⑴ 国内生物制药市场的现状
行业规模波动变化,增速高于医药行业整体
在国家政策的引导和推动下,2013年后我国生物药品制造行业进入快速发展阶段,近年来增速有所放缓,行业进入平稳发展阶段。从行业主营业务收入走势来看,2013-2016年我国生物制药行业主营业务收入逐年上升,2017年后整体呈波动趋势。
2019年我国规模以上生物制药企业实现主营业务收入2479.2亿元。2020上半年,生物制药行业主营业务收入达到1192.6亿元。
——更多数据来请参考前瞻产业研究院《中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》。
⑵ 国家级生物医药园区(产业基地)有哪些
目前国家批准的只有三家。分别是北京、上海张江和泰州。北京主要集中在亦庄、大兴和昌平
⑶ 请问,到目前为止我国的国家一类新药共有多少个,谢谢
主题: 中国一类新药汇总
★百赛诺
抛砖引玉, 介绍部分国内研究开发的一类新药, 还有20多种正在临床试验的新药,( NCE 或中药), 希望各位添加补充其他新药信息.,
★双环醇片(Bicyclol)
商品名“百赛诺”,是由中国医学科学院、中国协和医科大学药物所开发的产品,是我国第一个具有自主知识产权一类抗肝炎合成创新药物。
1996年12月经卫生部批准进入临床试验,2001年9月获得原SDA颁发的新药证书及生产批准文,由北京协和药厂生产上市。目前已在世界16个国家地区获得20年发明专利保护,国内享有12年的行政保护期。
本品是在降酶药物联苯双酯和五味子基础上,经过化学合成筛选的药物,其良好的双重机制,能清除自由基作用以保护细胞膜,并且能保护肝细胞核DNA免疫受损,减少细胞凋亡的发生。临床显示对乙肝病毒有较好的抑制作用,安全性好,毒性小,无致突变性不良反应,适用于轻、中度慢性肝炎。临床显示远期疗效优于联苯双酯,已成为抗慢性病毒性肝炎的首选药物之一。
★爱普列特
爱普列特是一种新型的5α-还原酶选择性抑制剂,1993年7月由中国药科大学、中科院上海有机化学研究所、扬州制药厂共同协作开发,1996年被国家列为“九五”重点科技攻关项目,
1996年,爱普列特已批准进入临床研究阶段,1999年8月获得原SDA颁发的原料药及片剂新药证书与生产批件,2001年获得转正,现已成为联环药业主导产品,享受12年的独家生产保护期。
该药可抑制睾酮的转化过程,使前列腺体内双氢睾酮含量下降,导致增生的前列腺体萎缩,从而达到改善良性前列腺增生病人排尿困难等症状,具有安全可靠性。根据国家一类新药的要求,该药在开放性Ⅳ期临床研究中,取得了满意的疗效,该药已被列入了《国家基本医疗保险药品目录》,爱普列特产品上市后处于起步上升阶段,市场占有率将逐步升高。
爱普列特能选择性抑制5α-还原酶,其抑制作用的选择性优于非那雄胺,不良反应小,是安全有效的药物,也是竞争性较强的治疗药品。
★恩必普
“恩必普”的主要成分为丁苯酞,是由中国医学科学院药物研究所和石家庄制药集团有限公司共同开发的,是我国心脑血管领域首个拥有自主知识产权的一类新药,获得两项国家专利。
“恩必普”适用于缺血性脑卒中(俗称脑中风)的治疗,其主要成分丁苯酞,与从芹菜籽中提取的芹菜甲素结构相同。该产品的上市将成为石药集团新的效益增长点。
★血卟啉注射液
血卟啉是我国首创的一种光敏剂,属于一类新药,是治疗恶性肿瘤的新药,被誉为“光化导弹”。重庆华鼎现代生物制药于2003年获得原SDA颁发的生产批文,独家生产上市,商品名“喜泊分”。
药物通过静脉滴注进入人体后,随着血液循环到达恶性肿瘤组织,并聚集和潴留在里面。随后,再用特定波长的激光照射这些肿瘤时,其药物发生光化反应,产生一种单价氧,直接杀死恶性肿瘤组织,全过程对正常人体组织没有损伤。无论对原发癌症或复发癌症,可达到治愈或好转的目的,同时减少患者致残的等痛苦
同时,该药也用于癌症的定位诊断和治疗,具有选择性强,对正常组织基本无损伤,副反应小的特点,临床用于癌症的定位诊断率达91%。
★甘氨双唑钠
一类新药抗癌增敏剂甘氨双唑钠(CMNa)是我国自行设计、研制,具有自主知识产权的创新药物,2002年广州莱泰制药获得原SDA颁发的一类新药证书和生产批文,独家生产上市,商品名“希美纳”。
