什么是生物技术专利

㈠ 什么叫生物技术

生物技术（biotechnology）也译成生物工程，生物学研究与应用的技术方面，包括基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程，现代生物技术发展到高通量组学（omics）芯片技术、基因与基因组人工设计与合成生物学等系统生物技术。
生物技术（biotechnology），是指人们以现代生命科学为基础，结合其他基础科学的科学原理，采用先进的科学技术手段，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，可以为人类生产出所需产品或达到某种目的。生物技术是人们利用微生物、动植物体等对物质原料进行加工，是以提供产品来为社会服务的技术。生物技术主要包括发酵技术和现代生物技术。因此，生物技术是一门新兴的、综合性的学科。
现代生物技术综合有基因工程、分子生物学、生物化学、遗传学、细胞生物学、胚胎学、免疫学、有机化学、无机化学、物理化学、物理学、信息学及计算机科学等多学科技术，它可用于研究生命活动的规律和提供产品为社会服务等。
近些年来，以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术发展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。所谓生物技术（Biotechnology）是指“用活的生物体（或生物体的物质）来改进产品、改良植物和动物，或为特殊用途而培养微生物的技术”。生物工程则是生物技术的统称，是指运用生物化学、分子生物学、微生物学、遗传学等原理与生化工程相结合，来改造或重新创造设计细胞的遗传物质、培育出新品种，以工业规模利用现有生物体系，以生物化学过程来制造工业产品。简言之，就是将活的生物体、生命体系或生命过程产业化的过程。生物工程包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生物电子工程、生物反应器、灭菌技术以及新兴的蛋白质工程等，其中，基因工程是现代生物工程的核心。基因工程（或称遗传工程、基因重组技术）就是将不同生物的基因在体外剪切组合，并和载体（质粒、噬菌体、病毒）的DNA连接，然后转入微生物或细胞内，进行克隆，并使转入的基因在细胞或微生物内表达，产生所需要的蛋白质。有60%以上的生物技术成果集中应用于医药产业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药产业的重大变革，生物制药也得以迅速发展。生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最为主要的是基因工程方法。即利用克隆技术和组织培养技术，对DNA进行切割、插入、连接和重组，从而获得生物医药制品。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量而制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品（DNA重组产品、体外诊断试剂）等。人类已研制开发并进入临床应用阶段的生物药品，根据其用途不同可分为三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。这些产品在诊断、预防、控制乃至消灭传染病，保护人类健康中，发挥着越来越重要的作用。
一般新的生物产品的开发必须经过（1）实验室研究（生产工艺路线探索和质量控制标准的建立)；（2）临床前研究(药理、毒理、药效等动物实验)；（3）保健食品需经过试验产品的安全性试验；（4）而药品则需经过一期临床试验(用健康志愿者试验药品的安全性)、二期临床试验(小规模临床药效学研究)、三期临床试验(大规模临床药效学研究)等五个阶段的研究工作，才有可能被批准进行试生产。药品还必须在试生产一年后，再上报质量稳定性和进一步扩大规模的临床试验结果，才能申报正式的生产批文。
应用范畴
医疗领域
在目前这方面的研究受到极大的注目。像是干细胞应用生物技术于再生医学领域，如人工脏器、神经修复等。或是以蛋白质结构解析数据，对于功能性区域（domain）来开发相对应的抑制剂（如：酵素抑制剂）。利用微阵列核酸芯片，或是蛋白质芯片，寻找致病基因。或是利用抗体技术，将毒素送入具有特殊标记的癌细胞。或利用基因克隆技术，进行基因治疗等。基因治疗（gene therapy）利用分子生物学方法将目的基因导入患者体内，使之表达目的基因产物，从而使疾病得到治疗，为现代医学和分子生物学相结合而诞生的新技术。基因治疗作为新疾病治疗的新手段，给一些难治疾病的根治带来了光明。
农学食粮
人口快速膨胀，食粮问题正是生物技术应用的切入点。在基因克隆农作物的开发下，除了克隆进入抗虫害基因、抗冻基因外，例如含有维生素A的稻米也问世。在有限耕地下，克隆农作物解决了品质上的问题。除此之外，观赏用的花卉等，也靠着组织培养的技术，将高品质的花卉复制生产，提高花卉价值。着名的像是台湾的蝴蝶兰。另外，经过遗传工程技术，能产生凝血因子的乳牛也提供医疗用途。生物肥料主要利用微生物技术制作的肥料种类。生物肥料不仅给作物提供养料、改善品质、增强抗寒抗虫害能力、还改善土壤通透性、保水性、酸碱度等理性化特性，可为作物根系创造良好生长环境，从而保证作物的增产。生物农药利用微生物、抗生素和基因工程等产生有杀灭虫病效果的毒素物质，生产出广谱毒力强的微生物菌株制作而成的农药。它的特点不像化学农药般见效快，但效果持久。与化学农药比，害虫难以产生抗药性。对环境影响小。对人体和作物的危害性小。但是使用范围和方法有限制等等。
军事科技
基因武器，例子包括插入眼镜蛇毒液基因的流感病毒和含有炭疽病毒的大肠杆菌。基因武器的特点是生产成本低、杀伤力大、作用时间长。对方使用难发现、难预防、难治疗。使用方法简单，施放手段多。只伤害人，不破坏武器装备、设施。而且一旦使用会产生强烈的心理威慑作用。
工业应用
在工业上，利用工业菌种的特殊代谢路径，来替代一些化学反应。除了专一性提高，也在常温常压下，节约能源。也由于专一性高，产生的废弃物量低，也因此被称为绿色工业。
环境保护
当环境受到破坏，可以利用生物技术的处理方式，让环境免于第二次受害。生物具有高度专一性，能针对特殊的污染源进行排除。例如运输原油的邮轮，因事故，将重油污染海域，而利用分解重油的特殊微生物菌株，对于重油进行分解，代谢成环境可以接受的短链脂肪酸等，排解污染。此外，土壤遭受重金属污染，亦可利用特定植物吸收污染源。

