生物医药企业哪个机构管理

1. 生物制品公司需要办理哪些资质证件

生物制品公司需要办理哪些资质证件
需要办理营业执照和药品经营许可证，下面就详细介绍下药品经营许可证的办理，营业执照办理为普通有限责任公司，手续没有不同。

申领《药品经营许可证》的条件:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度；
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
(五)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2.执业药师执业证书原件、复印件；
3.拟经营药品的范围；
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

2. 生物医药领域有哪些大公司

是指制药公司吗？
国外有：辉瑞，礼来，罗氏，强生，诺华，阿斯利康……
国内有：哈药，扬子江药业，万全药业……
生物公司都是些小公司或者CRO/CMO公司
比如一些城市的生物医药产业园中有好多，英俊，上海生工，药明康德，尚华，冠科，昭衍等等。

3. 生物医药企业属于工信部中小企业划型标准的哪个行业

如果你是生产企业，那么应该按这个标准来划分：
（二）工业。从业人员1000人以下或营业收入40000万元以下的为中小微型企业。其中，从业人员300人及以上，且营业收入2000万元及以上的为中型企业；从业人员20人及以上，且营业收入300万元及以上的为小型企业；从业人员20人以下或营业收入300万元以下的为微型企业。
如果你是批发企业，那么应该按这个标准划分：
（四）批发业。从业人员200人以下或营业收入40000万元以下的为中小微型企业。其中，从业人员20人及以上，且营业收入5000万元及以上的为中型企业；从业人员5人及以上，且营业收入1000万元及以上的为小型企业；从业人员5人以下或营业收入1000万元以下的为微型企业

4. 中国生物是央企吗

中国生物不是央企，而是中国医药集团有限公司的下属国企。中国生物技术股份有限公司始于1919年，前身为北洋政府中央防疫处；

新中国成立后直属卫生部领导，现为世界500强中国医药集团有限公司的重要成员企业，是中国历史悠久、产品全、规模大，集科研、生产、销售以及研究生培养为一体的综合性生物制药企业。下辖12个二级子公司和76家二级以下子公司，员工12551人。

中国生物的发展情况以及科研实力。

中国生物拥有丰富的产品线，覆盖人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、抗体药物、医学诊断六大生物制品领域。人用疫苗可年产50种，年产量超7亿剂次，居全球第六位，提供超过80%的国家免疫规划用疫苗。

中国生物具有雄厚的科技创新实力，拥有1000余人的研发团队和1100余人的质量管理团队，包括1名中国工程院院士、1名国家“863”计划疫苗项目首席科学家、13名国家药典委员会委员。拥有5个博士后工作站、1个博士学位授予点、5个硕士学位授予点，为中国生物制药行业的发展输送了大批高端人才。

以上内容参考中国生物技术股份有限公司——认识我们

5. 在生物医学工程这个专业领域里有哪些权威的企业和机构

航天医学工程研究所

6. 生物制药龙头股有哪些

生物制药龙头股：

1、丰原药业(000153)
公司已与安徽中人科技公司签订《合资经营企业合同》，设立安徽丰原中人药业公司，从事植入剂新药研发、生产和销售。

2、安科生物(300009)
与合肥医工医药就替吉奥片剂的生产技术及新药证书、生产批件转让进行合作。替吉奥片剂由合肥医工医药开发，于2007年获得临床批件，目前正在进行临床试验，预计2012年可以投产销售。

3、普洛股份(000739)
公司研发的癌症基因靶向诊断试剂具有高壁垒特性。资料显示，该项目是采用人类遗传基因组学技术锁定癌症靶点，用克隆蛋白或是天然蛋白作为探针，携带造影剂，以针剂的形式注射到人体内。

可作为确认癌细胞的大小及是否需要用药物治疗的依据。另外，普洛股份独家生产的百士欣是国家二类抗癌新药。目前，百士欣已成了浙江省内县一级及以上医院，以及广东、北京、江苏等省市大医院治疗癌症的首选药物，年销售额达到了8000多万元。

