药品被微生物污染的现彖是什么

⑴ 药剂可能被微生物污染的途径有哪些

常见污染药物制剂的微生物：主要看来源,包括药物原材料,制药用水、空气、操作人员、包装物、制备厂房和建筑物.E.COLI是一种.
室外空气中常见产芽胞杆菌、产色素细菌及真菌孢子等；室内空气中的微生物比室外多,室内空气中常见的病原菌有脑膜炎奈瑟氏菌、结核杆菌、溶血性球菌、白喉杆菌、百日咳杆菌等.
水中的病原菌如伤寒杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、钩端螺旋体等主要来自人和动物的粪便及污染物.

⑵ 医疗器械微生物污染的危害是什么

医疗器械被微生物污染的危害是非常大的。
医疗器械被微生物污染后，医疗器械上沾染的微生物对人体的危害作用，活菌和死菌均可引起。

（1） 活菌对人体的影响
如医疗器械灭菌不彻底，即有活菌在（如化脓性球菌等），当这些医疗器械使用于人体，细菌即可进入血液或无菌组织中生长繁殖，造成继发性感染，引起局部脓肿或全身性感染。如菌血症和败血症等。使病人发生高热以及系列中毒症状，甚至危及病人生命。所以无菌医疗器械标准中规定了无菌，即指经灭菌处理后，无任何活的微生物的存在。无菌检验应为无菌生长。使用这样的医疗器械才是安全的。

（2） 死菌对人体的影响
污染微生物的医疗器械，虽用各种灭菌方法均可杀死微生物，但它的尸体、碎片
以及新陈代谢产物（毒素等）仍然存在（细菌的内毒素只有当死之后才释放出来），且一般的消毒与灭菌方法如热力等化学、物理因素对毒素没有破坏作用。所以一旦使用此类医疗器械，毒素（热原）首先作用于中枢神经系统，引起血管收缩，汗腺停止排汗，使散热减少，与此同时，分解代谢加强，产热增加，体温上升。患者一般在热原进入机体后数分钟至1小时，寒战消失后即发生高热。体温可高达39℃～40℃左右。高热持续4～6小时，严重者澹妄，昏迷，甚至死亡。这就是常见的热原反应。

⑶ 药品被微生物污染的后果有哪些

药品被微生物污染的来源：原材料、辅料、生产过程控制、环境条件、操作人员、包装材料等.艾滋病是一种危害性极大的传染病，由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的T淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能。因此，人体易于感染各种疾病，并可发生恶性肿瘤，病死率较高。HIV在人体内的潜伏期平均为8～9年，患艾滋病以前，可以没有任何症状地生活和工作多年。aware天 猫可在家自测不用抽血简单方便

⑷ 药品为什么会受到微生物的污染药品污染微生物后可能发生哪些变化，对使用者构成哪些危害

微生物在我们生活中无处不在，如果药品含有的成分能适应微生物生长繁殖比如含有糖类，有机氮有机碳等等，则会造成菌体大量繁殖时原有的药品成分会发生变化，还有微生物在生长过程中产生的代谢产物可能会对人体有害

⑸ 药品被微生物污染的后果有哪些

药品作为一种特殊的商品应该会出现以下的后果：
如果厂家生产的药或药店出售的药被微生物污染，那么这些药就变成了假药。是不允许出售流通的。
如果是消费者买回家后，由于种种原因使药品受到污染。这会引起药品变质。轻者有效成分被分解而失去药效；重者由于微生物分解可能会产生某些毒素，造成病人的机体反应，引发疾病甚至危及生命。

⑹ 微生物污染的原因有哪些

食品种类很多，不同的食品，其原料来源不同，所接触的自然环境也不相同，因此污染的微生物类群也会有一定差异。总体来说，主要归纳为以下几个途径。

1、通过原料污染食品

食品是由各种原料经过合理调配加工而成的复配混合物，其原料种类繁多，性能各异，有油质原料、粉质原料、胶质原料等，在这些原材料中，都有含有一定的脂肪、蛋白质和淀粉。这些营养成分露于空间时，病菌即可侵入。

2、通过包装材料污染食品

市场上的食品包装(直接接触类的包装容器）最常见的大致可以分为纸类材料、塑料材料玻璃材料、金属材料、陶瓷材料、竹木材料以及其它复合材料。包装材料(桶、瓶、盖)的不卫生是造成食品的微生物污染的重要原因，食品的内容物因容器和附件而污染微生物的情况是屡见不鲜的，容器生产厂家的卫生环境未必能保证容器在生产、贮存和运输过程中的清洁卫生，故包装容器在使用前应进行清洁和消毒处理。

