国产生物瓣膜有哪些

㈠ 生物瓣膜E100—25m属于进口的吗

摘要 你好！这要看看是哪一个品牌的瓣膜。如果是圣犹达生物瓣Epic瓣膜型号e100-25m就是进口的。其实瓣膜国产跟进口的都可以用，只要通过正规审查认证。

㈡ 我置换一个国产生物瓣膜（二尖瓣）得多少钱

二尖瓣三尖瓣瓣膜置换手术估计手术费用要看瓣膜的类型和采用的治疗方式，现在可以在完全胸腔镜下微创治疗，费用在7万元左右，仅供参考。

㈢ 心脏换瓣手术中，采用生物瓣和机械瓣之间的利弊都是什么，谁可以告诉我

网友：我患心脏瓣膜病27年,二尖瓣脱垂伴轻--中度反流 、三尖瓣微量反流,曾患细菌性感染性心内膜炎,现在常感胸闷心累,特别怕风、怕冷，经常感冒，患慢性鼻窦炎、咽炎，曾患肾盂肾炎、近半月晚上起夜小便达5-6次并且每次小便量都还比较多，请问：有办法治疗吗？

姚建民：瓣膜病变是轻到中度，从病变来讲，这部分病人确实比较难选择，如果经常感到胸闷心累还是需要治疗的。

可能与肾盂肾炎有关系，心功能不好引起肾不好，夜尿增多。平时不舒服可以用一些强肾利尿的药物，另外肾盂肾炎不太容易好，到底有没有好完全要注意一下。

网友：您好,我是二尖瓣狭窄的患者,有钙化的迹象,我于九五年十一月做了一次球囊扩张手术,现在有时出现心跳停歇,很短,一个月有两三次,请问有何办法医治,最好不动手术,如动手术,解决的办法是什么?(42岁 男) 谢谢,祝顺!

姚建民：这个病人是二尖瓣狭窄，有的病人出现狭窄以后可以出现再狭窄，但是因为没有说现在的情况，不知道狭窄的程度怎么样，现在肯定是狭窄，但狭窄的程度咱们不太清楚。建议再做超声或者把超声的详细结果让大夫看一看，如果瓣膜尽管有钙化的迹象，但是如果没有血栓、房颤问题，心脏问题不是特别大，钙化如果只是轻微的，有时候做介入也可以。提供的资料太简单了，要看一些具体资料，如果心脏房颤比较大，如果情况厉害还是要做手术的。

网友：有没有可以治愈二尖瓣重度狭窄的药物?如果需要换瓣膜,用金属的好还是生物的好?

姚建民：关于瓣膜病目前能用的药，没有哪种药能够防止病的发展，起码目前没有，将来希望能够一吃药病就能够好，但是目前没有。用的药只是说减轻症状，但是不能把这个病清除掉或者不让它发展，只是改善。治愈的药应该说是没有的，关于换瓣用金属的还是用生物的好，怎么选择，有时候有一些原则性的东西可以遵循，比如这个病人如果有心内膜炎，一般主导用生物瓣更好，生物瓣手术后不容易再感染，特别没有支架的生物瓣。生物瓣还有很多种类，比如带支架的，不带支架的，如果是感染的病人可能需要用支架的办法。

主持人：二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣分别有病变，在选择上有没有差别？

姚建民：有差别的，三尖瓣的置换一般要用生物瓣。肺动脉瓣的置换用生物瓣。如果要换一般是要用生物瓣。主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣没有什么原则，主要是根据个体的情况

