❶ 近年药物研发成果有哪些
统计数据显示,今年以来,130多个国产一类新药申报临床,4个国产一类新药获批上市,创造了历年最好水平。医药缺口保持较快增长,仿制药国际注册增多,越来越多制剂产品走向发达国家市场,医药工业国际化水平不断提高。8月3日至5日,由中国医药工业信息中心主办的“2018年第35届全国医药工业信息年会”透露了上述消息。
与此同时,杨青还重点提及2017年获批的新药“埃克替尼”。他指出,这是中国第一个具有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,治疗非小细胞肺癌,通过国家价格谈判,使同类药品价格降了50%以上,被列入2017年版的国家医保目录。
来源:澎湃新闻网
❷ 2021年国产上市新药有哪些
自2015年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布,我国药品审评审批改革的序幕就此拉开,新药研发上市速度不断加快。据统计,在2016-2021年期间,我国便已有66款国产上市1类新药,并且上市药品数量呈逐年增多的趋势。中国创新药正不断突破国产药自主创新能力弱的瓶颈,中国也向医药创新强国逐步迈进。
药融云整合全数据库,梳理了2016-2021年间国产1类新药申请受理情况、所涉及的靶点和最新研发进度;并对其进行分类统计,整理出热门靶点变迁史、近6年来各大治疗领域对应新药的靶点分布统计、5大热门靶点的最新全球研发进度;还以全球及中国创新药IND以上的靶点为基础,整理出最有潜力的“中国新”靶点……
最终,将以上内容编纂成为《中国I 类新药靶点白皮书》。
一、国产Ⅰ类新药受理数量逐年提高
在统计的2016-2021年期间,我国国产1类新药申请受理数量总体呈持续增长趋势,受理数量年复合增长率(CAGR)高达40%。其中,2020年申请受理数量增长83%,相较以往达到增幅最大值,反映出 CDE 效率和市场活跃度的大幅提升;2021年国产Ⅰ类新药申请受理数量依旧保持增长,申请受理数量同比 2020 年增长 68%,合计达到 1379 件。
药融云《中国I类新药靶点白皮书》
三、2021年国产上市新药详细介绍
化学药:
01 达尔西利
药品名:羟乙磺酸达尔西利片
商品名:艾瑞康
研发企业:江苏恒瑞医药
靶点:CDK4;CDK6
上市时间:2021年12月
首批适应症:转移性乳腺癌
简介:达尔西利是首个中国原研CDK4/6抑制剂,作为一种新型高选择性抑制剂,达尔西利在药物分子结构上进行了创新。可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平,并诱导细胞G1期阻滞,从而抑制肿瘤细胞的增殖。该药品的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
02 脯氨酸恒格列净
药品名:脯氨酸恒格列净片
商品名:瑞沁
研发企业:江苏恒瑞医药
靶点:SGLT2
上市时间:2021年12月
首批适应症:2型糖尿病
简介:恒格列净是首个国产创新SGLT2抑制剂,通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收,增加尿糖排泄,从而降低血糖。此次脯氨酸恒格列净片获批适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
03 枸橼酸爱地那非
药品名:枸橼酸爱地那非片
商品名:爱力士
研发企业:悦康药业
靶点:PDE5
上市时间:2021年12月
首批适应症:勃起功能障碍
简介:爱力士枸橼酸爱地那非片是国内首款抗ED(勃起功能障碍)1.1类原研创新药物,由中国工程院院士郭应禄院士带队指导临床试验,爱力士拥有全新化学结构,专门针对中国男性设计,具有安全性好、效率高,起效快、剂量小、剂型优等特点。并且在全球拥有22个国家和地区的专利。
04 奥马环素
药品名:注射用甲苯磺酸奥马环素;甲苯磺酸奥马环素片
商品名:纽再乐
研发企业:再鼎医药(上海)
靶点:30S subunit
上市时间:2021年12月
首批适应症:细菌性皮肤感染、细菌性肺炎
简介:甲苯磺酸奥马环素是一款新型抗生素,其设计旨在克服四环素耐药性,并具有广谱抗菌活性,包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株。该药拥有口服和静脉输注两种剂型,每天用药一次。获批用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。
05 奥瑞巴替尼
药品名:奥瑞巴替尼片
商品名:耐立克
研发企业:广州顺健生物医药科技
靶点:ABL;BCR;KIT
上市时间:2021年11月
首批适应症:慢性粒细胞白血病
