⑴ 如何对无菌制剂生产车间微生物污染进行控制
如何对无菌制剂生产车间微生物污染进行控制
防止微生物污染的原则:
1. 了解污染源
对药品生产全过程可能造成污染的来源,进行深入的了解研究,从而设计一个完好的生产工艺,制定规章制度和标准操作规程,从各个环节采取消毒和卫生措施来防止微生物污染,使产品达到所要求的卫生学质量,包括稳定性及各种微生物参数。
2. 进行微生物监测
在药品生产过程中,应按GMP要求不断进行各项微生物卫生学监测。例如:对洁净室空气中的浮游菌、沉降菌的监测;对无菌设备清洁灭菌的验证;对非无菌药品进行细菌和活菌数测定和病原菌的限制性检查等。
药品生产人员卫生注意事项:
新进人员的健康检查:药品生产企业在招收新职工时,一定要对新职工进行全面的健康检查,要确保新进厂的职工不患有急性或慢性传染病。另外还要根据新进职工安排的具体岗位性质再确定其它具体检查的项目。
建立生产人员健康档案:药品生产企业应对职工建立个人健康档案,以便于检查、了解、追踪个人健康好坏的状况
培养药品生产人员良好的个人卫生习惯 :
勤洗手、勤剪指甲
定期洗澡、勤理发
勤换衣服、勤洗工作服
在生产区内做到三个严禁 :禁止吃东西、禁止吸烟、禁止大声喧哗
洁净区生产人员要求:
1. 鞋的净化:可使用一种地垫,它具有粘性表面,能杀灭细菌并经抗静电剂的处理,可除去人员脚上的尘粒。
2. 工作服的净化:工作服的使用,可沉积吸附大量微生物和不清洁物,衣服本身也会散发纤维屑,故应经常清洁、灭菌。
3. 手的净化:手是交叉污染的媒介,要教育生产人员警惕对产品的污染。用消毒皂和流水洗。
4. 头罩:头罩必须把全部毛发遮住。
5. 口罩:常用的口罩由4~6层纱布制成。带口罩一定要遮住口、鼻;不能带潮湿的口罩;使用不能超过4h;不可正反两面使用。
洁净区工作人员要尽可能少而精,只有工作需要时才能进入;
操作人员在洁净区动作尽量要缓慢,避免剧烈运动,以减少人的发尘量;
洁净区的门应关紧,避免不必要的移动,以保持洁净区的风速、风量、风型和风压;
如果是无菌区的话,操作人员的自我约束就更多,要严格按无菌操作规程执行。
⑵ 洁净室如何对微生物含量控制
对微生物污染的控制,从生物洁净技术的角度而言,有四个原则对进入洁净室的空气充分地进行除菌或灭菌;(如用高效滤器、电子自净气、臭氧发生器等)使室内微生物颗粒迅速而有效地吸收并被排出室外;(换气次数及最佳的进风口与回风口的设计)不让室内的微生物粒子积聚和衍生(气流组织形式及合格的净化装修);防止进入室内的人员或物品散发细菌,如不能防止,则应尽量限制其扩散.在上述原则中:两项与除菌及灭菌的措施,操作及管理有关.而两项与室内气流组织换气次数有关.良好的气流组织可以使这两项内容得以圆满完成.必须指出:洁净室微生物的污染的控制,是严格的管理和限制人员的除菌宇密切关联的.良好的除尘、除菌措施,例如:防尘服、防静电设施等均是生物洁净技术中十分重要的内容。现代的药品、食品制造业及医疗仪器制造业、生化及细菌培养等为了提高产品品质及安全卫生,就迫切的需要一种特殊的无菌生产空间。而净化工程可以完美的解决这些需求,在药品生产中,微粒和微生物是药品生产净化环境环境控制的主要对象。在净化工程中,无尘净化车间通常分为两种生物洁净室和非生物洁净室.生物洁净工程室空气净化系统必须连续运转,非生物洁净工程室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,净化工程在进行静态测试时洁净室内仅限两人,注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。净化工程对微生物含量的控制控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有利于细菌的生长条件,加之消毒液的清洁消毒,环境控制效果令人满意。
