㈠ 什么是生物制药技术它的范围包括那些
生物制药技术作为一种高新技术,是70年代初伴随着DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发明和应用而诞生的。三十多年来,生物制药技术的发展为医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景,改善了人们的生活。因此,世界各国都把生物制药确定为21世纪科技发展的关键技术和新兴产业。
它的范围包括:微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科进行药物分析。
生物制药技术的培养目标:
旨在培养熟练掌握生物工程实用技术、精通现代生物技术实验室和生物制品生产车间的管理、擅长生物制品推销的实用型人才。
学生毕业时能熟练掌握有机化学、分析化学、生物化学的基本技能、普通生物学技术、分子生物学技术、动植物组织和细胞培养技术、微生物发酵技术、生物制药技术、实验室安全与管理等生物实验技术。
毕业生能够在企、事业科研机构、大专院校、生物技术公司从事生物技术产品研究、开发、生产管理、营销等工作。
生物制药技术主干课程:
专业课:大学英语、无机及分析化学、有机化学、生物化学、普通生物学、微生物学、分子生物学、药剂学、微生物发酵技术、药理学、基因工程技术、免疫学、药事管理、植物组织培养技术、生物制药技术细胞工程。
实验课:无机化学实验、普通生物学实验、分子生物学实验、有机化学实验、微生物学实验、基础分析化学实验、生物化学实验。
实习:针对人才市场的需求设置实习实训内容,主要有生物制品的营销实战、实验室基础技能实习、科研院所实战实习、毕业实习。
网络-生物制药技术
网络-生物制药
㈡ 生物制药属于什么学科门类
“生物制药”是二级学科,直接从属于一级学科,工学。
考研方向
微生物与生化药学、制药工程、生物学、中药学、生物化学与分子生物学、微生物学。
㈢ 生物药品有哪些
1、氨基酸及其衍生物类药物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝坏死和脂肪肝,谷氨酸可用于防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫。5-羟色氨酸。
2、多肽和蛋白质类药物
化学本质性同,分子量有差异。蛋白质类药物:血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素;多肽类药物:催产素、胰高血糖素。
3、酶和辅酶类药物
酶类药物按功能分为:消化酶(胃蛋白酶、胰酶、麦芽淀粉酶)、消炎酶(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治疗酶(激肽释放酶扩张血管降血压)等。辅酶类药物在酶促反应中传递氢、电子和基团的作用,辅酶药物已广泛用于肝病和冠心病的治疗。
4、核酸及其降解物和衍生物类药物
DNA可用于治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射,RNA用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的辅助治疗,多聚核苷酸是干扰素的诱导剂。
5、糖类药物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老。
(3)我国的生物制药包括哪些扩展阅读
药物来源
正常机体之所以能保持健康状态,具有抵御和自我战胜疾病的能力,正是由于生物体内部不断产生各种与生物体代谢紧密相关的调控物质,如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等,通过它们的调节作用使生物体维持正常的机能。根据这一特点,可以从生物体内提取这些物质作为药。
生物药物的原料来源:
天然的生物材料:人体、动植物、微生物和各种海洋生物。
随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的重要来源,如用基因工程技术制得的微生物或细胞。
㈣ 什么是生物制品,包括有哪些
生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。
生物制品包括:预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。临床上常用的有:人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、转移因子等等!