㈣ 第三代人工心脏瓣膜——双叶机械瓣 能管多久

人造心脏瓣膜的种类及其特性

三、人造心脏瓣膜的种类及其特性�
（一）机械瓣膜�
自1960年球型瓣膜问世后，人们不断地对人造机械瓣膜的设计和材料进行改进，先后经历了笼球瓣、笼碟瓣、侧倾碟及双叶瓣四代的发展，但由于某些设计材料上的缺陷，大部分已经弃用，目前临床应用的主要是侧倾碟单叶瓣和双叶瓣。侧倾碟单叶瓣经过不断改进，目前在临床应用时，无论是机械特性、还是血流动力学性能、或是人造瓣膜有关合并症，均达到了临床可以接受的程度。目前临床应用较多的有进口的SORM瓣、MEDTRONIC瓣及国产的C-L瓣、GK-2瓣等。�
双叶瓣其启闭原理接近自体瓣，为中心血流，明显改善了血流动力学性能及流畅，瓣膜有关的合并症降低到一个新水平。�
双叶瓣既然作为机械瓣最新的一代，应该在其设计中体现了几十年的机械瓣研究成果，达到最佳的临床效果。目前临床应用较多的有进口的 ST·JADEMEDICAL瓣、CARBOMEDICS瓣、ATS瓣、SORIN瓣，国产双叶瓣也已应用于临床。然而，至今的人造心脏瓣膜并未达到完美境界，瓣膜有关的合并症并未彻底解决，长期存活率并不令人满意，因此，真正理想的机械瓣膜有待人们继续研究。目前，人们试图用高分子材料仿生模压成瓣膜，使用或不使用支架，被称为高分子瓣。随着聚胺类高分子材料研究的进展，近年来有突破性发展，预计可在短时间内有实用性瓣膜进入实验室及临床。�
（二）生物瓣�
由于机械瓣存在不可克服的缺点，如血栓栓塞率高，与高凝有关的合并症以及长期存活率低等问题，生物瓣的研究作为人工心脏瓣膜的第二大系列，从未终止过。生物瓣为中心血流型，具有良好的血流动力学性能，多数病人不必终生抗凝；血栓栓塞发生率低，与瓣膜有关的合并症明显低于机械瓣，因此，尽管其寿命问题至今未能获得满意解决，多数病人面临二次手术的机会，但生物瓣在临床应用的地位，依旧无法用机械瓣替代。目前国外一般生物瓣使用约占30%，欧洲约占22%。我国于20世纪80年代一度因机械瓣短缺，生物瓣应用约占7%，但由于质量控制存在的一些问题，加之20世纪90年代后生物瓣衰坏病例增多，因此，机械瓣使用占多数，但近年来随着生物瓣质量改进，生物瓣的应用又呈上升趋势。�
生物瓣可分为两大类，同种瓣与异种瓣分别介绍如下：�
1．异种生物瓣由于同种瓣的来源、灭菌及贮存、以及满足各种型号的尺寸方面，有很大困难，故很自然地考虑到非人类瓣膜植入体内的问题。1965年首次开始使用专门处理过的猪主动脉瓣植入到人体，当时的猪瓣是经过有机汞盐溶液或4%甲醛溶液处理，并安装在金属支架内。这些人工瓣短期内衰坏率很高，此后改用戊二醛代替甲醛溶液处理异种瓣，明显增加生物组织的结构强度和植入后寿命，自此异种生物瓣获得广泛应用，早期效果优良，但在应用过程中也出现了不少问题：�
①跨瓣压差大，尤其是小口径猪瓣，在同一尺寸中有效开口面积小。②材料的疲劳与磨损，早期衰坏率高，10年中出现瓣膜衰坏者约占70%～80%。③瓣叶钙化与撕裂是瓣膜衰坏的主要原因，显然瓣膜处理的方法与设计受到挑战。80年代后经过不断改进，异种生物瓣在血流动力学特性及抗衰坏、防钙化等方面均有较大的进步。目前临床应用的异种生物瓣主要包括猪主动脉瓣及牛心包瓣二类，多用于老年患者、有生育愿望的育龄妇女及右心系统瓣膜替换。
�2．同种生物瓣同种生物瓣多取自人尸体的主动脉瓣和肺动脉瓣，经过消毒、灭菌，组织培养及低温保存而制成，其使用寿命多较异种生物瓣长，目前多用于复杂先天性心脏病的畸形纠正及瓣膜性心内膜炎的换瓣治疗

㈤ 国产和进口瓣膜有多大差别麻烦告诉我

1、价格不同：采用的进口瓣和国产瓣的价格差了有几千块，用户和家属在手术前一定都会询问差异。

2、工艺不同：一般来说进口瓣膜有相对较好的工艺，在相同抗凝药没控制好的条件下，产生血栓的可能性进口瓣相对小些，部分进口瓣开关时声音较国产瓣要小点。

3、血流影响不同：进口瓣有双叶瓣类似双开门比国产瓣的单叶瓣类似单开门对血流的影响要小些。

(5)国产生物瓣膜有哪些扩展阅读：

注意事项：

1、心脏瓣膜术后要休息6个月，术后可以进行散步、轻微的家务活动，逐渐增加到正常的体力活动，以不感到劳累为宜。

2、手术之后切口皮肤愈合比较快，但是胸骨的愈合需要很长时间，不要做重体力劳动。

3、心脏瓣膜术后用户要严格遵医嘱服药，如果是机械瓣置换术，要终生吃华法林进行抗凝，在吃华法林期间要注意监测PT-INR，保持PT-INR在2-3之间，防止血栓形成。