⑶ 洁净室内尘埃的控制措施有哪几类
洁净室的空气洁净度控制和尘埃粒子数的控制,对洁净室尘埃粒子数的控制,空气净化系统起着非常关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时,采用垂直和水平单向流流型,气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒;当空气洁净度要求为10000级、10000 0级时,采用非单向流,换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000级换气次数不小于12次/小时),以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘,保持洁净室环境的洁净度。
严格控制洁净室与相邻房间之间的压差同样是保证生产房间空气洁净度的重要环节。不同洁净级别的洁净室及洁净区与非洁净区之间的压差应大于5帕斯卡,洁净区与室外压差应大于10帕斯卡,且送风、回风和排风系流的启闭应联锁并按顺序操作,这样可以避免空气倒流,减少低级别尘埃对洁净室环境的污染。每次生产前及一定的生产周期后须对清洁后的洁净室在静态条件下进行尘埃粒子数的检测,以评价和掌握洁净室尘埃粒子的含量。
洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内仅限两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有利于细菌的生长条件,加之消毒液的清洁消毒,环境控制效果令人满意。关于日常消毒液消毒,每天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、墙壁等,用3%~5%的来苏儿对地面擦拭消毒。每3天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒,3%~5%的来苏儿对地面进行消毒,目的是杀死因生产过程中产生的细菌繁殖体,控制洁净室内微生物含量。这些措施仅能控制洁净室内空气中的细菌量及杂菌种类,如果霉菌较多,就要先用5%石 碳酸全面喷洒室内,然后用甲醛熏蒸才能达到无菌效果,而且只有这样才能杀死细菌、杂菌芽孢。每个生产周期结束,下个周期生产前对有无菌要求的洁净室先进行 消毒液消毒,检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后,再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸,从长期检测的结果来看,这种环境灭菌方法效果很好。
甲醛气体灭菌技术。甲醛熏蒸不仅对不易杀死的霉菌有很好的灭菌效果,而且对环境中的细菌芽孢杀灭效果较好。甲醛熏蒸操作需要注意:首先保证室温达到35℃以上、相对湿度在60%以上;其次要保证甲醛用量达到房间体积10克/立方米的比例;另外,房间消毒时间不少于12小时;特别值得提醒的是在甲醛置换前用同比例的氨水进行中和,这样将最大限度地减少对人体的危害以及对环境的污染。为了防止细菌对甲醛产生耐药性,可以用臭氧进行交替效果会更好。
减少操作人员对无菌环境的影响。人是无菌环境最大的污染源,因此,在洁净区工作的人员及操作室内人员的多寡,操作动作的幅度及工作服的式样、质地、穿戴等 对微粒和细菌的含量有明显的影响。维护好无菌环境要做到以下两个方面:严格控制洁净工作服的式样、质地、穿戴、清洗、灭菌周期等;严格控制操作人员数量、 约束人员的行为,保证洁净区的净化级别。
⑷ 无尘车间中微粒子怎么解决
