❶ 什么是生物安全实验室
实验室是进行科研工作的必需场所,根据危险度等级,包括传染病原的传染性和危害性,国际上将生物实验室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分为P1(Protection level 1),P2,P3和P4四个等级。
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P1-P4实验室可以承担的工作也根据安全等级进行划分,其严格等级从低到高。
生物安全实验室的建设需要遵照已发布的《生物安全实验室建筑技术规范》。根据规范,P2实验室宜实施一级屏障和二级屏障,而P3和P4实验室需要设置一级屏障和二级屏障。
一级屏障保障了实验操作者与被操作对象之间的隔离,包括生物安全柜和正压防护服等;二级屏障则是保障了生物安全实验室与外部环境的隔离,其中就包括换气系统,因此,一级屏障和二级屏障分别是实验人员和外界环境的保护伞。
建筑技术规范中也详细制定了P3和P4等级实验室的主要房间,包括主实验室,主实验室缓冲间,隔离走廊,防护服更换间,准备间,淋浴区等的技术指标。超高的清洁级别,恒定范围的温度、湿度以及压差都是实验安全的保证。
❷ 实验室设计要考虑哪些因素
实验室设计要有合理化的空间
实验室设计时应根据实验功能模块及放置设备的需要,而考虑空间的合理化分配来决定布局。同时应从发展眼光确定实验室空间大小。有很多因素影响到实验室空间的设计,如,工作人员的数量、分析方法和仪器的大小。实验室应是灵活的,让工作人员感到舒适,又不产生浪费。
工作空间的大小应保证最大数量的工作人员在同一时间工作。应将有效的空间划分为清洁区(办公室、休息室、学习室),缓冲区(储存区、供给区、过道),污染区(工作区、洗涤区、标本储存区)。
实验室设计基本原则:
人流、物流、气流要畅通;清洁区、缓冲区、污染区要分离。
在指定的实验区域,应控制工作人员数量和运输人员数量。在控制实验室通路的同时,还应设置一些预备区,如接受样品或标本,准许进入实验室人员和参观者的通道。通过工作人员、自动传输、风力系统或其他自动化系统运输样品或标本。还应充分考虑内部通信联络系统和警报器以便通知或报警(如灾害、火警、样本到达、或实验室其部分寻求帮助等)。还应考虑实验室空间的扩展需要,将实验室设计为可向外扩展或者可以移动性,以满足实验室未来发展的空间有拓展的需要。运输和电脑网络系统分别用于实验室内和实验室与单位各科之间样品或标本运输和信息交流。国家的法律法规(有国家标准和行业标准等)在很大程度上影响到实验室设计,在整个实验室设计中应由建筑师提出有关法规的要求。
在制定空间分配计划前,应对仪器设备、工作人员数量、工作量、实验方法等因素作全面分析和对空间标准的要求进行评估,并计算区域的净面积和毛面积。特殊功能的区域根据其功能和活动情况不同决定其分配空间的不同。
实验室的布局设计
实验室的布局情况应考虑以下几点:由于每个实验室的工作性质不同,无法建立一个统一的实验室通用的设计方案。但应考虑原则性和灵活性。
1.样品的转运和人员流动:
分配实验室区域,首先应考虑工作流程、样品的转运和流转、生物安全因素等。
2.灵活性:
实验室设计能否适应未来发展变化的需要是极其重要的。
3.安全性:
实验室的设计和大小应考虑安全性,满足紧急清除和疏散出口的建筑规则,针对各实验室情况配备安全设备。距危险化学试剂30米内,应设有紧急洗眼处和淋浴室。所有的实验室和与污染物直接接触的地方均应安装洗手池,将洗手池设在出口处。洗手池应是独立专用的,不能与污染物处理及实验混用。
4.设立烟雾罩和安全设施:
任何安全罩的放置均应尽量远离出口处,以符合有害实验远离主通道的原则。
5.特殊实验室设计与布局:
特殊实验室在这里主要指微生物和分子生物学实验室,其设计总体上应按《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》的要求。基因扩增实验室应有充分的空间和按标准要求进行设计与布局,以避免实验室的污染。微生物学实验室所接触的有害微生物,通常将微生物实验室划分成清洁区、半污染区、污染区。在污染区应使用生物安全柜,以保护工作人员的健康。现代微生物学实验室还必须具备有空气调节和过滤的设备。