简介:奥瑞巴替尼是全球第二个、中国第一个上市的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂抑制剂。用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。
06 西格列他钠
药品名:西格列他钠片
商品名:双洛平/Bilessglu
研发企业:成都微芯药业
靶点:PPARα;PPARγ;PPARδ
上市时间:2021年10月
首批适应症:2型糖尿病
简介:西格列他钠是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,为过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)全激动剂,能同时激活PPAR三个亚型受体(α、γ和δ),并诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等功能相关的靶基因表达,抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。单药适用于配合饮食控制和运动,为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
07 阿兹夫定
药品名:阿兹夫定片
商品名:
研发企业:河南真实生物科技
靶点:HIV-1;RTVIF
上市时间:2021年7月
首批适应症:艾滋病病毒感染
简介:阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,与常用抗艾滋病药物拉米夫定相比,阿兹夫定药物活性要好1000~2000倍。该药与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,可治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。
08 海博麦布
药品名:海博麦布片
商品名:赛斯美
研发企业:浙江海正药业
靶点:NPC1L1
上市时间:2021年6月
首批适应症:高胆固醇血症
简介:海博麦布片是中国首个拥有自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂,也是是中国近年来心血管领域批准的唯一1类创新药,并于2021年12月3日被纳入国家医保药品目录,为我国广大原发性高胆固醇血症患者带来了新选择和希望。
09 艾诺韦林
药品名:艾诺韦林片
商品名:艾邦德
研发企业:江苏艾迪药业
靶点:HIV-1 RT
上市时间:2021年6月
首批适应症:艾滋病病毒感染
简介:艾诺韦林为HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂,是国内首个获批上市的抗HIV口服一类新药,通过非竞争性结合HIV-1逆转录酶抑制HIV-1的复制。该药用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,治疗成人HIV-1感染初治患者。该品种上市为HIV-1感染患者提供了新的治疗选择。
10 艾米替诺福韦
药品名:艾米替诺福韦片
商品名:恒沐
研发企业:江苏豪森药业
靶点:RT
上市时间:2021年6月
首批适应症:乙型肝炎病毒感染
简介:艾米替诺福韦是中国研发的一个创新药,也是第二代替诺福韦,属于核苷类逆转录酶抑制剂。替诺福韦经过全球大量乙肝患者验证,优点是药效强,对应8个病毒数量级,至今无耐药报道,防止出现肝癌效果好,适用人群广泛。该品种上市为慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。
11 赛沃替尼
药品名:赛沃替尼片
商品名:沃瑞沙/ORPATHYS
研发企业:和黄医药
靶点:c-MetHGFR
上市时间:2021年6月
首批适应症:转移性非小细胞肺癌
简介:赛沃替尼是我国自主原创的高度选择性口服MET抑制剂,也是我国首款获批MET靶向药。该药用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
12 海曲泊帕乙醇胺
药品名:海曲泊帕乙醇胺片
商品名:恒曲
研发企业:江苏恒瑞医药
靶点:TpoR
上市时间:2021年6月
首批适应症:血小板减少症、再生障碍性贫血、特发性血小板减少性紫癜
简介:海曲泊帕乙醇胺是由恒瑞医药自主研发的1类创新药物,是一种口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体(TPOR)激动剂。该药主要用于治疗对糖皮质激素类药物、免疫球蛋白或脾切除疗效欠佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。并于2021年12月,正式被纳入医保目录。
13 甲苯磺酸多纳非尼
药品名:甲苯磺酸多纳非尼片
商品名:泽普生/ZEPSUN
研发企业:苏州泽璟生物技术
