上市的生物大分子药物有哪些

❶ 多肽药物市场前景如何国内有哪些上市企业

我国是多肽原料药出口大国，占全球多肽原料药市场的30%以上。多肽药物用途广泛，目前已应用到心血管疾病、中枢神经疾病、呼吸、抗肿瘤与免疫调节以及生殖、消化道等领域，蕴含广阔的市场空间。多肽药物是介于小分子和蛋白质药物之间的一种特殊药物。多肽药物的许多性质介于化学药物和蛋白质药物之间，具有活性和安全性高、特异性强、确定性好、成药性好等优点，在临床上应用广泛，胰岛素就是最常见、也是目前市场规模最大的多肽药物。据中国工程院院士、浙江工业大学郑裕国教授介绍，多肽药物已广泛应用于糖尿病、肿瘤、心血管疾病、感染等多个重大疾病的治疗领域。在糖尿病领域，多肽药物在全球降糖药物市场中占有率近70%；在心血管领域，虽然多肽药物目前上市品种还较少，但在未来高效低毒药物的发展趋势下，开发前景广阔；在肿瘤领域，多肽药物凭借其靶向性、安全性、特异性，使其在抗肿瘤药物的研制中备受关注，在肿瘤治疗新药中的比例不断扩大，市场占有率、重磅品种不断涌现；在感染领域，多肽类抗生素具有作用机理独特、广谱抗菌活性、不易产生耐药性优势，在医药工作上将有广阔的应用前景。肽类药物在小分子药物和大分子生物制剂之间占据着独特的药学地位，目前占全球医药市场的5%，2019年全球销售额超过500亿美元。其中胰岛素和类似物、胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂、促性腺激素释放激素类似物等产品都超过数十亿至过百亿美元的年销售额。目前多肽新药正以市场复合增长率7%~10%的速度快速增长。

❷ 生物药品有哪些

1、氨基酸及其衍生物类药物

天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝坏死和脂肪肝，谷氨酸可用于防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫。5-羟色氨酸。

2、多肽和蛋白质类药物

化学本质性同，分子量有差异。蛋白质类药物：血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素；多肽类药物：催产素、胰高血糖素。

3、酶和辅酶类药物

酶类药物按功能分为：消化酶（胃蛋白酶、胰酶、麦芽淀粉酶）、消炎酶（溶菌酶、胰蛋白酶）、心血管疾病治疗酶（激肽释放酶扩张血管降血压）等。辅酶类药物在酶促反应中传递氢、电子和基团的作用，辅酶药物已广泛用于肝病和冠心病的治疗。

4、核酸及其降解物和衍生物类药物

DNA可用于治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射，RNA用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的辅助治疗，多聚核苷酸是干扰素的诱导剂。

5、糖类药物

抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老。

(2)上市的生物大分子药物有哪些扩展阅读

药物来源

正常机体之所以能保持健康状态，具有抵御和自我战胜疾病的能力，正是由于生物体内部不断产生各种与生物体代谢紧密相关的调控物质，如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等，通过它们的调节作用使生物体维持正常的机能。根据这一特点，可以从生物体内提取这些物质作为药。

生物药物的原料来源：

天然的生物材料：人体、动植物、微生物和各种海洋生物。

随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的重要来源，如用基因工程技术制得的微生物或细胞。

❸ 怎么查目前已上市的天然产物及衍生物药物有哪些

天然产物（NPs）被广泛定义为由生物体产生的化学物质。而更精确的NP定义却不能达成共识：一些认为NP包括所有由代谢反应产生的小分子，另一些认为NP是次级或非必需的代谢产物。在本综述中，作者排除了参与主要或必需代谢（例如能量或合成代谢途径）的分子，并仅考虑由生物体产生的以完成更高级生物功能（如信号或防御）的分子，分子量小于1500 Da。但是，就生命科学中的大多数定义而言，主要代谢物和次要代谢物之间的界线非常狭窄，并取决于该分子进行分类的潜在用途。这种分类有必要使用专用NP数据库或对数据库的分子进行适当注释。

