什么事是生物高活行性制剂

Ⅰ 什么是生物制剂生物制剂

1、概念不同 生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫诊断制品等. 生化药品是指动物、植物和微生物等生物体中经分离提取、生物合成、生物-化学合成、DNA重组等生物技术获得的一类防病、治病的药物.主要包括：氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、辅酶、脂质及多糖类等生化物质. 2、批准文号不同 生物制品批准文号为“国药准字S”开头,如乙肝疫苗、人血白蛋白等；生化药品批准文号一般为“国药准字H”开头,如胰岛素、18种氨基酸注射液等. 3、生物制品的贮存与保管 生物制品,必须专册登记 (品名、规格、生产单位、经销单位、进货数量、进货日期、批准文号、生产日期、有效期),在库贮存应严格按《中国生物制品规程》和产品说明书规定的贮存条件(温度、湿度、避光、密闭等要求)分类存放.贮存期如发现质量可疑现象,应立即复检或与供应商联系,及时退货、换货. 4、使用管理 所有生物制品必须凭医生处方使用,而部分生化药品为非处方药不需要医生处方即可购买使用.生物制品使用时应严格掌握适应症,须做过敏试验的,一定要做过敏反应试验.并严格掌握使用方法、剂量及禁忌症,对含有活菌和活性毒素的生物制品的使用器具及残留物,要严格按规定妥善处理,不得随意丢弃,对于使用中发现的不良反应要及时上报药学部.

Ⅱ 生物制剂包括哪些什么算是生物制剂举5~6个例子

常用的生物制剂有干扰素、白介素、肿瘤坏死因子等.其主要特点为：
1、生物活性功能多,均具有抗肿瘤、抗病毒和免疫调节活性.
2、作用范围广,在体外这些生物制剂几乎对所有肿瘤细胞都有抑制效应.
3、对机体的免疫功能有调节增强作用.
生物制剂 是用病原微生物（细菌、病毒、立充次体）、病原微生物的代谢产物（毒素）以及动物和人血浆等制成的制品,可用于预防、治疗和诊断疾病.用于防治传染病的生物制品可分为人工自动免疫制品（如疫苗和类毒素等）和人工被动免疫制品（如丙种球蛋白、白喉抗毒素、破伤风机毒素等）
如何识别微生态制剂
1、是否是正规合格厂家生产
好的微生态制剂厂家有农业部颁发的微生物生产许可证；非正规生物制剂厂家无农业部颁发的微生物生产许可证.
2、是否为复合微生态制剂
好的微生态制剂为菌类品种结构合理、性能稳定、功效明显,在水体中能迅速形成绝对优势,对各类好氧类、厌氧类、兼性厌氧、兼性好氧病原微生物具有很强的抑制能力,将各类有益菌以最佳方式复合并构成稳定状态时,其综合功效会超出其原有功效的几十倍乃至上百倍,可将复合制剂的功效发挥到极致；而生物制剂为单一菌,起不到上述作用.
3、好的微生态制剂显微镜观察菌体着色,形态均匀一致,菌数含量高；劣质生物制剂则不然.
4、好的微生态制剂结构稳定,且不含杂菌,其保质期长；劣质生物制剂结构不稳定,且含杂菌,其保质通常不超过6、7个月.

Ⅲ 什么是：生物制剂

生物制剂 是用病原微生物（细菌、病毒、立充次体）、病原微生物的代谢产物（毒素）以及动物和人血浆等制成的制品，可用于预防、治疗和诊断疾病。用于防治传染病的生物制品可分为人工自动免疫制品（如疫苗和类毒素等）和人工被动免疫制品（如丙种球蛋白、白喉抗毒素、破伤风机毒素等）

