㈠ 生物制药的现状研发投入
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法,如利用转基因玉米生产人源抗体、转基因牛乳腺表达人α1抗胰蛋白酶等。生物制药行业前景广阔,全世界的医药品已有一半是生物合成的,它将广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物,如红霉素、洁霉素等,注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等。我国从事生物技术产业研究、开发、生产和经营的人数仅相当于美国生物技术产业人数的1/4。从事生物医药产品研究与开发的人才更是严重不足,已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈。
国内生物制药行业发展具有规模小、集中度低、增速快等特点。
2006年到2010年,我国生物制药行业规模增长272%。我国生物制药行业销售额虽然大幅增加但仅和美国生化公司安进一家销售接近。华兰生物、天坛生物、科华生物、双鹭药业、达安基因五个上市企业全年销售额仅占市场份额的百分之四左右。我国生物制药企业的生产能力结构存在不均衡,高端药物产能不足,出现低端药物产能过剩的现象。如我国的疫苗生产一半以上产品是用于预防脊髓灰质炎、麻疹等常见病的疫苗,无对尖端的癌肿、AIDS疫苗研制,目前我内生物制药行业企业的产品自主研发能力相对薄弱,以仿制药和原料药为主,竞争能力差。我国已经批准上市的生物药品原创仅百分之五左右,绝大多数为仿制药。国内生物制药行业在研发投入仅少部分生物药厂接近国际水平,绝大多数生物制药厂研发投入较少。
㈡ 华熙生物2021年在研发上有哪些投入
㈢ 生物制药的发展与前景怎样
随着生物制药行业竞争的不断加剧,大型生物制药企业间并购整合与资本运作日趋频繁,国内优秀的生物制药生产企业愈来愈重视对行业市场的研究,特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此,一大批国内优秀的生物制药品牌迅速崛起,逐渐成为生物制药行业中的翘楚!
20世纪90年代以来,我国生物制药行业取得了突发猛进的发展,企业对生物制药的投入以年均25%的速度递增。
2010年是生物制药行业的小丰收年,其投放总额达到452亿元,超过上年全年投放额的23.84%。2011年虽然物价上涨导致部分企业主营销压力增大,但2011年中国广告市场仍然保持稳定增长,增幅约在15%;而生物制药市场2011年的同比增长率也能达到13%到15%。
技术创新是现代企业生存和发展的基石,企业技术创新与研发费用的投入,是决定企业竞争力、提高企业经济效益的关键因素,对企业的成长有着举足轻重的作用。生物制药技术是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。生物制药产业链可以分为研发、测试、销售三个阶段,生物药品的研发周期一般长达10年,而且通过率极低。但是,借助技术创新形成的进入壁垒,优秀生物制药企业能够打破大型药企的垄断势力,迅速崛起并在整个医药领域占有一席之地。
统计数据显示,2000年以来我国医药工业研发投入增长迅速,由2000年的13.59亿元增长至2010年的122.63亿元,年复合增长率达到24.61%;同时,在医药工业总产值中所占的比重总体呈上升趋势,2000-2005年医药工业研发投入比重不足1%,2009-2010年所占比重达1.2%以上。但与发达国家相比,还有很大的差距。比如,美国2007年医药工业研发投入占医药工业总产值的比重高达26.57%,英国2006年为23.02%,日本2006年为15.04%。
在工业总产值快速增长的同时,我国生物制药行业大中型企业研发投入也迅速增加。2000年我国生物制药行业大中型企业研发投入仅为1.66亿元,2010年达到13.28亿元,年复合增长率达到23.14%,说明我国生物制药行业已经进入研发投入高速增长状态,有利于行业创新能力的持续提高与竞争力的增强。