4、恒瑞医药(600276)
公司生产的替吉奥胶囊是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂，于2010年8月底正式获批，9月份已经开始生产。今明两年将成为抗肿瘤产品线的一线品种，预计该品种能达到4~6亿元/年的销售规模。

5、江苏吴中(600200)
控股子公司江苏吴中医药集团有限公司与江苏省科学技术厅签署关于《江苏省科技成果转化专项资金项目合同》，公司在研"国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的研发与产业化"项目获得了江苏省科技成果转化专项资金扶持。

资料显示，重组人血管内皮抑素注射液为国家一类生物抗癌新药，具有自主知识产权，2006年曾获国家"863"项目支持，用于非小细胞肺癌。目前该项目处于申请三期临床研究阶段，此次项目资金的获取将为该项目的三期临床研究工作和今后的产业化提供重要的资金保证。

6、海欣股份(600851)
公司控股子公司海欣生物技术与上海第二军医大学合作研发的"抗原致敏的人树突状细胞"(APDC)，可用于治疗直肠癌，是我国首个自主研发的获得国家食品药品监督管理局正式批准的、针对晚期大肠癌的APDC治疗性疫苗。

目前，肠癌药物市场广大，光是几个主要国家的抗大肠癌药物市场容量就在17亿美元以上，估计抗癌药物的利润率能达到80%以上。

7、四环生物(000518)
公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2 ,用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗。

8、西南合成(000788)：
公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物。

9、复星医药(600196)：
公司与国际医药企业Chemo集团在上海凯茂生物医药平台上建设的单克隆抗体药物项目将引进4个治疗肿瘤和类风关单克隆。

10、海正药业(600267)
公司在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶公司基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白目前已进入II期临床试验阶段。

11、中新药业(600323)：
公司主导产品"安福隆"-第二代基因工程α-2b干扰素。

12、海南海药(000566)：
公司主要产品包括抗肿瘤药紫杉醇注射液,可用于治疗卵巢癌。

7. 生物医药企业和传统药企有何不同

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。
生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

第一种关系
1、医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分
生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分，占生物技术产业60%以上，而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。
第二种关系
2、医药生物技术产业在医药产业中的比重将会越来越大
医药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值在医药产业中所占比例不足10%，但由于传统的新药研制方法难度越来越大，研制开发成本不断上升，成功率越来越低。因此，在世界较大的制药公司中，有70%的项目是使用生物技术开发。随着人类基因组计划的完成，预计到2010年，将会有更多应用生物技术制成的全新药品上市。21世纪，整个医药工业面临使用生物技术进行更新改造。
第三种关系
3、技术平台的通用性
虽然生物药与化学药、中药的来源不同，但研发过程中所需要的许多技术平台，如动物中心、安全评价中心、药理药效研究中心、结构测试中心、化学药中试车间、生物制药中试车间、中药中试车间、临床药理研究基地、医疗器械测试中心等是通用的，在产业化、市场化过程中，医药生物技术产品与其他医药产品面对共同的市场。因此，将生物技术产业与医药产业结合在一起发展，可以充分利用通用技术平台，合理的共享相关资源，促进两个产业共同发展。
发展编辑

8. 国内知名的生物企业有哪些

国内医药界权威机构米内网联合医药经济报发布了2019年度中国医药工业百强系列榜单。据统计，系列榜单中共有260家企业位列行业第一梯队，入选“中国化药企业TOP100排行榜”、“中国中药企业TOP100排行榜”等五大子榜单。评选时间跨度为2019年1月1日-12月31日。

在2019年度中国生物医药（含血液制品、疫苗、胰岛素等）企业TOP20排行榜中，百济神州、长春高新、智飞生物位列前三甲。排名前十的企业还有华兰生物工程股份有限公司、信达生物制药（苏州）有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司、沈阳三生制药股份有限公司、山东泰邦生物制品有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司。