湖北海特生物制药有限公司怎么样

‘壹’ 武汉有哪些知名的生物医药企业

合肥君德医药开发有限公司
合肥市伊爱生物医药有限公司
合肥医工医药有限公司
合肥迪尔医药生物工程有限公司
合肥博美生物科技有限责任公司
合肥迪尔医药生物工程有限公司销售公司

‘贰’ 神经生长因子的研究历程

1953年 意大利科学家Levi-Montalcini发现了NGF。
1960年 美国科学家Cohen提取纯化NGF，证明其生物活性。
1970年 Cohen证明NGF是个复合蛋白。
1984年 NGF的研究重点从周围神经系统拓展到中枢神经系统，乃至非神经系统。
1986年 Montalcini和Cohen因对NGF研究的杰出而荣获诺贝尔生理医学奖。
90年代 国内外多家制药公司和药物研究机构相继开始进行NGF开发研究。
2001年 厦门北大之路生物工程有限公司第一个获得中国SFDA颁发NGF国家一类新药证书。
2002年 武汉海特生物制药股份有限公司和北京圣日合作开始了NGF产业化进程。
2002年12月 世界上第一个神经生长因子——恩经复在厦门北大之路上市。

‘叁’ 武汉有哪些制药厂啊

国家药监局备案的有73家，发给你 1.武汉盘龙制药厂 (鄂HbZb20050321) 2.武汉启瑞药业有限公司 (鄂Hab20050323) 3.武汉第六制药有限公司 (鄂HbZb20050213) 4.武汉金联药业有限公司 (鄂Zb20050143) 5.武汉无机盐化工厂 (鄂Q20050152) 6.武汉武药制药有限公司 (鄂Ha20050249) 7.武汉鑫瑞药业有限公司 (鄂Zb20050146) 8.武汉大安制药有限公司 (鄂Hab20050025) 9.武汉田田药业有限公司 (鄂Zb20050161) 10.武汉鄂中药业有限公司 (鄂HbZb20050144) 11.武汉久安药业有限公司 (鄂Hab20050145) 12.武汉诺安药业有限公司 (鄂Hab20060332) 13.武汉银杏中药饮片厂 (鄂Y20050232) 14.武汉生物化学制药厂 (鄂HabZa20050295) 15.武汉市江堤气体厂 (鄂Q20050272) 16. 武汉世吉药业有限公司 (鄂Ha20060327) 17.武汉华珍药业有限公司 (鄂Zb20050183) 18.武汉太福制药有限公司 (鄂HbZb20050185) 19.武汉百信药业有限公司 (鄂Zb20050178) 20.武汉维奥制药有限公司 (鄂HbS20050167) 21.武汉生物制品研究所 (鄂HbS20050193) 22.武汉迪奥药业有限公司 (鄂Hab20050169) 23.武汉启华药业有限公司 (鄂Y20050190) 24.武汉爱民制药有限公司 (鄂Hab20050176) 25.武汉五景药业有限公司 (鄂Hab20050165) 26.武汉海纳药业有限公司 (鄂Zb20050209号) 27.武汉同药药业有限公司 (鄂Hb20050188) 28.武汉普生制药有限公司 (鄂Hb20050168) 29.武汉双龙药业有限公司 (鄂HbZb20050284) 30.武汉一枝花油脂化工有限公司 (鄂F20050154) 31.武汉市长立生物技术有限责任公司 (鄂T20050217) 32.武汉长联来福生化药业有限责任公司 (鄂Hb20050160) 33.武汉健民药业集团股份有限公司 (鄂HbZb20050142) 34.武汉巨能金匙药业有限公司 (鄂ZbY20050138) 35.武汉天一医药开发有限公司 (鄂Y20050135) 36.武汉市清新气体有限责任公司 (鄂Q20050275) 37.武汉长江巨龙药业有限公司 (鄂HbZb20050159) 38.武汉中联药业集团股份有限公司 (鄂HbZb20050156) 39.武汉中联集团四药药业有限公司 (鄂HabZb20050148) 40.武汉康利达制药有限公司 (鄂Hb20060333) 41.武汉百草园生化药业有限公司 (鄂Ha20050153) 42.武汉天天明药业有限责任公司 (鄂Hb20050151) 43.武汉天源药业有限责任公司 (鄂Hb20050137) 44.武汉马应龙药业集团股份有限公司 (鄂HbZbY20050149) 45.武汉市神草中药饮片有限责任公司 (鄂Y20050234) 46.武汉有机实业股份有限公司 (鄂F20050147) 47.武汉远大制药集团有限公司 (鄂HbCb20050136) 48.武汉爱恩地生物技术有限公司 (鄂T20050162) 49.武汉健民大鹏药业有限公司 (鄂Zab20050150) 50.武汉康乐药业股份有限公司 (鄂HbZb20050155) 51.武汉华科大生命科技有限公司 (鄂Ha20060331) 52.武汉市福星生物药业有限公司 (鄂HbZb20050109) 53.武汉武大弘元药业有限公司 (鄂Ha20050214) 54.武汉健民集团随州药业有限公司 (鄂HabZb20050054) 55.武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 (鄂Hb20050170) 56.武汉名实药业有限责任公司 (鄂HbZb20060330) 57.武汉医用氧气有限责任公司 (鄂Q20050211) 58.武汉网络药物开发有限公司 (鄂Ha20050326) 59.武汉红桃开金泉药业有限公司 (鄂HbZb20050174) 60.武汉钢铁集团氧气有限责任公司 (鄂Q20050187) 61.武汉同济泰乐奇医药有限公司 (鄂Hb20050163) 62.湖北武汉怡奥药业有限公司 (鄂Hb20050179) 63.武汉华一生物化学制药有限公司 (鄂Hb20050202) 64.武汉联合药业有限责任公司 (鄂HabZb20050184) 65.武汉同济现代医药有限公司 (鄂HbZb20050172) 66.武汉海特生物制药股份有限公司 (鄂HbS20050212) 67.武汉华龙生物制药有限公司 (鄂Hab20050192) 68.武汉瑞德生物制品有限责任公司 (鄂S20050191) 69.武汉人福药业有限责任公司 (鄂Hb20050181) 70.武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂 (鄂Y20050237) 71.武汉国药科技股份有限公司药业分公司 (鄂HbZb20050195) 72.武汉钢铁集团鄂城钢铁有限责任公司制氧厂 (鄂Q20050230) 73.黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司 (鄂Hab20050216)

‘肆’ 2021年海特生物新药能上市吗

武汉海特生物制药股份有限公司尚未公布有关新药上市的信息，具体什么时候新药上市要静待通知。海特生物是一家以打造中国优秀的生物创新药企业为目标的高新技术生物制药企业，于2017年8月8日在深圳证券交易所主板挂牌上市（股票简称：海特生物，股票代码：300683）。主营业务为生物工程产品、冻干粉针生产、销售；本公司产品及技术的进出口业务。
拓展资料：
一、海特生物公司简介
1、海特生物制药股份有限公司成立于1992年04月08日，注册地位于武汉经济技术开发区海特科技园，法定代表人为陈亚。经营范围包括许可项目：药品生产；药品委托生产；技术进出口；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）武汉海特生物制药股份有限公司对外投资13家公司
2、武汉海特生物制药股份有限公司是一家以国家一类新药金路捷--注射用鼠神经生长因子为龙头产品，以创建一流生物创新药企业为目标的湖北省高新技术生物制药企业，主营业务为生物制品（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂）、凝血酶和其他化学药品的研发、生产和销售。主要产品为生物制品（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂）、凝血酶和其他化学药品。
二、海特生物产品中心
公司立足于神经系统、肿瘤科领域用药的研发生产已经上市销售一个国家一类生物新药——注射用鼠神经生长因子NGF（金路捷），一个一类基因工程生物新药——重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体项目(Circular Permuted TRAIL简称：CPT)已经完成Ⅲ期临床揭盲工作，处于申请生产批件准备阶段。
三、海特生物创新研发
公司是湖北省高新技术企业。有经过国家人社部批准建立的博士后流动工作站，还有经过省科技部门批准设立的“湖北省罕见病药物工程技术研究中心”、“湖北省高新技术创新型企业”等，建立了五大基础技术工作平台、促进相关成果产业化和向市场高效转化的中试基地。