实验室通风设计
为了实验室的安全,有条件的或具备条件的必须装备中央空气处理系统。避免因电扇鼓风导致微生物实验室传染性疾病的传播。特别是微生物和生物医学实验室应严禁使用电扇。适当通风不仅去除实验室有害气味和毒气,而且也保证设备正常运行。空气交换数量目前倡导在一般实验室,在使用蒸气和生化危险剂的区域,空气交换每小时12次。在从事微生物检验区域空气交换达16次每小时。
电源和通讯设计
电源布局应对实验室所需电源,做充分的考虑和分析,注意以下:
1.实验室所有仪器所需电量和所需电插座数量,布局合理,使用安全和方便。
2.电插座是三孔或是二孔。
3.电插座分布各地方,保证使用安全和方便。
4.仪器所需电压(220V或380V)、电量。
5.应充分考虑计算机所需插座。
6.实验室所需照明设备的数量由工作的类型、工作台面的颜色、工作室天花板和墙壁的颜色、固定照明与工作台面之间的距离、需要照明空间的大小而决定。
7.照明设备安装的位置:照明设备应安装成与工作台面呈垂直或对角线,可消除物体遮挡产生的阴影。
8.特殊照明设备:
如果实验室用于分离微生物和分子生物学实验区域,应能有效地保护工作人员和标本免污染。紫外灯是最常用的消毒设备。固定紫外灯距地面的距离不要超过2.1米,紫外灯的数量应根据实验室空间决定。使用紫外照明设备时,必须确信物体表面(例如,墙体表机的涂料、工作台面等)能经受紫外光的漂白作用。答案来自
9.在设计电源时除考虑已满足现在使用需要外,要有足够多的扩展量满足实验室的需要。
10.通讯在实验室实现信息化、网络化,将很大程度上提高实验室的管理质量和工作效率,在实验室设计时应周密设计通讯线路,除充分满足目前的需求外,还应有额外的容量适应仪器的增加和移动。
❸ VOLAB-微生物实验室设计要求有哪些规范
微生物实验室,又称生物安全实验室,多分布于医疗卫生和科研机构,主要应用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用。由于微生物实验室的安全要求和使用要求,使得微生物实验室设计不同于常规的实验室工程或净化工程。
在微生物实验室设计要求方面经验颇丰。微生物实验室设计的要点之一就是保证实验室的安全性,要求实验室能长期而安全地运行,同时还必须为实验室工作人员提供一个舒适而良好的工作环境。微生物实验室安全包括人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全。
微生物实验室设计的组成一般包括:准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等。在多年的实验室设计规划和实验室工程案例中,VOLAB设计的微生物实验室,根据客户所属行业(食品、药品、医疗、科研等)和性质(教学、生产、研究、监测等)的不同,在实验室组成和规模上也有很大差别,应客户需求而异。
一般微生物实验室设计的平面布局中,首先会选择独立的区域建立微生物实验室,与其他实验室隔开。各实验室根据工作内容合理布局,既方便工作又不相互影响。
❹ 目前生物实验室的种类有哪些
尽管国内外实验室的组织结构有一些不同,但实验室服务还是可以概括为以下几种类型:
1.临床化学:对人体不同成分浓度的检测。
2.临床血液、体液学:对血液、体液及其组成成分进行检测。
3.临床免疫学:利用抗原抗体反应对血液、体液、组织中正常和异常成分的检测。
4.临床微生物学:对人体内的微生物进行分离鉴定、抗生素敏感性试验。
5.临床输血学:研究血液收集、匹配性和安全性检测、血液发放等。
6.临床分子生物学(核酸体外扩增):目前主要采用PCR等核酸体外扩增技术对病原体或基因进行检测。
❺ 生物研究所的营收是什么
药品技术专利费。
境内外客户对公司的生物实验室一次性塑料耗材需求增加导致该业务收入同比增长25%左右。
山东省科学院生物研究所成立于1983年,省级公益二类事业单位。研究所秉承前沿、创新、发展的理念,以服务山东经济、促进社会发展为宗旨,致力于生物制造、生物检测基础与应用基础的研究,并向全社会提供技术服务。
❻ 生物实验室做实验有用到哪些设备
微生物实验室主要用于无菌环境下微生物提纯、分离、增殖及鉴定等工作,对无菌环境的要求很高。那么微生物实验室中需要用到哪些仪器设备呢?