Ⅳ 什么是生物活性物质

生物活性物质是指对人类高级生命活动具有调节功能的生理活性成分.小麦胚芽作为小麦生长发育的基础,素有生命之源的美称,不但营养价值极高,而且富含多种生物活性物质.
广义上讲,只要是对生物体具有某种活性的物质都可称为生物活性物质.从狭义上讲,一般指对人体及动物有药理或其它生理活性、对昆虫有杀灭活性或驱避活性、对杂草有杀灭活性等生物活性较强的物质
所谓生物活性物质是指对生物机体有特定活性功能的物质.生物型牙膏对洁齿固牙,保持口腔健康会发生特定的作用.目前生物型牙膏主要有含酶制剂、含抗体制剂和含其它生物活性制剂

Ⅳ 什么叫生物活性离开生物体的物质还谈的上生物活性吗

生物活性一般是指生物酶制剂具有发挥催化能力的程度。
离开生物体的酶制剂只要没有失活就还有活性，比如果胶酶，在吃火锅的时候经常要用到果胶酶，就是利用它促进蛋白质的键的开裂，这样使得肉类吃起来更软。
在洗衣粉里面也经常提到酶制剂，但是那些酶制剂是人类利用现有科学和技术开发出来的人造酶。
使得酶失去活性的有很多方面:高温、强酸强碱、紫外线照射、重金属离子破坏、长时间存放自身失去酶活力等方面都有可能使酶制剂失去活性。

Ⅵ 什么是生物制剂有什么优点

在药剂书上这是整整一章的内容，捡一些重要和基础的告诉你

生物制剂不仅仅是原料与一般药品不同，生产工艺也不同。简单的来说它就是利用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也成为生物制剂。
纯生物制剂，就是说里面除了辅料外不含传统的化学药物。
最早的生物制剂药出于1982年，就是胰岛素。生物制剂目前国内外批准上市的仅有50种左右，而正在研究的有上百种,非常热的学科。

与其它药物的区别和好处就是。在研究病理、病生理时发现许多疾病的过程中体内蛋白质或者多肽不平衡，于是蛋白质和多肽在维持机体平衡，治疗疾病上受到了重视。传统的化学药物是在小分子的基础上通过调解蛋白质合成或者机体一些激素、细胞因子的分泌来治疗疾病。而生物制剂它是直接补充所需要的蛋白质、激素、细胞因子等。但是这类药物非常非常不稳定，如何在保持它生产、运输、储藏及在人体中的稳定性，是研究的重点。

众所周知蛋白质、多肽分子量非常大，而且是被酶消化的。因此目前绝大部分生物制剂没有办法做成口服的制剂，它们通常要么在口腔、胃肠里被酶代谢失去活性，即使幸存下来，由于分子量太大也无法被胃肠道吸收。所以最常用的仍然是针剂，目前通过鼻粘膜、直肠吸收的剂型也有开发。现在常见的生物制剂药物，口服的也就是奥曲肽。

所以总的来说，生物制剂的优点是治疗直接，什么紊乱就补什么，缺多少补多少，比化学药品直接，也比化学药物更加个体化。缺点是非常不稳定，不容易吸收，不如化学药物易于服用。至于不良反应，没有可比性，象干扰素一类的能写出上千字的不良反应，不能说生物制剂不良反应小，那是绝对不科学的。

至于保健品，老实说大多数是骗人的。因为保健品的上市不要求严格的实验去证实它在人体内如何分解、吸收，吸收的浓度是多少，这个浓度是否有治疗意义。

PS：楼上说的完全不是生物制剂药物啊，举的例子也不是国家已批准的药物啊

Ⅶ 什么是生物制剂

应该 是用生物技术手段合成的 具有生物活性的药剂 也多用与生物工程和医疗方面 比如激素类的还有多肽 生物制药就是搞这个的 不定准确 不过就是这个东西了```

Ⅷ 什么是生物制剂

以各类具有医研价值的碳基生物为原料，利用传统技术或现代生物技术制造，作用于人体各类生理症状的预防（保健）、治疗和诊断的各种形态制剂，统称生物制剂。包括：

1、保健生物制剂：如乳酸钙、维生素D等。

2、医用生物制剂：如疫苗等。除具有像所有药物生产的要求外，还具有一系列的特点。如在生产上必然存在第一阶段：微生物，病毒，活体细胞的培养，随后进行后续加工取得的生物物质，同时还有洁净、钝化、提取、冷冻、冻干等特点。