NP已经进化了数百万年，并拥有独特的化学多样性，因此导致了其生物学活性和类药物特性的多样性。因此，甚至在现代化学药理学兴起之前，NP就已经作为传统药物的成分使用了几个世纪，特别是作为草药的活性成分。如今，由于经济、信仰、药品获得困难等原因，一些传统的治疗方法（例如印度阿育吠陀，传统中药或非洲草药）仍然是世界上许多人的主要治疗选择。在现代药理学中，NP也已成为开发新的先导化合物和骨架的最重要资源之一。每周都有NP对各种人类和动物疾病治愈过程的积极作用的科学文章发表。抗生素和抗真菌剂的主要种类是从微生物中分离出的NP，用于治疗各种癌症，心血管疾病，糖尿病等的药物也通常是NP或其衍生物。例如，在1981年至2014年之间，超过50％的新开发药物都是由基于NP研发而来。在食品、化妆品和天然农药方面，NP及其衍生物也得到了积极的研究。对NP的日益增长的兴趣，也积极的引导各种NP资源库和数据的增长。对于一个全面而完整的开放性数据库而言，结构易检索以进行计算分析非常重要。例如，事先对已知的NP进行虚拟筛选可以选择最佳候选化合物，减少提取和纯化样品时间。

在文中，作者回顾了2000年后科学文献中共有的123种NP资源库。其中92种是开放的，但是只有50种包含分子结构。作者对后者进行重新整理汇编成COlleCtion of Open Natural prodUcTs（COCONUT）数据库，该数据库有411621个结构唯一的NP分子，可在Zenodo (https://doi.org/10.5281/zenod o.3547718)上获得。

作者将这123个数据库分为商业数据库和开放数据库，并对开放数据库又进行了细分：

商业数据库：SciFinder、Reaxys、Dic

❹ 生物制药龙头股有哪些

生物制药龙头股：

1、丰原药业(000153)
公司已与安徽中人科技公司签订《合资经营企业合同》，设立安徽丰原中人药业公司，从事植入剂新药研发、生产和销售。

2、安科生物(300009)
与合肥医工医药就替吉奥片剂的生产技术及新药证书、生产批件转让进行合作。替吉奥片剂由合肥医工医药开发，于2007年获得临床批件，目前正在进行临床试验，预计2012年可以投产销售。

3、普洛股份(000739)
公司研发的癌症基因靶向诊断试剂具有高壁垒特性。资料显示，该项目是采用人类遗传基因组学技术锁定癌症靶点，用克隆蛋白或是天然蛋白作为探针，携带造影剂，以针剂的形式注射到人体内。

可作为确认癌细胞的大小及是否需要用药物治疗的依据。另外，普洛股份独家生产的百士欣是国家二类抗癌新药。目前，百士欣已成了浙江省内县一级及以上医院，以及广东、北京、江苏等省市大医院治疗癌症的首选药物，年销售额达到了8000多万元。

4、恒瑞医药(600276)
公司生产的替吉奥胶囊是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂，于2010年8月底正式获批，9月份已经开始生产。今明两年将成为抗肿瘤产品线的一线品种，预计该品种能达到4~6亿元/年的销售规模。

5、江苏吴中(600200)
控股子公司江苏吴中医药集团有限公司与江苏省科学技术厅签署关于《江苏省科技成果转化专项资金项目合同》，公司在研"国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的研发与产业化"项目获得了江苏省科技成果转化专项资金扶持。

资料显示，重组人血管内皮抑素注射液为国家一类生物抗癌新药，具有自主知识产权，2006年曾获国家"863"项目支持，用于非小细胞肺癌。目前该项目处于申请三期临床研究阶段，此次项目资金的获取将为该项目的三期临床研究工作和今后的产业化提供重要的资金保证。

6、海欣股份(600851)
公司控股子公司海欣生物技术与上海第二军医大学合作研发的"抗原致敏的人树突状细胞"(APDC)，可用于治疗直肠癌，是我国首个自主研发的获得国家食品药品监督管理局正式批准的、针对晚期大肠癌的APDC治疗性疫苗。

目前，肠癌药物市场广大，光是几个主要国家的抗大肠癌药物市场容量就在17亿美元以上，估计抗癌药物的利润率能达到80%以上。

7、四环生物(000518)
公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2 ,用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗。

