生物医疗的公司可申请哪些资质

Ⅰ 做一个生物试剂与医疗器械的经销公司，需要办理那些资质和证书（除过公司的正常注册的相关

需要办理 医疗器械经营许可证
如果你的生物试剂是指体外诊断试剂的话 还要办理诊断试剂的经营许可证。

Ⅱ 注册公司资质，医疗器械二类，三类分别是哪些经营范围如何办理资质

第二类是具有中度风险，第三类是具有较高风险；注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

第二类为具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类为具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

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医疗器械经营要求规定：

1、从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。

2、运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。

3、医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训，按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。

Ⅲ 注册生物科技公司,有什么资质要求

没有,只要你有注册金,并且符合一般公司的注册程序和条件就可以

Ⅳ 注册生物科技有限公司需要什么资质

法律分析：先确定公司的形式为有限责任公司还是股份有限公司，再确定公司的名称和住址，然后确定公司章程，并到银行开立公司账户，最后到工商局申请注册公司登记，获得营业执照。公司注册需要的材料如下：股东、法定代表人的身份信息；公司住址证明；公司章程、股东会决议；工商局的申请注册表格等等。

法律依据：《中华人民共和国公司法》

第二十五条 有限责任公司章程应当载明下列事项： (一)公司名称和住所； (二)公司经营范围； (三)公司注册资本； (四)股东的姓名或者名称； (五)股东的出资方式、出资额和出资时间； (六)公司的机构及其产生办法、职权、议事规则； (七)公司法定代表人； (八)股东会会议认为需要规定的其他事项。股东应当在公司章程上签名、盖章。

第二十六条 有限责任公司的注册资本为在公司登记机关登记的全体股东认缴的出资额。法律、行政法规以及国务院决定对有限责任公司注册资本实缴、注册资本最低限额另有规定的，从其规定。

Ⅳ 生物医药基地生产车间建设工程需要什么施工资质

建筑业企业资质分为施工总承包、专业承包和劳务分包三个序列。

1、建筑一级资质是指这个单位经过申报各式资料，按照国家相关部门的要求，经过评审已经达到一级施工资格的企业，就叫国家建筑一级资质企业；

2、一级企业是指这个单位的投资规模、人、才实力、已经达到国家认可的标准，叫国家一级企业；

3、一级建筑资质可承担单项建安合同额不超过企业注册资本金5倍的下列房屋建筑工程的施工：
（1）40层及以下、各类跨度的房屋建筑工程；
（2）高度240米及以下的构筑物；
（3）建筑面积20万平方米及以下的住宅小区或建筑群体。

4、一级企业不一定有一级资质，一级资质不一定是一级企业，他们之间都有申报、评审过程，但是就目前情况看：一级企业一般都申报、并且已经评审为一级资质单位。

Ⅵ 开办生物科技公司有什么条件

开办一个生物科技公司怎么办理及流程如何­
一、上海生物科技公司注册流程：
1、工商核名；
2、银行开设验资户；
3、会计师事务所出验资报告；
4、工商登记办理营业执照；
5、质检局登记办理组织机构代码证书；
6、税务局登记办理税务登记证书；
7、银行开立基本账户；
二.注册上海生物科技公司的条件：
1、一位或二位以上年满18周岁的股东.
2、所有股东必须出示有效身份证或中国护照影印件.
3、注册资本不少于法定资本（根据各行业）.
4、注册地址（我方可以提供注册地址）

Ⅶ 注册医药公司需要什么资质

根据《中华人民共和国药品管理法》：

第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件：

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员。

（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

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根据《药品经营许可证管理办法》

第二章 申领《药品经营许可证》的条件

第四条 按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度。

（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。

（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。

（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。

（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件。

（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

Ⅷ 生物制药CDMO企业需要哪些证件

新药证书、三类新药证书。
开办化学药品、生物制品的生产企业，必须具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书（生物工程产品还需符合有关特殊要求）；开办中药生产企业必须具有国内未生产的二个以上（含二个）三类新药证书。
药品生产企业的程序 :（一）符合开办立项条件者应向广州市药品监督管理局提交开办资格申请报告。广州市药品监督管理局收到完整的申请报告之日起，在10个工作日内予以审查。（二）审查结果不合格的，提出修改意见，退给申报企业修改；审查结果合格的，于5个工作日内转报广东省药品监督管理局审核。（三）取得药品生产企业开办资格的申请人，应凭广东省药品监督管理局批复立项文件为依据，委托具有医药专业设计资格的单位按药品GMP的要求设计建设方案，并在2年内完成项目建设；逾期不能完成建设者，其开办资格自动失效。（四）开办的药品生产企业建成后，应按照GMP要求自查合格后，向广州市药品监督管理部门申请核发《药品生产许可证》，广州市药品监督管理局应在收到完整的材料后5个工作日内审查，审查合格后3个工作日内转报省药品监督管理局。