强直治疗生物制剂是什么

‘壹’ 强直性脊柱炎有必要打生物制剂吗

强直性脊柱炎有必要打生物制剂
自上世纪90年代末起，国外几种抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗生物制剂相继研发成功，被批准用于治疗类风湿关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）等风湿免疫性疾病。目前在我国市场上能获得的抗TNF拮抗剂包括依那西普(etanercept)、英夫利昔单抗(infliximab)、阿达木单抗(adalimumab)，此些新药的上市上和在临床上的广泛应用，一方面大大提高了临床治疗的效果，甚至改变了疾病的不良预后。另一方面，新药的安全性问题一直被医生所关注。因为TNF既是重要的炎性细胞因子，又是机体维持正常免疫平衡、对抗感染、监视抑制肿瘤生长的生理性细胞因子，如受到过度抑制则可能发生一些与感染、肿瘤相关的不良反应，还可能出现异体蛋白激发的超敏反应等。尽管如此，目前我国风湿专家的一致意见是：抗TNF拮抗剂的问世改变了RA和AS的治疗模式，生物制剂的疗效和安全性在临床试验以及使用过程中得到了认可，但在用药时要严格掌握适应证，在用药过程中严密监测输液反应、感染等不良反应。
以下情况是不能应用抗肿瘤坏死因子（即禁忌证）①存在活动性感染；②有结核感染史未经标准治疗或出现活动者；③有卡氏肺孢子菌肺炎史；④合并充血性心功能衰竭．或恶性肿瘤的患者；⑤神经系统的脱髓鞘病变；⑥对药物成分过敏的患者。
由于应用TNF拮抗剂有可能增加结核感染的风险，或使潜伏结核复发的可能性，所以在用药前需进行仔细评估。循证医学证据提示，通过筛查试验以及密切地监测，可以明显控制结核的发生率。
中华医学会风湿病学分会曾组织我国风湿病学权威专家，经认真讨论，结合国内外情况，形成了指导性意见，并于2009年发表了《英夫利昔单抗治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的参考意见》[《中华风湿病学杂志》2009，13（4）：279]，于2010年发表了《依那西普治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的专家建议》[《中华内科杂志》2010，19（6）：546]。以使用英夫利昔单抗为例，建议：(1)所有准备使用英夫利昔抗拮剂的患者，均需详细询问结核病病史，包括接触史、治疗情况，以及详细查体。用药前均需接受胸部x线检查和结核菌素纯蛋白衍生物(purified protein
derivative，PPD)皮肤试验。(2)根据我国国情，关于PPD试验的结果，专家组推荐的标准如下：①硬结直径<10mm。且无结核感染证据，可以应用。②10mm≤硬结直径<15mm，且无其他结核感染证据，医生应根据患者病情酌情考虑是否应用英夫利昔单抗(如需应用英夫利昔单抗治疗，建议应用英夫利昔单抗的同时给予预防性结核治疗，异烟肼治疗2个月后开始英夫利昔并继续合用异烟肼4个月)。③硬结直径〉15mm但有水疱或坏死，不宜使用英夫利昔单抗，此时应给予抗结核治疗，待结核控制后再酌情考虑应用英夫利昔单抗治疗。④胸部X线检查证实有活动性结核患者，禁用英夫利昔单抗；对于接受过标准治疗的陈旧性肺结核患者，如PPD试验<10mm，可结合患者病情酌情使用，同时需要临床密切观察，每隔3个月应接受肺部x线检查；如PPD试验≥10mm，经专科医师会诊。在开始抗结核治疗的同时权衡获益风险比，酌情使用英夫利昔单抗；有肺外活动性结核的患者需先抗结核治疗，结核感染控制后再酌情使用英夫利昔单抗。