㈣ 华熙生物2021年在研发上有哪些投入
㈤ 做微生物实验室一般需要投入多少资金
微生物实验室的设计与建设
我单位微生物实验室主要负责各类食品中微生物项目的检测,主要检测项目有菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母、乳酸菌、双歧杆菌、罐头商业无菌、致病菌(如沙门氏菌、志贺氏菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌等)。
根据这些项目,在实验室设计时均衡考虑,最终确定“回”字型设计方案。各个房间的用途及要求如下:
1.平面布局
微生物实验室自成一区,与其他实验室分开,门口设有门禁,只有相关人员刷卡后才能进入。
微生物实验室面积310㎡,设有一间局部百级的细菌检测室,一间真菌检测室,一间致病菌检测室,一间洗刷消毒室,一间霉菌培养室,一间细菌培养室,一间微生物仪器鉴定室,一间培养基制备室,一间菌种保存室。
微生物实验室主洁净实验室自成一区,安排在实验室的靠边角落处。用密封门限制人员的进出,把有洁净要求的房间设置在人员干扰少的地方,把辅助房间设置在外部。
考虑微生物试验操作流程,把检测室与洗刷消毒室和培养室相邻,方便人流与物流的分离。为控制人员的出入(人流),只设有一个密封门进入微生物实验室主洁净区,操作人员进入物流走廊然后进入准备间,并从准备间分别经过一更、缓冲进入操作区;经过更衣、风淋、缓冲进入局部百级实验室。物流则由六个传递窗实现。
整个平面布局完全能够满足国家相关规范及实验室使用的要求,充分利用了空间,按照实验操作流程配备了各种功能的房间,操作线路方便快捷。
2.围护结构、装潢装饰
实验室主题框架为彩钢板玻璃隔断,颜色为哑白色。隔断普通玻璃厚度为8MM,为防止沉积灰尘,窗料使用R25MM铝合金圆弧压线;所有二维连接处的内侧均使用R50MM铝合金内圆角,暴露在外的二维连接线的外侧则用R100MM铝合金外角连接;彩钢板的三维连接处使用三维接点过度,而彩钢板与墙角地面则用铝合金槽连接。吊顶材料亦为彩钢板。
微生物检测室地面为环氧树脂材料,具有无缝隙、耐腐蚀、平整、容易清洗的特征。地面地脚线用阴角铝材装饰,美观且严密性好。整个实验室通过科学设计,精心施工,使实验室内形成坚固、无缝、平滑、美观、不反光、不积尘、不生锈、防潮、抗菌、性能优良的无菌表面和内壳。
缓冲间
回字形走廊
3.实验室基本配置
实验室除了解决空气净化的问题以外,设计时还考虑了一些必备的实验室器具。
互锁式传递窗:保证了实验室物流的安全性。
窗内有紫外灯可将污染过的物品拿出实验室前进行消毒。还保证了室外和室内空气的隔绝,方便实验人员的物品传递;
互锁门:本设计为洁净室设置的电子互锁,当其中一扇门未关时,另外一扇门将无法打开,这样就对进入洁净室内的气流起到缓冲作用。互锁门还设有应急开关,当发生意外时,按应急开关方便实验室人员尽快撤离现场;
多功能微电脑控制仪:包括温度调节和显示、送排风机的起停、照明开关、紫外灯控制等等;
微压差表:可显示室内外压差量,并人为按要求控制压差;
人体热释红外感应器:可感应人体热量,自动开启风机送出洁净风并自动延时关闭,方便实验人员使用和节省电源;
洗眼器和感应水龙头:实验人员眼睛万一接触危险物质时冲洗眼睛,感应水龙头可自动感应人体热量,放水并自动关闭。
洗眼器
传递窗
无菌室微电脑控制器和压力控制器
4.净化空调系统与洁净度技术指标
根据中华人民共和国卫生行业标准《微生物和生物医学实验室安全通用准则》以及国家标准《实验室生物安全通用要求》,生物安全实验室分为一级、二级、三级、四级,习惯上称为P1、P2、P3、P4。
二级生物安全实验室对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害,具有有效的预防和治疗措施。P2万级实验室即洁净度10000级,是指大于等于0.5μm的尘粒数在350000至3500000粒/立方米;大于等于5μm的尘粒数在3000至30000粒/立方米。