甘氨双唑钠是创新化学合成药物,是目前世界上惟一上市的低毒高效化疗增敏剂。该药1983年由第二军医大学放射研究室立项研究,1993年9月获国家专利局授予发明专利权;2000年初该专利又获得了国家知识产权局和世界知识产权组织颁发的发明金奖。
临床研究表明,甘氨双唑钠在抗癌治疗中发挥出较好的治疗作用,具有广阔的市场前景。
★纳科思(rmhTNF)
注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)是上海赛达生物药业有限公司研制生产的注射用重组改构人肿瘤坏死因子,商品名“纳科思”,于2003年4月24日获得一类新药证书,为世界上首家获准上市的全身应用的肿瘤坏死因子变构体。
纳科思被专家称为目前发现的最鼓舞人心的抗肿瘤药品,该品对多种恶性肿瘤特别是呼吸系统恶性肿瘤有显着的疗效,其作用机理主要是:直接杀伤肿瘤细胞;破坏肿瘤组织血液供应;介导机体免疫调节作用;增强放/化疗敏感性。该品投放市场后可望获得较好的经济效益。
★吡格列酮
胰岛素抵抗指人体胰岛素效应组织对胰岛素不敏感或敏感性降低,被认为是2型糖尿病及其并发症发生的根本病因。而盐酸吡格列酮是新一代的胰岛素增敏剂,其作用机理为增强外围组织对胰岛素的敏感性,降低胰岛素抵抗,从而降低血糖,是美国FDA批准的惟一能与胰岛素和磺酰脲合并治疗的列酮类药物。
目前,吡格列酮在国内有中国医药研究开发中心和北京太洋药业有限公司联合研制的盐酸吡格列酮原料药及片剂(商品名:艾汀);大连远大制药、江苏帝益药业、丽宝生物制药、北京星昊现代、上海复星朝晖、上海医工院、江苏恒瑞医药、河南省新乡联谊制药的原料药及片剂;山东淄博新达制药有限公司、丽宝生物制药、北京星昊现代、沈阳金龙的胶囊;江苏恒瑞医药和上海医药工业研究院的片剂(商品名:瑞彤)均先后获得国家一类新药证书,并全面进入临床使用。
★萘哌地尔片
萘哌地尔片是最先由贵州益康医药集团历时8年时间独立研制开发成功的、拥有我国自主知识产权的抗高血压化学合成一类新药(商品名:博帝),2001年5月上市。据称是我国第一个化学合成类的一类新药,从而结束了国产抗高血压化学合成药无一类新药的历史。
萘哌地尔片在治疗高血压病方面有着自身独特的优势:该药是超高选择性α1-肾上腺素受体阻滞剂,兼有5-HT1A受体激动剂和Ca2+通道拮抗剂的作用;具有多重降压机理,在有效地控制血压的同时,能避免“首剂效应”体位性低血压及反射性心动过速等不良反应,对血脂、血糖代谢有良性作用,能改善前列腺肥大引起的排尿困难,是长期治疗高血压安全有效的新型药物。
目前,国内在萘哌地尔片的研发方面,南京第二制药厂、南京美瑞制药(商品名:那妥)、海南海富制药业也先后获得了原料或片剂的一类新药批文。
★青蒿素
研究成果是发扬我国中医药宝库的成功典范,也是中科院研究人员瞄准国家重大需求开展科研攻关、敢于创新的成功范例。目前药物所有关科研人员已向科技部申报青蒿素类抗血虫, 抗癌药物研究项目,正在抓紧对青蒿素作进一步研究。
★博安霉素(Boanmycin)
抗肿瘤抗生素一类新药——博安霉素 为我国首创性开发的抗肿瘤抗生素一类新药。博安霉素原称争光霉素A6,是轮枝链霉菌平阳新变种(Streptomyces verticilus Var. Pingyangensis n.sp.)所产生,属于博莱霉素(B1eomycin)族,博安霉素(Boanmycin)除了具有与博莱霉素(B1eomycin)相同的抗瘤谱外,还对肝癌、胃癌、肺癌、结肠癌有很高的抑制能力,而且肺毒性显着低于其它同类产品。经过近二十年的努力,目前已经通过了国家药监局新药审评中心及专家评审并取得一类新药证书。
★维甲酸治疗白血病 (APL)
★三氧化二砷治疗白血病 (APL, MDS, MM)
★恩经复(NOBEX)
成分是鼠神经生长因子(mNGF),曾经得到"九五"国家重点科技攻关计划的支持、曾被列为国家计委高技术产业化示范工程项目、还曾是国家2002年火炬计划项目,它是是厦门北大之路生物工程有限公司和卫生部兰州生物制品研究所联合开发的国家一类新药(生物药品)。开发的适应症是环己烷中毒性神经损伤。用于治疗各类神经损伤。
⑷ 中国有多少家生物制药厂
只能告诉你在SFDA上有登记的药品生产企业7164家。生物制药厂的概念其实比较模糊的,很多都是挂羊头卖狗肉的!