靶点:Receptorprotein-tyrosinekinase;RAF
上市时间:2021年6月
首批适应症:肝细胞癌
简介:多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药,其公司拥有独立的自主知识产权。用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
14 康替唑胺
药品名:康替唑胺片
商品名:优喜泰
研发企业:盟科医药
靶点:50Sribosomalsubunit
上市时间:2021年6月
首批适应症:复杂性皮肤组织感染
简介:康替唑胺片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,是盟科药业第1款自主研发获批上市的新一代恶唑烷酮类原创新药,是感染病领域国产创新药品的重大突破。用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。
15 左旋奥硝唑磷酸二钠
药品名:注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
商品名:新锐
研发企业:华创合成制药;扬子江药业;江苏恒谊药业;
靶点:DNA
上市时间:2021年5月
首批适应症:细菌感染
简介:磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素,是奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐,为已上市左奥硝唑的前体药物。这是该公司首个创新药品种,主要用于治疗由厌氧消化链球菌、衣氏放线菌、牙龈卟啉单胞、脆弱拟杆菌、产气荚膜梭菌、产黑色素普氏菌等多种厌氧菌感染引起的多种疾病。同时,也可用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
16 帕米帕利
药品名:帕米帕利胶囊
商品名:百汇泽
研发企业:百济神州
靶点:PARP-2;PARP1
上市时间:2021年4月
首批适应症:输卵管癌、卵巢肿瘤、腹膜肿瘤
简介:帕米帕利胶囊是由百济神州科学家团队自主研发,是百济神州自主研发的新一代PARP抑制剂抗癌新药。用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。帕米帕利胶囊也是国产第二款、国内第四款获批的PARP抑制剂类型的卵巢癌靶向药,前三个分别是:奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利。
17 优替德隆
药品名:优替德隆注射液
商品名:优替帝
研发企业:北京华昊中天生物技术
靶点:Tubulin
上市时间:2021年3月
首批适应症:转移性乳腺癌
简介:优替德隆是国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药,可促进微管蛋白聚合并稳定微管结构,诱导细胞凋亡。优替德隆注射液联合卡培他滨,用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。该品种上市为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
18 甲磺酸伏美替尼
药品名:甲磺酸伏美替尼片
商品名:艾弗沙
研发企业:上海艾力斯医药科技
靶点:EGFR
上市时间:2021年3月
首批适应症:转移性非小细胞肺癌
简介:甲磺酸伏美替尼片是艾力斯医药自主研发的第三代EGFR-TKI,属于小分子靶向药,是目前公司的核心产品。适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治 疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。该药还被拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为NSCLC一线治疗。
生物药
01 舒格利单抗
药品名:舒格利单抗注射液
商品名:择捷美
研发企业:基石药业
工艺技术:单抗
靶点:PD-L1
上市时间:2021年12月
首批适应症:转移性非小细胞肺癌
简介:舒格利单抗注射液为重组抗PD-L1全人源单克隆抗体,这是国产第2款、国内获批第4款的PD-L1单抗。通过消除PD-L1对细胞毒性T细胞的免疫抑制作用,发挥抗肿瘤作用。该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗,以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
02 恩沃利单抗
药品名:恩沃利单抗注射液
商品名:恩维达
研发企业:四川思路康瑞药业
工艺技术:单抗