净化空调系统能够做到控制实验室内温度、尘埃、细菌、有害气体的浓度和气流分布,保证室内人员所需新风量和室内合理的气流流向,并能维持整个微生物实验室合适的梯度压力和定向流动,全面实现“无菌环境保障体系”的目的,减少实验全过程中一切潜在的感染危险。
5.相关设备
新加坡 ESCO二级生物安全柜
ULPA超高效过滤器,针对0.12um颗粒系可以达到99.9999%截流效率;高品质高风量风机,自动风量风压平衡补偿;背板及侧壁一体圆弧成型无死角,侧壁负压腔;人体工程学10度倾斜角设计,增加操作舒适性;人性化搁手架设计,降低工作疲劳强度;底部台面不锈钢一体化设计;
安全柜的各项气流数值可在液晶控制屏上实时显示,并拥有风速自动补偿功能;安全柜装配功能完善的Sentinel微电脑控制系统,操作人员可根据实际要求自主设定各项参数;Sentinel控制器拥有最新的智能硬件诊断系统,可即时对安全柜操作系统进行检测并提供错误诊断报告;
灵敏的声光警报系统可监控安全柜运行的各项参数,一旦出现任何不安全的状况,例如前窗处于非安全高度或者风速过低,系统都将给予声/光警报;安全柜控制系统将紫外线杀菌灯与前窗位置进行互锁;ULPA过滤器和UV紫外灯的使用寿命显示;采用Isocide抗菌涂层可抑制细菌在柜体表面滋生; 适用范围:生物安全等级P1~P3级的样品,允许样品含有挥发性有毒化学物质或化学气体,应用于高危险微生物以及有害物质。
日本HIRAYAMA全自动高压蒸汽灭菌器
电子锁门,双感应排气系统,自动程序启动,自动保温,灭菌容积达到50L,自动化程度高,安全、方便、快捷。
超净工作台
生物显微镜和荧光显微镜
6.其他功能区域设置
准备间
缓冲间风淋装置
每个无菌室后面都设有维修通道
㈥ 生物产业的产业基地
近年来,发改委采取了一系列举措大力促进生物产业集聚式发展。目前已经批准了22个国家生物产业基地。
为促进生物产业集聚式发展,引导社会资源集中投向重点地区,推动我国生物产业的健康快速发展,促进各地方形成具有特色的生物产业,避免重复建设和分散资源。按照“统筹规划、发挥优势、分类指导、稳妥推进”的原则,“十一五”期间,国家发改委选择产业基础好、创新能力强、市场化水平高、开放性强的地区,分批建设国家生物产业基地和国家高技术产业基地。截至目前,已认定了石家庄、深圳、长沙、北京、上海、广州、武汉、昆明、青岛、成都、重庆等12个国家生物产业基地,以及西安、天津、泰州、通化、德州、郑州、南宁、哈尔滨、杭州、南昌等10个生物产业领域国家高技术产业基地。
在国家引导、地方推动下,极大地引导和推动了生物产业的集聚化发展,逐步在全国培育形成了长江三角洲、珠江三角洲和京津冀地区3个综合性生物产业基地,以及东北地区、中西部地区若干专业性生物产业基地的空间布局,促进生物企业、资金、技术、人才等要素向优势地区集中,加快生物产业向集聚化、特色化发展,集聚效应初步显现。2007年,12个国家生物产业基地共实现工业总产值3145亿元,同比增长21%,占全国生物产业的近一半。为促进生物产业聚集发展,各地方通过健全机构、调动资源,出台了一系列配套优惠政策,为大力发展一批生物产业基地奠定了良好基础。基地的建设对于营造生物产业发展环境、大规模聚集国内外生物产业资源、优化生物产业结构与布局、尽快形成具有国际竞争力的生物产业增长极、辐射和带动我国生物产业快速发展起到了重大作用。
首批国家生物产业基地(2005年6月)
石家庄基地
特色基地依托石家庄经济技术开发区,核心区规划面积17平方千米,拥有华药、石药、四药股份等相关生物企业40余家,总投资超百亿元。目前重点建设项目共178个,分为四大类:一是化学制药领域;二是生物制药领域;三是现代中药领域;四是公共配套领域。2006年,实现销售收入280亿元。
建设目标 到2012年,生物产业年产值将达到485亿元。
长春基地
特色 基地将由3大模块构成:医药产业核心区坐落在长春高新技术产业开发区,生物工业核心区布局在长春经济技术开发区,生物农业核心区布局在城东的净月潭旅游经济开发区。面积13.4平方千米。
