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上市药物的生物利用读在哪里找

发布时间:2022-02-07 12:37:21

Ⅰ 什么叫生物利用度

生物利用度是指制剂中药物被吸收进入人体循环的速度与程度。生物利用度是反映所给药物进入人体循环的药量比例,它描述口服药物由胃肠道吸收,及经过肝脏而到达体循环血液中的药量占口服剂量的百分比。包括生物利用程度与生物利用速度。

①生物利用的程度(EBA)系指试验制剂与参比制剂吸收药物总量的比值,用以衡量药物吸收程度的大小。可用两者的血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)之比来求算。

②生物利用的速度(RBA)反映了口服后血药浓度峰值的出现时间及幅度。主要决定于药物制剂的因素,如片剂或胶囊剂等固体剂型的溶出速率快,药物颗粒表面迅速溶出而扩散到肠黏膜,则血药浓度的峰值出现早,峰值的绝对值亦大。通常用血药浓度达峰时间或用吸收速度常数来衡量药物吸收的快慢。

(1)上市药物的生物利用读在哪里找扩展阅读:

生物利用度这一概念在1945年就已被oser提出,60年代后由于发现一些药物制剂符合当时的药典规定,化学成分相同、含量相等,但用于动物和人体时,血药浓度和吸收速率不一样而屡次发生药剂生物利用度问题而出现严重的医疗事故,才被人们充分认识和承认,如1968年澳大利亚生产的苯妥英钠片剂,病人服用疗效一致很好。

后来,有人将处方中的辅料CaSO4改为乳糖,其他未变,结果临床应用时连续发生中毒事件,引起人们特别注意。经研究发现,将处方中的CaSO4改为乳糖以后,压制的片剂体外释放和体内吸收都大大提高,使血药浓度超过了最低中毒浓度,因此发生中毒事件,因此对其研究也日渐被人们重视。

生物利用度的体外研究一般口服药物的溶出度研究为其控制指标,如1970年的《美国药典》(USP)就规定了一些制剂需做体外溶出试验,作为控制生物利用度的指标,在以后的各国药典中越来越多收载的制剂需做体外溶出试验,《中国药典》自1975年版(二部)附录记录了片剂、胶囊剂和固体剂型的溶出度测定方法,1995年版已有半数以上的片剂及胶囊剂需做溶出度测定。

生物利用度体内研究通常是以血浆药物浓度-时间曲线(C-t曲线)下面积(AUC)和用药后所能达到的最高血药浓度(峰浓度,峰值、Cmax)以及到达最高血药浓度的时间(达峰时间tmax)来表示。

Ⅱ 生物利用度低的药物为什么没有研究价值

不一定哦,生物利用度低是进入血液循环的药浓度低,但不意味着药效就不好,比如,治疗帕金森的多巴胺生物利用度不到1%,而左旋多巴也就1-2的样子,但已经算是显着提高了生物利用度,所以也是有意义的。另外,天然产物的生物利用度大部分都很低,比如一个中药复方你喝下去里面的化合物在血里面浓度很低很低的,但有时候还是有效的。所以,生物利用度低的药物未必没有研究价值。药物研发是个综合考虑的过程,BA低是个大缺点,但不一定就完全没有价值~~~

Ⅲ 怎么查询上市药物信息

如果你是单纯的查询或者了解药物的上市信息,可以在NMPA查询药物的信息,如果是想要查询药物审评状态可以在 CDE查询,如果是查询海外的药物信息可以直接去FDA查询,如果是想要做研发还有之类的还是选择药融云数据库,可能一个或者多个官网也收集不全药品的相关信息,而且信息比较分散,如果去搜索平台可能得到的数据又不准确而且很碎片化。