运输三原则:
①采用最快速的运输方法,缩短运输时间;
②一般应用冷链方法运输;
③运输时应注意防止制品冻结。
(4)我国的生物制药包括哪些扩展阅读:
入库验收:我国对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品实行批签发管理,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口,因此,入库验收时供货单位应提供批签发报告。
使用管理:调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单,经药师审核合格后予以调配、复核、发放或配置。使用中密切观察药物不良反应。
管理规则
(一)基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室;应具备灭菌操作条件;有冷藏设施;应能对产品自检;生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产;产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。
(二)管理权限与范围生物制品:统一由卫生部管理,由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需要的产品需由省卫生行政部门向卫生部报告审核批准后,方可生产。
血液制品:除卫生部属的生物制品研究所生产外,各省、自治区、直辖市也可生产,但只能有1~2个生产点,由省药检所监督检验产品质量。
其它医疗卫生单位不准生产生物制品及血液制品。个别因科研需要又无生产单位正常供应的品种,要具备一定条件,经省卫生行政部门同意方可研制,经检定机构同意,并报省卫生行政部门审核批准后,才能在一定范围内上人体试用,但是不得进一步中试投产。
(三)颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。
(四)质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。
(五)生产、销售和储备卫生部属单位的生物制品的生产、销售、储备由卫生部统一平衡。省属血站的血液制剂生产、销售由省卫生厅安排。
(六)进口生物制品由卫生部检定所检验。血液制品由口岸药检所检验。中国血源充裕国外的AIDS病已四外蔓延,进口血液制品必须严格控制。
(七)价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时,或参照同类产品自订,报卫生部备案,投产后再报卫生部批准。
(八)医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求,预以储藏,按有效期先后使用。严格适应证,防止滥用。加强血液制品的监测,杜绝由于使用血液制品而传播的疾病。
㈤ 生物制品包括哪些药品
生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品,以及其他生物活性制剂,如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等。
㈥ 我国生物制药行业上市公司有哪些
东宝生物、双鹭药业、*ST生化、华兰生物、舒泰神、利德曼、金花股份、四环生物、国农科技
交大昂立、中源协和、博雅生物、钱江生化、安科生物、沃森生物、天坛生物、海王生物、上海莱士、达安基因、江苏吴中、四环药业、通化东宝、复星医药、智飞生物、科华生物、长春高新
㈦ 生物制药,药物制剂,中药制药,生化制药分别是什么意思
【生物制药】
生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大,发展也很快。
药物制剂所谓药物制剂,从狭义上来讲,就是药物的剂型,如针剂,片剂,膏剂,汤剂等等;从广义上来讲是药物
【药物制剂学】,是一门学科.
药物制剂对人类起到非常大的意义,具有重大的作用.药物制剂其实就在我们身边.如果我们感冒了,我们会吃一些感冒药,有的人吃的是胶囊的“康泰克”,有的人吃的是片状的"感康".其实"胶囊","片状",这就是药物制剂.药物制剂的作用一般分为两类:
1.药物制剂能为患者减少痛苦.有的人生病了,也不想吃药,因为他讨厌药的苦味,药真的是苦涩难咽.但是一旦把药做成糖衣片的话,这就不同了,避免了让患者饱受苦涩的煎熬.
2.药物制剂能使药物发挥其作为"药物"的作用和效果.胰岛素是一种蛋白质,被人体食用后会变为自身营养.但是把胰岛素做成针剂,注射到糖尿病患者的体内,将会对糖尿病患者起到治疗的作用.
【中药制药】,
中药制药技术是学习研究中药制药的,其实总的说来也没有什么区别。课程设置和培养目标也差不多。中药制药技术涉及到的车间的东西要多一点。
【生化制药】
培养目标:培养具有化工、生物和制药综合基础理论知识和较强应用能力,能在生化制药生产一线从事生产操作、组织管理、科研开发、更新改造、市场开发等工作的高等技术应用性专门人才。
主干课程: 无机及分析、有机化学、微生物基础、物理化学、生物化学、药物化学、药剂学、制药过程原理及设备、微生物制药工艺及反应器、化学制药工艺及反应器、化学实验技术、微生物学基本操作、药物分析与检验技术、药物分离与纯化技术、药物合成反应技术与方法等。
就业升学前景: 我国制药行业主要以化学制药和生物制药为主,生化制药是一个新的增长点,人才需求旺盛。该专业毕业生可在药品生产企业、医药公司、保健品、食品、酿造、农药、化工、轻工、环保部门及卫生检验、药品检验、药品营销等其它与本专业相关的企业和部门工作;也可升入制药工艺、化工工艺、生物技术等本科专业继续深造。