目前为亚洲最大的疫苗和基因药物生产基地。在生物制造领域,长春大成实业集团为世界最大的赖氨酸生产商。在生物能源领域,乙醇汽油项目为国家唯一试点城市;大成集团投资100亿元年产100万吨化工醇项目为全国最大的化工醇项目之一。
建设目标 到2010年,生物产业年产值将达到700亿~1000亿元。
深圳基地
特色 核心区为深圳市高新技术产业园区,扩展区为光明和南澳两个片区。产业用地将近3平方千米。2006年销售收入超过1000万元的企业数量为123家,其中产值1亿~10亿元的企业数量为36家。
通过建立完整的生物产业技术支撑平台和产业配套系统,使深圳成为国内市场化程度最高、功能最齐全的成果转化基地,最具竞争力的创新药物研发及产业化基地,技术含量最高的医疗器械产品生产基地。
建设目标 到2010年,生物产业年产值将达700亿~1000亿元。
第二批国家生物产业基地(2006年10月)
长沙基地
特色是我国中部地区第一个国家生物产业基地,基地设“一园五区”。基地已形成11个医药产业群,其中,中药戒毒药列全国第一、生物疫苗和抗生素制剂列中南地区第一、减肥类保健品列全国第三、中药标准化提取物列全国第二。2007年,基地实现工业总产值70.63 亿元。
建设目标 到2015年,生物产业年产值将达到800亿元。
广州基地
特色基地规划由两个核心区、扩展区和辐射区组成,总体规划面积约13平方千米。重点发展基因工程药物、现代中药、化学合成创新药物、海洋药物等四大生物医药领域,着力发展生物农业,推进生物服务业(生物技术研发等)发展。现具有各类生物企业300余家,其中上规模的70多家,19家年产值超亿元。广州医药集团规模和效益居于全国医药行业前列。2007 年,广州生物产业完成总产值约358亿元,占全市高新技术产品产值的12.5%。
建设目标 到2010年,生物产业年产值将达到1000亿元的产业规模。
上海基地
特色按“1+4”架构进行空间布局,“1”即一个核心区,是张江高科技园区;“4”即四个扩展区。重点发展基因工程药物、现代中药、化学合成创新药物、生物医学工程等领域的新产品,积极推动重大项目的实施,促进大型生物企业集团整合和中小企业发展,逐步形成创新体系完善、产业特色鲜明、布局合理的国家综合性生物产业研发、生产和出口基地。2007 年上海市医药工业总产值为388.96 亿元,已连续7年保持年均17%以上的高速增长,成为上海市主要新兴产业之一。
建设目标 到2010年,基地高技术产业自主知识产权拥有率达到30%,培育若干年销售收入超百亿元的大型高技术企业,发展一批有较强竞争力的高技术产业品牌。
北京基地
特色基地由中关村生命科学园、北京经济技术开发区和中关村大兴生物医药基地3个核心区构成。北京作为全国政治中心、教育中心、科技中心、传媒中心、央企总部中心,拥有大量信息资源。另外,人才和研发机构密集。世界500强企业在中关村设立了150多家分支机构,其中研发机构70余家。国内大型企业也在京纷纷设立研发机构。基地重点发展基因工程药物和生物医学工程产品。
建设目标 到2010年,北京高技术产业增加值占地区生产总值的22%以上,全市研发经费投入超过地区生产总值6%以上,初步建成创新型城市;到2020年,进入世界创新型城市的先进行列。
第三批国家生物产业基地(2007年6月)
青岛基地
特色 产业技术主要集中在生物医药、农业生物技术和工业生物技术及传统生物技术等领域。2007 年,基地实现工业总产值86.4 亿元,同比增长32.7%。
建设目标 到2010年,海洋生物企业达到300家左右,生物产业年产值实现220亿元;到2015 年,海洋生物企业达到500家左右,生物产业年产值实现600亿元;到2020年,生物产业年产值将达到1200亿元。
武汉基地
特色 核心区包括东湖开发区关南生物制药园、江夏现代中药园、葛店化学合成创新药物园、南湖生物农业园四大特色产业园区,面积为30平方千米。2007 年生物产业产值81.12 亿元,比去年同期增长了6.3%。
