长生生物药监局怎么不抽查

A. 长生生物藏了多少真相

7月15日午后，媒体报道了长生生物发布紧急通知，要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用该公司的狂犬疫苗，立即就地封存该公司狂犬疫苗。

高俊芳

据《中国证券报》报道，2003年12月9日，一家生物制药有限公司还给长春高新董事长发了一封函，表示愿意以每股3元的价格受让长生生物的全部股权。

同一天，该公司还给吉林省政府的一位主要领导打了一份报告，称“此前，我公司曾多次就长春长生股份转让及本公司受让上述股份之意向长春高新致函。其间，我们的报价均高于其他方报价，但从未得到过公平竞争的机会。目前，我公司已给长春高新报价3元/股，高出其他方协议收购价，但我公司仍没有得到介入的机会。”

质疑声中，2004年长春高新将长春长生的转让价提升到2.7元/股，不过转让最终完成，受让方依然是高俊芳。

2006年8月，亚泰集团将股权转卖给高俊芳，退出长春长生。至此，长春长生成功私有化，被高俊芳掌控。

来源：凤凰网财经

B. 长生生物疫苗事件是被举报还是国家查出来的

被查出来的。

2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是长生生物自2017年11月份被发现百白破疫苗效价指标不符合规定后不到一年，再曝疫苗质量问题。

2019年2月，吉林长春长生公司问题疫苗案件相关责任人被严肃处理。3月5日，在发布的2019年国务院政府工作报告中提出，加强食品药品安全监管，严厉查处长春长生公司等问题疫苗案件。

3月12日，最高人民检察院检察长张军在作2019年最高人民检察院工作报告说，长生公司问题疫苗案，吉林检察机关依法批捕18人。

(2)长生生物药监局怎么不抽查扩展阅读

2018年7月22日，国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。

国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

C. 长春长生假狂犬病疫苗是怎么发现的

2018年7月15日，国家药品监督管理局通告：近日，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

D. 狂犬疫苗生产记录造假连着什么“猫腻”

7月15日，国家药监局官网发布通告称，在对上市公司长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中发现，该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前，国家药监局已责令企业停止狂犬疫苗生产，吉林省食药监局的调查组也已进驻企业，对相关违法违规行为立案调查。

冒着巨大风险弄虚作假，足以说明企业内部缺少围绕质量把关的制衡和纠错，这并非无迹可寻。此次生产记录造假，已经不是长春长生第一次出事。去年的11月，国家药品监管部门曾派出检查组，对疫苗生产现场进行检查，发现存在质量控制问题，并要求长春长生进行整改。不到一年，长春长生再曝疫苗造假。可见涉事企业未必进行了深刻反思，所谓整改可能只是应付而已。

目前长春长生的药品GMP生产证书已被收回，疫苗生产也全面停止。这些只是第一步，后续的调查和处理，必须要拿出魄力，高压问责，不能因为考虑其市场占有率而手软。而对于其他的疫苗企业，也应该有彻底的排查，别让民众在疫苗市场留下的“鸡蛋缝”中如惊弓之鸟，惊魂难定。

来源：新京报

E. 长生生物造假有什么目的

深陷狂犬疫苗生产记录造假的长生生物，在7月16日跌停，报22.1元，对应总市值215亿元，缩水24亿元。今年以来，其股价不断上涨，最高达到29.99元/股，对应总市值暴涨超1倍。截止到7月13日收盘，报24.55元/股，对应总市值为239.04亿元，较年初总市值上涨70%。

昨日早间，长生生物发布公告称，吉林省食品药品监督管理局已收回子公司长春长生《药品GMP证书》，同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产，长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）全部实施召回。

至于出现造假的原因，史立臣表示，一般是为了降低成本，“举个简单的例子，配料应该配100公斤却只用了80公斤，或者应该在某一个温度阶段放24小时，却只放了两个小时”。

F. 狂犬病疫苗造假是如何被发现的

原因在于一次特殊的飞行检查，而这次飞行检查确实源于长生生物一位内部员工的实名举报，这一点恐怕是如今身陷囹圄的高俊芳无论如何也未曾料想到的。
据悉是在长生工作多年的老员工，因调职问题，不仅工作调动不是很好，工资也降了，而顶替他新职位的员工工资是他原来的几倍。有员工也反映，长生内部工作人员，属于高某某亲戚的或与管理人有亲戚关系的，职位又好，工资又高，约7千-1万。普通职工，工资低，干的还多，这些都是家族企业存在的问题。
这位举报的老员工在公司内部反映无果后，被逼无奈向药监部门爆出了疫苗问题，药监局抽查4个批次，其中两个批次不合格，才让这一丑闻公布于众！望采纳！

G. 长春长生疫苗事件的董事长为什么要生产劣质疫苗谋取暴利假公济私到底其背后的隐情是

玉溪沃森的那批涉事疫苗，被拦截在上市之前。 中检院认为该事件说明我国批签发系统的敏感性很高，可以及时发现并有效防范产品出现系统性质量风险。然而，长春长生和武汉生物的两批涉事疫苗是在上市之后被召回的，它们是如何通过批签发的？所谓批签发制度，是指自2006年1月1日，国内对全部上市疫苗实施的强制性检验、审核，每批疫苗出厂上市或者进口时都要进行。检验不合格或者审核不被批准，不得上市或者进口。 首先，疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验，自检合格后报中检院签发上市；中检院对企业报请批签发的疫苗，每批都进行安全性指标检验，但对效价有效性指标，按国际通行做法随机抽取5%进行检验。有效性的抽检，则要复杂得多。疫苗检测程序从小白鼠开始饲养的时候注射疫苗，最后评估效果，过程需要四到六个月时间，监管部门再检验四到六个月。检测耗时一年，部分疫苗有效性只有两年，疫苗实用性将大打折扣。疫苗有效性检测在国内外都是一道坎儿。疫苗检测程序耗时长，疫苗有效性有时限，因而，二者较量下来，有效性检测只有以抽查方式完成。 经查批签发记录，这两批次疫苗安全性指标符合标准，但没有被选中抽检有效性指标。由此，绕过了有效性抽检，获得批签发上市。值得注意的是，从发现问题疫苗后，时隔8个多月，吉林省食药监局才在7月20日公布了对长春长生的处罚决定书。其中，只提到对企业的行政处罚内容，并没有向公众公布疫苗生产记录、效价不合格原因、产品具体流向、产品召回情况等信息。正是这些关键又长期不透明的信息，掀起了这场涌动难息的舆论巨浪。来源: 财经网(北京)

H. 现在药厂每批上市得药品都要被药监部门检验合格才能上市吗不是应该是抽查啊，怎么可能做到每批都检验

除了某些特定的品种（比如疫苗、批签发的生物制品、首次进口的化学药制剂、其他进口品种等等），大部分药品是不需要每一批都经过药监部门检验的，都是厂家自检。另外国家每年有抽检计划，会抽检一部分品种。