‘伍’ 活干肽的疗效怎么样

【活干肽】被列为国家...
生物制剂 国家新药
〔活干肽〕四大药理作...
乙肝患者饮食宜忌
乙型肝炎的治疗
十招提高免疫力
乙肝及大小三阳会有什...
教你学看肝功能化验单...
茶对肝病患者的保健作...
得了肝炎应休息多长时...

基因封条——封闭乙肝病毒复制功能

【活干肽】所含的反义核苷酸在生物基因学中，被称为“基因封条”。能封闭Mrna，抑制病毒基因表达。反义核苷酸的这种功能是93年被美国科学家发现的，经过修饰后的反义核苷酸对肝炎病毒具有靶向性，其足够高的浓度到达靶细胞后，封闭抑制乙肝病毒的复制表达，阻断乙肝病毒DNA向RNA转录。

基因内剪——剪断乙肝病毒基因链条功能

【活干肽】所含核酶，被称为“基因剪刀”。德国科学家1982年首先发现，核酶是具有切割活性的反义核苷酸，它通过碱基配对与靶乙肝病毒RNA结合，可切割破坏靶乙肝病毒RNA，与肝细胞分离灭活，不影响肝功能。这种基因内剪刀，就像剪断病毒基因链条，对阻断乙肝病毒母婴传播，有重要意义。

吞噬网——“吃”掉乙肝病毒功能

在【活干肽】抗乙肝转移因子中，特有的免疫淋巴因子进入淋巴细胞后，经持续循环，拷贝产生局部高浓度免疫淋巴因子，刺激单核细胞、巨噬细胞产生局部高浓度单核巨噬因子，刺激巨噬细胞分化、增值，形成强大乙肝病毒“吞噬网”，吞噬乙肝病毒。

免疫细胞因子网——抵御乙肝病毒侵蚀功能

【活干肽】抗乙肝转移因子进入人体，使正常T细胞转变成特异性致敏T细胞。致敏T细胞分为杀伤性致敏T细胞（TC）和迟发性超敏反应性T细胞（TDTH）。杀伤性致敏T细胞（TC）能对乙型肝炎病毒寄生的肝细胞实行特异性杀伤，将乙型肝炎病毒驱除出其寄生的肝细胞；迟发性超敏反应性T细胞（TDTH）则可释放出多种淋巴因子，如干扰素、白细胞介素、转移因子、吞噬细胞激活因子等，形成强大免疫细胞因子网，抵御乙肝病毒侵蚀。

疗效——用数据说话

17%：中药治疗乙肝，在降酶、退黄、恢复肝功能方面不错，但转阴率一直没能超过17%。

40%：西药治疗乙肝，比如疗效最好的干扰素，转阴率达到了40%。

67.8%：连续注射【活干肽】一个月，转阴率达到了67.8%。

71.4%：【活干肽】一个疗程结束临床痊愈及基本痊愈71.4%。

8.6%： 【活干肽】远期疗效从治疗满一年随访到患者痊愈标准为81.3%，【活干肽】超过标准8.6%。
日前，由中国医疗保健国际交流促进会主办、武汉海特生物股份有限公司协办的“肝病康复世纪行”主题活动启动仪式暨“活干肽”产品发布会在中国科技会堂举行。第八届、九届全国政协副主席孙孚凌，卫生部原副部长、中国医疗保健国际交流促进会会长曹泽毅，卫生部原副部长谭云鹤，原国家医药管理局局长齐谋甲等领导出席会议并讲话。中国医疗保健国际交流促进会常务副会长兼秘书长王铁成，中国肝炎防治基金会研究员、卫生部肝炎防治专家委员会副主任委员刘崇柏，北京地坛医院主任医师、国务院特殊津贴获得者石景煜，全国肝炎治疗研究中心专家委员会委员、中国人民解放军302医院主任医师王永怡教授等专家出席启动仪式。
乙肝是一个世界性的公众问题，我国每年用于肝炎的治疗费用已达数百亿元。尤其值得注意的是：乙肝病毒经过母婴传播传染率高达86%。国家卫生部采取一系列措施推动乙肝防治，阻断乙肝母婴传播，减少乙肝新生儿的数量。由中、美、德三国专家联合研制的“活干肽”，武治海特生物制药生产的生物抗乙肝新药活干肽，是运用最新生物科技研制出的“活干肽”，以针剂的形式，迅速把超活性抗体通过血液直达病灶，破坏病毒结构进而彻底将乙肝病毒杀死，达到彻底清除病毒的目的。在“活干肽”科技成果报告会上，多位权威肝病专家就目前我国在乙肝治疗上存在的突出问题、如何有效防止肝病携带者传染、有效阻断乙肝遗传及乙肝治疗药物新的研发方向做了深入探讨，同时对开发应用生物制剂肝病治疗药物表示出极大的关注和肯定。

此次由中国医疗保健国际交流促进会全力开展的“肝病康复世纪行”，是国内第一次在全国范围内，活动内容包括宣传用药安全知识，推广有应用价值的肝病治疗高新科技成果；并采用最新乙肝治疗药物与各级医疗机构合作，开展广泛的乙肝困难家庭求助公益活动；活动组织全国知名乙肝专家成立乙肝科普巡讲专家团，前往全国各省、市、区开展乙肝科普知识报告会，举办科普讲座及咨询义诊；建立远程专家会诊、协作指导、远程培训系统，提高肝炎防治技术水平；在部分医院建立具有较强肝炎防治能力的中西医结合乙肝诊疗中心；资助临床科研活动、组织召开肝炎防治和研究经验及学术交流会议；表彰和奖励在肝炎防治和研究工作中成绩显着的个人和集体。

新闻链接：

中国医疗保健国际交流促进会，简称中国医促会。英文缩写为CPAM。是集学术性、公益性为一体的非营利性法人社团，是政府联系医疗保健科技工作者及医疗保健企事业单位的桥梁和纽带；是促进发展医疗保健事业的重要社会力量。近年来，该会与时俱进，积极探索，成功开展多项大型公益活动，为促进我国医疗保健机构与世界的交流，促进中华民族宝贵的养生文化走向世界起了重要的作用，为我国医疗保健事业的健康发展作出了大量的贡献。

经过周密组织的“肝病康复世纪行”主题活动，是该会第一次在全国范围内对乙肝患者实施用药安全的知识普及，将为缓解我国当前严峻的肝病防治形势、实现我国2050年彻底消灭乙肝起到积极的作用。