8、西南合成(000788)：
公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物。

9、复星医药(600196)：
公司与国际医药企业Chemo集团在上海凯茂生物医药平台上建设的单克隆抗体药物项目将引进4个治疗肿瘤和类风关单克隆。

10、海正药业(600267)
公司在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶公司基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白目前已进入II期临床试验阶段。

11、中新药业(600323)：
公司主导产品"安福隆"-第二代基因工程α-2b干扰素。

12、海南海药(000566)：
公司主要产品包括抗肿瘤药紫杉醇注射液,可用于治疗卵巢癌。

❺ 谁知道蛋白质类药物都有哪些它们的作用是什么如果药物不纯会引起哪些后果

随着生物医学及生物技术的发展，多肽、蛋白质类药物正在成为一类很重要的治疗剂。它们对癌症、自身免疫性疾病、记忆力减退、精神失常、高血压和某些心血管及代谢疾病的治疗，均有广阔的前途，将成为2l世纪重要的诊断、监测、预防和治疗药。这类药物的特点是用量小，生物活性强，但这类药物口服后在胃肠中对强酸和蛋白水解酶很敏感，而且多肽、蛋白质类药物多属亲水性随着生物医学及生物技术的发展，多肽、蛋白质类药物正在成为一类很重要的治疗剂。它们对癌症、自身免疫性疾病、记忆力减退、精神失常、高血压和某些心血管及代谢疾病的治疗，均有广阔的前途，将成为2l世纪重要的诊断、监测、预防和治疗药。这类药物的特点是用量小，生物活性强，但这类药物口服后在胃肠中对强酸和蛋白水解酶很敏感，而且多肽、蛋白质类药物多属亲水性大分子物质，不易透过肠粘膜，生物半衰期短，口服生物利用度低，常需非肠道用药，反复注射，造成患者巨大的痛苦，并加重患者经济负担。因此，开展多肽、蛋白质类生物大分子药物缓择或控释制剂及非注射给药途径的的研究具有重要意义。

l 多肽、蛋白质类药物非注射给药途径研究

多肽、蛋白质类药物非注射结药途径包括鼻腔、肺部、服部、舌下、直肠、口服、透皮、阴道等，其中研究最多的是鼻腔给药、肺部给药和口服给药,近年来对多肽类和蛋白质类药物的非注射途径给药研究虽取得一些进展，但面临的困难仍然很多。口服给药是最方便、最易被人接受的给药途径，但多数肽类和蛋白质类药物由于分子量大、脂溶性差，难以通过生物膜屏障，或由于胃肠道内存在大量肽水解酶和蛋白水解酶，口服极易发生首过效应而被肝脏代谢消除，或由于本身存在化学和构象不稳定性，而很少或几乎不经胃肠通吸收。因此，则口服给药系统难度很大，目前仍处在基础性研究阶段．除环胞菌(环肢)外，尚未见多肽口服制剂临床应用的报道、提高肽类和蛋白质类药物的生物膜通透性和抗蛋白酶降解是口服制剂研究开发的难点。

2 多肽、蛋白质类药物的缓释制剂

目前多肽、蛋白质类药物常用的剂型是注射用溶液剂或冻干粉针剂，其缓释制剂是于注射液中加入高分子聚合物（如透明质酸），可提高其粘度，延缓药物扩散，或将药物包裹在微球或脂质体中，降低药物释放速度，以降低给药次数，增加患者依从性。目前研究最多的是微球递释系统。微球作为药物控释载体，．’具有生物可降解性和较低毒性，可制成各种不同粒径，包封多种药物，且药物包封量高。与脂质体相比．微球更稳定，体内代谢更慢，有利延长药效。可生物降解的微球，被广泛用于药物的控释和靶向载体，特别是用于多肽类和蛋白质类药物。可生物降解的微球系由乙交酯[glycolide]和(或)丙交酯(lactide)单体经酯键聚合而成，在体内水解成无毒性的单体如聚乳酸(PLGA)、聚乳酸一乙醇酸共聚物(PLCA)、聚已内酪、聚烷基氰基丙烯酸酯、聚邻酣、聚内酯和聚酐等。其中PLA和PLGA的降解主要为骨架涪蚀(bulk erosion)，即整个骨架中的聚合物分子同时降解，而聚邻脂和聚酐类聚合物的降解，很大程度上发生在给药装置的表面，为表面溶蚀(suface eorsion)。PLA和PLGA一般用于制备微球，而聚烷基氰基丙烯酸酯多用于制备毫微球：用上述骨架材料制成的生物大分子微球制剂，药物以扩散或溶蚀方式释放。通过调节聚合物的种类、分子量、晶体、共聚物中单体的摩尔比、微球粒径、微球表面状态及内部结构、药物的水溶性、药物的含量等．达到缓择或控程目的。