药融云的来源都是官方网站,包括全球40多个主流国家的药物信息,还有药物正在研发的信息临床试验,药典,医药文献,医药市场,医疗器械,多维度的检索方式,界面新颖。

融资信息

如果是行业内人士,可以根据你是研发,生产,投资,销售,使用的不同,关注的点也不是相同的,所想要了解的数据也是不同的,但都能在数据库里查询。

Ⅳ 对于已上市的药物,怎样采用药代动力学的方法进行生物利用度试验

在进行药物两种或两种以上制剂的比较时,需要进行制剂生物利用度
(bioavailability, BA)和生物等效性(bioequivalence,BE)评价。在新剂型的研
制和申报过程中,必须进行生物利用度和生物等效性研究,提供其研究资料。
药物制剂的生物利用度是衡量药物制剂中主药成分进入血液循环速率和程
度的一种量度。同一种药物,不同的制剂,生物利用度是不同的。同一制剂,不
同厂家产品的生物利用度往往也是不同的,甚至同一厂家的制剂,不同的生产批
次也可能出现生物利用度的差异,从而影响药物疗效和安全性。典型的例子如苯
妥英钠、尼莫地平和地高辛等。有文献报道符合药典规定的两种地高辛制剂峰浓
度相差 65%,血药浓度-时间曲线下面积相差 55%。可见充分了解药物制剂的生
物利用度, 有助于(1)指导药物制剂的研制和生产;(2)指导临床合理用药;
(3)寻找药物无效或中毒的原因;(4)提供评价药物处方设计合理性的依据。

Ⅳ 如何查询韩国上市药物

这个你应该去药物监督管理局,然后拿着你现在已经想要查询的这个上市药物,直接拿着这个二维码,然后到药品监督管理局给你查询,不管是韩国的还是欧美的,都是可以查的到

Ⅵ 在哪里可以查到药品的上市时间和专利期

这两个问题都能使用数据库种查询了解。

药品的上市时间可以在“全球上市数据库”中查询,利用数据库可以查询全球40多个主流国家近两百万条药品的上市数据,在每个查询结果中有药品的批准日期(药品批准上市日期)。

列如在“美国FDA批准药品数据库”中通过模糊检索、精准检索、组合检索、热点检索、条件筛选、高级检索(“且、或、非”)以及智能化检索方式进行搜索某种药品的药品批准上市日期。

在搜索结果中右侧能查询“药品批准上市日期”。

药品专利期

在做药物调研会了解药品上市日期、药品专利信息,为了查询或了解目标品种的药物详情,分析目标品种、避免侵权。

目前很多仿制药公司都不会等原研药专利期到期之后上市,可能会想很多办法提前上市,其中就有专利挑战的方式,一个咬破的化合物专利无法挑战,这也是最先过期的,晶型、制剂等专利都是能提前挑战,一旦挑战成功,上市的收益是巨大的。

以上就是查询药品上市时间和专利期的方式,在数据库中,不仅能查询这些,还能查询药品研发、药品销售、国家集采等信息,为生物医药行业提供全面的数据支持。

Ⅶ 评价药物生物利用度的参数有哪些

生物利用度(bioavailability,F)是指药物经血管外途径给药后吸收进入全身血液循环的相对量。
F=(A/D)X100%。
A为体内药物总量,D为用药剂量

由血浆浓度-时间数据来评定生物利用度通常涉及三个参数:最大(峰)血浆药物浓度,达到最大血浆药物浓度的时间(达峰时间)和血浆浓度-时间曲线下面积。血浆药物浓度随着吸收分量的增加而提高;在药物消除率与吸收率相等时就达到血浓度高峰。

Ⅷ 有没有哪个文件里有改善药物生物利用度的文件

我把我能认识的说说: 1 test1 无后缀文件,这个是最终生成的文件,只要有这个文件KEIL就可以软件仿真,不能打开 2 test1.hex 这个文件可以直接下载到单片机里,他就是从无后缀文件test1里提取的,去掉了调试信息,可以打开 3 test1.DSN,这个是...

Ⅸ 简述影响生物利用度的因素有哪些

影响生物利用度的因素:除医学教育|网搜集整理剂型因素对生物利用度有影响外,其他因素还有:①胃肠道内的代谢分解;②肝脏首过作用;③非线性特性的影响;④实验动物的影响;⑤年龄、疾病及食物等因素的影响。
生物利用度是药物从剂型中到达体循环的相对数量和相对速度,各种影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素均可影响药物的生物利用度。其中最主要的是药物在胃肠道中的分解,肝脏的首过效应,某些药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的非线性特征等,另外制剂处方组成不同,也可影响药物的吸收、分布、代谢和排泄,从而影响药物的生物利用度。
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Ⅹ 药品临床试验的数据一般在哪找

药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。

药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度[1]。

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