在多年的临床研究中，我们发现乙肝病毒由于长期受到传统药物的刺激会发生变异，并且病毒的复制能力、抗药性、隐蔽性均有较大程度的增强。变异后的病毒沉积在肝脏内部，就像绳索一样纵横交错，捆绑肝脏，使肝脏变小、变硬，最终导致肝硬化，甚至是肝癌。要彻底治愈乙肝，必须抑制变异病毒的复制。想要抑制变异病毒的复制必须针对病毒DNA聚合酶，使病毒DNA聚合酶排列发生改变，达到抑制并杀灭病毒目的，激活人体免疫力，阻断遗传，康复乙肝。而一般药物无法进入乙肝病毒内部，对病毒DNA聚合酶产生作用，只能任其不断变异。这就是乙肝患者病情反复、久治不愈的根本原因。

活干肽是生物制剂，含有高强度抗乙肝病毒的活性抗体多肽物质。走出了“传统药物对病毒细胞的刺激，导致病毒细胞快速变异”的困境。具有“三合一”的功效，能对具有强复制功能、强抗药性、强隐蔽性的变异病毒产生作用，杀灭变异病毒细胞、激活人体免疫系统，从而达到彻底治愈乙肝的目的。

注射用抗乙型肝炎转移因子———活干肽，经北京佑安医院和上海静安医院等七家单位进行了三期临床试验，结果表明：使用三个月后HBeAg和HBV-DNA的转阴率分别为46.25%和36.15%。停药后回访三个月，HBeAg和HBV-DNA的转阴率分别为49.9%和48.9%，显效率为81.3%。以上数据显示活干肽对于乙型慢性肝炎疗效明显，并且已经得到药监局的首肯，这是非常难得的。活干肽既起到了抑制变异病毒复制的作用又能够保肝护肝，具有见效快、安全无副作用等突出优势。

唤醒免疫康复乙肝

中国人民解放军302医院专家门诊主任医师王永怡

控制乙肝在全国范围的蔓延，最为有效的方向是从源头抓起，做好乙肝的预防工作，现在国家已将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫，成人也定期注射乙肝疫苗，这是控制乙肝的很好的手段。然而对于已经感染乙肝病的成人，这种疫苗已经不起作用。

大家知道，慢性乙肝分为三期，即免疫耐受期、免疫清除期和病毒残留整合期。最难治的是免疫耐受期的病人，表现为肝功能暂时正常，两对半检查表现为大三阳和小三阳。由于患者体内的免疫细胞处于“睡眠”状态，“唤醒”肝病患者体内免疫细胞重新开始工作是治疗乙肝的关键。用特异性免疫疗法和其他非特异性免疫疗法相结合调节免疫，能起到很好的效果。

由中国重点生物制药企业最新研制生产的抗乙肝生物制剂“活干肽”，能传递乙肝的特异性细胞免疫信息，具有调节和增强机体特异性抗乙型肝炎病毒感染的细胞免疫的功能，是一种无毒副作用的生物制剂，值得推广。

阻断乙肝传播的有效武器

北京地坛医院主任医师、教授、国务院特殊津贴获得者石景煜

乙肝是世界上患病人数最多的疾病之一，被医学界称为“第二癌症”，是极难治愈的一种疾病，人们谈“肝”色变。随着医学的发展，我们对于乙肝的认识从无知到有知，治疗从无序到有序。

标准的乙肝病毒像一个带刺的圆球，由双层外壳和一个核心组成；核心内包含DNA双链和DNA多聚酶。核心外面由核衣壳包被。最外面是由病毒蛋白组成的外壳。

乙肝病毒进入被感染的肝细胞后立即在细胞中不同部位开始裂解复制，产生许多病毒“零件”：含有DNA和酶类的核心、病毒的外壳。然后将这样的“零件”组装起来诞生出新的病毒。在复制过程中，外壳的数量总比核心的数量要多，过剩的病毒外壳被释放到血液中，以小球形或管形颗粒的形式存在于血液中并随之循环。这些小颗粒就是在血清中检查到的表面抗原。

乙肝传播的途径很多，主要有以下几种：（1）血液传播；（2）胎源性传播，也称母婴遗传；（3）医源性传播；（4）性接触传播；（5）生活密切接触传播等几种。母婴遗传是乙肝传播的重要途径之一，我国有60%%左右的乙肝患者是由母婴遗传引起的，那如何才能有效阻断母婴遗传呢？注射乙肝疫苗给新生婴儿为目前主要的阻断方法，起到了积极的预防作用。但是仍有部分孩子不能得到有效阻断，缩小乙肝感染人群数量为根本关键。

医学的发展，医疗技术的进步，各种新乙肝治疗药物不断涌现，人们对于乙肝的防治方法和治疗手段，呈现出了多元化的发展方向。我了解活干肽，对他们取得的今天这样的成果表示祝贺，更为乙肝患者能够真正拥有一种抑制并杀灭变异病毒、激活人体免疫功能的药物感到高兴。生物针剂无论是从起效速度上还是防止复发上，与传统药物相比都表现出了突出的优势，极有可能成为乙肝患者康复的新起点。

新型抗乙肝生物制剂活干肽

国家食品药品监督管理局批准的第一个抗乙肝生物制剂“活干肽”，具有抑制乙肝病毒复制、杀死乙肝病毒，激活人体免疫系统等功效，不含化学毒素和重金属，无任何毒副作用，是一种安全的生物制剂。

它所含有的超活性抗体能传递乙肝的特异性细胞免疫信息，具有调节和增强细胞免疫的功能，并使正常T细胞转变成具有超强杀伤性的致敏T细胞。致敏T细胞一方面驱逐寄生在肝细胞内部的乙肝病毒，另一方面释放多种淋巴因子，对乙肝病毒进行特异性杀伤，直至杀死。

活干肽是在美国科学家参与下，我国与德国科学家应用基因重组技术、细胞工程、酶工程，运用国际领先的离心、超滤等技术，从健康动物体内提取的一种具有高强度抗乙肝病毒、破坏病毒DNA聚合酶结构的新型生物制剂，超活性多肽是其主要成分。

多肽是人类和哺乳动物体内天然存在的具有生理功能和生物学活性的物质（简称内源性活性物质）之一。开发和发展活性多肽作为治疗疾病的药物具有重要的实用价值，因为它是最符合人体生物学调节规律的治疗手段，可以避免许多其他类型药物给人体带来的不良反应。

“活干肽”在多肽的基础上，加入了氨基酸和多核苷酸，它们在唤醒细胞免疫功能、激活人体免疫系统方面有着不可低估的作用。

搭建乙肝“病毒防火墙”

每次都提到“注意卫生”不免让人觉得“老生常谈”，但又必须提：由于目前最能及时发现并被阻断的医源性传播和母婴传播在城市中已经得到很好地控制。而临床上，乙肝患者大多都是在和乙肝病人的接触过程中被感染上病毒的。由此看来，良好的个人卫生习惯在乙肝预防中就显得尤其重要了。

针对目前乙肝患者的主要感染渠道，那些家里本身有乙肝患者的朋友要特别小心，乙肝病毒主要通过体液和血液传播，家人应该对可能存在“体液或血液交换”的行为保持高度的警惕。

赶时髦要提防“意外收获”。这里说的“时髦”，是专门针对某些存在乙肝病毒传播隐患的“时髦”项目来说的。比如时髦的穿耳洞甚至鼻洞；时髦的针灸减肥；时髦的“文身艺术”。一旦从事这些时髦项目的场所没有严格的卫生条件作保障，谁敢保证那些在你身上穿刺的针头上面就没有乙肝病毒存在呢？