⑸ 现在在研的生物药物大约有多少种
3月份,全球四大知名会计师事务所之一德勤发布报告《2018年全球生命科学展望》。报告指出,随着第四次工业革命的到来,生命科学行业将继续走上一条变革性的技术之旅。各类颠覆性的新技术正在为生命科学的发展创造一个变革性的机遇,而科学成就也正在以创记录的速度增长。
生命科学行业公司正在通过拥抱这些新技术(包括3D打印、人工智能、云计算、大数据、物联网、区块链、连续制造技术、机器人流程自动化、数字医疗、基因疗法、CAR-T等等)以及建立以患者为中心的文化为未来做准备。
目前,生命科学领域市场最大的部分仍为制药行业。在研生物仿制药数量方面,按国家计,中国以269的数量位列第一。中国有潜力成为生物仿制药的前沿市场。
一、全球处方药销售将快速增长,2022年达到10600亿美元
在经历缓慢复苏之后,全球处方药销售预计将以6.5%复合年增长率(CAGR)快速增长,到2022年达到10600亿美元。相比之下,2012-2016年期间的CAGR仅为2.2%,而在之前的2004-2008年期间CAGR则高达8.6%。
大多数以研究为基础的制药公司收入和利润将继续上升。未来几年,除了委内瑞拉,每个市场的处方药销售预计都将增长。
整个行业将继续依赖新兴市场的增长。全球排名前20医药市场中,有8个新兴国家得益于日益壮大的中产阶级,在不久的将来,中国预计将进入前3名。然而,政府主导的降低医疗保健支出可能会约束市场的增长。
二、孤儿药市场在未来5年将翻一番
在接下来的5年,孤儿药市场预计将翻一番,在2022年达到2090亿美元。预计这些高成本的、专用药品已经、并将继续面临政策制定者的定价审查。在2016年,美国销售排名前100的药品中,孤儿药的平均治疗成本是每例患者每年14.0443万美元,而非孤儿药仅为2.7756万美元。
根据FDA,在2017年有75个孤儿药获批,而在2016年和2015年分别为27个和56个。在美国,2016年最畅销的50种孤儿药的平均销售额约为6.37亿美元,尽管只有大约600种孤儿药获批,但有多达7000种疾病被定义为罕见病。重大的科学进步将使得更多的罕见病被发现,以及更多的孤儿药寻求监管批准,同时也将面临着更大的定价压力。
可以更换800e,900e功率太大了。影响磁控管使用寿命。使用微波炉的注意事项:
1.微波炉应放在空气流通的平台上,两侧及背面与墙壁至少有5-10厘米的距离,保证顶部排风口排气顺畅。
2.勿放置高温、潮湿的地方,勿靠近电视机、收音机等带磁场的电器。
3.不能空烧:即微波炉工作时炉腔内不能无食物,否则会损坏微波炉。
4.使用适当的器皿:抗热的玻璃制品或陶瓷制品、耐热的塑料制品、耐热膜;木制的碗、盘、柳条制的篮子、一次性纸餐盒,餐巾也可以在微波炉内作短时间加热。
5.不可以使用的器皿:金属容器(包括内衬铝箔的软包装)、带有金属装饰条纹的玻璃和陶瓷器具、易碎的玻璃器皿、采用粘和方式制作的器具、内壁涂有彩色或油漆的各种容器。
6.每次加热的食物不宜过多过厚。
7.加热鸡蛋、板粟等带壳无孔的食物,应先刺穿,以防爆裂。
8.使用保鲜膜覆盖加热食物时,需留有小孔;不能将密封的瓶子放在炉内加热,应将瓶盖打开,窄口瓶或缸装食品不可以直接加热。
9.不使用微波炉时,必须将定时器旋转到“停”的位置。
⑹ 国内生物制药公司排名
国内知名的生物制药公司主要有:上海医药、九州通、国药一致、国药股份、中国医药、华东医药、南京医药、康美药业、海王生物、云南白药等。
温馨提示:以上信息仅供参考,排名不分先后。
应答时间:2021-06-07,最新业务变化请以平安银行官网公布为准。
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⑺ 全国有名的生物制药公司有哪些呢
中国生物制药公司、百泰生物药业有限公司
中国生物制药有限公司是一家综合性兼集团化制药企业。公司主要透过应用先进的生物技术和中药现代化技术,研发、生产及销售多种促进人类健康的化学药品、生物药品及中药现代制剂。中国生物制药有限公司于2000年2月2日在开曼群岛注册成立之有限公司。本公司2000年9月29日在香港联合交易所创业板上市并于2003年12月8日成功转至香港联合交易所主板上市,股份代号为1177。 本集团拥有优秀的制药企业管理和研发人才,拥有全国性的药品销售网络,拥有一流的已通过中国国家药品监督局GMP认证的:大容量注射剂、大容量注射剂(非PVC)、小容量注射剂、片剂、胶囊、颗粒剂、散剂等生产设施。
百泰生物药业有限公司成立于2000年8月,是中国和古巴在生物技术领域水平最高、投资规模最大的合作项目,公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化性单克隆抗体和疫苗为主营方向,承担了国家高新技术产业研究发展计划、国家高技术产业化示范工程等重大项目。百泰生物药业拥有中国第一个世界水平的抗体人源化技术平台,代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。公司设计建造了中国第一条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线,是目前国内规模最大、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。
⑻ 生物制药的发展前景
生物制药的发展前景还是很好的,生物制药包括很多种,有针对动物的,有针对植物的,有针对人的,生物制药,包括疫苗,药物,保健品等多种,现在不管是哪个方面,国家都比较重视,只要有相应的特色专利,发展前景还是很高的。