在生物制剂、诊断试剂及芯片产品、诊疗中心等方面具有明显优势,生物疫苗位居全国第五位。
建设目标 到2012年,生物产业年产值将达到300亿~350亿元;到2015 年,力争将武汉建设成为中部最大的国家生物产业基地。
成都基地
特色 核心区是成都高新区,2007年生物医药和生物农业总产值421亿元,其中生物医药193亿元,生物农业228亿元。
一是大力发展生物医药,包括现代中药、创新药物、生物医学工程、生物医药服务;二是加快发展资源技术主导型的生物农业、生物能源。
建设目标 到2010年,生物产业年产值将达到500亿元;到2020年,生物产业年产值将达到1200亿元。
昆明基地
特色 基地重点发展以良种产业,跨国重大动物疫病,有害生物物种入侵安全性评价、检测产品;生物农药、生物肥料为主的生物农业产业。
建设目标 到2010 年,生物产业年产值将达到500 亿元;到2020 年,生物产业年产值将达到1200 亿元。
重庆基地
特色 重点发展六大产业领域:生物医学工程、中药材规范化种植与现代制药、兽药及绿色农用生物产品、特色生物育种、生物质工程、生物技术服务业。
建设目标 至2012年,生物产业年产值将达到1000亿元;至2020年,产业年产值将达到2000亿元。
第四批国家生物产业基地(2008年2月)
哈尔滨基地
特色生物医药产业是哈尔滨市重点培育的五大支柱产业之一。另外具有资源优势。哈尔滨是全国重点粮豆产区和重要的绿色食品基地,哈尔滨辖区及周边地区生物资源丰富,发展农产品特别是绿色食品和畜产品的深度开发潜力巨大。
建设目标 到2010年,生物产业年产值将达到400亿元,生物产业基地核心区占全部产值75%以上。
德州基地
特色 全市已集聚各类生物企业300余家,其中规模以上生物企业102家,现有销售收入过10亿元的8家,过亿元的38家。
2007年生物产业实现产值220亿元,其中生物制造产业达到160亿元,占全部生物产业产值的73%。低聚木糖生产能力世界第一、木糖醇生产能力世界第二、低聚糖生产能力亚洲第一,综合生产能力达50万吨,占全国产能的70%。现已形成全国最大的大豆高蛋白生产基地。
建设目标 到2010年,生物产业年产值将达到500亿元;到2020年,全市生物产业增加值突破1200 亿元。
泰州基地
特色已初步形成以生物医药为核心,生物能源、生物农药等辅助发展的产业体系。2007年,生物产业销售额为256亿元,其中,生物医药产业销售额为180亿元,占比70.3%。全市生物医药产业经济总量连续5年,经济效益连续9年居江苏省第一。扬子江、苏中、济川、江山等在内的龙头企业均已跻身全国医药行业的前百强。
建设目标 到2010年,基地生物医药产业年产值为550亿元;到2015年,生物医药产业产销年均增长20%。
郑州基地
特色 郑州生物农业特色突出。研发水平、产业规模、产品市场占有率都处于国内领先地位,为保障国家粮食安全做出了重要贡献。2007年生物产业销售收入超过200亿元,年均增长41.1%。
建设目标 到2010 年,生物产业年产值达到450亿元,增加值达到130 亿元以上;到2015 年,生物产业年产值将达到1500 亿元。
通化基地
特色 建设核心区、扩展区、辐射区3个功能分区的9个产业园区和两个物流中心。2007年,通化医药产业实现产值202亿元,占全市GDP的27.2%,占吉林省医药产业的37.4%。
建设目标。到2010年,现代中药产业实现增加值185亿元;到2015年,现代中药产业实现增加值375亿元。
南宁基地
特色 重点发展非粮生物能源产业。根据南宁市现有的产业分布并考虑生物产业发展潜力与方向,初步拟定南宁市高技术产业集群发展方向,即设立生物能源产业分基地、生物医药产业分基地、生物制造产业分基地、生物农业产业分基地等4个专业生物产业分基地。
建设目标 到2010年,生物产业年产值将达到690亿元,其中生物能源年产值占生物产业年产值达到250亿元;到2020年,生物产业年产值将达到1530亿元左右,其中生物能源年产值占生物产业年产值比例超过38%,达到580亿元。