3、通过用具污染食品

食品的用具，包括原料的包装保健品、运输工具、生产加工设备和成品包装材料及容器等，都有可能成为微生物污染食品的媒介，尤其是表面不光滑的用具污染程度更加严重。这些用具在包装原料或成品前，都应彻底清洗和消毒，以保证成品的卫生质量。

4、通过空气污染食品

空气中的微生物是暂时、可变的，虽然微生物在空气中一般不生长繁殖，但空气中却到处都悬浮着带有微生物的尘埃、颗粒物或液体小水滴，这些微生物是自多种不同的来源被带入空气中。空气中飞扬着许许多多的尘埃，大量的微生物就附在尘埃上，随着空气的流动和气压的变化，尘埃的飞扬或沉降将微生物附着在食品上。此外，人体带有微生物的痰沫、鼻涕与唾液的小水滴，在讲话、咳嗽或打喷嚏时，也可能直接或间接地通过空气污染食品。

5、通过人员污染食品

人的体表、头发或衣服的表面都有许多微生物的吸附。人接触保健品时，人体可作为媒介，将微生物污染食品。特别是手，每平方厘米的杂菌数可高达几百万个，所造成的食品污染最为常见。如果直接接触食品的从业人员生产操作时不穿戴工作衣帽或者手和工作衣帽不经常清洗和消毒以保持清洁，就会把大量的微生物带到食品中，造成食品的污染。

如何杜绝食品微生物污染

在食品生产过程中，消毒是一项系统性的工程也是一项技术性的工作。应对生产原料、包材、用具、环境、人员、设备、容器、生产用水等等保持消毒灭菌，做到无死角，避免微生物滋生。选择一款合适的消毒剂是必不可少的：

1、需要具有广谱高效的杀菌效果，一种消毒产品就能杀灭细菌、真菌、霉菌等病原微生物；

2、不产生细菌耐药性，以符合长期重复使用的要求；

3、要求是食品级消毒剂，达到食用无害的等级；

4、要求在食品行业中有成熟的应用；

那么有没有上述所描述的消毒剂呢？答案是肯定的。

奥克泰士

奥克泰士--德国原装进口，食品级过氧化氢银离子复合型杀菌消毒剂，具有无色无味无毒无残留无腐蚀性等特性，产品经过欧盟EMAS检测认证、IFS国际食品标准检测认证、ISO9001ISO14001管理体系认证、德国莱茵TUV认证等。其消毒效果完全可以达到无菌车间消毒要求，成为很多食品生产企业日常消毒的首先产品。经权威部门检验，奥克泰士高效消毒剂对微生物（包括芽孢）的杀灭效果非常突出，因为其杀菌效力高、安全无残留等独特的特点，奥克泰士消毒剂在实际生产中得到广泛应用。特别是奥克泰士引入在食品饮料、生物制药、医疗卫生等国内外众多高端领域顺迅推广。

奥克泰士消毒的优点

1、广谱杀菌：奥克泰士拥有瞬间杀菌性能，能够杀灭包括：大肠杆菌，金黄色葡萄球菌、嗜热链球菌、保加利亚杆菌，粪肠球菌，肺炎双球菌，绿脓杆菌，产气荚膜梭菌，铜绿假单胞菌，乳微细菌、芽孢菌，产杆菌，链球菌等200多种细菌，霉菌，病毒。  

2、奥克泰士具备无二次污染的特点，因为奥克泰士是通过释放氢氧键，氧化作用杀菌的，所以残留只有水和氧气，属于无二次污染的纯生态消毒产品。  

3、通过银离子的加入，奥克泰士有别于普通的过氧化氢，仅用较少含量的过氧化氢就能解决普通过氧化氢较高浓度才能解决的问题，成功解决了过氧化氢稳定不好，腐蚀性大的问题。

⑺ 分析造成产品微生物污染的原因有哪些

从最开始的开始说，比如植物上边的微生物可以来自空气和土壤，经过收割微生物可以来自收割的机器，进入到工厂的途中，微生物可以来自交通运输工具和装载工具比如盒子什么的，加工的时候可以来自加工的工具和加工人员，加工完成后运输至超市，微生物可能来自运输工具，摆放到货架上，微生物来自货架，空气，任何人接触此产品（售货员工，客人），客人买回家放在冰箱桌之上什么的还是会有微生物的参与。。。总之微生物无处不在，，，