肽和多肽类微球制剂以促黄体激素(LHRH)研究最深入，也最成功。控择多肽微球制剂LHRH类似物曲普瑞林—PLGA微球，1986年由法国Ipsen生物技术公司生产，可缓慢释放达一个月之久。亮丙瑞林、布舍瑞林和meterelin的PLGA控释微球制剂也已上市.LHRH由十个氨基酸组成，当外源性LHRH及其类似物以生理脉冲频率(每90min一次)小剂量持续给药时，对垂体—性腺系统功能有促进作用。如果以非生理脉冲频率长期大剂量给药，则可抑制垂体分泌黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)，导致性激素分泌能力下降，性器官萎缩。临床用于激素依赖性疾病(性早熟、前列腺癌、子宫肌癌、乳腺癌、子宫内膜异位)的治疗。醋酸亮丙瑞林（leuprorelin auetate）是一种强效促性腺激素释放激动剂(Gn—Rha)，1989年每月注射一次的LE微球(商品名:Lupron Deport)在美国、日本等国上市，1995年3个月注射一次的LE微球在美国批准用于临床。由于动物及人体皮下或肌肉注射可恒速释药1个月或3个月，给药剂量减少到每日注射给药剂量的1／4—1／3，而无严重副作用产生，从而消除了LE 普通注射液每日重复给药的麻烦，可显着提高病人的生活质量，提高病人依顺性。<br> 促甲状腺激索释放激索(TRH)体内代谢迅速，其PLGA微球制剂可免于酶解，从而能长时间(4周)发挥作用。
注射用多肽和蛋白质毫微球制剂的研究报道相对较少。Gautiero等用生物可降解材料聚异己基氰基丙烯酸酯制备而成的生长激索释放因子(GRF)毫微球，大鼠皮下注射可在24h缓慢释放，而皮下注射游离的GRF，其tmax仅为2min,100min后几乎于体内完全消逝。GRF毫微球生物利用度比游离药物高20倍，但静脉注射毫微球由于易被单核吞噬细胞系统(如肝库普费细胞、脾巨噬细胞)迅速从体循环消除，无法到达体内其他部位而使其应用受到限制。于PLGA毫微球外包一层PU一聚乙二醇(PEG)膜后，可提高毫微球亲水性，降低表面荷电量。放射性标记实验证明，大鼠酵脉注射后，未包膜毫微球在大鼠的肝、脾、血液中的分布分别为63．8％，2．2％和4，6％而经PLA-PEG(2：5)表面处理的毫微球则为22．7％，10．7％和28．5％，体内分布明显提高。

3 结语,应用微球给药系统控制多肽类和蛋白质类药物的体内释放极大地拓宽了肽类和蛋白质类药物的临床应用。从1971年首次制备胰岛素—PLA微球至今，LHRH长效注射用微球是最成功的一个，但是研究领域大多是局限于分子量较小的多肽，对诸如白介索—2、a一于扰素、肿瘤坏死因子、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子等生物大分子药物的微球剂研究进展缓慢，报道较少。与多肽类和蛋白质类药物本身不稳定、很难避免成球工艺中多种因素对其结构的破坏有关。另外，分子量大的药物很难有规则的从聚合物中缓释，生物大分子药物体内半衰期较短等都限制了微球作为大分子药物载体的研究与应用，有待于进一步解决。

