Ⅰ 需要实行备案管理制度的生物安全实验室有哪些
需要实行备案管理制度的生物安全实验室有一级、二级生物安全实验室。
根据《陕西省动物病原微生物实验室备案管理办法》第三条,本办法适用于陕西省行政区域内开展动物病原微生物实验活动的一级生物安全实验室、二级生物安全实验室的备案管理与监督管理。
一级、二级生物安全实验室(以下分别简称一级实验室、二级实验室)特指符合国家有关规定,不得从事高致病性动物病原微生物实验活动,达到相关级别生物安全防护水平的实验室。
有下列情况之一的实验室需重新申请备案:
(一)因重建、扩建、改建实验室导致原先核准场所发生改变。
(二)实验室搬迁变更。
(三)实验室设立单位经营权改变或实验室负责人、生物安全负责人发生变更的。
以上内容参考:陕西省农业农村厅—陕西省农业农村厅关于征求《陕西省动物病原微
Ⅱ 二级生物安全实验室需要几个生物安全培训证
五个。分别是实验室生物安全培训、实验室人员生物安全岗位培训、单位上岗培训、实验室职能培训、高致病性病原微生物及危害性培训。
Ⅲ 全国有多少家认证的微生物实验室,等级分类
多少家我不太清楚,估计很少人知道。等级我可以告诉你。
一般的微生物实验室分级是1.2.3.4(具体有木有5我不太清楚,层面不够)
1,很简单,企业自己的,一般是食品的
2,一般是正规外企或者大品牌食品,或者一般药厂
3,一般医院,大药厂
4,大医院与机构
所有等级分类是看该实验室的硬件与软件配套的程度,还有你的需要。
1.2为普通级别,3为高级,需要当地备案。4级为毒理或者传染重大危害类,不光备案,得有全套方案。
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Ⅳ 二级生物安全实验室基本配备有哪些
基本配置都有的,而且还有数量上的规定。之前找CEIDI西递设计的时候工作人员都会讲的挺详细的,也会提供这些配置。
Ⅳ 世界有几个p4实验室
第一类是树立在大学里面,从属于大学或者是由大学代管的实验室。例如:英国剑桥大学的卡文迪什实验室,莫斯科大学的物理实验室,荷兰莱顿大学的低温实验室,英国曼彻斯特大学的物理实验室,等等。
二、第二类实验室属于国家机构,有的甚至是国际机构。它们大多从事于基本计量,高精尖项目,超大型的研究课题,和国防军事等任务。
三、第三类实验室直接归属于工业企业部门,为工业技术的开发与研究服务。例如:贝尔实验室和IBM 研究实验室。
简介
分级
每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为:一级最低,四级最高。
适用范围
1. 一级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验室等。
2. 二级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。
3. 三级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有预防传染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清学实验除外)应在三级生物安全防护实验室中进行。
Ⅵ 中国周边有多少生物实验室
我国有40余家P3生物安全实验室
(6)二级生物实验室有多少个扩展阅读:
实验室是进行科研工作的必需场所,根据危险度等级,包括传染病原的传染性和危害性,国际上将生物实验室按照生物安全水平(Biosafetylevel,BSL)分为P1(Protectionlevel1),P2,P3和P4四个等级。
P1-P4实验室可以承担的工作也根据安全等级进行划分,其严格等级从低到高。
生物安全实验室的建设需要遵照已发布的《生物安全实验室建筑技术规范》。根据规范,P2实验室宜实施一级屏障和二级屏障,而P3和P4实验室需要设置一级屏障和二级屏障。
一级屏障保障了实验操作者与被操作对象之间的隔离,包括生物安全柜和正压防护服等;二级屏障则是保障了生物安全实验室与外部环境的隔离,其中就包括换气系统,因此,一级屏障和二级屏障分别是实验人员和外界环境的保护伞。建筑技术规范中也详细制定了P3和P4等级实验室的主要房间,包括主实验室,主实验室缓冲间,隔离走廊,防护服更换间,准备间,淋浴区等的技术指标。超高的清洁级别,恒定范围的温度、湿度以及压差都是实验安全的保证。
Ⅶ 实验室划分为几个等级
实验室划分为四个等级。
1、一级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验室等。