如果预防措施不及时，被感染上乙肝病毒的人，请及时进行阻断传播途径的治疗，活干肽的问世可以彻底消灭传播源。

由中、美、德三国专家联合研制，武治海特生物制药股份公司生产的生物抗乙肝新药活干肽，前不久顺利通过国家食品药品监督管理局审批，成为我国第一个正式上市的国药准字号纯生物抗乙肝针剂。运用最新生物科技研制出的“活干肽”，以针剂的形式，把超活性抗体通过血液直达病灶，破坏病毒结构进而彻底将乙肝病毒杀死，达到彻底清除病毒的目的。活干肽的问世，打破了传统中西药临床治疗乙肝时易反复发作、不断恶化的局面，同时标志着我国在应用生物制剂抗乙肝治疗方面走在了世界前列。

在日前举行的活干肽产品发布会上，活干肽引起了众多肝病专家的关注。八届、九届全国政协副主席孙孚凌，国家卫生部原副部长谭云鹤，中国医疗保健国际交流促进会常务副会长兼秘书长出席会议并发表讲话。

乙肝患者病情反复、久治不愈的根本原因是乙肝病毒的变异，乙肝病毒在各类药物的长期刺激下，会改变自身结构来适应新的环境，发生变异后的乙肝病毒复制能力、抗药性、隐蔽性都得到显着增强，所以只有能准确识别变异的乙肝病毒的乙肝药物才能真正达到抑制、杀灭的目的，而且治疗时能够及时针对病毒的变异调整治疗方式及使用剂量成为重中之重。

世界肝病组织提倡：在乙肝的治疗中，除了药物本身跟踪病毒的特性外，治疗时要打破传统药物一刀切的老套路，而要采用目前先进的乙肝药物的跟踪治疗方式，根据具体的乙肝患者的个性情况进行动态治疗，全程跟踪，针对病毒的变异状况设定药物的疗程及使用方案，只有这样才能抑制乙肝病毒变异，达到不反弹的功效。活干肽摆脱了以往药物对乙肝变异病毒无可奈何的困境，不但能够直接破坏乙肝病毒DNA聚合酶结构，迅速瓦解变异病毒的复制功能、抗药性和隐蔽性，还能通过激活免疫系统治疗乙肝，是生物医药攻克乙肝的里程碑。

会上，来自全国的30多位乙肝防治权威专家对生物制剂“活干肽”的药理药效进行了深入研讨。与会专家指出：活干肽能够使乙肝病毒停止变异，病毒停止变异，停止复制，数量就会大量减少，人体免疫系统功能就会逐渐恢复，肝病就有望得到真正康复。

抗病毒多肽医学研究新焦点

生命科学中的许多重要课题如生长发育、细胞分化、大脑活动、新陈代谢、免疫防御、生殖控制、肿瘤病变、延缓衰老等无一不涉及到多肽。多肽在实际应用上，尤其是医学方面，有着重要意义。肝病、胃肠道病、糖尿病、精神病、癌症、自身免疫或免疫功能低下等许多病症的起因与治疗均直接与多肽相关。

“活干肽”为抗病毒多肽药物，是从经乙肝疫苗和其他活性物质免疫后的健康动物淋巴中提取的小分子多肽物质，它能够传递抗乙肝病毒感染的细胞免疫功能的特异性免疫信息，把供体内细胞免疫信息主动地传递到乙肝患者体内。能激发体内释放干扰素、白细胞介素等多种淋巴因子，从而特异性地增强机体对乙肝病毒的免疫能力。

实验证明：它能通过将HBsAg与相应的特异性抗体按一定的比例组成。有效地激活T辅助细胞（TH），诱生免疫介导的细胞因子或特异抗体。因此可从肽库内筛选能与宿主细胞受体结合的多肽或能与病毒蛋白酶等活性位点结合的多肽，以用于乙肝的抗病毒治疗。超活性抗体活干肽是目前国内唯一一例乙肝生物制剂多肽合成药物，直接向人体输送活性肽（抗体），与乙肝病毒DNA聚合酶结合，杀灭乙肝病毒，有效治愈乙肝。

超活性抗体，攻破病毒“防化服”

肝炎病毒的基本结构由核酸和衣壳组成。乙型肝炎病毒内含DNA聚合酶，外面包绕在DNA聚合酶外面的特殊蛋白质衣壳，它能保护DNA聚合酶免受外来物质的侵害。就像给病毒穿上了一层“防化服”。一般药物无法穿透这层“防化服”，而长久的刺激只能导致“防化服”变异，而更难穿透。

我们知道，碳和钻石，一样的碳原子，一样的原子量，就是因为两者的结构形式不一样，其性质就大相径庭。碳很容易就可以破碎，而钻石却是坚不可摧。那么可不可以改变乙肝病毒的结构，来改变乙肝病毒的特性呢？

沿着这一思路，科学家们发现乙肝病毒的“防化服”和DNA聚合酶都是蛋白质构成。蛋白质的主要结构是按照一定的次序排列而成的多肽。就像金刚和碳的关系一样，只要能改变多肽的排列次序，就能瓦解乙肝病毒的复制能力、抗药性、隐蔽性。如果给病毒注入超活性抗体多肽，重组乙肝病毒“防化服”，改变乙肝病毒蛋白质多肽的排列，那么“防化服”就不再具有“防化服”的功能，攻破“防化服”后，超活性抗体进入病毒核心，重组DNA聚合酶多肽的排列形式，病毒就可以被轻松杀死。

武汉大学医学院生物化学系杨国成等教授，在世界医学专家研究成果基础上，经过多年研究，成功从生物体内提取具有生理功能和生物活性的超活性抗体多肽物质，有效地改变了乙型肝炎病毒的蛋白质排列结构，研制出新一代乙肝治疗药物———活干肽，开启了乙肝治疗新纪元。

让乙肝患者享受健康人生
第八届、九届全国政协副主席孙孚凌

为“肝病康复世纪行”活动揭幕，我感到很高兴，为社会上有这么多的力量共同抗击肝病而高兴。

我国是肝病大国，党和国家为此投入了巨大的人力、物力、财力，虽然取得了一定的成效，但还远没有达到令人满意的程度，要实现2050年我国肝病发病率下降到1%%这个目标，还需要做更积极、更有效的工作。

随着人民生活水平的提高、科学技术的不断进步，肝病治疗，也要实现“人性化治疗”，让乙肝患者享受应有的健康人生。过去我们对于肝病治疗只注重“去症”，考虑较多的是如何解除患者身体上的痛苦，忽略了患者心理和来自各方面的歧视和不公平的待遇。所以，希望这次“肝病康复世纪行”活动能够在这个方面加大宣传力度，让乙肝患者及周围的人们更多的了解肝病防治知识，引导肝病患者培养健康的生活理念，为广大肝病患者营造一个更为宽松的生活环境。同时积极运用一些适合自己的药物进行治疗，比如说像活干肽这样的生物新药，我相信一定会为肝病患者带来更多新的希望。

