件背景:
2017年11月,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,被食药监总局责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品。
经检查,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
2017年11月5日,山东疾控中心曾针对当时情况,发布了《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》,对于公众关心问题有一个初步的回应。