2、二级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。
3、三级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有预防传染的疫苗。
4、四级生物安全防护实验室
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。
与上述情况类似的不明微生物,也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别的实验室中处理。
Ⅷ 我想知道生物安全实验室一级、二级、三级、四级是按什么来区分的,实验室该如何成为生物安全二级实验室
世界通用生物安全水平标准是由美国疾病控制中心(CDC)和美国国家卫生研究院(NIH)建立的。根据操作不同危险度等级微生物所需的实验室设计特点、建筑构造、防护设施、仪器、操作以及操作程序,实验室的生物安全水平可以分为基础实验室-一级生物安全水平、基础实验室-二级生物安全水平、防护实验室-三级生物安全水平和最高防护实验室-四级生物安全水平。
1、一级实验室
进行试验研究用的物质都是已知的所有特性都已清楚并且已证明不会导致疾病的多种微生物物质。研究通过日常的程序在公开的实验台面上进行。不需要有特殊需求的安全保护措施。操作人员只需经过基本的实验室实验程序培训并且通常由科研人员指导,在这样的环境下并不需要生物安全柜的存在。
2、二级实验室
进行试验研究用的物质是一些已知的中等程度危险性的并且与人类某些常见疾病相关的物质。操作者必须经过相关研究的操作培训并且由专业科研人员指导。对于易于污染的物质或者可能产生污染的情况进行预先的处理准备。一些可能涉及或者产生有害生物物质的操作过程都应该在生物安全柜内进行,在这些条件下最好使用二级的生物安全柜。
3、三级实验室
进行试验研究的物质一般都是本土或者外来的有通过呼吸传染使人们致病或者有生命危险可能的物质。我们需要保护一切在周围环境中等操作者免于暴露于这些有潜在危险的物质中。通常使用二级或者三级的生物安全柜是必需的。
4、四级实验室
进行试验研究的物质是一些极高危险性并且可以致命的有毒物质,可以通过空气传播并且现今并没有有效的疫苗或者治疗方法来处理。操作者必须经过熟练的关于进行这种极高危险性物质研究的培训,并且应该很熟悉一些相关操作,保护设施,实验室设计等等方面对于这些极高危险性物质的预防。同时也必须由在此研究领域非常有经验的科研人员进行指导,严禁独自在4级实验室工作。
对于实验室的进出应当严格的进行控制,实验室一定要单独的建造或者建造在一栋大楼中于其他任何地方都分离开的独立房间内,并且要求有详细的关于研究的操作手册进行参考。在这样的实验研究中三级的生物安全柜是必需的。
2018年8月,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所举行了国家动物疫病防控高级别生物安全实验室认可证书授予仪式,标志着我国唯一的大动物生物安全四级实验室符合国家标准要求,开始投入运行。
这是我国第一个完全自主设计、建设和管理运行的生物安全四级实验室。其建成运行,使我国具备开展所有已知重要传染病病原动物试验的能力,是我国生物安全保障能力建设的重要成就,将显着提高我国烈性传染病的防控和研究能力,确立我国在生物安全领域的重要国际地位。
国家动物疫病防控高级别生物安全实验室是目前全球已建成的4个大动物生物安全四级设施之一。该实验室2004年立项,2012年完成施工设计并开工建设,2015年12月建成并通过工程验收,2018年7月获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可。该实验室可开展包括马、牛、羊、猪、禽类及鼠、猴等常规实验动物在内的所有动物感染试验。实验室依托单位为中国农业科学院哈尔滨兽医研究所。
Ⅸ 湖南省有那几家生物安全实验室
生物安全实验室一共被分为4级
一级实验室一般是用来教学的,很少被提起,因为没什么太多要求。
二级生物安全实验室是应用最为广泛的实验室,到处都是。从医院的检验科、中心实验室。到各大CDC\CADC\QC\进出口检验检疫等都有二级生物安全实验室。
三级生物安全实验室就比较少了是国务院审批以后才能建的。多在省级或国家级检验、疾控、科研单位建设。目前湖南我知道的有一家。目前已经基本建设完毕,当尚未投入使用的就是湖南省CADC有。
四级实验室国内有建设,本人已知的投入使用的没有。