应用生物科技阻断乙肝蔓延

“活干肽”产品发布会在京举行

本报讯（记者何建昆）日前，由中国医疗保健国际交流促进会主办、武汉海特生物股份有限公司协办的“肝病康复世纪行”主题活动启动仪式暨“活干肽”产品发布会在中国科技会堂举行。第八届、九届全国政协副主席孙孚凌，卫生部原副部长、中国医疗保健国际交流促进会会长曹泽毅，卫生部原副部长谭云鹤，原国家医药管理局局长齐谋甲等领导出席会议并讲话。中国医疗保健国际交流促进会常务副会长兼秘书长王铁成，中国肝炎防治基金会研究员、卫生部肝炎防治专家委员会副主任委员刘崇柏，北京地坛医院主任医师、国务院特殊津贴获得者石景煜，全国肝炎治疗研究中心专家委员会委员、中国人民解放军302医院主任医师王永怡教授等专家出席启动仪式。

乙肝是一个世界性的公众问题，我国每年用于肝炎的治疗费用已达数百亿元。尤其值得注意的是：乙肝病毒经过母婴传播传染率高达86%。国家卫生部采取一系列措施推动乙肝防治，阻断乙肝母婴传播，减少乙肝新生儿的数量。由中、美、德三国专家联合研制的“活干肽”，武治海特生物制药生产的生物抗乙肝新药活干肽，是运用最新生物科技研制出的“活干肽”，以针剂的形式，迅速把超活性抗体通过血液直达病灶，破坏病毒结构进而彻底将乙肝病毒杀死，达到彻底清除病毒的目的。在“活干肽”科技成果报告会上，多位权威肝病专家就目前我国在乙肝治疗上存在的突出问题、如何有效防止肝病携带者传染、有效阻断乙肝遗传及乙肝治疗药物新的研发方向做了深入探讨，同时对开发应用生物制剂肝病治疗药物表示出极大的关注和肯定。

‘陆’ 金路捷（神经生长因子）产品相关问题解答

1. 什么是神经生长因子？
神经生长因子（NGF）是神经营养因子中最早被发现，目前研究最为透彻的，具有神经元营养和促突起生长双重生物学功能的一种神经细胞生长调节因子，它对中枢及周围神经元的发育、分化、生长、再生和功能特性的表达均具有重要的调控作用。NGF包含α、β、γ三个亚单位，活性区是β亚单位， 由两个118个氨基酸组成的单链通过非共价键结合而成的二聚体，与人体NGF的结构具有高度的同源性，生物效应也无明显的种间特异性。

2. 神经生长因子研究历程
1953年 意大利科学家Levi-Montalcini发现了NGF。
1960年 美国科学家Cohen提取纯化NGF，证明其生物活性。
1970年 Cohen证明NGF是个复合蛋白。
1984年 NGF的研究重点从周围神经系统拓展到中枢神经系统，乃至非神经系统。
1986年 Montalcini和Cohen因对NGF研究的杰出而荣获诺贝尔生理医学奖。
90 年代 国内外多家制药公司和药物研究机构相继开始进行NGF开发研究。
2000年 注射用鼠神经生长因子金路捷研究成功并上市

3. NGF在机体中的分布？
NGF在人体内主要分布于脑、神经节、虹膜、心脏、脾、胎盘等组织及成纤维细胞、平滑肌、骨骼肌、胶质细胞、雪旺氏细胞等。

4. 制备来源
（1）雄性小鼠颌下腺 ：与人类NGF有90%同源性
（2）牛精浆
（3）蛇毒
（4）豚鼠前列腺

5. 理化特性
（1）7s NGF：分子量接近140kD，沉降系数为7s的复合物．它由α，β，γ三个亚单位和锌离子构成。其生物活性位于β亚单位。β亚单位是2条由118个氨基酸组成的单链，通过非共价键结合而成的二聚体。
（2）2.5s NGF：分子量13～14kD，沉降系数为 2.5s。其结构与β亚基基本相同。故又称β－NGF。

6. 受体分类
（1）膜受体：
低亲和力受体：快NGF受体，跨膜糖蛋白，分细胞外部分、跨膜连接区、胞浆部分，具有G蛋白偶联的信号转导功能。
高亲和力受体：慢NGF受体，跨膜糖蛋白，具有酪氨酸蛋白激酶活性。
（2）核受体

7. 受体存在的部位
外周神经系统：交感神经元、感觉神经元。
中枢神经系统：胆碱能神经元、肾上腺素能神经元、肽能神经元、脊髓运动神经元、脑干运动神经元、中脑三叉核神经元、视网膜节细胞、小脑部分神经元。

8. 神经生长因子的作用机理是什么？
NGF与受体结合，通过受体介导的内吞机制产生内在化，形成由轴膜包绕、含有NGF、并保持其生物活性的小泡，经轴突沿微管逆行转运至胞体，经酪氨酸蛋白激酶、脂酰肌醇钙、内源性环腺苷酸等第二信使体系的转导，启动一系列级联反应，对靶细胞的某些结构或功能蛋白基因表达进行调控而发挥其生物效应。

9. NGF 生物效应
发育期 ：诱导神经纤维定向生长 ；刺激胞体和树突的发育 ；增加神经纤维支配区的密度；促进神经元的分化发育 ；能使感觉神经，交感神经节数目增加，体积增大，纤维延长
成熟期 ：NGF和NGF受体的水平和分布都明显减少，主要效应神经对NGF的依赖性也显着降低,只有部分交感神经元仍需依赖NGF存活。
神经损伤后 ：NGF受体增加，反映在损伤修复过程中对NGF的需求。靶区NGF的水平也明显升高。

10. 何谓神经生长因子的神经营养作用？
在胚胎发育的一定时期内，NGF为效应神经元生存所必须。体外实验证实，如果培养液中不加NGF，神经细胞即不能长出轴突，也不能存活。NGF及其受体也广泛分布于中枢神经系统，由海马和脑皮质产生的NGF可通过胆碱能神经逆行运输至前脑基底核，维持胆碱能神经元的存活和功能。在胚胎发育早期，中枢NGF的含量决定胆碱能神经的密度。在无胆碱能神经支配的小脑区和下丘脑，NGF含量也较高，表明除胆碱能神经外，NGF对其他类神经元也有营养作用。

11. 何谓神经生长因子的神经保护作用？
当NGF的效应神经元受到损伤时，例如切断轴突、药物损害，甚至缺血、缺氧等，神经元将发生一系列的病理改变，包括死亡，实验研究证实NGF通过：
（1）抑制毒性氨基酸的释放；
（2）抑制钙离子超载；
（3）抑制超氧自由基的释放
（4）抑制细胞凋亡等机制而明显减轻或防止这些继发性病理损害的发生。

12. 何谓神经生长因子的促神经生长作用？
如上所述，在切断轴突后给予NGF将减少某些神经元的变性与死亡，无疑这将有助于提高轴突再生的可能性。同时它还影响轴突再生开始的时间和参与再生的神经元数目以及再生神经的质量和速度。

13. 神经生长因子在神经系统以外还有哪些作用?
（1）NGF的非神经系统作用主要表现在影响免疫细胞的活性，进而调节免疫系统功能。神经生长因子不但调节神经系统功能，而且也是一种免疫调节因子。
（2） NGF可以抑制某些肿瘤的有丝分裂，促其向良性分化。
（3） NGF促进创口组织的修复反应，促进创口愈合。

14. 神经生长因子的作用原理是什么？
神经生长因子可使感觉神经元和交感神经元增大，加快有丝分裂，使神经细胞数目增加并诱导神经纤维定向生长。它还能增加神经元存活数量，刺激神经元胞体和树突发育，增加神经纤维在支配靶区的密度，对受损伤的神经元有保护作用。