㈥ 国产的牛心包生物瓣寿命是多少年进口的牛心瓣膜可以用多少年，什么牌子的好

关于瓣膜寿命问题不好说，官方设计寿命15-20年，但因人而异，根据国内一些医学文献病例记载4-15年，平均9.3年。我知道国内最长生物瓣有到18年的。如果保养好的话，十年以上应该没有问题。55岁以上老人建议换生物瓣膜。
由于前两年疯牛病影响，目前国内很难找到牛瓣，你可以到各大医院去问都是猪瓣。
另外，无论是国产还是进口瓣膜，都属于医疗器械。你也可以到国家食品药品监督局网站免费查询目前国内批准可以使用的瓣膜品牌型号。

你可以在里搜索关键词“国家食品药品监督局”，可看到“国家食品药品监督管理局--数据查询”，在医疗器械中查询关键词“瓣膜”，所有在国内批准使用的瓣膜都出来了！呵呵，不知道这些对你有用没有？

㈦ 国产和进口瓣膜哪个好

【健康知识】 进口瓣膜有相对较好的工艺，在相同抗凝药没控制好的条件下，产生血栓的可能性进口瓣相对小些；部分进口瓣开关时声音较国产瓣要小点。 人体中，心脏和大血管中都存在瓣膜，其作用是保证血流的单向流动，即动脉血离心方向、静脉血是向心方向流动，如果瓣膜损坏，就会令这样的血流紊乱，造成人发病。瓣膜置换，就是把病变的瓣膜置换成功能良好的瓣膜，主要是针对心脏的瓣膜出现病变以后，无法用内科保守的方法纠正的病例进行的，例如：二尖瓣置换、主动脉瓣膜置换或双瓣置换等。理想的瓣膜是与人体具有很好相容性，不会发生机械故障，不会产生血栓等。目前临床采用的机械瓣膜、生物瓣膜都存在一定的缺陷，前者需要终生抗凝、有噪音、可能发生机械故障等；后者使用寿命受到限制。 医学家们还在致力于理想瓣膜的研究。但，就现在的瓣膜而言，从功能上已经解决了许多临床的巨大问题，许多病人由此得益。 进口瓣膜有相对较好的工艺，在相同抗凝药没控制好的条件下，产生血栓的可能性进口瓣相对小些；部分进口瓣开关时声音较国产瓣要小点；进口瓣有双叶瓣类似双开门比国产瓣的单叶瓣类似单开门对血流的影响要小些，有些心脏的具体情况国产瓣不太合适。 》》》更多

㈧ 人工瓣膜的种类

人工瓣膜根据使用材料而分为两大类：一类是全部用人造材料制成的称机械瓣；另一类是全部或部分用生物组织制成的称生物瓣。不论是机械瓣膜还是生物瓣膜，其基本结构都包括金属瓣架、阻塞体和缝合环三部份。金属瓣架一般用不锈钢、钛、钴镍合金或其它超硬金属等制成；缝合环是将人工瓣膜缝到人体心脏瓣环的部分，由针织材料缝制而成，曾用聚丙烯、涤纶、聚四氟乙烯、近年还有用碳纤维。生物瓣膜一般是用猪主动脉瓣和牛心包瓣为原料。 机械瓣膜是全部由人工材料制成的，有球形瓣膜、倾斜圆板型瓣膜及两叶状瓣膜。球形瓣膜由球在支架中活动起到瓣膜的作用, 1952年Huf nagel最初应用于临床者即是球形瓣膜, 球形瓣膜构造简单，故障少，初期即可收到很好的临床效果。所以，人工瓣膜的临床应用, 可以认为是以球形瓣膜为起始的。可是60年代的后期，由于开发了倾斜圆板型瓣膜，进而70年代后期开发了两叶状瓣膜，现在几乎已不使用球形瓣膜了。
目前临床上使用机械瓣有双叶瓣和单叶瓣两种，均为碟瓣。进口瓣膜一般为双叶瓣，国产瓣膜为单叶瓣，即倾斜圆板型瓣膜。倾斜圆板型瓣膜是一枚圆板呈门样开闭，比球形瓣膜可多获得中心主流，流体抵抗也小，圆板由不能脱落不锈的轴栓巧妙的支撑着而进行开闭运动。圆板是由在石墨上涂碳处理的热碳抗血栓性能优异的材料制成，在抗血栓方面比球形瓣膜优异。倾斜圆板型瓣膜的代表是Bjork-Shiley 瓣膜，从60年代后半开始使用,经数次的模型实验，现在Monostrut 瓣膜是其主要代表, 另外这种瓣膜还有Omnicarbon瓣膜和Medtronic-Hall瓣膜。
双叶瓣是两枚半圆形瓣膜由折叶支持而开闭的，比倾斜圆板型瓣膜进一步增加了开口面积。双叶瓣的血流为平流，有效开口面积相对更大些，单叶瓣为偏心血流，另外双叶瓣的杂音普遍比单叶瓣要小。为了获得更接近中心主流, 1977年开始设计使用的St-Jude Medical ( SJM ) 瓣膜是其代表，其后又开发Edwards Duromedieus瓣膜、Carbomedics瓣膜并进行临床应用。 生物膜有同种瓣膜、异种瓣膜和组织瓣膜三种。同种瓣膜是冷冻保存的人体大动脉瓣膜，现在认为其抗血栓性，抗感染性较好；异种瓣膜是把猪的主动脉瓣膜用戍二醛固定,70年代起进行临床应用。临床随诊已证实，生物瓣膜比机械瓣膜抗血栓性优秀，但容易导致钙化，机械强度方面不如机械瓣膜。因此采用低压固定法、改良瓣膜安装方法、抑制钙化等措施而开发的第2代生物瓣膜也已临床应用。另一方面，组织瓣膜是把牛心包膜缝合到移植片固定模(stent)上的异种瓣膜，可获得优异的瓣膜机能，可是已知在耐用时间、瓣膜钙化等方面比异种瓣膜性能要低。
目前,临床上人工心脏机械瓣具有较好的耐用性但其容易形成血栓，患者术后需终生抗凝;生物瓣的患者虽不需服用抗凝药，但由于生物瓣的钙化问题，所以其使用寿命较短。这些问题的症结也正是寻找一种既无需抗凝又有较长的使用寿命的心脏瓣膜制作材料，而组织工程心脏瓣膜目前也仍仅处于动物实验过程当中其临床效果仍很难判定，所以对理想心脏瓣膜制作材料的研究仍有较长的路程要走。