靶点:PD-L1
上市时间:2021年11月
首批适应症:晚期实体瘤、转移性结直肠癌
简介:恩沃利单抗注射液是康宁杰瑞自主研发的创新PD-L1抗体药物,成为我国首个国产PD-L1抑制剂,同时也是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。公开资料显示,恩沃利单抗注射液属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,基于其独特设计,在安全性、便利性、依从性方面具有优势,患者无需进行静脉滴注,同时具有较低的医疗成本。
03 瑞基奥仑赛
药品名:瑞基奥仑赛注射液
商品名:倍诺达
研发企业:药明巨诺
工艺技术:CAR-T细胞疗法
靶点:CD19
上市时间:2021年9月
首批适应症:弥漫性大B细胞淋巴瘤
简介:瑞基奥仑赛是药明巨诺首个商业化产品,也是继阿基仑赛之后在国内获批的第2款CAR-T产品。瑞基奥仑赛作为靶向CD19的CAR-T细胞疗法,已在国内拿下弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)三线疗法的首个适应症。
04 赛帕利单抗
药品名:赛帕利单抗注射液
商品名:誉妥
研发企业:广州誉衡生物
工艺技术:单抗
靶点:PD-1
上市时间:2021年8月
首批适应症:霍奇金淋巴瘤
简介:赛帕利单抗注射液是由誉衡生物委托药明生物开发的,是中国第一个使用国际先进的转基因大鼠平台(OmniRat®)自主研发的全人源抗PD-1单克隆抗体。2021年8月30日,根据国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,由广州誉衡生物科技有限公司申报的赛帕利单抗注射液正式获得了上市批准,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
05 派安普利单抗
药品名:派安普利单抗注射液
商品名:安尼可
研发企业:正大天晴康方(上海)
工艺技术:单抗
靶点:PD-1
上市时间:2021年8月
首批适应症:霍奇金淋巴瘤
简介:派安普利单抗是是康方生物自主研发的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体,是目前唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗。其抗原结合解离速率更慢,晶体结构分析显示具有独特的结合表位,能够持久阻断PD-1/PD-L1结合。用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)成人患者。
06 维迪西妥单抗
药品名:注射用维迪西妥单抗
商品名:爱地希
研发企业:荣昌生物;烟台荣昌制药;
工艺技术:ADC
靶点:Tubulin;HER2
上市时间:2021年6月
首批适应症:转移性胃癌
简介:维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的抗HER2抗体偶联药物,也是首款由中国公司自主研发的ADC。适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。2021年7月初,维迪西妥单抗正式全国开售。药融云数据显示,本品价格进入医保谈判前价格为60mg/支/盒对应13500元/盒。进入医保目录后,为3800元/盒。
07 泰它西普
药品名:注射用泰它西普
商品名:泰爱
研发企业:荣昌生物
工艺技术:融合蛋白;单抗
靶点:BAFF/BLyS;APRIL
上市时间:2021年3月
首批适应症:系统性红斑狼疮
简介:注射用泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。该品种被拟纳入优先审评审批,从 11 月 13 日上市申请获 CDE 承办到拟纳入优先审评历时 23 天,理由为具有明显治疗优势创新药。
四、2022年国产新药竞争格局预测
在2016年—2021年期间,随着医药政策的改革,政府鼓励创新药研发,药企也响应布局创新药市场,中国国产新药在申请受理数量、上市数量上总体都呈持续上升趋势,各大药也企取得了不错的成绩,国内创新药市场一片大好,预计2022年国内创新药市场将持续扩张,充满着机遇与挑战!
根据医药政策和国内新药市场结合分析,预测2022年新药竞争格局会以下几个方面为主:
1、差异化创新药,避免同质化竞争严重
2、根据政策以保民生、增加患者用药的可及性创新药。
3、满足未满足临床需求的创新药,比如肿瘤、神经领域等都是未满足临床需求。
4、针对热门领域、热门靶点类创新药。
5、真正的Mebetter药物,真正的源头创新或者治疗效果更加的药物。
6、“中国新”靶点,研究价值更大。
❸ 现代生物技术及科学研究发展前沿有哪些
第一目“科技战略的发展”.