在无尘车间的实际使用中,室内的浮游微粒子浓度,使用高性能的过滤器即可容易达到零水平,实际的生产现场由于作业者、机器、周边机械的发尘及基板运送时所接触的零件材料的发尘等,在制造品周边扬起了少许的微粒子,因而造成了元件清洁面的粒子污染。那么无尘车间如何防止微粒子污染呢?这就需要遵守下面三项基本原则:
一、不携入
在无尘室内不携入微粒子的方法有:
1)作业员进入无尘室前,机台、零件携入前应进行清洁处理;
2)进入无尘室者在更衣室要穿着不发尘、不产生静电的具特殊导电性纤维材质的无尘服、帽、鞋、手套、口罩等。
3)通过风淋室时利用高速干净空气除去附在衣服表面的粒子后,才能进入无尘室。
4)机器及材料带进无尘室前,应尽可能在密封状态下带进无尘室前室保养后用超纯水擦拭,经风淋室吹淋后才进入无尘室。
5)无尘室中须全程穿戴密闭式安全帽及佩戴附有filter的排气用小型fan于腰间。
二、不制造
在控制最大污染源—人在无尘室内的微粒子发尘量的同时,也应控制第二大污染源—制造机台的发尘量。因物品在移动时,所产生的摩擦及接触剥离会造成发尘,而物品在移动时也会有微粒子的发生。故为了控制发尘量达到最小限度应采取以下对策:
1)减少接触剥离发尘的动作形态;
2)采用磨耗发尘小的材质;
3)采用发尘小的润滑油;
4)机台应用空压浮上的非接触化工作原理。
⑸ 药品微生物检验技术 简答题在洁净室里能看到的微生物控制的措施有哪些
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洁净室(区)必须要同时对生产环境中的尘埃和微生物加以控制。对尘埃、微生物污染的控制,从洁净技术要求的角度而言,有四个原则:
一是对进入洁净室(区)的空气必须进行充分地除菌或灭菌;
二是使室内微生物颗粒迅速而有效地吸收并被排出室外;
三是不让室内的微生物粒子积聚和繁殖;
四是防止进入室内的人员或物品散发细菌,如不能防止,则应尽量限制其扩散。
⑹ 车间霉菌都是从哪里来的要怎么控制
如果要做好产品的防霉控制,车间环境绝对是不可忽视的重要环节。产品的车间生产,任一位置出现发霉的现象都会污染到产品。那些肉眼看不到的霉菌孢子,在空气中扩散,落到产品上,产品水分活度没控制好,温度又高,避免不了产品就会发霉。
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认识霉菌
霉菌属于真菌门的各个亚门,是丝状真菌的俗称,意即“发霉的真菌”。它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体,但又不象蘑菇那样产生大型的子实体。霉菌生长在潮湿温暖的地方,很多物品上长出一些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状的菌落。
1、霉菌分布广泛,主要通过空气中的分生孢子进行传播。
2、霉菌的菌丝较粗而长,菌落较大,菌落质地疏松,外观干燥,不透明,呈现或紧或松的蛛网状、绒毛状或棉絮状。
3、颜色各异,白、灰、黄、绿、黑等各色,且菌落正反面的颜色和边缘与中心的颜色常不一致。
4、湿度在85%——90%以上迅速生产繁殖;最适生长温度25℃——30℃;绝对好氧菌,缺氧环境下抑制;耐酸菌,pH值为3以下仍能生长。
5、霉菌多为需氧菌,主要生长于和空气接触的物体表面。
生产车间的霉菌多为青霉、米根霉、黄绿青霉、橘青霉、圆弧青霉、岛青霉、展开/扩展青霉、镰刀霉、杂色曲霉、寄生曲霉酿。
根霉
根霉在自然界分布极广,土壤和空气中很多,根霉能引起各种有机物质腐烂,在发霉的食品和潮湿的粮食上很容易生长繁殖。车间常见霉属为:米根霉(絮状,疏松或稠密,初为白色、稍后为灰黑色),其上密布有肉眼可见的小黑点,反馈样品形态为:棉絮状,类似棉花,有强烈霉味。