一、无菌室
无菌室是实验室的核心部分,主要为样品提供保护,保证实验结果的准确和人员的安全。
二、超净工作台
微生物的培养都是在特定培养基中进行无菌培养,那么无菌培养必然需要超净工作台提供一个无菌的工作环境。超净工作台的主要用途是微生物的接种及处理时的无菌操作。
三、高压蒸汽灭菌锅
高压蒸汽灭菌锅是一个密闭的、可以耐受一定压力的双层金属锅。一般在进行无菌操作前需要将操作器皿、培养基等在高压灭菌锅里进行灭绝后才能使用。
四、培养箱
培养箱主要用于实验室微生物的培养,为微生物的生长提供一个适宜的环境。培养箱有以下几种:
1、普通培养箱
2、生化培养箱
3、恒温恒湿箱
4、厌氧培养箱
五、天平
天平是用于精确称量各类试剂及药品的设备。实验室常用的是电子天平。
六、微波炉/电炉
其主要作用是用于溶液的快速加热,微生物固体培养基的加热溶化等。
七、摇床
摇床又称摇瓶机,它是培养好气性微生物的小型试验设备或作为种子扩大培养之用。
八、冰箱
冰箱是实验室中保存试剂和样品必不可少的仪器。微生物学实验中用到的试剂有些要求是4度保存,有些要求是负20度保存,实验人员一定要看清试剂的保存条件,放置在恰当的温度下保存。
九、显微镜
微生物个体微小,必须借助显微镜才能观察清楚它们的个体形态和细胞结构。因此,在微生物学的各项研究中,显微镜就成为不可缺少的工具。
十、生物安全柜
微生物实验中所涉及到的部分试剂和样品微生物有些是有毒的,对于操作人员来说伤害比较大。为了防止有害德悬浮微粒、气溶胶的扩散,可以利用生物安全柜对操作人员、样品及样品间交叉感染和环境提供安全的保护作用。
十一、菌落计数器
菌落计数仪可帮助操作者计数菌落数量。通过放大,拍照,计数等方式来准确的获取菌落的数量。有些高性能的菌落计数器还可直接连接电脑来完成自动计数的操作,方便快捷的计数。
十二、分光光度计
分光光度计在微生物试验中用于测定微生物悬液的浓度,可以正确选取合适的培养时间。
十三、离心机
离心机是用于收集微生物菌体以及其他沉淀物。有冷冻离心机和常温离心机之分。
十四、液氮罐
液氮罐里装有液氮,可用于微生物实验室中各菌种的长期保存。
❼ 洁净实验室与生物实验室有什么区别
一、普通洁净实验室
普通洁净实验室的要求相对较低,因为在这种洁净室内进行的实验不具有传染性,所以在洁净室内并不设置防护措施。但是为了避免环境对实验本身造成的不良影响,所以在洁净度上还是有要求的,必须要达到实验的相关要求。
二、生物安全实验室
生物安全实验室相对普通洁净室则要求严格地多,在这类实验室中进行的,大多是一些传染性病源的实验。根据实际的操作情况,生物安全实验室还能够分为P1到P4四个种类,这四个种类的的病源危险程度也从低到高逐渐增强。其中P1的属于一般的比较熟悉并且不会造成身体健康问题的病源,而P4实验室处理的病源则已经危害到人们的生命健康了。
❽ 刚刚入行做生物试剂耗材销售,怎样迅速积累客户呢
您好,作为一个生物科研工作者,很高兴有机会从客户的角度和您讨论。关于您的问题,不妨使用以下模型:客户的积累=已有客户+新客户-流失客户。
您虽然刚刚入行,但可能从前辈处继承一部分”已有客户“,但这超出了我的认识范畴;
新客户方面,仅就我熟悉的学校或科研实验室来说,我们并不拒绝使用新的耗材(有特殊要求的除外),但不会轻易换试剂。如果您是我们惯用品牌的新代理商,则一切会很稳定;如果您销售的是新的品牌,可能需要较大的努力才能获得认同,如提供试用装。 另外,对于到货时间我们非常关注,甚至超过了对价格的关注,只要在送货时间上能大大提前于其他公司,我们愿意用稍贵的价格购买。
流失客户可能有以下原因:1.实验没有得到应有结果,这可能是产品质量出问题,也可能和质量无关(比如学生犯错弄错了配置比例,但是实验室老板所听到的则是此试剂不好用);2.送货很慢而送发票很快;3.产品目录做的太不醒目或发的不够勤,实验室找不到你们的产品目录了。