15. 神经生长因子的适应症有哪些？
（1） 各种颅脑损伤、脊髓损伤、外周神经损伤，如骨折、创伤。
（2） 中枢神经系统缺血，缺氧，神经元退行性疾病变和神经组织移植的辅助治疗。
（3） 大脑功能发育不全，中枢及周围神经系统营养不良，意识障碍，早老性痴呆，糖尿病性周围神经病变。
（4） 化疗引起的末梢神经病变。

16. 神经生长因子怎样使用？
本品为冻干制剂，使用注射用水溶解。可采用皮下、肌肉或局部组织注射。每次使用剂量为20ug-40ug，每日1-2次，10-28天为一疗程。长期大剂量应用可出现局部痛楚、过敏现象，停药后即消失。建议不宜在同一部位连续注射。
过敏性体质、孕妇、癫痫病人慎用。
本品应在2-8℃暗处保存。

17. 人胎盘提取NGF与鼠颌下腺提取有什么不同？
人体胎盘中确实含有NGF，但含量较少，小鼠颌下腺中NGF含量较高，而且从小鼠颌下腺中提取的NGF与人内源性NGF的同源性高达90％，无种间差异性。

18. 何谓神经营养药?
临床常将维生素B1 、维生素B6 、地巴唑3药合用 ，称神经营养药。应用维生素类药物，主要是通过加速神经纤维合成所需的蛋白质、磷脂等的合成。
维生素B1：又名硫胺素，Thiamine, 是维持神经系统和消化系统正常功能的水溶性维生素。用量：10-30mg/次，每日3次。
维生素B6：又名吡多辛、吡多醇，是具有解毒止吐的作用的水溶性维生素，能促进氨基酸的吸收和蛋白质的合成，并参与脂肪的代谢。用量：10-20 mg/次，每日3次。
地巴唑：Dibazol,Bendazol。对脊髓的中枢神经系统有兴奋作用，用于神经疾患。用量：10 mg/次，每日3次。

19. 用于神经系统营养的药物还有哪些?
维生素B12： Vitamin B12，是一类含钴的B族维生素，由于其钴原子所带基团不 同，故维生素B12的同类物包括：氰钴胺（cyanocobalamin） 、羟钴胺hydroxycobalamin)、甲基钴胺(methylcobalamin)、和腺苷钴胺(adenoscobalamin)等。现临床应用的多为氰钴胺、羟钴胺。维生素B12参与体内核酸、胆碱、蛋氨酸的合成以及脂肪、糖的代谢过程。在幼红细胞的成熟、肝脏功能和神经组织髓鞘完整性方面发挥着重要作用。用量：成人0.025-0.10 mg/每日, 肌注，用于神经炎时，用量酌增。
弥可保： 是钴宾酰胺（甲钴胺）的商品名，是另一种辅酶型 B12，其化学结构的特点是一个甲基结合在中心的钴分子上，这个甲基参与生物转甲基作用，并参与核酸、蛋白质和脂质的的合成。用法：糖衣片成人每日3次，每次一片 （含500μg钴宾酰胺）；注射液，成人每日一次，每次1安瓶（含500μg钴宾酰胺）或每周3次，肌注或静注。

20. 神经节酐脂是什么?
神经节酐脂是细胞膜脂层的正常成分，外源性神经节酐脂体内应用可促进周围神经再生，其作用方式主要是促进雪旺氏细胞增殖并增强其吞噬功能，为神经再生创造条件并刺激轴突出芽。

21. 脑组织注射液是什么？
它是某些生物制品研究所从人脑组织提取的含有神经生长因子的生物制品。它只是脑组织的粗提物，含有多种非特异蛋白、脂类和神经递质等，对神经损伤的治疗作用不够特异。

22. 金路捷与上述神经营养制品相比有何优点？
武汉海特生物制药股份有限公司生产的金路捷是纯化的神经生长因子（NGF），兼有神经元营养和促神经生长的双重效应。对中枢和周围神经系统神经元的生长、发育、分化及再生和功能特性的表达均具有重要的调控作用。它具有纯度高、效果确切、安全性好的特点。
金路捷整个生产过程都在通过GMP认证的厂房中，利用先进的技术 、设备完成。它是首家获得国家SDA批准上市的神经生长因子产品，是国家一类新药。与上述神经营养制品相比，它的作用更特异、更直接、更确切、更高效。

23. 金路捷是何种剂型?如何使用?
武汉海特生物制药股份有限公司生产的金路捷为冻干粉针剂，平时应在4-8摄氏度保存，用时，本品用2ml注射用水溶解,肌肉注射，一天一次,每次9000单位,四周为一疗程,根据病情轻重可遵医嘱多疗程连续给药。

24. 金路捷应用多久能见效?
对于急性损伤，如周围神经切断损伤时局部给予外源性NGF，给药后4-6小时即可逆行运输到背根神经节胞体，对神经元产生保护作用，继而产生促神经生长的作用，促进神经功能的恢复。
而对于一般化学品及药物所致的中毒性周围神经损害，2-4周即可见明显疗效，轻、中度者1-2个疗程即可治愈。
对于慢性退行性变，应用金路捷治疗显效所需时间相对较长，一般要2-3个疗程（4周为一疗程）。

25. 金路捷长期应用安全吗?
在临床医生的指导下，正确使用金路捷，长期应用是安全的。

26. 金路捷是否会引起过敏反应？
金路捷一般不会引起过敏反应。动物试验证明金路捷不引起过敏反应。I期和II期临床试验受试者血清样品中mNGF抗体的检测结果显示，临床受试者连续用药两个月，未见有NGF抗体产生。

27. 金路捷过量应用危险吗？
本品应在临床医生的指导下应用，一般不主张过量使用，因为神经生长因子是生物制品，它的作用有饱和性，即它必须通过NGF受体的介导才能发挥作用，而在体内，一定时间内，受体的数量是一定的，所以过量使用很难收到预想的效果。不过金路捷的安全剂量范围是很大的，临床前实验研究表明，应用临床治疗剂量的625倍，给予小鼠静脉、腹腔或肌肉注射，均未出现明显毒性反应。

28. 金路捷与国内同类产品比较有何优点?
武汉海特生物制药股份有限公司生产的神经生长因子金路捷具有效果确切、纯度高、安全性好的特点。金路捷整个生产过程都在通过GMP认证的厂房中，利用先进的技术、设备完成。它是首家获得国家SDA批准上市的神经生长因子产品，是国家一类新药。

29. 用金路捷治疗取得满意疗效后,是否要巩固治疗长期用药?
对于化学品中毒引起的神经损伤、外伤引起的神经损伤或脑血管疾病引起的神经损伤，应用金路捷治疗后，神经系统病变不会反复，也不用长期用药巩固治疗，但要注意彻底清除引起神经系统病变的病因。

30. 金路捷有无副作用和禁用人群?
金路捷的副作用轻微，仅有注射部位疼痛和/或注射侧下肢疼痛，偶见其它症状（如头晕、失眠等 ）。一般不需特殊处理，疼痛有自限性，连续注射2-3次后，疼痛会减轻，并逐渐消失。若遇对疼痛过度敏感的病人，可对症处理，停药后症状会自行消失。金路捷的应用并无禁用人群，只是过敏体质者应慎用，对本品过敏者禁用。