青霉
青霉的孢子耐热性较强,菌体繁殖温度较低,酒石酸、苹果酸柠檬酸等饮料中常用的酸味剂又是它喜爱的碳源,因而常常引起这些制品的霉变。
车间常见霉属为:黄绿青霉(绒状或稍呈絮状,淡黄色,微具绿色,中央凹陷或凸起)、橘青霉(有放射性沟纹,为蓝绿色-艾绿-黄绿色-鼠灰-深橄榄灰色,具有白色狭边,渗出液淡黄色)、圆弧青霉(生长较快,绒状或粉粒状,暗蓝绿色,具1m-2mm的白边,白边内侧有鲜明的环形色带,边缘区显着束化,常为淡红色,偶有黄-紫褐色,有霉味、土腥味)、岛青霉(密丝状或毡绒状,表面为橙红色及暗绿色混合状)、展开/扩展青霉(粒状,具沟纹,边缘束状化,而常陡峭,中央凸起,厚密,渗出液无色)。
市场反馈样品形态为:产品表面结一层厚厚的膜,韧度类似于纸片,或是在产品表面形成霉斑或是在盛产品杯壁形成霉斑,有霉味,是污染酸奶中常见菌。
镰刀霉
镰刀菌属的霉菌种类很多,适应性强,分布极广,其营养方式即能寄生,又能腐生。菌落多为絮状,湿润状,平坦,颜色为粉红、黄、橙、紫等色,有的分泌色素,常使基质呈现各种颜色。
市场反馈样品形态为:在产品中易形成颜色,如:橙、黄、褐色等,有霉味。
曲霉
曲霉属菌是食品中最常见的霉菌。它具有较强的生理活性,不仅能分解各种有机物质,而且能在某些无机物上生长。车间常见霉属为:杂色曲霉(生长局限,绒状或絮状,淡绿、灰绿、浅黄至粉红色,有的有无色至紫红色的液滴)、寄生曲霉(生长较快,柔毛状,黄或黄绿色,老后暗绿色)。
市场反馈样品形态为:在产品中易形成颜色,如:橙、黄、褐色等,有霉味。
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洁净车间霉菌的来源
高湿度地区霉菌的污染:
南方地区,北方降水量大的季节,易于导致洁净间的湿度大,有机物附着于设备、墙壁上,车间不符合GMP规定(如木质工具,砖缝、墙缝),车间生产过程产生的液体废弃物未及时清理出车间,车间存在冷凝水的管路、墙壁、天花板、空调口等容易生长霉菌。
通风不良的场所:
通风不良场所易滋生霉菌,污染处霉菌孢子四处飞散,直接的造成产品污染,间接地会污染传送带、机械与操作人员。如洗衣房、更衣室潮湿,霉菌滋生,极可能对产品造成间接污染。
水环境中的污染:
洁净间地面上的水不及时清理,导致水分与空气中的霉菌孢子形成粘块状,接触水的瞬间四散飞去,孢子块也会借空中浮游造成污染。
空气中浮游微生物污染:
空气中浮游霉菌孢子会与灰尘粒子一起在车间内外落下,在室内会因为人员行走、操作和气流变化等而再度在空气中浮游,这些浮游的霉菌落在管道、食品表面、包材等表面,在适合于其生长的环境下孢子萌发,从而造成食品腐败变质。
洁净车间空气中浮游菌增加的原因:原料飞散;工厂内霉菌生长繁殖;未经处理的外气流流入;空气滤网未适当维护清理;辅料进入车间时不经过清洁和杀菌处理;灌装设备内清洁不彻底,生产过程中的防护不当造成设备泄漏,洁净间正压不符合或者呈现负压,洁净工衣污染人员带入霉菌等。
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霉菌控制
洁净车间霉菌控制主要在以下几个方面:
原辅料:进入车间的原辅料尤其是巴杀后添加的原辅料进洁净车间前必须消毒;
洁净间环境:洁净间环境消毒,地漏的设计和使用,车间无水化,洁净间卫生器具管控;
人流物流:人流物流的流向及规范,员工卫生及二次更衣室;
车间洁净设施:车间洁净设施的配备,洁净设备的使用。
原辅料:
1、所有打入配料间的原辅料外包装必须擦拭干净后方可投入使用。
2、要求所有打入灌装车间的原料在进入灌装车间前必须去掉外包装箱,确保原料表面的洁净。