希望对您有所帮助,谢谢。
❾ 实验室认可领域范围有哪些
实验室认可相关要求
一、实验室认可对人员岗位的要求
1、最高管理者
由正式任命文件,接受实验室认可的知识培训,能够明确实验室管理体系的基本要求,掌握实验室的主要经营范围、发展方向等。
2、质量负责人
1人,可以由实验室某一管理人员兼职,须有一定的管理权力,能够将管理体系有效贯彻执行;须有快速接受、学习能力,能够在咨询师指导下快速熟悉实验室认可的基本要求;须有实验室检测工作经验,熟悉本实验室检测能力范围和大部分检测项目的技术要求,能够配合咨询师将管理体系的要求与本实验室实际相结合。
技术负责人
1人,可以专职也可以兼职,要求必须熟悉本实验室全部检测领域的技术要求,包括检测人员能力培训、仪器设备技术指标、检测过程需要消耗使用的各种试剂或材料、检测方法标准、检测室设施环境条件要求、仪器设备量值溯源(计量检定)、样品抽取的有关技术标准、样品接收和存贮的有关技术要求及留样要求等。
授权签字人
要求在申请认可的检测能力范围内每个领域至少两名,如果授权签字人能够熟悉申请认证认可的全部范围的话,那总共需要两名授权签字人即可。授权签字人都是兼职,一般情况下技术负责人要做授权签字人。授权签字人需要接受评审组的现场考核,必须熟悉签字领域的技术标准要求,必须要考核合格,否则将来无法对外出具报告。
5、内审员
全部兼职,为确保内审工作的独立性,一般要求各部门至少一名。要求熟悉检测工作,思维敏捷,为人正直,工作作风严谨。接受内审员培训并且考核合格,获得内审员证书。
6、监督员
一般由检测室主任兼职即可,数量根据检测室部门数量而定,监督人员一般占从事检测和(或)校准人员的5% - 10%,至少应有1人。监督员必须熟悉本部门检测工作流程、检测方法和结果数据核查等技术要求。
管理部门
1) 主任:可以兼职也可以专职,具备一般协调能力即可,没有特殊要求;
2) 档案管理员:一名,要求熟悉档案资料的管理,工作勤奋、严谨、认真,计算机操作能力强,熟悉常用办公软件的应用;
3) 业务收发员:专职一名,负责委托检测任务的接收,熟悉本实验室检测能力范围内的所有样品的接收基本要求,反应敏捷,思路清晰,接受能力快。现场评审时肯定要接受考核;
4)样品管理员:一名,一般是兼职,负责样品流转过程管理、留样管理等,没有特殊能力要求,只要能够工作认真即可;
5)计算机管理员:一名,负责计算机系统的管理、维护保养、检测报告的打印、复印等工作。熟悉常用办公软件的使用和维护知识即可;
6)采购员:一名,负责各种试剂、耗材等物品的采购工作,要求能够掌握常用试剂、耗材的技术要求,责任心强;
7)设备管理员:一名,一般是兼职,负责仪器设备档案管理、设备维护维修、计量检定等工作管理,要求掌握常用办公软件使用、各类仪器设备基本技术指标要求、掌握计量法知识、熟悉国家量值传递系统基本情况等;
8)安全员:一名,一般是兼职,负责实验室安全工作管理,熟悉水、电、火等方面安全工作管理;
9)物品员:一名,一般是兼职,负责各种物品、耗材的库存管理工作,无特殊要求。
8、专业科室
实验室应根据计划开展的检测能力范围而确定专业检测室的数量,由技术负责人根据经验判断,没有严格要求,能够基本体现工作分工即可。
1)主任:熟悉本专业室负责的检测项目的基本要求,能够领导本室人员完成检测任务即可。
2)检测人员:熟练掌握所负责的检测项目要求,熟练操作,经过培训获得上岗证。每个检测项目至少两名检测人员,不同检测项目之间可以兼职。
二、实验室认可对设施环境条件的要求
1、设施环境条件必须满足规定要求
不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异,根据认可准则5.3.2条的规定,“相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。”