31. 糖尿病的损害一直存在，使用金路捷的效果?
糖尿病多发性神经病变是糖尿病常见的并发症之一。营养因子特别是神经生长因子缺乏在糖尿病多发性神经病变的发病中起重要作用。临床使用金路捷，对糖尿病多发性神经病变的症状（如疼痛、麻木和发凉等）均有不同程度的改善。

32. 糖尿病神经病变会引发疼痛，注射金路捷会使疼痛减轻吗？
糖尿病神经病变会引发疼痛，其主要病理基础为脱髓鞘并伴有微血管的改变，金路捷的作用为影响外周和中枢神经系统某些神经元的存活和分化，表现在保护效应神经元和促进再生纤维生长2方面，并且可诱导神经纤维定向生长，刺激胞体和树突的发育。外源性的NGF可以提高神经损伤处内源性NGF的含量及活性。NGF具有使轴索再生，加快生长速度，髓鞘再生的作用。

33. 骨科腰椎尖盘突出手术，金路捷治疗的疗效怎样？
腰椎尖盘突出手术部位，创面直接与神经联系，而且在推开神经根时多少有创伤，使原有的神经束膜下水肿进一步加重，在临床上表现为神经根炎的症状。金路捷是一种神经营养因子，能明显改善这种状态，而利于神经损伤的修户及改善神经病变。

34. 金路捷对脊髓损伤的作用？
脊髓损伤初期有两类药物最为常见，即皮质类固醇类（甲基强的松龙）和神经节苷酯类，可有效地对抗继发炎症反应，抑制细胞调亡。NGF与神经生长因子受体（NGFR）结合形成NGF-NGFR,逆行转运至神经细胞内，可促进蛋白质、能量合成，发挥神经趋化作用。脊髓损伤后运动神经元可诱导NGFR表达，将外源性NGF注射到损伤部位，则使NGF与NGFR相结合，可以保护神经元，促进轴突再生，发挥对受损脊髓的保护作用。

35. 金路捷能否透过血脑屏障？
CNS存有旁路BBB，是通过胞吞转运作用，经内皮细胞和脑室的脉络丛进行的，并且疾病本身和应激状态会增加对大分子的通透性。据国外研究报道，I125－NGF静脉使用，1－6小时后，特异性吸收到基地前脑、小脑、前额皮质、海马和嗅球等部位，在NGF、β－NGF、NT3和NT5等神经营养因子中，NGF通过率最高。因此，金路捷是可以通过血脑屏障的。

36. 金路捷提倡早期大剂量使用，具体时间和剂量？
中枢及周围神经损伤急性期使用，一次两支。

37. 球后注射的安全性如何？
球后注射是眼科常用的治疗方法，只要严格按规定操作，还是比较安全的。
球后注射的方法：患者仰卧位，眼部皮肤用2％碘伏消毒，嘱患者向鼻上方注视，在眶下缘中外1／3与内2／3交界处将注射器针头直刺入皮肤，约1～2cm，随后沿眶壁走行向内上方倾斜30°，再进针到3～3．5cm回抽针管如无回血可缓缓注入药液，注射完毕，轻轻拔出针头，嘱患者闭眼，压迫针眼1min，同时轻轻按摩眼球使注入药液迅速扩散，涂抗生素眼药膏包扎。
注意事项：
(1)注射前核对注射药液及眼别。
(2)严格执行无菌操作。
(3)进针时针头碰及骨壁或遇到阻力时不要强行进针，以防刺伤眼球，应退回调整针的角度后再进针，针的深度不宜超过3．5mm，以防刺伤较大血管及视神经。
(4)注射完毕，注意观察有无球后出血现象，如出现眼球运动受限，眼球突出，很可能为眼球后出血征象，应加压包扎止血。

38. 神经营养家族很大，为什么选用金路捷?
神经生长因子（金路捷）是神经营养因子中最早被发现，目前研究最为透彻的，具有神经元营养保护和促进突起生长多重生物学功能的一种神经细胞生长调节因子。对中枢及周围神经元的生长、发育、分化和功能特性的表达均具有重要的调控作用。

39. 脑外手术，切除胶质瘤能否使用金路捷?
脑外科手术，垂体瘤可以使用金路捷，但胶质瘤细胞增殖能力特别强，应谨遵医嘱，慎用！

40. 金路捷对肝功能有没有损伤（说明书上写有转氨酶升高）?
从动物的急性毒性试验和长期毒性试验的研究结果来看，即使使用常规剂量的138倍，仍对大鼠血、尿常规、骨髓造血功能无明显影响，对心、肝、脑、肾、胃等器质性器官无损害。从长期临床试验结果来看，也是相当安全的。

41. 金路捷与其它药物联合使用时有无禁忌?
金路捷可与其它神经系统疾病的治疗用药联合使用。到目前为止未发现与其它药物联合使用而造成金路捷药效下降或其它不良反应。有研究证明以下几种物质可对金路捷神经生长因子的作用产生影响：
神经节苷脂和脑源性神经营养因子(BDNF)：两者均能明显增强NGF的作用,NGF起协同作用。
氟桂嗪：在胚胎期，氟桂嗪能预防突然去除NGF后的NGF依赖性胚胎感觉和交感神经元的死亡。
白细胞介素-1(IL-1)、亚胺环己酮和糖皮质激素：IL-1可加强NGF的效应，亚胺环己酮能选择性阻断NGF引起特异性的酶诱导作用。糖皮质激素可调节NGF对神经元的特异性作用。

42. 目前国内外神经生长因子上市概况及选择的适应症？
答：国内情况：
2003年1月6日国家药监局正式批准国家生物制品一类新药“金路捷”注射用鼠神经生长因子的试生产文号。使金路捷成为全球市场上第一个正式获批生产生产上市的神经生长因子产品。金路捷的问世，是政府鼓励自主研发创制新药的结果。它能够率先迈入产业化进程，标志着我国生物提取纯化技术已经达到当今国际先进水平。
国外情况:
以特殊形式批准用于预防和治疗癌症化疗和AIDS病抗逆病毒制剂引起的周围神经病, 以期不因毒副反应中断化疗, 使达到预期治疗效果。处于三期临床研究阶段，无上市销售产品。

43. 为什么从小鼠中提取？
1.金路捷是采用现代生化技术从小鼠颌下腺中分离纯化的高活性多肽，与人体NGF的结构具有高度的同源性达90％以上（这种在进化过程中结构上的高度保守决定了它们在功能上非常相似），生物学效应也无明显的种间（人与鼠）特异性。经临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验观察，疗效显着，无其它严重不良反应。2.原材料来源广、选择量大；3. 大量文献和获得诺贝尔奖的研究者均采用mNGF。

44. 为什么治疗正己烷中毒的药物可用于治其它神经疾病？
SDA明确规定国家一类新药只能以一个适应症申请，其余的适应症在今后再相继报批。金路捷对神经元保护、营养、再生的确切作用在治疗正己烷中毒性周围神经病中得到验证。其对正己烷或其体内代谢产物并无直接作用，其疗效主要是在去病因的情况下保护神经元胞体存活，促进已损害神经纤维再生和功能恢复。
金路捷是神经保护剂，营养剂和再生剂，不是针对某一种神经疾病特有病因或发病机制的治疗药物，可应用于所有神经系统病损（不论性质）造成神经元不完全损伤的疾病，及神经系统发育障碍疾患。大量文献表明，临床上应用金路捷治疗周围神经损伤与周围神经病、中枢神经疾病（包括急性脑血管意外、颅脑外伤、脊髓损伤、新生儿缺血缺氧性脑病、脑瘫以及阿尔茨海默病等疾病）都取得了明显的疗效。