㈡ 生物技术抗衰专利是什么

一种基于胚胎干细胞分泌的因子来延缓机体衰老的技术手段，胚胎干细胞具有自我更新能力和多向分化潜能，可以分化为机体几乎所有类型的细胞，可在体外无限传代，是一种不会发生衰老的细胞，因此胚胎干细胞在临床替代治疗及逆转衰老中具有极其重要的地位，但是胚胎干细胞的免疫排斥，伦理道德极致瘤性等问题限制了其在临床上的应用。外泌体是一种由细胞天然分泌的磷脂双分子层包裹的物质，富含核酸和蛋白质成分，可介导胚胎干细胞的部分作用与功能，并且外泌体成功地规避了上述免疫排斥，伦理其安全性等问题，是胚胎干细胞的良好替代产品，近年来，干细胞分泌的外泌体越来越多的应用于再生医学领域

㈢ 什么样的生物技术发明是可以被专利法さ

生命科学与生物技术是当前科技创新中最活跃的领域之一，由生命科学和生物技术引领的生物经济将引起全球经济结构的深刻变化和利益格局的重大调整。
我国生物技术发展较快，创新活跃，专利申请和授权数量也逐年递增。在各高技术领域中，生物技术是我国最有希望实现跨越发展的领域之一，《国家中长期科学与技术发展规划纲要》已把生物技术列为未来15 年科技发展的战略重点。基于以上形势，本文从申请授权状况、所属地区、国别、申请人类型、有效专利等多方面分析生物技术发明专利态势，以多角度反映我国生物技术的发展状况。
一、近年生物技术发明专利申请和授权总体状况
2002 年至2005 年，国家知识产权局受理的生物技术发明专利申请1以年均23.0％的增长率递增，其中国内发明专利申请年均增长29.0％，国外发明专利申请年均增长15.1％。2006 年，国家知识产权局受理的生物技术发明专利申请估算为6300 件2。2006 年，国家知识产权局共授予生物技术发明专利2072 件，其中国内专利授权1366 件，约为2002 年（156 件）的9 倍，年均增长72.0％；国外专利授权706 件，约为2002 年（165 件）的4 倍，年均增长43.8％。（见图1）
图1近年生物技术发明专利申请、授权状况
从2000 年开始，生物技术发明专利国内申请量一直超过国外申请量，国内所占比重在六至七成左右。从2003 年起，生物技术发明专利国内授权量超过国外授权量，2006 年国内所占比重达到66％（见图2）。
图2近年国内生物技术发明专利申请、授权所占比例
截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局累计受理生物技术发明专利申请约37300 件，占总受理量的3.4％。其中国内申请约23300件，占62.5％；国外申请约14000 件，占37.5％。截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局累计授权生物技术发明专利8011 件，占总授权量的2.7％。其中国内专利4606 件，占57.5％；国外专利3405 件，占42.5％。
（一）国外生物技术发明专利申请、授权所属国家分布状况
截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局受理的国外生物技术发明专利申请中，美国占35.2％，位居第一，其后依次是：日本（18.7％）、德国（8.2％）、英国（5.0％）、瑞士（4.8％）、丹麦（3.9％）、韩国（3.2％）、法国（3.1％）、荷兰（3.1％）、加拿大（2.1％）（见图3）。欧盟国家总申请量占国外发明专利申请的29.9％。
图3 国外生物技术发明专利申请所属国分布
截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局授权的国外生物技术发明专利中，美国占30.8％，亦居第一，其后依次是日本（23.5％）、德国（7.2％）、瑞士（5.6％）、英国（4.7％）、韩国（4.6％）、丹麦（3.8％）、法国（3.6％）、荷兰（3.3％）、比利时（1.6％）（见图4）。欧盟国家总授权量占国外发明专利授权量的28.5％。
图4 国外生物技术发明专利授权所属国分布
美国、欧盟、日本生物技术发明专利申请量占国外申请总量的83.8％，授权量占国外授权总量的82.8％。欧盟国家中，生物技术发明申请和授权八成以上来自德国、英国、丹麦、法国、荷兰和比利时。
（二）国内生物技术发明专利申请、授权所属地区分布状况
截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局受理的国内生物技术发明专利申请中，上海（32.4％）和北京（17.4％）以较大优势领先于其他地区。其后依次是广东（6.2％）、江苏（5.9％）、浙江（4.2％）、山东（3.9％）、湖北（3.7％）、辽宁（3.0％）、天津（2.5％）、四川（2.3％）（见图5）。
图5 国内生物技术发明专利申请所属地区分布
截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局授权的国内生物技术发明专利中，北京占22.4％，排名第一，其后依次是上海（15.7％）、江苏（7.8％）、广东（7.5％）、湖北（5.9％）、浙江（4.1％）、山东（3.8％）、四川（3.6％）、天津（3.5％）、辽宁（3.2％）（见图6）。
图6 国内生物技术发明专利授权所属地区分布
以上十个地区申请量合计占国内申请总量的七成八，授权量占国内授权总量的八成一。
（三）生物技术发明专利申请人类型分布状况