对环境条件比较敏感的检测/校准项目,实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中,物理指标(如强力、伸长、捻度、细度、防织材料静电性能力电压半衰区的测定等)检测时环境条件必须符合标准规定,检测区域内必须配置温度自动记录仪(或温湿度自动监控装置),并且保留工作期间的连续监控记录。
对环境条件无特殊要求的检测项目,实验室无需进行监测、控制和记录。例如,在黄金珠宝检测实验室中,有的仪器和方法对环境无特殊要求。
2、对检测/校准区域的进入和使用实施控制
为获得正确的检测/校准结果,实验室必须对检测/校准区域的进入和使用实施有效控制。具体措施和办法用:
1)按功能对实验室区域进行划分
不同工作对环境要求不同,因此要对实施室区域进行划分和标示。实验室可按功能划分为办公区、检测/校准区、维修区、科研区和接待区。按试验要求,检测/校准区又可分设温湿度高稳定作业区、高电压作业区、超洁度作业区、无菌作业区等。
2)对人员进入的控制
进入实验室的外来人员应经批准。为避免不正常的干扰,对实验室内部人员也应予以控制,以限制非授权人员的进入。为此,有的实验室采用可自动识别的门禁系统。否则,对人员进出造成温湿度波动而影响检测/校准结果的房间,应设立“正在工作,请勿干扰”的警示标识。对有卫生要求的,进入实验室的人员应进行消毒或采取其他净化措施。
3)对实验区或使用的控制 例如,校准/检测区中不得从事与检测/校准无关的工作,不得接受外来人员的技术咨询。在校准实验室的某些区域(例如天平、量块、砝码),由于相对湿度要求小于60%,不允许用水;在磁测校准区域,不得带入手机。
三、实验室认可对设备的要求
1、设备配备要求
实验室应配备正确开展检测/校准所要求的全部设备(包括自身的、租借用的、客户提供的)。所用设备(包括抽样、样品制备、数据处理和分析)的技术指标和功能应满足要求。使用固定控制以外的设备(包括现场检测/校准)时,应按相关附加程序执行,以保证最终检测/校准结果的质量满足本准则要求。
2、设备校准要求
对检测/校准结果有影响的设备关键量或值(如测量范围、准确度等级/最大允差、反抗偏移性、重复性、漂移、分辨力等)应进行校准,并制定校准计划。国际法制计量组织(OIML)将计量检定分为首次检定和随后检定两种形式,前者是判定设备是否完全满足规定的要求;后者是判定设备是否保持了主要的计量特性。本条也规定了设备在投入工作(即第一次使用)前应进行校准或核查;而在每一次使用前应进行核查或校准。设备应在校准/检定有效期内使用。
3、授权要求
所有设备,尤其重要设备应由指定的操作人员操作,操作人应经过培训,持有操作证。有关设备使用和维护的作业指导书(包括制造商提供的技术说明书或有关手册)应现行有效,便于有关人员取用,保证设备处于良好工作状态。
4、设备标识管理
对结果有影响的每台设备及其软件,只要可能均应加以唯一性标识,如设备管理编号;
5、设备档案
实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。一般以一台一档的方式建立档案,对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账,建立一个档案,集中存放相关材料。设备技术档案中一般包括如下基本信息
设备情况登记表,如设备、软件及厂家的名称,管理编号,规格型号、出厂编号,设备使用部门、存放地点等其他唯一性标识的记录;
产品合格证;
使用说明书原件(如为外文应有译本);
安装、调试记录及验收过程的其他文件;
操作规程、自校规程、期间核查规程;
校准证书(或计量检定证书、测试证书、自校报告);
用过的“设备使用记录表”
设备维护、维修方面的记录;
其他与该设备有关的资料。
6、设备管理程序