45. 为什么用肌肉注射而不用静脉滴注？
答：1.大量文献和获得诺贝尔奖的研究者试验方式均是采用肌肉注射；2.多年来的研究表明肌肉注射比静脉滴注效果好；3.文献显示肌肉注射血药浓度比静脉滴注血药浓度稳定。

46. 是否有致肿瘤作用？
答：Cohen发现在分子序列上，致癌基因和NGF基因及NGFR基因极相似。Levi-Montalcini等发现，NGF对同一类细胞可起相反的作用。对正常的嗜洛细胞，NGF有促进有丝分裂的作用，使其生长繁殖；对嗜洛细胞瘤PC12细胞则起拮抗有丝分裂的作用，使未分化的细胞停止生长繁殖，并能促进其分化为正常的神经细胞。在体外培养细胞实验中，给予NGF后可延长其存活期。随着基因工程学的进展，渴望致癌基因转变为NGF样生长因子，从而为肿瘤治疗开辟一条光明的新路。

47. 为什么肌肉注射会引起疼痛？
答：1.它能激活外周炎症部位肥大细胞释放组织胺和5－HT，从而增加感受器的敏感性，降低疼痛的阈值，诱导疼痛的发生；2.它能诱导外周神经细胞有髓鞘纤维长芽，可能是“触诱发痛”形成机理之一。3.在临床试验中试验组用赋型剂与NGF，对照组用赋型剂和一般治疗，两者均产生疼痛，说明疼痛是由赋型剂引起的(赋型剂中含有Na+)。

48. 国内外的NGF有何不同？
答：国内生产的NGF主要是从生物体内提取纯化制备的，主要有小鼠颌下腺，蛇毒，人胎盘等。其中小鼠颌下腺中的NGF具有含量最丰富，来源广泛，与人体NGF同源性高的特点。目前，获得国家批准上市的NGF类产品仅有两家，皆取自小鼠颌下腺。而武汉海特生物制药股份有限公司生产的金路捷是国内第一家上市的NGF产品具有单位活性高（9000AU），疗效确切，单疗程费用更低、一次一支使用更方便的特点。
国外主要采用人基因重组方式生产NGF，属人工合成药物。基因重组目前存在成本高，纯化难，掌握此项技术的人才较缺乏，对企业要求起点较高，生物伦理尚需进一步研究等困难。因此尚未有产业化生产。尽管基因重组技术代表了生物制药发展的趋势，生物提取NGF还有漫长的路，因为人工模拟天然成分其活性难以保证，如天然促肝细胞生成素就比重组的效价高出百倍。

49. 治疗癫痫方面的疗效
答：已知癫痫有108种病因。现在的研究集中在将不同的药物包括金路捷。金路捷不能直接治疗癫痫，但可以治疗引起癫痫的原发病。除对聂叶癫痫可能有点火作用外，其他的癫痫尚未见到明显的点火作用。

50. 如何应用时间窗治疗中枢性神经疾病？
答：时间窗是指脑损伤后血脑屏障通透性会在一定时间内增高。据临床观察轻、中度脑损伤时间窗开放时间持续至伤后7～15天，而重度脑损伤时间窗可持续开放至伤后半年。针对NGF为大分子物质较难通过血脑屏障的瓶颈，可充分利用时间窗的开放，应及时早期、大剂量应用金路捷进行治疗将会取得最佳疗效。

51. 国内外进行的糖尿病周围神经病临床试验情况如何？
答：国内情况：
国内采用从胎盘提取的人NGF（活性>1000AU/支）三期临床治疗糖尿病周围神经病采用双盲随机对照研究，对48例DPN病人随机分为两组NGF组24例给予NGF12周后患者MDNS和自觉感觉障碍有效率分别为73.83％和83.33％，明显高于安慰剂组。治疗结束后4及12周，其有效率仍显着高于对照组。治疗期间未发现严重不良反应。证明NGF治疗DPN有效且安全。
国外情况：
美国1998年采用多中心、随机、双盲、对照研究NGF对250例糖尿病周围神经病患者的疗效研究。结论：NGF对几乎所有的患者交感神经病变症状都有明显改善，但糖尿病病人的血糖较难控制从而导致其周围神经损伤的病因难以去除，另外试验采用的NGF剂量较小（<500AU），患者注射部位痛觉过敏发生率较高，试验由双盲变成非盲而导致试验未完成。

52. 婴幼儿使用金路捷需要减量吗？
答：婴幼儿的体内的NGF受体远高于成年人，这提示婴幼儿对金路捷的需求高于成年人，不能按普通药物的血药浓度来推理。在2004年进行的多中心研究中使用20ug已证明了疗效，而使用4ug的尚未见到有统计学意义的报道。

‘柒’ 海特生物是创业板吗

海特生物是创业板。

武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称“公司”或“海特生物”）是在深圳证券交易所创业板上市的公司。主营业务为生物工程产品、冻干粉针生产、销售；本公司产品及技术的进出口业务。目前，公司有生物制品和化学药品的生产文号25个。

公司园区占地面积13.8万平方米，现有建筑面积6.1万余平方米，拥有符合国家GMP标准的生产厂房1.48万余平方米，设施齐备，设备一流。以及与之相适应的药品质量管理体系，成立了功能健全的质量管理部门，严格按照GMP要求进行药品生产和全面质量管理，为实现公司质量方针，优化产品质量保驾护航。

科研平台：

公司是湖北省高新技术企业。有经过国家人社部批准建立的博士后流动工作站，还有经过省科技部门批准设立的“湖北省罕见病药物工程技术研究中心”、“湖北省高新技术创新型企业”等，建立了五大基础技术工作平台、促进相关成果产业化和向市场高效转化的中试基地。

‘捌’ 求2011年武汉企业百强榜，非常感谢

东风汽车

武汉钢铁公司

中建三局

中国长江航运

武汉铁路局（牛逼）

中铁11局

湖北中烟工业

中交第二航务工程局

中石化武汉分公司（垄断，草）

中铁大桥局

九州通医药公司

中百

武汉武商

三环集团公司

武汉邮电科学研究院

中国一冶

武汉中商

中国三江航天（牛逼单位啊）

冠捷

卓尔控股

湖北烟草公司武汉公司

中冶南方（待遇好饿）

新龙药业

武船

中移动湖北公司武汉分公司

新八建筑

武汉城市建设投资开发

武汉万科房地产（痛恨房地产）

中信银行武汉分行

新七建设

武汉工贸家电

百步亭

中铁第四勘察设计院

长江水利委员会长江勘测规划设计院

长飞光纤光缆

武汉商贸

中国电信武汉分公司（垄断）

山河建设

益海嘉里粮油

武汉市政建设

武汉船机

汉商

华能武汉发电

南车长江车辆

武汉海尔

武汉有色金属投资公司

武汉建工

武汉运盛

武汉重工

湖北银丰实业

武汉国裕物流

武汉钢铁公司实业

武汉农村商业银行

武汉人福医药

武汉燃气热力集团

湖北祥和建设

华夏银行武汉分行

武汉地产开发投资

武汉长阳新力建设

武汉公共铸锻

武汉信钢

武汉公交公司

华工科技产业

暂时找到这么多，按名次排的，累够呛，楼主凑和看吧