3、与产品直接接触辅料的控制,主要是对膜、片材、预制包装厂家生产条件进行评估,选择最优供应商;另一方面在生产设备上填加紫外线灭菌装置,对产品盖膜、预制瓶进行杀菌。
洁净间环境控制:
一、现场消毒
1、各生产单位对环境尤其是灌装车间的消毒必须指定专人负责。
2、原则上在车间生产过程中不允许进行大面积施工,如果由于需要必须施工时必须由工厂第一负责人签字允许,并指定安排专人对施工区域进行监控,做好施工防护工作,加大空气消毒频次,避免造成污染。
3、使用臭氧杀菌的单位严格按照《洁净空调、百级层流罩维护、操作规范》执行。
二、车间地漏设计和使用
1、洁净车间配置的地漏应具备S弯头和水封功能。
2、安排专人对车间地漏及下水道进行定期进行清理和消
毒(推荐使用:对车间地漏的清理采用水冲洗、稀碱刷
洗、也可用伏泰消毒液<0.13-0.26%浓度>。
3、在设计洁净车间时尽可能合理配置地漏数目。
————地漏设计和使用
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三、无水化管理
1、各生产单位定期对车间泄漏点进行排查、处理,并安排专人进行整改验证。
2、灌装机在开机前及过程中必须保证地面无积水,清洗过程中出现的积水必须及时擦拭干净;灌装间不允许使用、存放布制和木制拖把等易滋生霉菌的卫生器具。
四、卫生器具管控
1、各生产单位使用的毛巾颜色与使用范围必须符合质量管理部下发的前提方案中要求。
2、用于手工清洗管线、灌装机卫生及其他关键部位的各种刷子和毛巾必须保持良好的卫生状况,定期进行清理、定位摆放(保证有效通风),不得出现卫生器具滋生霉菌等现象。
人流物流:
1、首先对进入灌装间的人员进行控制,除操作工、班组长、检查人员以外,一般洁净区人员在生产过程中(如有特殊情况须经车间管理人员同意)不得随意进入到灌装间,其次对人员着装进行规范,进入灌装间人员工衣必须每班清洗,具体监督以洗衣间记录为主。
2、各生产单位必须设立明确的人流物流通道,严格进行区分,禁止混淆,造成交叉污染。
员工卫生及二次更衣室:
1、洁净间员工卫生管控按照体系文件前提方案中内容执行。
2、洁净间必须配置二次更衣室,进入洁净间需重新更衣,(建议各生产单位对二次更衣室要安排专人负责进行管理)员工更衣柜内不得存放生产用原辅料及其他与生产无关的私人物品。
车间洁净设施:
1、洁净间配置洁净空调。
2、洁净间内按照低温质量管理部《营运管理系统低温工艺设施技术标准》的要求配置车间干手器、手消毒器、洗手池及风淋设施,所有设施必须有专人进行维护,不得出现由于维护不当而成为污染源头。
3、各单位根据洁净间的等级和尘埃粒子检测仪确定洁净间尘埃粒子检测仪的检测标准;按《洁净空调、设备层流罩维护、使用规程》中规定洁净间的尘埃粒子每旬至少进行检测一次,全月覆盖所有检测点并做好记录。
4、生产单位每日监控洁净车间正压、温湿度情况,并记录。
5、对空调系统(包括回风墙、风道、各个链接处、空调机组、机组周围的环境)进行排查和清理,对各级的滤布进行更换,风沙天气或雨天按照《洁净空调、设备层流罩维护、使用规程》的规定调节空调系统的新风与回风的比例。
6、每次更换高效过滤器时,跟踪确定高效过滤器的初阻值,并依据初阻值确定压差的监控范围,每天对压差进行监控。
7、各单位根据尘埃粒子检测仪的单位来确定0.3um、0.5um两种粒径的检测标准。
8、对设备层流罩过滤器定期进行检查、清洗和更换,有风速仪的生产单位每次清洗或更换前后要对层流罩的风速进行检测。
9、严格按照《洁净空调、设备层流罩维护、使用规程》中规定使用尘埃粒子检测仪,尘埃粒子检测仪在一个周期内必须将仪器返回厂家,或联系专业机构进行校准。
10、生产车间墙面、天花板选择特种的防霉涂料,抑制并杀死霉菌(推荐石家庄泰日得涂料有限公司生产的泰日得防霉涂料,水性无刺激性气味,防霉抑霉效果明显。)