多肽、蛋白质类药物缓释制剂的研究现状
作者：王新生、赵瑞军、周书成、韩爱香

❻ 多肽类药物企业有哪些已经上市了股票代码是多少

成都圣诺生物在今年6月上市了科创板，股票代码688117。瀚宇药业股票代码300199，希望能帮到你~很高兴能够回答您的问题，祝您工作顺利

❼ 生物制药上市公司有哪些

生物制药上市公司涉及相关药物一览

代码 简称 主要生物工程制药产品及用途
600664 哈药集团1、干扰素2、GM-CSF3、EPO治疗红细胞减少症
000078 海王生物1、γ2b型基因工程干扰素治疗慢性乙肝和丙肝
2、人体免疫核糖核酸
3、重组促红 细胞生成素EPO治疗细胞减少症
4、重组促血小板生成素TPO治疗血小板减少症
000750 桂林集琦 促白细胞生长集落刺激因子（G-CSF）治癌特效辅助药
600161 天坛生物 1、基因乙肝疫苗乙肝预防2、体外诊断试剂
600196 复星实业 1、基因诊断试剂体外扩增、探针杂交、定量检测、点基因突变检测
2、γ-干扰素治疗类风湿性关节炎
3、EPO治疗红细胞减少症
4、重组链激酶（γ-SK ）心脑血管梗塞的抢救用药
5、重组肿瘤坏死因子（rhTNF-α）直接杀死肿瘤细胞
6、白细胞介素-11（IL-11）增强血小板产生
7、重组葡激酶
8、基因工程水蛭素治 疗心血管疾病9基因芯片
000963 华东医药 促白细胞生长集落刺激因子（G-CSF）治癌特效辅助药
600297 美罗医业 促白细胞生长集落刺激因子（G-CSF）治癌特效辅助药
000403 三九生化 1、肿瘤坏死因子（TNF）杀死肿瘤细胞
2、重组促肝细胞生长素3、肺表面活性因子 4、基因重组降钙素
600866 星湖科技 基因芯片临床诊断、商品检验检疫、新药开发等多种用途
600180 九发股份 1、促白细胞生长集落刺激因子（G-CSF）治癌特效辅助药
2、TPA治疗血栓、心肌梗 塞
3、白细胞介素-11（IL-11）促血小板生长、
4、HAS治疗失血性休克
600881 亚泰集团 抗癌系列生物导弹药物
000661 长春高新 1、人生长因子（γHGH）使人体增高2、GM-CSF 3、G-CSF
000862 吴忠仪表 重组抗肿瘤血管生长治疗药物STSTIN（3A）
600080 金花股份 1、乙肝乳凝快诊试剂2、转移因子治疗免疫系统疾病
600671 天目药业 1、冻干鼠表皮生长因子2、重组人白细胞介素-6
000423 东阿阿胶 1、重组促红细胞生成素（EPO）治疗红细胞减少症
2、白细胞介素-11（IL-11）增 强血小板产生3、内抑素
600607 上实联合 1、乙肝试剂2、艾滋病抗体诊断试剂3、红细胞生成素
600201 金宇集团 生物基因工程疫苗
600642 复华实业 生物基因工程疫苗

❽ 什么是多肽药物

多肽类药物习惯上常指多肽类激素。一般将50或50以下氨基酸残基组成的化合物，列入多肽。现 已知生物体内含有和分泌很多种激素、活性多肽，仅脑中就存在近40种，而人们还在不断地发现、分 离、纯化新的活性多肽物质。多肽在生物体内的浓度很低血液中，一般为 10～ 10－mol／L，但生理 活性很强，在调节生理功能时起着非常重要的作用。

❾ 什么叫医药cxo

相关内容如下：

CXO包含CRO, CMO, CDMO,CSO。

CRO (Contract Research Organization)，为医药行业的研发外包公司。医药公司开发新药，需要投入较多的时间、人力、风险成本。医药为了提高效率，降低成本，便可以将药物研发工作以合同的形式委托给CRO企业。

目前，CRO涵盖了化学小分子和生物大分子药物的开发，并且可以覆盖从研发到临床到申报、监测的药物开发全周期。

CMO (Contract Manufacture Organization)CDMO (Contract Developement Manufacture Organization)，为药企的生产外包公司，相当于富士康之于苹果。

CDMO不仅提供生产服务，还可以帮助优化生产工艺，降低生产成本，提高生产质量。CSO (ContractSales Organization)，是为药企提供销售服务的公司。

药明康德是目前国内CXO赛道的绝对龙头，其业务既涵盖CRO，也涵盖CMO。其于18年5月份于上交所主板上市，发行价13.10元，21年春节前最高价达到了188.28元，市值高达3754亿元，在CXO赛道高居世界第一。