㈨ 瓣膜的人造瓣膜

人造心脏瓣膜主要分为两大类。
一是机械瓣，二是生物瓣。
前者是采用高级合成材料制成的，而后者是同时采用人工合成的高级材料和经过复杂化学处理的生物组织膜而制成。各有其优缺点。机械瓣的优点是耐久性好，其缺点是需终生抗凝，血栓栓塞率较生物瓣高，国外最新研究也提出，如果长期使用，机械瓣的表现可能优于生物瓣。生物瓣的优点是术后不必终生抗凝，血栓栓塞率较低，提高了患者的生活质量。因此对有出血因素而不能接受抗凝患者以及农村与边远地区抗凝不便者可选用生物瓣，其缺点是耐久性不如机械瓣，瓣膜的寿命约在十年左右，如损坏则需第二次换瓣。至于您适合那种瓣膜，医生会根据病情向您推荐。 目前临床可以选用的各种人工心脏瓣膜简介如下：
一、生物瓣生物瓣包括自体肺动脉瓣，同种异体主动脉瓣，异种主动脉瓣及牛心包异种生物瓣。自体肺动脉瓣乃将病人自身的肺动脉瓣切下立即替换已经病毁的主动脉瓣，而肺动脉瓣位置上以其他同种瓣替换，以保证主动脉的正常功能，此种手术复杂尚未广泛采用。同种异体主动脉瓣乃取自其他原因死亡的新鲜尸体，效果也较好，现在用液氮深低温保存法可将同种瓣长期保存备用，但由于来源的限制以及无支架的特点，只能用于主动脉瓣替换。目前同种生物瓣的应用还不及异种生物瓣之多。异种生物瓣又包括猪生物瓣、牛心包瓣和马心包瓣等。其中，猪生物瓣应用较广，但其临床效果明显不及牛心包生物瓣。目前，国外生物瓣最新研究方向是使用微创技术，经皮植入生物瓣（如Sorin Percival），从而使换瓣手术更为简单，减少患者创伤并有效降低手术风险。常见生物瓣简介如下：
1、Hancock瓣用0.2%戊二醛处理后的猪主动脉瓣镶在金属支架上，瓣架无弹性，座环为园形，右叶附着一部分肌组织影响瓣口有效面积。随后改用无肌组织的三叶组合瓣（CompositeTrileaflet）。Hancock的改良型Model250即为组合瓣并使用弹性架，有效瓣口明显扩大。
2、Carpentier－Edwards瓣：这是目前世界上用量最大的生物瓣，瓣架弹性合金钢丝制成包以稀疏的涤纶布，座环非正圆形使之紧贴瓣叶之附着缘，并减小右瓣叶下肌组织在瓣口所占的空间，有效瓣口面积也较大。
3、Intact瓣：其特点是用戊二醛处理过程中使瓣叶不受任何张力，在药物固定后瓣叶内的弹力结构仍保持致密与波浪式排列而未被拉直。这称之为无张力固定法以此增加瓣叶的耐久性。此外，还采用了防钙化的处理措施。自1983年开始至1987年已临床植入930枚，效果尚好。
4、Ionescu－Shiley瓣：Ionescu氏首先于1971年创用。此瓣是采用6月－18月的小牛心包。戊二醛溶液固定，选取厚度均匀的整条牛心包片包绕于支架上，制成三个等大的瓣叶。弹性低瓣架，流体力学测试及疲劳试验均优于猪主动脉瓣。北京BN瓣：阜外医院自制的牛心包瓣与标准的Ionescu瓣相似，于1976年用于临床。至1987年此瓣临床植入已800余枚。十年随诊瓣完好率74.5%。目前国际市场上还有Mitroflow，Edwards，Sorin等牛心包瓣，在防钙化等方面均明显改进。