(8)什么事是生物高活行性制剂扩展阅读

管理规则：

1、基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室；应具备灭菌操作条件；有冷藏设施；应能对产品自检；生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产；产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。

2、管理权限与范围生物制品：统一由卫生部管理，由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需要的产品需由省卫生行政部门向卫生部报告审核批准后，方可生产。

3、颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。

4、质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。

5、生产、销售和储备卫生部属单位的生物制品的生产、销售、储备由卫生部统一平衡。

6、进口生物制品由卫生部检定所检验。血液制品由口岸药检所检验。

7、价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时，或参照同类产品自订，报卫生部备案，投产后再报卫生部批准。

8、医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求，预以储藏，按有效期先后使用。

Ⅸ 什么是高活性物质

植物生物活性物质对于人体最佳健康状态的维持起着重要作用.20世纪90年代以来，人们对植物生物活性物质的全新认识代表了营养学的第二个“黄金时代”的到来，它作为功能性因子在功能性食品中的地位日趋重要

着人们对“膳食与健康”的认识不断深入，植物生物活性物质或植物化学物质的研究与开发引起了全世界的关注。众多科学家基本上已公认，植物生物活性物质，特别是那些膳食植物来源的生物活性物质，对于人类“康乐”(well-being)状态的维持以及诸多现代慢性疾病的预防具有重要的作用。而且，人们对化学合成品的忌讳以及对天然化学品的崇尚，也使得全世界把目光投向于植物来源的诸多生物活性物质，期望能找到可以替代目前医药中广泛使用的诸多化学合成品的植物天然物质。这也是当今中草药越来越受到发达国家关注的一个主要原因。

所谓生物活性物质，是指来自生物体内的对生命现象具有影响的微量或少量物质

"生物活性物质" 在学术文献中的解释

1、生物活性物质是指对人类高级生命活动具有调节功能的生理活性成分.小麦胚芽作为小麦生长发育的基础,素有生命之源的美称,不但营养价值极高,而且富含多种生物活性物质.有关麦胚生物活性物质的研究正引起人们越来越浓厚的兴趣
文献来源

2、广义上讲,只要是对生物体具有某种活性的物质都可称为生物活性物质.从狭义上讲,一般指对人体及动物有药理或其它生理活性、对昆虫有杀灭活性或驱避活性、对杂草有杀灭活性等生物活性较强的物质

3、所谓生物活性物质是指对生物机体有特定活性功能的物质.生物型牙膏对洁齿固牙,保持口腔健康会发生特定的作用.目前生物型牙膏主要有含酶制剂、含抗体制剂和含其它生物活性制剂

4、有些食物含有多种具有生物活性的化合物当与机体作用后能引起各种生物效应称为生物活性物质.〔3〕它们种类繁多有糖类、脂类、蛋白质多肽类、甾醇类、生物碱、甙类、挥发油等等

5、食物尤其是植物性食物中,存在着许多具抗癌抗突变活性的非营养素化学物质,又可称为生物活性物质.主要有多酚类、吲哚类、巯基化合物、香辛料以及植物色素、萜类、卟啉类、蛋白酶类抑制物、黄酮类、皂甙

Ⅹ 什么是生物制剂

生物制剂指的是：

以各类具有医研价值的碳基生物为原料，利用传统技术或现代生物技术制造，作用于人体各类生理症状的预防（保健）、治疗和诊断的各种形态制剂，统称生物制剂。

“生物制剂”在医药行业具体指“免疫生物制剂”，是指用微生物及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成作为预防、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病的生物制品。

(10)什么事是生物高活行性制剂扩展阅读：

医用生物制剂的生产，如疫苗，广谱生物制剂等的生产除具有像所有药物生产的要求外，还具有一系列的特点。

如在生产上必然存在第一阶段---微生物，病毒，活体细胞的培养，随后进行后续加工取得的生物物质，同时还有洁净、钝化、提取、冷冻、冻干等特点。如阿达木单抗在完成许多生产工序时需要无菌条件，符合微污染控制要求。