截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局受理的国内生物技术发明专利申请中，企业申请约占三成，大专院校和科研单位申请占近五成。但是，近几年企业申请比重呈明显下降趋势：2001 年企业申请占国内申请总量的近四成，2005 年所占比重已不足二成；而大专院校和科研单位申请比重呈上升趋势，2005 年所占比重已超过六成。特别是大专院校，近几年申请比重明显上升：2001 年大专院校申请占国内申请总量的二成，2005 年所占比重已接近四成（见图7）。国外生物技术发明专利的申请人构成比较稳定，八成来自企业。
图7 近年国内生物技术发明专利申请人类型分布
表1 是截至2006 年12 月31 日，我国生物技术发明专利排名前十位的专利权人。排名前十的国内专利权人，都是大专院校和科研单位，尤其大专院校占绝大部分；而排名前十的国外专利权人大多是企业。
表1 生物技术发明专利排名前十的国内外专利权人
（四）国内外生物技术研发的技术领域分布
每一件专利文件都会按照国际专利分类（IPC）分类，以说明发明所涉及的具体技术领域。统计专利文件的IPC 分类号分布，可以发现技术研发热点和技术创新集中的技术领域。与国别相结合，可以观察国内外申请在不同技术领域中的分布，确定特定技术领域国内外的竞争程度。表2 列出截至2006 年12 月31 日，国内外生物技术发明专利申请、授权数量排名前十的特定领域。
表2 生物技术发明专利申请排名前十的特定领域
国内生物技术发明专利申请排名前十位的领域依次是：具有多于20 个氨基酸的肽（C07K 14）*，突变或遗传工程（C12N 15），酶或微生物的测定或检验方法（C12Q 1），微生物及其组合物（C12N 1），酶（C12N 9），含肽的医药配制品（A61K 38），生物物质的化学分析（G01N33），改良基因型的方法（A01H 1），未分化的人类、动物或植物细胞（C12N 5），含有抗原或抗体的医药配制品（A61K 39）。国外生物技术申请排名前十位的领域依次是：突变或遗传工程，含肽的医药配制品，酶或微生物的测定或检验方法，具有多于20 个氨基酸的肽，含有抗原或抗体的医药配制品，生物物质的化学分析，酶，微生物及其组合物，未分化的人类、动物或植物细胞，免疫球蛋白（C07K 16）。
*括号内内容为技术领域的IPC 分类号，下同。
（五）生物技术发明专利说明书页数和权利要求项数
美国《企业技术评论》援引美国专利商标局局长杜达斯的报告宣称，随着技术的发展，专利复杂程度不断上升，导致说明书页数不断上升。国外学者Tong、Frmae 研究，权利要求项数能够较好反映技术创新能力，权利要求数量越多，反映出的技术创新能力越强3。以专利文件的说明书页数（包括附图）和权利要求项数作为对比项加以分析，可以从一定程度上反映出国内与国外生物技术发明专利的质量差距。
图8 显示生物技术发明授权专利说明书平均页数、权利要求平均项数变化趋势，很明显，近八年，国内外生物技术发明专利说明书平均页数、权利要求平均项数总体上呈上升趋势，表明生物技术在不断发展和进步，发明专利技术含量越来越高，越来越复杂。不过，国内上升幅度小于国外。
图8 生物技术发明专利说明书页数、权利要求项数变化趋势
（六）生物技术有效发明专利状况
发明专利权的保护期限为二十年。事实上，并非所有专利都能保护至期限届满终止。能够带来直接或间接经济效益的专利才有维持有效的必要性。专利被维持的时间越长，通常可以说明其创造经济效益的时间越长，市场价值越高。生物技术发明专利的有效状况，能够反映企业、地区甚至于国家的生物科技创新力和市场竞争力。
截至2006 年12 月31 日，生物技术领域共有有效发明专利6501件，其中国内占五成五，国外占四成五。国外生物技术专利有效率为85％，国内生物技术专利有效率达到78％。国内不同类型专利权人的专利有效率存在一定差异：国内企业的有效率最高，达到86％，大专院校为81％，科研单位等约为74％（见图9）。
图9 不同类型专利权人生物技术发明专利有效率
图10 显示了当前国内外有效发明专利按申请日所在时间段的分布，其横坐标为距今年限（指申请日距2006 年12 月31 日的时间跨度）。有效发明专利中，已维持5 年以下（含5 年）的（即申请日于2002 年1 月1 日之后）国内占72％，而国外这一比例只有15％；已维持11年以上的（即申请日于1997 年1 月1 日之前），国内只占3％，而国外这一比例达到26％；已维持6 至10 年的，国内占25％，而国外这一比例达到59％。国内有效专利平均已维持年限（指有效专利从其申请日至2006 年12 月31 日之间的时间跨度）为4.8 年，国外为8.7 年。
图10 生物技术有效发明专利的已维持年限分布
图11 显示距今不同年限生物技术发明专利有效率，很明显，随着距今年限的增长，国外有效率下降幅度较小，距今年限为9 的仍可保持50％左右的有效率。但国内有效率下降则比较明显，保持50％左右有效率的年限为5 年，保持25％以上有效率的年限仅仅为6 年。
图11 不同年限生物技术发明专利有效率
二、生物技术发明专利申请和授权的特点
(一)国内生物技术发明专利申请、授权数量占优随着生物技术被列为我国未来15 年科技发展战略重点，近年国内生物技术申请、授权数量已经超过国外，并且国内申请、授权所占比例继续保持扩大趋势，表明我国生物技术研发整体水平日益提高，具有自主知识产权的创新成果的积累不断增加，社会公众的知识产权意识不断加强。
（二）生物技术发明专利申请和授权持续快速增长