⑻ 中成药在储藏中最常见的微生物污染是

中成药最常见的污染微生物是曲霉和木霉，因为中成药多含淀粉类和糖类物质，在空气中极易吸湿而被曲霉木霉等污染。

⑼ 药品生产过程感染霉菌，是什么原因，那种原因最大。有什么好的方法去保障车间环境符合要求，

霉菌来源主要在3个方面：环境、设备、原材料，要找出原因，必须分析产品生产的具体情况。
新版药品GMP（《药品生产质量管理规范》（2010年修订））已经于2011年3月1日起施行。与老版比较，对生产环境的洁净度要求有了改变：“口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置”，其中“附录中D级洁净区”空气悬浮粒子数相当于原来的十万级，具体请参考新版药品GMP。

⑽ 药物生产的哪些环节内容易产生微生物污染

无菌药品主要是指法定药品标准中列有无菌检查项 目的制剂，主要分为无菌原料 、最终灭菌制剂 、非最终灭菌制剂等。用于无菌分装粉针的无菌原料、非最终灭菌制剂及F值<8的最终灭菌制剂，由于不能通过最终灭菌 达到完全杀灭微生物的目的，所以生产过程的无菌程度直接关系到药品的无菌水平。譬如生产过程出现单支污染，最后的无菌检查很难检查出来，这样就会流向市场，对用药安全造成极大危害。因此，分析无菌药品生产过程微生物污染的因素 ，而有针对性地制定相应的工艺和方法、采购相应的设备和设施、使用相应的物料和防护设施、制订有效的操作规程 ，对最终确保产品的无菌尤为重要。
下面从无菌药品生产的人员、厂房与设施、设备、物料、工艺与其他6个方面分析易于造成微生物污染的因素。
1人员
人是无菌药品生产中主要的污染源，人员操作所致污染发生的可能性超过70 ％。洁净室(区)应限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，人员数量应严格控制，对进入洁净室(区)的临时外来人员应进行指导和监督。
1.1无菌操作人员数量：根据如上对人员的污染情况分析，确定控制无菌生产区域的人员数量非常重要。另外，还应规范无菌操作人员的操作幅度，尽可能减少运动。人员数量应该经过验证以证明对无菌环境的相关指标没有影响才能确定。
1.2非生产人员的进入非生产人员如参观人员、设备维修人员、质量检验人员等，由于没有经过专业 的微生物知识、无菌更衣要求和无菌操作要求培训，在更衣以及无菌生产区域的操作等过程很有可能给无菌生产区域带来微生物的污染。因此应该严格控制非生产人员进入无菌生产区域，如果需要进入，应严格培 训并由无菌生产区域人员带领进入，并进行指导和监控。
1.3人员资质：对于无菌生产区域的操作人员建议选择有耐性、具有中专以上学历的生产者 ( 无菌生产区域控制要求严格，需要操作人员长时间坚持按照S O P 和相关规定)。
1.4人员培训：作为无菌药品，无菌生产区域人员最需要的是微生物知识、消毒和灭菌知识等的培训，而且无菌更衣和无菌操作的培训也非常重要。
1.5无菌操作人员：人员的无菌操作非常重要，因为有可能直接或近距离与药品接触而带来微生物的污染。
无菌操作人员可能存在的风险主要有：①非生产人员的无菌操作意识不强而导致环境、设备、药品的污染。②目前的无菌防护装置无法保证人员本身带来的污染。③无菌操作人员经常接触手套可能污染手部。④无菌操作人员不及时消毒或者进入百级操作区域未消毒 ⑤无菌操作人员的运动或动作过大易带来埃、人体排泄物以及微生物的增加。⑥尢菌操作人员可能穿越无菌生产区域净化死角而被污染。⑦无菌操作人员灌上时如果在未密封瓶口的药品上方操作可能导致人体或无菌服上污染的微生物直接进入瓶内药液中等。
2厂房与设施
无菌的环境是生产出合格的无菌药品的基础保证，很难想象非无菌的生产环境能始终如一地生产出无菌产 品。因此，无菌生产环境至关重要 ，它主要涉及无菌生产环境的设计、布局、设施条件、环境消毒、气流状况等。