‘贰’ 哪些生物制剂可用于强直性脊柱炎

治疗强直性脊柱炎，医生建议用生物制剂（益赛普 或 恩利 或 类克 或 阿达木）治疗

优点：见效快，帮助强直性脊柱炎快速脱离病痛，增强信心，国外使用较为普遍。

缺点：副作用较大，心肝肺功能有问题者尽量不用，价格太贵

‘叁’ 强直生物制剂

在生物制剂出现以前，传统的治疗药物是帮助患者缓解症状，减轻疼痛、僵硬和关节肿胀，但是疾病对关节的损害仍在继续。生物制剂——肿瘤坏死因子抑制剂（类克）的出现，在强直性脊柱炎治疗领域是一个里程碑式的突破。其作用主要有：1.降低由于炎症反应导致的疼痛、疲劳和强直性脊柱炎其他症状，对于处于强直性脊柱炎活跃期的患者，可以快速缓解症状。该药也已在中国上市。

‘肆’ 强直性脊柱炎生物制剂有哪些

你好

治疗强直性脊柱炎的生物制剂有益赛普、恩利和类克。具体还是要根据病情决定使用怎样的治疗。强直分三期，目前是否清楚是属于哪一期。早，中期及时科学治疗还是有康复的几率，一旦到了晚期治疗就比较困难。

祝你健康！

‘伍’ 强直的生物剂有那几种

1 常用的我比较熟悉的有依那西普（国产的是益赛普，进口的叫恩利），英夫利昔单抗（类克）。
2依那西普为皮下注射，开始3~6个月，一般为25mg，每周2次，后面可以根据实际情况逐渐减量。类克一般为3~5mg/kg.次，一般用法的间隔时间为0，2，6，8周，后面可以每6~8周一次，维持治疗。开始诱导缓解阶段，最好用足量，用足3个月（12周）再观察疗效，如果还是没效，换一种。从作用上来讲，我觉得这两个药旗鼓相当。
3 抗炎止痛疗效值得肯定，并且认为有一定的改善病情的作用。用生物制剂一般一次就见效，两次好50%，四次就好的差不多了，剩下的要慢慢好，维持治疗。病程长的关节好的慢，病程短的关节好的快。
4 用药时最好联用甲氨蝶呤，来氟米特也行。因为随着用药时间延长，有一部分人，药物的疗效逐渐下降，间隔逐渐缩短，而加用甲氨蝶呤，能在一定程度上改善这种情况。另外加这两个药还具有一定的治疗作用，而且副作用没有明显增加。双磷酸盐也可以联用，有中医先安未受邪之地的意思，强脊不是破坏骨头吗，把骨稳定住，就不怕了，任尔风吹雨打，我自岿然不动。
5 主要副作用是感染、肿瘤、过敏反应。一般认为前3个月出现感染、肿瘤的机会多些，所以前3个月要注意。依那西普，注射的局部反应多一些，换个部位，或用药前吃点抗过敏的药物，大多患者能耐受。类克，输液时会有过敏现象，如荨麻疹，气急等，（有的医生觉得类克过敏一般出现在第3次或第4次，即再次接触抗原时，好像有这么个规律，这与超敏反应的机理倒是相符合）调慢速度20ml/h,再用点非那根12.5mg，肌注，或地塞米松5mg 静推，大部分患者会慢慢好转，可以继续用药。再次用药不一定会再次过敏。有一部分人不能耐受而争断治疗。有一部分人用几年，从未有过敏等不良反应，我见到最长的用了快5年了。
6 结核与乙肝。用生物制剂前最好常规查乙肝五项，胸片，T-SPOT-TB（至少做个PPD)。开始T-SPOT-TB阴性，并不等于不会有问题，用药过程中，仍会有结核发生，要注意复查。如果乙肝或结核阳性，应先治疗。用药过程中出现的结核可能不典型，可以根据临床症状如发热、盗汗及T-SPOT-TB结果判断，如果有迹象可以给予诊断性治疗。抗炎药物的应用，使好多感染的症状不典型，再加上结核本来就是缓慢发病，慢慢出现症状，而生物制剂的应用可能会让结核症状更隐蔽，更不典型。我的感觉是，应用免疫抑制剂时，一旦有结核迹象就应积极治疗，最好足量足疗程。
7 强脊患者一般年纪比较轻，所以用类克安全性高。年轻确实是优势。年龄越大，治疗就越应该保守，好多患者，不是死于原发病，而是死于副作用。选择病人其实很重要，要有一个基本的风险评估。类克是直接由静脉入血，是直接针对TNF-α的抗体（益赛普是针对TNF-α受体的融合蛋白，作用似乎间接一些，而且是皮下，每周两次用量，药效似乎平稳）药效似乎更快，更强，所以如果是老年人、体质弱的人就要非常当心继发感染。个人认为抵抗力差的人选生物制剂要非常慎重。
8 关于停药。病情缓解后逐渐减量，类克一般2~3个月就要打一次，不用可能不行。有髋关节，骶髂关节受累的患者不要负重，劳累是导致关节痛的很大的原因，有些患者本来3个月打一次类克很稳定，但只要一累，间隔时间就要缩短。停药后不用任何药物，一般1年左右就会因为各种原因复发。但生物制剂我感觉不像激素那么难停，有些患者，一年用一次，也觉有效。我有一个月接诊过上百例用类克的朋友，没有追问到停药会让疾病反弹的比先前更糟的情况（大部分觉刚有复发迹象就又开始用药了，没继续用药的可能没回来复诊，我没看到，所以收集到的信息可能会有偏差）。停药后复发了，再选原来的药物，还会有效。如果无效可以换一种，如类克换依那西普，大多患者这两种药就能搞定。