近五年，国内外生物技术发明专利申请和授权均以两位数以上的增长率快速增长，其中，国内申请增长比国外高近14 个百分点，国内授权增长比国外高近30 个百分点，显示国内外生物技术产业发展迅猛，我国正迎头赶上、呈现强劲发展势头。
（三）专利制度促进生物技术发展的作用显着
在生物技术发明专利申请、授权数量快速增长的同时，我国生物技术产业同样保持了快速稳定的发展势头。科技部相关负责人表示，“十五”期间生物产业增加值年均增长率超过30％。国内发明专利申请29.0％的年均增长率与前者基本吻合，显示技术创新和专利制度在促进生物产业发展和提升行业市场竞争力中，发挥了重要作用。
（四）国内外生物技术研发热点基本一致，竞争日趋激烈多于20 个氨基酸的肽、突变或遗传工程等九个技术领域的申请在国内外排名均进入前十，国内外排名前十的技术领域的申请分别占国内外生物技术发明专利申请总量的八成以上，表明国内外生物技术结构比较类似，研发热点趋于一致。同时也显示为抢战科技竞争的制高点、争取对生物技术的市场主导和控制，国内外继续以较大力度实施专利布局，围绕生物技术专利展开控制与反控制、主导与反主导的竞争将越来越激烈。
在热点技术领域中，含肽、含有抗原或抗体的医药配制品和免疫球蛋白三个技术领域的国外专利申请、授权数量均高于国内，突变或遗传工程、酶两个技术领域的国外授权数量也高于国内。而多于20 个氨基酸的肽，酶或微生物的测定或检验方法，微生物及其组合物，改良基因型的方法，生物物质的化学分析，和未分化的人类、动物或植物细胞六个技术领域的国内专利申请、授权数量均超过国外，显示国内在生物技术研究的某些领域中占据了有利的位置，正在不断冲击国际前沿水平。
（五）大专院校、科研单位渐成国内生物技术申请的主力军
与企业逐渐成为国内发明专利申请主力的大环境不同，近几年国内生物技术发明专利申请中，企业所占比重由四成降至不足二成，而大专院校所占比重明显上升，近四成的生物技术专利申请集中在大专院校，二成以上掌握在科研单位手中。此外，生物技术发明专利排名前十的国内专利权人有八名是大专院校，其余两名是科研单位。显示大专院校、科研单位生物技术研发比较活跃，而企业在生物技术方面的创新能力后劲不足。这反映出我国目前生物技术的产业化水平不高，大专院校、科研单位在研发中要走“产学研”结合的道路，努力植根于商业应用中；同时企业也应当注意充分利用我国大专院校、科研单位的科研优势，增强自身竞争力。否则，就会出现大专院校、科研单位的专利申请、授权数量高于企业，但在专利有效率上低于企业的现象，致使实验室的科研成果难以产业化，或产业化成本很高甚至无经济价值，而企业则缺乏创新成果和产品。国外生物技术发明专利申请中，企业之所以占居绝对主导地位，就是因为科学研究和商业资本在产业化的环节中找到了契合点。
（六）国内外生物技术发明专利质量仍有差距
1、生物技术发明授权专利说明书平均页数、权利要求平均项数国内外差距扩大尽管国内外生物技术发明专利说明书页数、权利要求项数总体上呈现上升趋势，但是，国内上升幅度小于国外。1999 年，国外专利说明书平均页数是国内的3.6 倍，国外专利权利要求平均项数是国内的3.2 倍。2006年则分别扩大到3.8 倍、3.7 倍，换言之，在权利要求项数和说明书页数上，近四件国内生物技术发明专利才相当于一件国外专利，差距十分明显。初步显示国外生物技术发明专利相对于国内更复杂，技术含量更高。
2、生物技术有效发明专利国内平均已维持年限不长、有效率低
在生物技术有效发明专利中，虽然国内数量过半，但国内平均已维持年限比国外少近4 年，平均有效率低于国外七个百分点，且随着年限的增长，国内有效率下降幅度显着高于国外，初步显示在市场价值、创造的经济效益方面，国内生物技术发明专利低于国外。
从上述分析可以看出，国内生物技术已经具备一定的研发水平，国内外研发热点趋于一致，国内在专利数量上占优，国内外围绕生物技术展开的竞争将越来越激烈。总体上，国内生物技术专利态势在向好的方向发展。但是，还必须清醒的认识到国内生物技术发展还存在以下问题：一是目前的转变主要还是数量上的，而不是质量上的。虽然国内发明专利在数量上占优，但在体现专利质量的指标上国内仍然处于劣势，不容乐观。初步反映出国内外生物技术水平整体上尚有不小差距，国内掌握的经济效益好、高附加值的核心技术不多；二是产学研结合不紧密、发展不均衡，没有形成以企业为主体的技术创新体系。生物技术发明专利申请的主力是大专院校、科研单位，企业专利数量增长后劲反而不足，这与目前企业逐渐成为自主创新主体、成为国内发明专利申请主力的大趋势相背，严重制约了专利技术的产业化，专利申请数量上的优势没有转化市场竞争的优势。《中国生物产业发展报告2006》也指出，我国大量生物科技成果未能转化为产品，全国生物医药科技成果转化率仅为0.5％。因此，要实现到2020 年使我国生物技术研究开发与产业化整体达到世界先进国家水平的战略目标，当前生物技术与产业发展应当从侧重于技术积累调整到边研究、边产业化，创造与运用并重的新阶段。
注：1本报告生物技术涉及的国际专利分类（IPC）号采用经济合作与发展组织（OECD）的标准，报告统计数据根据专利的主分类号统计，OECD 规定生物技术领域涉及分类号包括A01H1/00，A01H4/00，A61K38/00，A61K39/00，A61K48/00，C02F3/34，C07G(11/00,13/00,15/00)，C07K(4/00,14/00,16/00,17/00,19/00)，C12M，C12N，C12P，C12Q，C12S，G01N27/327，G01N33/(53*,54*,55*,57*,68,74,76,78,88,92)。