⒌ Sorin Mitroflow瓣及Solo瓣：1985年第一代Sorin牛心包生物瓣膜推出应用于临床，使用戊二醛处理。经过国外15年的临床研究，其血液动力学表现令人满意。最新的Mitroflow及Solo瓣膜均经过去毒处理，避免了戊二醛对心脏组织的毒性，同时有效防止瓣膜钙化，明显提高了瓣膜的耐久性。其中，Mitroflow为有瓣架设计，植入更为容易。而Solo为无瓣架瓣膜，血液动力学和术后临床效果更好。
二、机械瓣目前有单叶瓣及双叶瓣两大类。由于双叶瓣血流动力学表现明显优于单叶瓣，目前单叶瓣也基本退出临床使用。有代表的有：
1、St.Jude双叶式机械瓣：叶片为菲薄的长方形，由热解碳为基本材料，叶片的两端在瓣环的斜形槽沟内滑动。在瓣口开放时，叶片达到80℃以上几乎与血流平行。因此也可以认为是中心血流式机械瓣。其流体力学性能优于斜片式机械瓣。
2、Medtronic ATS双叶机械瓣：采用瓣架突出球轴设计，该设计源于原Carbomedics公司（现Sorin公司）。临床表现类似于St. Jude机械瓣。但由于其球轴设计，血栓发生率可能高于其他同类瓣膜。
3、Sorin双叶机械瓣：有Carbomedics和Bicarbon两个系列。Carbomedics在临床上使用超过25年，全球植入量已超过600,000例，无1例出现结构相关故障。Bicarbon系列采用流线型瓣叶及瓣架设计，有效减少瓣口阻力，提高术后效果。同时由于使用专利镀碳技术，提高了瓣膜耐久性。10余年临床资料显示其术后各类并发症发生率低于同类产品。
4、On-X双叶机械瓣：该产品是一种纯的非合金的热解碳制造的，石墨酶解物覆盖表面，瓣叶的酶解物是用10%的钨灌注，外环为钛合金制成，缝合环材料为聚四氟乙烯。On-X瓣膜的设计独特，纯的热解碳生物相容好、表面更加光滑，具有更强的抗血栓作用，叶片打开90℃与血流平行，增加有效瓣口面积，减少湍流，瓣轴全面冲刷，阻止血栓形成，大大提高了临床效果，由FDA统计数据显示：相对于其他瓣膜，On-X瓣膜能降低50-60%的不良事件发生率。因此，On-X作为首个及唯一的心脏瓣膜产品，2006年6月美国FDA批准进行人工心脏瓣膜具有抗凝作用的多中心(40个中心)临床试验：简称PROACT研究。On-X瓣膜是Jack Bokros 博士和他的团队经过40多年的潜心研究，应用热解碳研究制作的成果。Jack Bokros博士，热解碳的发现者，荣获生物材料表面科学基金终身成就奖，以表彰他在推动各向同性热解碳材料发展的贡献。

㈩ 国产心脏瓣膜与进口心脏瓣膜有什么区别,很快就要做手术了，哪种更好一些希望可以详细的回答一下!谢谢

功能上、使用年限上讲，都一样，只是进口的做工精细一点，把国产的和进口的放一块，你一眼就能看出来那个是进口的。另外进口的动静小一点。就像电视机，国产的进口的都能看，但是看你想看什么画质的啦！个人建议：二尖瓣国产的进口的都可以，如果是主动脉瓣，建议换进口的。