一、建立科研机构。1949年成立了中国科学院,逐步建立了由中央各部门、高等院校和地方组成的科学研究体系。二、制定科技发展规划。1956年1月,毛泽东在最高国务会议上提出:“要在几十年内,努力改变我国在经济上和科学文化上的落后状况,迅速达到世界上的先进水平。”同年,中共中央召开全国知识分子大会,发出了“向科学进军”的号召。随后,制定实施了中国科技发展的远景规划(即《1956~1967年科学技术发展远景规划纲要》)和“十年规划”(即《1963年至1972年科学技术发展规划》)。两个规划的实现,使我国科学技术有了较全面的发展,为我国科学技术现代化奠定了基础。第二个阶段是“文化大革命”时期,我国的科学技术事业遭受严重破坏,但取得了突破性进展。这一阶段所取得的科技成就有:第一颗导弹和氢弹爆炸成功,南京长江大桥落成,“东方红”1号发射成功,杂交水稻育成等。第三个阶段是1978年“文革”以后,我国的科技事业进入了一个蓬勃发展的新时期。1978年是我国社会主义建设的一个转折点,也是我国科技事业发展的一个分水岭。这一阶段,我国科技发展经历了三个时期:1.1978年3月,中共中央召开了全国科学技术大会,制定了全国科学技术发展规划纲要。邓小平肯定了“科学技术是第一生产力”,他指出:“四个现代化,关键是科学技术现代化。没有现代科学技术,就不可能建设现代农业、现代工业、现代国防。没有科学技术的高速发展,也就不可能有国民经济的高速发展。”科学技术得到重视,知识分子政策得以落实,我国科技事业迎来了新的春天。2.1985年中共中央作出了《关于科技体制改革的决定》,邓小平在全国科技工作会议上讲话:“经济体制,科技体制,这两个方面的改革都是为了解放生产力。新的经济体制,应该是有利于技术进步的体制。新的科技体制,应该是有利于经济发展的体制。双管齐下,长期存在的科技与经济脱节的问题,有可能得到比较好的解决。”以此为指导,科技体制改革全面展开。3.1995年,党和政府提出“科教兴国”战略,进一步推动了科技与经济的结合,科技进步促进了生产力的发展,经济的发展也推动科技事业进入了一个日新月异的新阶段。
第二目“从两弹一星”到载人航天。
第一,党和政府作出发展“两弹一星”战略决策的时代背景。新中国成立后,美国敌视中国,想要扼杀新生的人民政权;60年代中苏关系也急剧恶化;美苏两个大国的争霸,导致世界局势紧张。中国面对非常恶劣的国际环境,为了冲破美苏两大国对核技术和空间技术的垄断,积极发展高新科技,以巩固国防,维护中国的安全,为社会主义建设创造一个安定的环境。第二,“两弹一星”计划的重大成果。中国第一颗原子弹爆炸成功,打破了美国和苏联的核垄断;中国自行设计制造的导弹实验成功,加强了国防力量;第一枚中国自行研制的火箭发射成功和第一颗人造地球卫星的发射成功,宣告中国进入了航天时代。教师应使学生深刻理解,我国在核科学的发展中,始终坚持维护世界和平,为人类造福的一贯立场。第三,中国在“两弹一星”之后,不断向更高的科学高峰攀登,在核科学和空间技术上硕果累累,已跻身于世界先进行列。第四,我国载人航天工程的战略决策和“神舟”5号飞天的巨大成就。中国已经成为世界上第三个掌握载人航天技术的国家,成为世界航天大国。
第三目“袁隆平与杂交水稻”。现代生物技术发展突飞猛进,属于现代科技发展的前沿科学,意义重大。袁隆平的杂交水稻,和人类的生活息息相关,其影响和作用尤为重要,是我国高科技发展的代表。
❹ 目前生物科技有哪些先进技术
目前生物科技有什么最新发展成果
1.我国科学家发现阿尔茨海默症致病的新机制
2006年11月19日,国际着名学术期刊《自然·医学》网络版在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所研究组关于β淀粉样蛋白产生过程新机制的最新研究成果。这项成果揭示了阿尔茨海默症致病的新机制,并且提示β2-肾上腺素受体有可能成为研发阿尔茨海默症的治疗药物的新靶点。
2.我国抗糖尿病新药研究取得开创性进展