㈣ 什么样的生物技术发明是可以被专利法さ

生命科学与生物技术是当前科技创新中最活跃的领域之一，由生命科学和生物技术引领的生物经济将引起全球经济结构的深刻变化和利益格局的重大调整。我国生物技术发展较快，创新活跃，专利申请和授权数量也逐年递增。在各高技术领域中，生物技术是我国最有希望实现跨越发展的领域之一，《国家中长期科学与技术发展规划纲要》已把生物技术列为未来15 年科技发展的战略重点。基于以上形势，本文从申请授权状况、所属地区、国别、申请人类型、有效专利等多方面分析生物技术发明专利态势，以多角度反映我国生物技术的发展状况。一、近年生物技术发明专利申请和授权总体状况2002 年至2005 年，国家知识产权局受理的生物技术发明专利申请1以年均23.0％的增长率递增，其中国内发明专利申请年均增长29.0％，国外发明专利申请年均增长15.1％。2006 年，国家知识产权局受理的生物技术发明专利申请估算为6300 件2。2006 年，国家知识产权局共授予生物技术发明专利2072 件，其中国内专利授权1366 件，约为2002 年（156 件）的9 倍，年均增长72.0％；国外专利授权706 件，约为2002 年（165 件）的4 倍，年均增长43.8％。（见图1）图1 近年生物技术发明专利申请、授权状况从2000 年开始，生物技术发明专利国内申请量一直超过国外申请量，国内所占比重在六至七成左右。从2003 年起，生物技术发明专利国内授权量超过国外授权量，2006 年国内所占比重达到66％（见图2）。图2 近年国内生物技术发明专利申请、授权所占比例截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局累计受理生物技术发明专利申请约37300 件，占总受理量的3.4％。其中国内申请约23300件，占62.5％；国外申请约14000 件，占37.5％。截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局累计授权生物技术发明专利8011 件，占总授权量的2.7％。其中国内专利4606 件，占57.5％；国外专利3405 件，占42.5％。（一）国外生物技术发明专利申请、授权所属国家分布状况截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局受理的国外生物技术发明专利申请中，美国占35.2％，位居第一，其后依次是：日本（18.7％）、德国（8.2％）、英国（5.0％）、瑞士（4.8％）、丹麦（3.9％）、韩国（3.2％）、法国（3.1％）、荷兰（3.1％）、加拿大（2.1％）（见图3）。欧盟国家总申请量占国外发明专利申请的29.9％。图3 国外生物技术发明专利申请所属国分布截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局授权的国外生物技术发明专利中，美国占30.8％，亦居第一，其后依次是日本（23.5％）、德国（7.2％）、瑞士（5.6％）、英国（4.7％）、韩国（4.6％）、丹麦（3.8％）、法国（3.6％）、荷兰（3.3％）、比利时（1.6％）（见图4）。欧盟国家总授权量占国外发明专利授权量的28.5％。图4 国外生物技术发明专利授权所属国分布美国、欧盟、日本生物技术发明专利申请量占国外申请总量的83.8％，授权量占国外授权总量的82.8％。欧盟国家中，生物技术发明申请和授权八成以上来自德国、英国、丹麦、法国、荷兰和比利时。（二）国内生物技术发明专利申请、授权所属地区分布状况截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局受理的国内生物技术发明专利申请中，上海（32.4％）和北京（17.4％）以较大优势领先于其他地区。其后依次是广东（6.2％）、江苏（5.9％）、浙江（4.2％）、山东（3.9％）、湖北（3.7％）、辽宁（3.0％）、天津（2.5％）、四川（2.3％）（见图5）。图5 国内生物技术发明专利申请所属地区分布截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局授权的国内生物技术发明专利中，北京占22.4％，排名第一，其后依次是上海（15.7％）、江苏（7.8％）、广东（7.5％）、湖北（5.9％）、浙江（4.1％）、山东（3.8％）、四川（3.6％）、天津（3.5％）、辽宁（3.2％）（见图6）。图6 国内生物技术发明专利授权所属地区分布以上十个地区申请量合计占国内申请总量的七成八，授权量占国内授权总量的八成一。（三）生物技术发明专利申请人类型分布状况截至2006 年12 月31 日，国家知识产权局受理的国内生物技术发明专利申请中，企业申请约占三成，大专院校和科研单位申请占近五成。但是，近几年企业申请比重呈明显下降趋势：2001 年企业申请占国内申请总量的近四成，2005 年所占比重已不足二成；而大专院校和科研单位申请比重呈上升趋势，2005 年所占比重已超过六成。