西安基地
特色 西安高新技术产业开发区重点突出生物药业开发,杨凌重点突出生物农业开发。
建设目标 到2010年,生物产业年产值将达到600亿元,增加值200亿元,占全省GOP的比重达到3%。
天津基地
特色 努力构建以出口为导向、以现代生物医药为主体,生物工业和生物农业快速发展的生物产业格局,建成集研发、生产、销售和服务为一体的国内一流、世界重要的现代生物产业制造基地和关键技术的研发转化基地。2006年全市生物产业产值近300亿元。
建设目标 2010年,生物产业年产值将达到600亿元。
南昌基地
特色 2007年全市生物产业资产总额450亿元,主营业务收入420亿元,完成工业增加值140亿元,利税78亿元,生物高技术企业80余家。2007年全市生物产业出口额4.1亿美元。
建设目标 到2010年,生物产业年产值将达到730亿元。
杭州基地
特色 目前已形成以生物技术药物为核心、现代中药为基础。现代化学药物与新型医疗器械协同发展,生物农业形成特色优势,部分领域居国内领先水平的产业特色。生物产业一直是杭州市重点发展的高技术产业,以医药和农业为主体,2007年生物产业总产值约300亿元。
建设目标 到2010 年,生物产业年产值将达到750亿元;到2015 年,将杭州建成华东乃至全国一流、面向国际的生物产业基地。
㈦ 生物医药研发公司注册资金多少合理
100万起是比较好的,有可能需要其他部门的相关审批,低于100万大多数不符合要求。
㈧ 生物制药的产业前景
随着生物制药行业竞争的不断加剧,大型生物制药企业间并购整合与资本运作日趋频繁,国内优秀的生物制药生产企业愈来愈重视对行业市场的研究,特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此,一大批国内优秀的生物制药品牌迅速崛起,逐渐成为生物制药行业中的翘楚!
20世纪90年代以来,我国生物制药行业取得了突发猛进的发展,企业对生物制药的投入以年均25%的速度递增。
2010年是生物制药行业的小丰收年,其投放总额达到452亿元,超过上年全年投放额的23.84%。2011年虽然物价上涨导致部分企业主营销压力增大,但2011年中国广告市场仍然保持稳定增长,增幅约在15%;而生物制药市场2011年的同比增长率也能达到13%到15%。
技术创新是现代企业生存和发展的基石,企业技术创新与研发费用的投入,是决定企业竞争力、提高企业经济效益的关键因素,对企业的成长有着举足轻重的作用。生物制药技术是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。生物制药产业链可以分为研发、测试、销售三个阶段,生物药品的研发周期一般长达10年,而且通过率极低。但是,借助技术创新形成的进入壁垒,优秀生物制药企业能够打破大型药企的垄断势力,迅速崛起并在整个医药领域占有一席之地。
统计数据显示,2000年以来我国医药工业研发投入增长迅速,由2000年的13.59亿元增长至2010年的122.63亿元,年复合增长率达到24.61%;同时,在医药工业总产值中所占的比重总体呈上升趋势,2000-2005年医药工业研发投入比重不足1%,2009-2010年所占比重达1.2%以上。但与发达国家相比,还有很大的差距。比如,美国2007年医药工业研发投入占医药工业总产值的比重高达26.57%,英国2006年为23.02%,日本2006年为15.04%。
在工业总产值快速增长的同时,我国生物制药行业大中型企业研发投入也迅速增加。2000年我国生物制药行业大中型企业研发投入仅为1.66亿元,2010年达到13.28亿元,年复合增长率达到23.14%,说明我国生物制药行业已经进入研发投入高速增长状态,有利于行业创新能力的持续提高与竞争力的增强。 眼光盯准生物医疗领域
统计数据显示,2008年第三季度,医药行业成为医疗健康细分行业的重点投资领域。其投资案例数量为4起,占医疗健康行业总投资案例数量50.0%,投资金额为4963万美元,占医疗健康行业总投资金额78.8%。