药品生物利用度实验如何做

⑴ 中药药剂中简述生物利用度的实验设计

中药药剂中简述生物利用度的实验设计同学，我可以帮你写一个的，助人为乐，发扬友爱精神同学，
课题要有可发展性。课题可发展性对高水平论文的持续产出具有极大作
用。中国科技大学范洪义另辟蹊径，发展了诺贝尔奖得主狄拉克
(Dirac)
奠定的
量子论的符号法，系统地建立了“有序算符内的积分理论”

⑵ 生物利用度和生物等效性实验为什么采用交叉给药方案

Ⅰ期临床试验是新首次人体研究，观察人体对于新的耐受程度和代动力学，为制定给方案提供依据。生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以代动力学参数为指标，比较同一种物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。Ⅰ期临床试验包括生物等效性试验。

⑶ 对于溶解度低的药物 如何提高生物利用度

就我所知，1、你可采用微胶囊包膜，制成缓释剂型。2、接枝负载在高亲水，抗血凝的材质上，分散，改为注射型的，3、将其高度分散与生物相容性材料复合，制成植入剂型的。。。。4、找到可溶解的溶剂，且这种溶剂可被生物体吸收，无副作用，做成点滴剂。
以上是剂型上的考虑，你还可依靠药动力学实验数据，依据浓度峰值调整：服药时间，服药频率，等等。。。
另外可： 1.制成可溶性盐2.选择合适的晶体和溶媒化物3.加入适量表面活性剂4.用亲水性包合材料制成包合物5.增加药物的表面积。

⑷ 如何提高药物生物利用度

改善此药物生物利用度的方法主要是提高药物的溶解度,改善溶出,具体方法有: 1 制成相应的可溶性盐类; 2 制成无定型或亚稳定晶型; 3 加入适量表面活性剂; 4 利用固体分散技术,制成固体分散体; 5 用亲水性环糊精进行包合制备包合物; 6 利用微粉化技术,减少颗粒粒径,增加便面积; 7 制剂制备时选择速释型制剂如分散片、口崩片等; 8 延长药物制剂在体内的滞留时间,如口服胃滞留制剂。

⑸ 相对生物利用度应怎样进行实验设计

临床试验按照下列原则进行： （1）口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例； （2）难以进行生物等效性试验的口服固体制剂及其他非口服固体制剂，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对； （3）缓释、控释制剂应当进行单次和多次给药的人体药代动力学的对比研究和必要的治疗学相关的临床试验，临床试验的病例数至少为100对； （4）同一活性成份制成的小水针、粉针剂、大输液之间互相改变的药品注册申请，给药途径和方法、剂量等与原剂型药物一致的，可以免予进行临床试验。

⑹ 生物等效性实验概念与查询步骤

生物等效性试验又称BE试验是药物临床试验的一种，对于仿制药而言BE试验是很重要的，是仿制药申报生产前必须做的试验，也是一致性评价的关键指标、做了BE试验的药品是不用做临床Ⅰ期试验，Ⅰ期临床试验也包括生物等效性试验。

BE试验的概念

生物等效性（BE）试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段，其作用可能稍有差别，但究其根本，生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法，来比较不同的制剂对药物吸收的影响，也即药物不同制剂之间的差异，以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性，即不同制剂之间的可替换性。

还有一种是预BE试验：预be试验是指在正式开始做be试验前，用一个小样本进行的试验，be试验和预be试验最大的区别就是试验的例数。

如何了解be试验数据？

目前be试验数据，可以在数据库中查询了解，主要是为了了解be难度，了解试验目的、试验题目等，还能分析be试验数据中同种药品的竞争厂家数据、了解分析这些在数据库中查询更加全面，更利于分析等。

还有按申办单位浏览、按主要临床机构浏览、按参与机构浏览这些数据基本相同，只是分析方向不同而已。

对于仿制药来说，做BE试验是一个最终的标准，了解be试验数据需要知道同种药品做be试验数量，试验题目、试验目的等，分析这些数据能判断be试验难度。

⑺ 血药法测定药物的生物利用度主要的误差来源是什么,如何减少

合并用药。
1、由于血药药物的合并用药相互作用而引起药物的吸收、分布或代谢的改变，以此来产生误差。
2、可以通过血药浓度的监测，可以有效地对血药作出校正。
3、可以对血药进行分离使用也可以有效的减少误差。

⑻ 什么叫生物利用度

生物利用度是指制剂中药物被吸收进入人体循环的速度与程度。生物利用度是反映所给药物进入人体循环的药量比例，它描述口服药物由胃肠道吸收，及经过肝脏而到达体循环血液中的药量占口服剂量的百分比。包括生物利用程度与生物利用速度。

①生物利用的程度（EBA）系指试验制剂与参比制剂吸收药物总量的比值，用以衡量药物吸收程度的大小。可用两者的血药浓度-时间曲线下的面积（AUC）之比来求算。

②生物利用的速度（RBA）反映了口服后血药浓度峰值的出现时间及幅度。主要决定于药物制剂的因素，如片剂或胶囊剂等固体剂型的溶出速率快，药物颗粒表面迅速溶出而扩散到肠黏膜，则血药浓度的峰值出现早，峰值的绝对值亦大。通常用血药浓度达峰时间或用吸收速度常数来衡量药物吸收的快慢。

(8)药品生物利用度实验如何做扩展阅读：

生物利用度这一概念在1945年就已被oser提出，60年代后由于发现一些药物制剂符合当时的药典规定，化学成分相同、含量相等，但用于动物和人体时，血药浓度和吸收速率不一样而屡次发生药剂生物利用度问题而出现严重的医疗事故，才被人们充分认识和承认，如1968年澳大利亚生产的苯妥英钠片剂，病人服用疗效一致很好。

后来，有人将处方中的辅料CaSO4改为乳糖，其他未变，结果临床应用时连续发生中毒事件，引起人们特别注意。经研究发现，将处方中的CaSO4改为乳糖以后，压制的片剂体外释放和体内吸收都大大提高，使血药浓度超过了最低中毒浓度，因此发生中毒事件，因此对其研究也日渐被人们重视。

生物利用度的体外研究一般口服药物的溶出度研究为其控制指标，如1970年的《美国药典》（USP）就规定了一些制剂需做体外溶出试验，作为控制生物利用度的指标，在以后的各国药典中越来越多收载的制剂需做体外溶出试验，《中国药典》自1975年版（二部）附录记录了片剂、胶囊剂和固体剂型的溶出度测定方法，1995年版已有半数以上的片剂及胶囊剂需做溶出度测定。

生物利用度体内研究通常是以血浆药物浓度-时间曲线（C－t曲线）下面积（AUC）和用药后所能达到的最高血药浓度（峰浓度，峰值、Cmax）以及到达最高血药浓度的时间（达峰时间tmax）来表示。