特别是大专院校，近几年申请比重明显上升：2001 年大专院校申请占国内申请总量的二成，2005 年所占比重已接近四成（见图7）。国外生物技术发明专利的申请人构成比较稳定，八成来自企业。图7 近年国内生物技术发明专利申请人类型分布表1 是截至2006 年12 月31 日，我国生物技术发明专利排名前十位的专利权人。排名前十的国内专利权人，都是大专院校和科研单位，尤其大专院校占绝大部分；而排名前十的国外专利权人大多是企业。表1 生物技术发明专利排名前十的国内外专利权人（四）国内外生物技术研发的技术领域分布每一件专利文件都会按照国际专利分类（IPC）分类，以说明发明所涉及的具体技术领域。统计专利文件的IPC 分类号分布，可以发现技术研发热点和技术创新集中的技术领域。与国别相结合，可以观察国内外申请在不同技术领域中的分布，确定特定技术领域国内外的竞争程度。表2 列出截至2006 年12 月31 日，国内外生物技术发明专利申请、授权数量排名前十的特定领域。表2 生物技术发明专利申请排名前十的特定领域国内生物技术发明专利申请排名前十位的领域依次是：具有多于20 个氨基酸的肽（C07K 14）*，突变或遗传工程（C12N 15），酶或微生物的测定或检验方法（C12Q 1），微生物及其组合物（C12N 1），酶（C12N 9），含肽的医药配制品（A61K 38），生物物质的化学分析（G01N33），改良基因型的方法（A01H 1），未分化的人类、动物或植物细胞（C12N 5），含有抗原或抗体的医药配制品（A61K 39）。国外生物技术申请排名前十位的领域依次是：突变或遗传工程，含肽的医药配制品，酶或微生物的测定或检验方法，具有多于20 个氨基酸的肽，含有抗原或抗体的医药配制品，生物物质的化学分析，酶，微生物及其组合物，未分化的人类、动物或植物细胞，免疫球蛋白（C07K 16）。*括号内内容为技术领域的IPC 分类号，下同。（五）生物技术发明专利说明书页数和权利要求项数美国《企业技术评论》援引美国专利商标局局长杜达斯的报告宣称，随着技术的发展，专利复杂程度不断上升，导致说明书页数不断上升。国外学者Tong、Frmae 研究，权利要求项数能够较好反映技术创新能力，权利要求数量越多，反映出的技术创新能力越强3。以专利文件的说明书页数（包括附图）和权利要求项数作为对比项加以分析，可以从一定程度上反映出国内与国外生物技术发明专利的质量差距。图8 显示生物技术发明授权专利说明书平均页数、权利要求平均项数变化趋势，很明显，近八年，国内外生物技术发明专利说明书平均页数、权利要求平均项数总体上呈上升趋势，表明生物技术在不断发展和进步，发明专利技术含量越来越高，越来越复杂。不过，国内上升幅度小于国外。图8 生物技术发明专利说明书页数、权利要求项数变化趋势（六）生物技术有效发明专利状况发明专利权的保护期限为二十年。事实上，并非所有专利都能保护至期限届满终止。能够带来直接或间接经济效益的专利才有维持有效的必要性。专利被维持的时间越长，通常可以说明其创造经济效益的时间越长，市场价值越高。生物技术发明专利的有效状况，能够反映企业、地区甚至于国家的生物科技创新力和市场竞争力。截至2006 年12 月31 日，生物技术领域共有有效发明专利6501件，其中国内占五成五，国外占四成五。国外生物技术专利有效率为85％，国内生物技术专利有效率达到78％。国内不同类型专利权人的专利有效率存在一定差异：国内企业的有效率最高，达到86％，大专院校为81％，科研单位等约为74％（见图9）。图9 不同类型专利权人生物技术发明专利有效率图10 显示了当前国内外有效发明专利按申请日所在时间段的分布，其横坐标为距今年限（指申请日距2006 年12 月31 日的时间跨度）。有效发明专利中，已维持5 年以下（含5 年）的（即申请日于2002 年1 月1 日之后）国内占72％，而国外这一比例只有15％；已维持11年以上的（即申请日于1997 年1 月1 日之前），国内只占3％，而国外这一比例达到26％；已维持6 至10 年的，国内占25％，而国外这一比例达到59％。国内有效专利平均已维持年限（指有效专利从其申请日至2006 年12 月31 日之间的时间跨度）为4.8 年，国外为8.7 年。图10 生物技术有效发明专利的已维持年限分布图11 显示距今不同年限生物技术发明专利有效率，很明显，随着距今年限的增长，国外有效率下降幅度较小，距今年限为9 的仍可保持50％左右的有效率。但国内有效率下降则比较明显，保持50％左右有效率的年限为5 年，保持25％以上有效率的年限仅仅为6 年。图11 不同年限生物技术发明专利有效率二、生物技术发明专利申请和授权的特点(一)国内生物技术发明专利申请、授权数量占优随着生物技术被列为我国未来15 年科技发展战略重点，近年国内生物技术申请、授权数量已经超过国外，并且国内申请、授权所占比例继续保持扩大趋势，表明我国生物技术研发整体水平日益提高，具有自主知识产权的创新成果的积累不断增加，社会公众的知识产权意识不断加强。