㈧ 现代生物制药的定义
生物制药是生物技术在医学中的最大应用,生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的药物。
生物药分类方法主要有以下几个:
一是按药物的结构可分为:氨基酸及其衍生物类药物;多肽和蛋白质类药物;酶和辅酶类药物;核酸及其降解物和衍生物类药物;糖类药物;脂类药物;细胞生长因子;生物制品类。
二是按照来源可分为:人体组织来源;动物组织来源;植物组织来源;微生物来源;海洋生物来源。
三是按生理功能和用途可分为:治疗药物:肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等;预防药物:传染性强的疾病,疫苗、菌苗、类毒素;诊断药物:免疫诊断、酶诊断、放射性诊断、基因诊断试剂;
生物制药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。从1998年开始,全球生物制药产业销售额连续保持15%-33%的增长速度,其增长速度远高于传统制药业的增长速度。截至2010年底,全球约有生物技术企业4700多家,其中上市生物技术公司622家。上市生物技术公司总收入846亿美元,研发投入228亿美元,净盈利47亿美元,比2009年增长30%。我国2009年,生物制药产值已达1800亿元。全球生物制药行业的最新研究主要集中在:克隆技术、艾滋病疫苗、药物基因组学、人类基因组计划、基因治疗以及利用生物分子、细胞核遗传学过程生产药物和动植物变种的技术等方面。未来生物医药研究热点主要集中在:疫苗、单克隆抗体、重组人体蛋白、基因治疗、细胞疗法等。
我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上,目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物正在进行临床验证,还在研制中的约有数十种。国内市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素-2、G-CSF(增白细胞)、重组链激酶、重组表皮生长因子等15种基因工程药物。截至2008 年,我国生物制药产业占全国医药产业的比重已经超过9%,
㈨ 急求!!!!!生物制药根据其来源不同,可分为哪几大类分别举例说明
第一节 生物药物的来源、特性、分类与制备
第二节 人体来源的药物
第三节 动物来源的药物
第四节 植物来源的药物
第五节 微生物来源的药物
第六节 海洋生物来源的药物
人体来源药物的种类
(一):人血液成份制品
(二):血浆制品
(三):人体液细胞中的活性物质
(四):人体来源的其它原料物质
(五):人体细胞因子
(六):人体激素
动物来源药物的种类和用途
动物多肽类药物2:动物蛋白质类药物3:动物酶与辅酶类药物4:动物核苷酸类药物5:动物糖类药物6:动物脂类药物7:动物细胞因子
植物来源的药物是我国中草药的主要来源,经过详细记载的就有5000种。
1:根据药用价值来分类
2:根据化学结构来分类
3:植物蛋白质、多肽、酶类以及药理作用
4:植物糖类生物活性物质以及药理作用
5:植物脂类生物活性物质以及药理作用
1)抗肿瘤药物----喜树碱、秋水仙碱、硫酸长春碱、硫酸长春新碱、靛玉红。(2)强心药----铃兰毒苷、去乙酰毛花洋地黄苷、洋地黄毒苷、地高辛。(3)抗菌消炎药----鱼腥草素、秦皮乙素、黄苓苷、穿心莲内脂,盐酸小檗碱。(4)抗凝血药----双豆香素。(5)镇痛药----盐酸吗啡、颅痛定、延胡索已素、桉油。(6)作用于神经系统的药物----咖啡因、盐酸可卡因,刺乌头碱、天麻素。(7)搞疟药物----盐酯奎宁、青蒿素。(8)止咳平喘药物----磷酸可待因、茶碱、艾叶油、牡荆油、芸香草油,满山红油。
微生物来源的药物
微生物来源的药物制备技术属于发酵工程、酶工程、和基因工程制药范畴。具体有:
1:发酵工程----(1)生产抗生素,(2)生产氨基酸,(3)生产维生素,
2:酶工程----(1)生产各种酶制剂,(2)生产酶抑制剂。
3:基因工程----生产转基因药物。具体内容见以后相关章节。
海洋生物来源的药物
海藻类------分为绿藻门、褐藻门、蓝藻门、红藻门等10个门类。目前已经生产出褐藻酸钠、烟酸甘露醇脂,用于抗肿瘤和治疗心血管疾病。
2:腔肠动物类------从柳珊瑚中提取出前裂腺素A2、萜类药物用于抗菌。从海葵中已经分离出具有抗癌作用的Polytoxin。
3:软体动物类-------软体动物有8万种,如螺类、蛤类、乌贼。从软体动物中分离出的物质有多糖、多肽、毒素、酶、凝聚素等等物质,具有抗病毒、抗菌、抗肿瘤、降血压、止血、平喘等作用。
4:节肢动物类-------从虾、蟹壳中提取出甲壳素,可以用作丸片赋形剂、缓释药物载体、医用膜材料、此外,甲壳素还具有抗血栓的功能。
鲨鱼抗癌蛋白-----抗Lewis肺癌
(2)棘皮动物抗癌肽------抗白血病
(3)软体动物抗癌肽(蛤素)------抑制非病毒性肿瘤
(4)海扇抗癌糖蛋白-------抑制肉瘤P180结节性肿瘤
(5)海兔卵抗癌肽------抑制P180淋巴白血病细胞
(6)沙群海葵素-------抑制P388淋巴白血病细胞和K细胞、B细胞生长
(7)降钙素-------降低血钙、血磷、抑制骨钙流失
(8)海蛇毒素-------镇痛
(9)海葵毒素-------强心作用