中科院上海药物所科学家2006年在非肽类小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂的研究领域取得了重要进展,相关成果于2007年元月第一周发表在国际权威科学期刊《美国科学院院刊(PNAS)》网络版上。美国科学院院刊编辑部在向媒体的书面新闻发布中指出,这类口服有效的非肽类小分子激动剂有可能成为糖尿病、肥胖症和其他相关代谢性疾病的一种新型疗法。
3.揭示果蝇记忆奥秘,探索记忆的神经生物学基础
中科院生物物理研究所研究组关于果蝇的最新研究成果,揭示了果蝇的脑中并不存在一个通用的记忆中心,而是不同感觉记忆储藏在不同的区域里,并且像人类能记住图像的高度、大小、颜色等不同参数一样,果蝇的图像记忆也有对应的不同参数。通过对果蝇记忆基因的研究,可进一步运用到小白鼠、哺乳动物甚至人类身上,从而解决人类失眠、老年痴呆等精神性疾病。
4.饮用水质安全风险的末端控制技术与应用
为及时评价水质状况及应对突发事件,中科院生态环境研究中心和中科院广州地球化学研究所合作开发出适合末端水质监控的生物在线监测与预警技术,建立并完善生物毒性测试方法,在分子、细胞水平上形成一套适用于水质评估的技术体系。研究中开发的关键技术拥有自主知识产权,共产生发明专利22项,发表论文61 篇,其中SCI收录论文23篇。
5.美国科学家制出“仿生眼”助盲人恢复视力
美国科学家说,将可在两年内提供“仿生眼睛”植入手术,帮助数百万盲人恢复视力。
美国的研究人员已获准于两年内在五个治疗中心为50到70名病人安装这种“仿生眼睛”。
以希腊神话中百眼巨人阿古斯(Agrus)命名的“阿古斯二型”系统利用一个安装在眼镜上的照相机,把视觉信号传送到眼睛里的电极。
以前接受不够先进的人工视网膜移植手术的病人能够“看到” 光线、影像和物体的运动。但图像不够清晰。
一名失明者在1999年接受了这种手术,现在他上街时能够避开长的或较低的树枝,但看人时好像是看到一团黑影。
不过美国加州大学的科学家说,他们研造的“仿生眼睛”尝试从相机取得实时的图像,然后把它们变成微弱的电信号,输送到一个接收器后,在通过电极,刺激视网膜的视觉神经向大脑发出信号,让失明者能够“看到”景物。
这种新的装置比传统的人工视网膜更细小,但拥有多达60个电极,使解像度更高。而且面积只有一平方毫米,植入手术也更容易。
❺ 2021年国内药物研发最为关注的热门靶点有哪些
近年来国内新药研发受国内政策和市场的影响,药物研发突飞猛进,在丰富老靶点药物管线的同时,新靶点药物的研发投入更是紧锣密鼓的进行着,伴随着医药政策的成熟,国内创新药企及海外企业的入场,促使国内老牌药企转型为创新型药企。
据中国Ⅰ类新药靶点白皮书的热门靶点分析,在目前上市和在研药物靶点中,2021年有5大热门靶点,吸引药企纷纷布局,分别为PD-L1、PD-1、VEGFR、Claudin 18.2、CD3。
PD-L1
1、主要作用机制
PD-L1是PD-1的配体,可以在多种上皮细胞和造血细胞中表达。它们的主要作用在于在肿瘤微环境中,PD-1/PD-L1信号通路激活可使T细胞免疫效应降低,介导肿瘤免疫逃逸。PD-L1已被发现在辅助性细胞中表达,对肿瘤免疫有一定的治疗作用。
2、代表药物
中国Ⅰ类新药靶点白皮书显示,目前国产上市的PD-L1药品共2种,分别是基石药业的舒格利单抗和康宁杰瑞药业的恩沃利单抗,PD-L1 在单抗、双抗、小分子化药等领域均有企业布局;新药申请在统计期内数量排名逐步上升,PD-L1 处于临床前的药物数量最多,首次申请新药数量在 2021 年达到 24 个。
中国1类新药靶点白皮书
总体来说国产热门靶点中,都是针对肿瘤研发靶点,其中PD-1/PD-L1是目前国内非常火热的靶点,但布局药企众多,赛道拥挤,药企在研发立项时应结合自己公司实力判断是否投入,或转其它赛道;其中Claudin 18.2靶点为目前比较热门的胃癌类靶点,国内最高研发阶段在临床二期是极具前景的研发,众多药企争相布局,成为必争靶点格局;VEGFR在近几年一直保持高强度热度;以及CD3血液瘤对应的靶点发展较快,实体瘤对应靶点发展较慢,需要继续深入研究。