（二）生物技术发明专利申请和授权持续快速增长近五年，国内外生物技术发明专利申请和授权均以两位数以上的增长率快速增长，其中，国内申请增长比国外高近14 个百分点，国内授权增长比国外高近30 个百分点，显示国内外生物技术产业发展迅猛，我国正迎头赶上、呈现强劲发展势头。（三）专利制度促进生物技术发展的作用显着在生物技术发明专利申请、授权数量快速增长的同时，我国生物技术产业同样保持了快速稳定的发展势头。科技部相关负责人表示，“十五”期间生物产业增加值年均增长率超过30％。国内发明专利申请29.0％的年均增长率与前者基本吻合，显示技术创新和专利制度在促进生物产业发展和提升行业市场竞争力中，发挥了重要作用。（四）国内外生物技术研发热点基本一致，竞争日趋激烈多于20 个氨基酸的肽、突变或遗传工程等九个技术领域的申请在国内外排名均进入前十，国内外排名前十的技术领域的申请分别占国内外生物技术发明专利申请总量的八成以上，表明国内外生物技术结构比较类似，研发热点趋于一致。同时也显示为抢战科技竞争的制高点、争取对生物技术的市场主导和控制，国内外继续以较大力度实施专利布局，围绕生物技术专利展开控制与反控制、主导与反主导的竞争将越来越激烈。在热点技术领域中，含肽、含有抗原或抗体的医药配制品和免疫球蛋白三个技术领域的国外专利申请、授权数量均高于国内，突变或遗传工程、酶两个技术领域的国外授权数量也高于国内。而多于20 个氨基酸的肽，酶或微生物的测定或检验方法，微生物及其组合物，改良基因型的方法，生物物质的化学分析，和未分化的人类、动物或植物细胞六个技术领域的国内专利申请、授权数量均超过国外，显示国内在生物技术研究的某些领域中占据了有利的位置，正在不断冲击国际前沿水平。（五）大专院校、科研单位渐成国内生物技术申请的主力军与企业逐渐成为国内发明专利申请主力的大环境不同，近几年国内生物技术发明专利申请中，企业所占比重由四成降至不足二成，而大专院校所占比重明显上升，近四成的生物技术专利申请集中在大专院校，二成以上掌握在科研单位手中。此外，生物技术发明专利排名前十的国内专利权人有八名是大专院校，其余两名是科研单位。显示大专院校、科研单位生物技术研发比较活跃，而企业在生物技术方面的创新能力后劲不足。这反映出我国目前生物技术的产业化水平不高，大专院校、科研单位在研发中要走“产学研”结合的道路，努力植根于商业应用中；同时企业也应当注意充分利用我国大专院校、科研单位的科研优势，增强自身竞争力。否则，就会出现大专院校、科研单位的专利申请、授权数量高于企业，但在专利有效率上低于企业的现象，致使实验室的科研成果难以产业化，或产业化成本很高甚至无经济价值，而企业则缺乏创新成果和产品。国外生物技术发明专利申请中，企业之所以占居绝对主导地位，就是因为科学研究和商业资本在产业化的环节中找到了契合点。（六）国内外生物技术发明专利质量仍有差距1、生物技术发明授权专利说明书平均页数、权利要求平均项数国内外差距扩大尽管国内外生物技术发明专利说明书页数、权利要求项数总体上呈现上升趋势，但是，国内上升幅度小于国外。1999 年，国外专利说明书平均页数是国内的3.6 倍，国外专利权利要求平均项数是国内的3.2 倍。2006年则分别扩大到3.8 倍、3.7 倍，换言之，在权利要求项数和说明书页数上，近四件国内生物技术发明专利才相当于一件国外专利，差距十分明显。初步显示国外生物技术发明专利相对于国内更复杂，技术含量更高。2、生物技术有效发明专利国内平均已维持年限不长、有效率低在生物技术有效发明专利中，虽然国内数量过半，但国内平均已维持年限比国外少近4 年，平均有效率低于国外七个百分点，且随着年限的增长，国内有效率下降幅度显着高于国外，初步显示在市场价值、创造的经济效益方面，国内生物技术发明专利低于国外。从上述分析可以看出，国内生物技术已经具备一定的研发水平，国内外研发热点趋于一致，国内在专利数量上占优，国内外围绕生物技术展开的竞争将越来越激烈。总体上，国内生物技术专利态势在向好的方向发展。但是，还必须清醒的认识到国内生物技术发展还存在以下问题：一是目前的转变主要还是数量上的，而不是质量上的。虽然国内发明专利在数量上占优，但在体现专利质量的指标上国内仍然处于劣势，不容乐观。初步反映出国内外生物技术水平整体上尚有不小差距，国内掌握的经济效益好、高附加值的核心技术不多；二是产学研结合不紧密、发展不均衡，没有形成以企业为主体的技术创新体系。生物技术发明专利申请的主力是大专院校、科研单位，企业专利数量增长后劲反而不足，这与目前企业逐渐成为自主创新主体、成为国内发明专利申请主力的大趋势相背，严重制约了专利技术的产业化，专利申请数量上的优势没有转化市场竞争的优势。《中国生物产业发展报告2006》也指出，我国大量生物科技成果未能转化为产品，全国生物医药科技成果转化率仅为0.5％。因此，要实现到2020 年使我国生物技术研究开发与产业化整体达到世界先进国家水平的战略目标，当前生物技术与产业发展应当从侧重于技术积累调整到边研究、边产业化，创造与运用并重的新阶段。

