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微生物限度106指什么

发布时间:2022-09-20 00:17:43

微生物限度102cfu什么意思

CFU是英文中Colony-Forming
Units的缩写,意思是“菌落形成单位”,指单位体积中的细菌群落总数。与原来的“菌落总数”的概念大同小异。
如果微生物限度的检验结果为102cfu,就是说,在一定重量或容量内,微生物有102个个体。
只说102CFU是不行的,其单位应该是cfu/g,或cfu/ml。

❷ 微生物限度是什么意思

微生物限度即微生物限度检查法,系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。
检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检查过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。 供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物的生长和存活无影响。
检查结果一1g、1ml、10g、10ml或10㎡为单位报告。

❸ 微生物限度102cfu什么意思

CFU是英文中Colony-Forming Units的缩写,意思是“菌落形成单位”,指单位体积中的细菌群落总数。与原来的“菌落总数”的概念大同小异。
如果微生物限度的检验结果为102cfu,就是说,在一定重量或容量内,微生物有102个个体。
只说102CFU是不行的,其单位应该是cfu/g,或cfu/ml。

❹ 微生物的限度检查项目有哪些

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物检测项目有:菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、志贺氏菌 、金黄色葡萄菌、溶血性链球菌、霉菌和酵母等

❺ 微生物限度

微生物限度检查是检查活微生物数是否超出规定限度的一种方法。由此可见两者是有区别的。无菌检查控制较严格,不允许论何活微生物存在;微生物限度检查只要求活微生物数控制在一定限度范围之内,即可。

❻ 微生物限度检查法的限度标准

非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及中药的特殊性而制订的。药品的生产、贮存、销售过程中的检验,中药提取物及辅料的检验,新药标准制订,进口药品标准复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。
1.制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂 应符合无菌检查法规定。
2.口服给药制剂
2.1 不含药材原粉的制剂
细菌数 每1g 不得过1000cfu。每1ml 不得过100cfu。霉菌和酵母菌数 每1g 或1ml 不得过100cfu。大肠埃希菌 每1g 或1ml 不得检出。
2.2 含药材原粉的制剂
细菌数 每1g 不得过10 000cfu(丸剂每1g 不得过30 000cfu)。每1ml不得过500cfu。霉菌和酵母菌数 每1g 或1ml 不得过100cfu。大肠埃希菌 每1g 或1ml 不得检出。大肠菌群 每1g 应小于100 个。每1ml 应小于10 个。
2.3 含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂
细菌数 每1g 不得过100000cfu。每1ml 不得过1000cfu。
霉菌和酵母菌数 每1g 不得过500cfu。每1ml 不得过100cfu。
大肠埃希菌 每1g 或1ml 不得检出。
大肠菌群 每1g 应小于100 个。每1ml 应小于10 个。
3.局部给药制剂
3.1 用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂 应符合无菌检查法规定。
3.2 用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂
细菌数 每1g 或10cm2 不得过1000cfu。每1ml 不得过100cfu。
3.3 用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂
细菌数 每1g 或10cm2 不得过10 000cfu。每1ml 不得过100cfu。
3.4 眼部给药制剂
细菌数 每1g 或1ml 不得过10cfu。
霉菌和酵母菌数 每1g 或1ml 不得检出。
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌 每1g 或1ml 不得检出。
3.5 耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂
细菌数 每1g、1ml 或10cm2 不得过100cfu。。
3.6 阴道、尿道给药制剂
细菌数 每1g、1ml 或10cm2 不得过100cfu。
霉菌和酵母菌数 每1g、1ml 或10cm2 应小于10cfu。
3.7 直肠给药制剂
细菌数 每1g 不得过1000 个。每1ml 不得过100cfu。
霉菌和酵母菌数 每1g 或1ml 不得过100cfu。
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌 每1g 或1ml 不得检出。
3.8 其他局部给药制剂
细菌数 每1g、1ml 或10cm2 不得过100cfu。
霉菌和酵母菌数 每1g、1ml 或10cm2 不得过100cfu。
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌 每1g、1ml 或10cm2 不得检出。
4.含动物脏器(包括提取物)及动物类原药材粉(蜂蜜、王浆、动物角、阿
胶除外)的口服给药制剂 每10g 或10ml 还不得检出沙门菌。
5.有兼用途径的制剂 应符合各给药途径的标准。
6.霉变、长螨者 以不合格论。
7.中药提取物及辅料 参照相应制剂的微生物限度标准执行。

❼ 微生物限度检查中,10CFU/100ml可以理解为100ml菌液中菌落总数为10个吗请老师指点,谢谢

菌落的个数,传统上叫“个”。但是,一个菌落并不一定是一个细菌所生成,也可能是由一簇细菌(一个细菌团)所生成,因此叫“个”不太准确,准确的叫法是“菌落形成单位”。就像“公斤”和“千克”,只是叫法不同,数量上没有变化。

cfu/mL指的是每毫升样品中含有的细菌菌落总数;cfu/g指的是每克样品中含有的细菌菌落总数;cfu/cm2指的是每平方厘米样品中含有的细菌菌落总数。
微生物限度标准:细菌总数每100ml不得过10个

❽ 微生物限度

1、一般情况下,固体溶于液体的时候是不占多少体积的,所以在一般实验的时候是不考虑这方面问题,也就是按你说的稀释10倍就取1g溶解稀释,如果是片剂的话,就先看说明,对要药物量上会有注释,每片或每100g药物某种成分的含量值,根据所需要的成分来计算片剂重量。例如:某维生素c每片(0.2g)含vc1000mg,想稀释vc为10mg/ml共10ml,就取0.02g片剂溶于10ml稀释液中就得到了(不懂的话在联系)
2、关于微生物限度计算操作参考下
http://wenku..com/view/627047ea19e8b8f67c1cb9fd.html
原则是在做菌落计数的时候,必须平行做两块平板,并且要做到足够的稀释倍数。

问题一:每毫升约有10000;问题二:每毫升约1500以上;问题三:每毫升约5000
至于如何计算,多了解下操作步骤就能一步步了解

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