什么是生物安全备案

1. 二级生物安全实验室如何备案

办理二级生物安全实验室，还应满足以下要求：

(1) 实验室入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭；实验室入口的门应有进人控制措施。

(2) 实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。

(3) 应在实验室工作区配备洗眼装置。

(4) 应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备，所配备的消毒灭菌设备应以风险评估为依据。

2. 实验室备案需要的材料

法律分析：（一）符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续；（二）经国务院科技主管部门审查同意的手续文件；（三）符合国家生物安全实验室建筑技术规范的证明文件；（四）依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准的手续文件；

法律依据：《病原微生物实验室生物安全管理条例》第十九条新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定：（一）符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续；（二）经国务院科技主管部门审查同意；（三）符合国家生物安全实验室建筑技术规范；（四）依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准；（五）生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。前款规定所称国家生物安全实验室体系规划，由国务院投资主管部门会同国务院有关部门制定。制定国家生物安全实验室体系规划应当遵循总量控制、合理布局、资源共享的原则，并应当召开听证会或者论证会，听取公共卫生、环境保护、投资管理和实验室管理等方面专家的意见。

3. 一级实验室需要备案吗

需要备案。一级生物安全实验室是必须要备案的。导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等，且对实验室工作人员和环境的潜在危害性最小。进入BSL-1实验室的工作人员要通过实验室操作程序的特殊培训，并由一位受过微生物学及相关科学一般培训的实验室工作人员监督管理。BSL-1实验室标准微生物操作准则：实验正在进行或正在操作组等。
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
第二十一条一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备下列条件：(一)实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；(二)通过实验室国家认可；(三)具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员；(四)工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。
第二十五条新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当每年将备案情况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。

4. 上海市实验室生物安全备案证明有效期

五年。
备案有效期五年，自同意备案之日始。需要在期满后继续从事病原微生物实验活动的实验室，应在有效期届满前6个月重新申请备案。当新增实验活动或实验室主要条件如人员、布局、配置和位置变化时应报告备案管理部门重新审核。

5. 需要实行备案管理制度的生物安全实验室有哪些

需要实行备案管理制度的生物安全实验室有一级、二级生物安全实验室。

根据《陕西省动物病原微生物实验室备案管理办法》第三条，本办法适用于陕西省行政区域内开展动物病原微生物实验活动的一级生物安全实验室、二级生物安全实验室的备案管理与监督管理。

一级、二级生物安全实验室（以下分别简称一级实验室、二级实验室）特指符合国家有关规定，不得从事高致病性动物病原微生物实验活动，达到相关级别生物安全防护水平的实验室。

有下列情况之一的实验室需重新申请备案：

（一）因重建、扩建、改建实验室导致原先核准场所发生改变。

（二）实验室搬迁变更。

（三）实验室设立单位经营权改变或实验室负责人、生物安全负责人发生变更的。

以上内容参考：陕西省农业农村厅—陕西省农业农村厅关于征求《陕西省动物病原微

6. 一级生物安全实验室需要备案吗

一级生物安全实验室是必须要备案的。
导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等，
且对实验室工作人员和环境的潜在危害性最小。
进入BSL-1 实验室的工作人员要通过实验室操作程序的特殊培训，
并由一位受过微生物学及相关科学一般培训的实验室工作人员监督管理。
BSL-1 实验室标准微生物操作准则： 实验正在进行或正在操作组等。