11、各单位要制定灌装机和洁净间的深度清洁计划和排期,不能造成洁净间之内的污染源。
12、各生产单位对洁净空调、空气净化器和灌装机层流罩定期进行维护,按照要求频次进行清理、更换,确保出风口压力能达到要求,定期检测尘埃粒子数量是否在相应的级别要求范围内。
⑺ 洁净室工程通过什么原理来控制空气洁净度
您好 关于
洁净室工程通过什么原理来控制空气洁净度这个疑问
济南润德医用净化有限工程公司很高兴为您解答
一、洁净室车间整体净化:
可分为层流型和乱流型。层流洁净室是指空气由一侧全面地以同速流向另一侧,使室内产生的尘粒或细菌不会向四周扩散而被平推出室外或者经过回风口过滤器过滤处理,而达到好的除菌效果,该方式比较适合用于高洁净度等级要求的行业洁净室。乱流洁净室是指空气由洁净室顶部经过组合式空调机组初中效过滤器过滤,加压由经过保温的风管分散送到各个房间,最后经过高效送风口送入洁净室内,以达到净化的效果,该送风方式比较常见,回风一般做在角落或者立柱的底部,整体回风;洁净室的送风系统少不了各种空气过滤器的严格控制,下面为大家简单介绍一下高效过滤器HEPA:高效过滤器除菌技术:空气要达到洁净室设计洁净度主要靠高效或超高效过滤设备,向特定的环境内输送洁净空气并能保持空气的洁净度。空气过滤洁净技术原理:网截阻留、筛孔阻留、静电吸引阻留、惯性碰撞和布朗运动阻留。因此,空气过滤洁净技术是一种综合作用的结果。
高效过滤器的滤材结构:生物洁净室空调系统末端过滤器所用滤材级别多数为高效或超高效滤材,所用滤材有:玻璃纤维滤材、高级纸浆制滤材、过氯乙烯纤维滤材等。高效过滤器HEPA对空气中
0.5um 的颗粒的阻留率能达到90%~99%,超高效过滤器ULPA可阻留 0.3um的颗粒 99.999% 以上。
二、洁净室局部高洁净度净化
1、百级层流罩:百级层流罩比较常用语医院、制药、实验室研究行业局部空气净化装置。一般可构成垂直层流方式,四周用透明围幕。整个区域内可保持高洁净度空气。这种百级层流罩可用于免疫功能低下病人的治疗保护,所以也称无菌病床层流罩。
2、百级超净工作台:采用水平或垂直层流方式净化箱体内的空气,可使操作台内净化达到很高级别。
在当今医学、生物科学、食品科学和电子科学等研究领域中已经成为一种必不可少的实验室设备。科学家们需要超净工作台来提供一个洁净的,无尘的试验环境,来保护昂贵的样本不会受到污染,以及危险的样品不泄露到周围环境中
3、静电吸附除菌净化技术:静电吸附除菌是利用工业电除尘的原理,在小型化技术方面有所创新。采用细线放电极与蜂巢状铝箱收集极形成级线装置;采用镜象力荷电吸附作用。目前有一种三级净化装置,即预过滤
- 高效过滤 - 活性炭吸附,组合式正离子静电吸附除菌,并采用大风量空气净化,以保证室内空气净化次数,较好地解决了医院重点部门如手术室、ICU
、母婴病房、血液透析室等有人情况下的空气持续消毒问题,可使医院室洁净室内空气的净化洁净度达到 10 万级 ~1 万级。
4、负离子净化技术:负离子是一种带负电的化学基团,能发生可逆性变化,存在时间极短,本身并无杀灭微生物的能力,主要是靠带电离子与空气中的微粒特别是微生物颗粒结合,形成多个颗粒凝聚变大从而迅速沉降,使空气达到净化的目的。空气中负离子只有在具备某些化学性质时,如活性氧离子等,它们才具有侵害蛋白质的能力从而杀灭微生物,因此负离子对空气净化的能力比较有限,对空气中微生物粒子清除率只能达到
70%~90% 。
⑻ 无尘车间对异物的控制
无尘车间异物主要是一些尘埃粒子和微生物。只要按照国家标准施工,无尘车间一般都能很好地控制异物的。无尘车间异物的控制主要是利用相关材料及设备对无尘车间内洁净度的控制,控制其风量,换气次数,过滤效率,杀菌率等等。