㈤ 什么是基因专利

基因专利保证了专利拥有者对基因应用领域的高度垄断，其潜在经济价值和高额回报使得各国的研究机构和大小公司纷纷投入巨额资金。难以想象，如果没有专利的保护，制药公司还会不会对基因开发下这么大的赌注，还会不会有基因相关产品走向市场。正是因为基因专利所赋予的高度垄断，生物技术领域每一项重要产品的问世几乎都会引来激烈的专利之争，这已成为生物医药业的悲哀。

㈥ 生物技术的定义是什么它包括哪些内容并简要叙述。

生物技术（biotechnology）也译成生物工程。生物学研究与应用的技术方面包括基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程等；而现代生物技术综合为分子生物学、生物化学、遗传学、细胞生物学、胚胎学、免疫学、化学、物理学、信息学、计算机等多学科技术，可用于研究生命活动的规律和提供产品为社会服务等。

㈦ 什么是生物技术

生物技术（biotechnology）又称生物工程（bioengineering），是以生命科学为基础，利用生物体的特性和功能，设计、构建具有预期性状的新物种、新品种（系），以及与工程原理相结合，加工生产目的产物，为社会提供商品和服务的综合技术体系。

它包括几乎所有生物科学和其他尖端基础学科如化学、数学、微电子技术、计算机科学等为支撑，形成的一门多学科互相渗透的综合性学科。

生物技术与其他高新技术一样具有“六高”的基本特征：即高效益、高智力、高投入、高竞争、高风险、高势能。

㈧ 生物技术发明专利申请有什么特点

生物专利申请的特征：
我国是实行“先申请原则”的国家之一，即同样的专利授予最先提出专利申请的人，所以申请人在完成技术方案之后都希望尽早提出专利申请，抢在竞争对手的前面申请专利。在生物专利申请领域，尽早提出专利申请尤为重要，例如可以委托佰腾专利巴巴等专业的代理机构来申请。因为生物领域的发明具有投资大、难度高、周期长、市场广及意义重大等特点，获取专利权不仅可以收回前期的风险投资，而且可以为申请人带来商业上的巨大的成功。
生物领域的专利申请总体上应该符合专利三性，即新颖性、创造性和实用性，但又其自身的特点。生物领域属实验性学科，其申请文件不仅要求申请人公开其技术方案，而且要求发明人提供证实试验数据和实施例，以支持其权利要求。我们知道，当今无论是学术科研还是企业研发都充满了激烈的竞争，等到全部完成上述实验内容再提交专利申请，对申请人来说将承担由于他人抢先申请而导致其专利申请丧失新颖性的风险，其结果会给申请人带来巨大的损失。如果申请人充分利用专利申请的优先权原则，可以为解决上述问题带来积极的意义.

㈨ 医学生物领域，哪些技术可以申请专利

医院申请专利大部分以器械、卫生材料、药物的配置工艺和方法等为主。在方法、中药、药物新用途以及生物材料等方面还有很大空间。按照请求保护的内容，化学、生物、医药领域可申请的发明专利可以分为产品、方法和用途三类：
1、
化学产品。包括化合物，组合物，用适当的化学、物理参数和/或制备方法描述的化学产品。例如治疗糖尿病的中药组合物，一种从豌豆中利用酶解的方法获得的抗氧化肽，具有某种功能的基因或蛋白。
2、
化学产品的制备方法，例如制备治疗糖尿病的中药组合物的方法;一种豌豆中酶解制备抗氧化肽的方法、制备某种功能的基因或蛋白的方法。
3、
化学产品用途发明。化学的医药用途如果以“用于治病”、“用于诊断病”、“作为药物的应用”等等这样的权利要求申请专利，则属于专利法第二十五条第一款第(三)
项“疾病的诊断和治疗方法”，不能被授予专利权;但是由于药品及其制备方法均可依法授予专利权，因此物质的医药用途发明以药品权利要求或者例如“在制药中的应用”、“在制备治疗某病的药物中的应用”等等属于制药方法类型的用途权利要求申请专利，则可以授予专利权，例如化合物x作为制备治疗y病药物的应用，基因a在制备诊断b病试剂盒的应用，蛋白c在制备治疗d病药物中的应用。
由于医学领域还涉及生物材料，因此还可以申请涉及以基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗体为主题的发明，权利要求可包括上述主题的产品本身，制备方法以及用途。请求保护的用途，如与疾病的诊断和治疗有关，应写成“在制药中的应用”、“在制备治疗某病的药物中的应用”。

㈩ 生物技术是什么

生物技术（英语：biotechnology）指利用生物体（含动物，植物及微生物的细胞）来生产有用的物质或改进制程，改良生物的特性，以降低成本及创新物种的科学技术。根据不同的工具和应用，它往往与生物工程和生物医学工程的（相关）领域重叠。

生物技术是应用生物学、化学和工程学的基本原理，利用生物体（包括微生物，动物细胞和植物细胞）或其组成部分（细胞器和酶）来生产有用物质，或为人类提供某种服务的技术。

近些年来，随着现代生物技术突飞猛进地发展，包括基因工程、细胞工程、蛋白质工程、酶工程以及生化工程所取得的成果，利用生物转化特点生产化工产品，特别是用一般化工手段难以得到的新产品，改变现有工艺，解决长期被困扰的能源危机和环境污染两大棘手问题，愈来愈受到人们的关注，且有的已付诸现实。

(10)什么是生物技术专利扩展阅读：

千百年来，人类在农业，食品产业，和医药已经采用生物技术。早期的生物技术，可追溯至远古时代。古埃及人利用酵母菌酿酒。

之后，包含传统式利用微生物之酦酵技术来做食品发酵，或是酦酵生产抗生素等，都是生物技术的利用的例子。现代生物技术，在1950年代DNA结构的发现以来，分子生物学急速发展，将传统的生物技术进行了一次大革命。例如利用基因克隆技术，将胰岛素克隆到大肠杆菌中生产。开启了现代生物技术学之工业价值。在20世纪末和21世纪初，生物技术已扩大到包括新的和不同的学科如基因组学，基因重组技术，应用免疫学和开发医药治疗和诊断测试。