包括对设备安全处置、运输、贮存、使用和维护的要求。要求实验室编制设备维护、管理程序,并认真实施,以确保设备性能完好、功能正常。某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障,而且还减少了仪器性能超差的风险
7、对不合格设备的管理要求
该要求明确了三个问题;一是什么是不合格的设备,二是如何处置不合格设备,三是发现不合格后,要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯。需要指出的是,设备出现缺陷不仅是现在的问题,有各种潜移默化的影响,使设备由量变到质变。目前出现的缺陷是过去问题的积累,对设备应利用技术进行质量控制,及时发现设备偏移的趋势采取预防措施。如果没有日常的质量控制,就需要向前追溯,评估设备出现缺陷给客户带来的影响,甚至要通知客户。
8、对设备校准状态标记的管理要求
明确了需进行校准状态标记的范围和标志内容。准则并没有规定具体用什么标记,譬如,既可用三种标记表示合格(绿)、准用(黄)和停用(红),也可用五种标记即合格、准用、限用、停用和封存。有些与出数据无直接关系的设备如稳压电源、空调机、变压器等,它们功能是正常的,贴黄牌就不太适合;一般贴绿牌,并加盖“非计量”以示区别,有些直接用“功能正常”标记。
9、对不在直接控制范围内的设备要求
如设备外借、开展现场检测/校准等,当设备返回后,在继续使用前必须对其功能与校准状态进行核查,证明满意后才能使用。
10、对设备进行“期间核查”的要求
核查标准是用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其它物体,它的测量范围和准确度等级都应接近于被测对象,而稳定性要比实际的被测对象好。需要指出的是,并非所有设备都需进行期间核查只有那些漂移率较大,使用非常频繁的设备才需要进行。因此对于设备来说,此项要求不是强制的,条款也是“当需要时”才进行。但实验室应编制“期间核查的程序”,列出清单,按计划和程序要求实施。
11、对设备的防护要求
本条款是对带有调节的设备而言的,如设备带有一个或几个电位器、可变电容器、或其它能影响仪器的一个或多个校准点的类似元件的仪器。校准过程中发现某个检查点超差或非常接近超差时,往往需要对这些调节器进行调整以恢复正常。此时,实验室应有措施防止对设备(包括硬件和软件)的随意调整而影响测量结果的有效性。
❿ 微生物实验室的分类、分级、适用
分类
一般生物安全防护实验室(不使用实验脊椎动物和昆虫)。
实验脊椎动物生物安全防护实验室。
分级
每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为:一级最低,四级最高。
适用范围
一般生物安全防护实验室
一级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验室等。
二级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。
三级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有预防传染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清学实验除外)应在三级生物安全防护实验室中进行。 5.3.1.4 四级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。与上述情况类似的不明微生物,也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别的实验室中处理。
实验脊椎动物生物安全防护实验室,其适用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室相同。