‘陆’ 强直性脊柱炎用生物制剂治疗..生物制剂是什么

您好
生物制剂是益赛普针剂，只能缓解症状，减轻疼痛，并不能控制病情的发展。

治疗强直性脊柱炎关键在于选对治疗方法，不可盲目的治疗。

您现在的病情怎么样了？

‘柒’ 强直性脊柱炎的最佳药物有哪些

治疗强直性脊柱炎的药物分两种，一种是口服药物，一种是生物制剂。口服药物以非甾体类抗炎药为主，可与硫酸羟氯喹联用，或沙利度胺起缓解作用。然而，对于受脊柱影响的轴型患者，这些药物可能效果不佳，建议使用生物制剂。目前，生物制剂是治疗这类疾病的良好靶向药物，主要通过注射，部分是输液。不同类型的生物制剂有不同的使用方法。

‘捌’ 治疗强直的生物制剂是激素吗副作用大不大

激素跟生物制剂完全不是一回事。激素主要是起抗炎作用，但副作用巨大，而且对病情没有帮助。而生物制剂是是一种生物靶向性药物，是治疗强直的新手段，能够抑制骨组织破坏，起效快，副作用小，可以很好的控制病情，提高生活质量。

‘玖’ 前段时间被诊断出强直性脊柱炎 医生叫我打生物制剂 我想知道这药是不是激素类药我怕发胖

您好
是激素药物。您说的生物制剂是益赛普？益赛普只能缓解症状，减轻疼痛，并不能控制病情的发展。

治疗强直性脊柱炎关键在于选对治疗方法，不可盲目的治疗。

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‘拾’ 什么是生物制剂

以各类具有医研价值的碳基生物为原料，利用传统技术或现代生物技术制造，作用于人体各类生理症状的预防（保健）、治疗和诊断的各种形态制剂，统称生物制剂。包括：

1、保健生物制剂：如乳酸钙、维生素D等。

2、医用生物制剂：如疫苗等。除具有像所有药物生产的要求外，还具有一系列的特点。如在生产上必然存在第一阶段：微生物，病毒，活体细胞的培养，随后进行后续加工取得的生物物质，同时还有洁净、钝化、提取、冷冻、冻干等特点。

(10)强直治疗生物制剂是什么扩展阅读

管理规则：

1、基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室；应具备灭菌操作条件；有冷藏设施；应能对产品自检；生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产；产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。

2、管理权限与范围生物制品：统一由卫生部管理，由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需要的产品需由省卫生行政部门向卫生部报告审核批准后，方可生产。

3、颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。

4、质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。

5、生产、销售和储备卫生部属单位的生物制品的生产、销售、储备由卫生部统一平衡。

6、进口生物制品由卫生部检定所检验。血液制品由口岸药检所检验。

7、价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时，或参照同类产品自订，报卫生部备案，投产后再报卫生部批准。

8、医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求，预以储藏，按有效期先后使用。